Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv domácího cvičení na posturální abnormality

11. srpna 2025 aktualizováno: Pardis Specialized Wellness Institute

Vliv domácího cvičení na posturální abnormality dialýzy pacienta

Tato studie hodnotí účinky synchronního domácího telee-cvičení na posturální abnormality (FHP a hyper-kyfóza) u pacientů s dialýzou. Jeho cílem je posoudit zlepšení rovnováhy, fyzické funkce a kvality života a zároveň snížit únavu a riziko pádu.

Přehled studie

Detailní popis

Onemocnění ledvin v konečném stádiu, jako jeden z vážných problémů veřejného zdraví, může významně ovlivnit kosterní systém Musco, fyzickou uklizení a kvalitu života u dialyzačních pacientů. V důsledku omezení léčby pacienti s dialýzou často trpí posturálními abnormalitami, jako je hyper-kyfóza a držení těla vpřed (FHP), což přímo ovlivňuje jejich rovnováhu, každodenní fyzické aktivity a riziko pádu. Takové fyzické problémy spojené se sníženou rovnováhou a fyzickou kapacitou mohou výrazně zvýšit riziko vážných zranění, jako jsou zlomeniny kyčle a páteře.

Kyphosis, abnormální zakřivení páteře, má za následek znatelné změny nejen v plicní funkci, ale také v kardiopulmonální kapacitě. Kromě toho FHP, dopředný posun hlavy v sagitální rovině vzhledem k ramenům, vede ke svalnaté nerovnováze včetně zkrácení a zpřísnění horní lichoběžníky a oslabení hlubokých flexorových svalů kolem krční páteře. Kromě ovlivnění rovnováhy a stability těla má tento stav k řadě problémů, jako je bolest krku, funkční poruchy a bolesti hlavy. Mezi hlavní faktory přispívající k těmto abnormalitám patří svalová slabost, snížená hustota kostí a sedavý životní styl zhoršovaný specifickou povahou dialýzy. Pacienti s dialýzou jsou také vystaveni vyššímu riziku sarkopenie a osteoporózy následně ovlivňující jejich mobilitu a riziko pádů.

Pravidelná cvičení, zejména domácí, by mohla pozitivně ovlivnit posturální abnormality a fyzickou funkci u dialyzačních pacientů. Studie ukázaly, že domácí rezistence a aerobní cvičení zlepšují hustotu kostí, rovnováhu stání a fyzickou funkci. Takové programy jsou považovány za vhodnou možnost pro pacienty s dialýzou v důsledku jejich snadného implementace a snížených nákladů spojených s návštěvou lékařských center.

Navzdory četným důkazům o pozitivním účinku cvičení na dialyzační pacienty neexistuje dostatečný výzkum vlivu domácích cvičení na hyper-kyfózu a FHP. Zejména účinek těchto programů na dynamickou rovnováhu vyžaduje další zkoumání. U těchto pacientů navíc pouze několik studií komplexně vyhodnotilo slabost a ukazatele únavy.

Aby se zlepšila účinnost domácích cvičení, měla by být přizpůsobena osobním požadavkům pacientů. Tyto programy mohou významně zvýšit kvalitu života, aerobní kapacitu a ukazatele rovnováhy navzdory výzvě nízké míry retence.

Předpokládáme, že synchronní domácí tele-cvičení by mělo pozitivní dopad na snížení prevalence fyzikálních abnormalit, včetně FHP a hyper kyfózy, u dialyzačních pacientů. Očekáváme také zlepšení jejich fyzické funkce, rovnováhy a kvality života při snižování únavy.

V této studii se snažíme prozkoumat, jak domácí cvičení ovlivňují prevalenci hyper-kyfózy a FHP u dialyzačních pacientů. Navíc pomocí standardních metod hodnotíme dopad těchto abnormalit na rovnováhu a fyzickou funkci pacientů a prezentujeme preventivní řešení ke snížení rizik pádu. Pokud jde o sekundární cíle, snažíme se zhodnotit konečné účinky na kvalitu života a unavení u pacientů s hemodialýzou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku 18 let a více
  2. Nejméně 3 měsíce stabilní historie peritoneální dialýzy (PD)
  3. Povolení od svých lékařů
  4. Mít schopnost rozhodování, která jim umožní poskytnout informovaný souhlas k účasti na studii
  5. Mít přístup k inteligentnímu zařízení (např. Smartphone, notebook nebo tablet) a mít přístup k internetu
  6. Zapojení do fyzické aktivity> 3krát týdně při mírné až vysoké intenzitě
  7. Účast na pravidelných cvičebních programech zaměřených na vytrvalost, sílu nebo flexibilitu> 3krát týdně

Kritéria pro vyloučení:

  1. Nestabilní srdeční stav, včetně anginy, rozkladního kongestivního srdečního selhání nebo nekontrolovaných arytmií
  2. Aktivní infekce nebo akutní lékařské onemocnění
  3. Hemodynamická nestabilita
  4. Labile glykemická kontrola
  5. Jednotlivci nemohou zcela cvičit, např. Amputace dolních končetin bez proveditelných alternativ pro přizpůsobené cvičení
  6. S těžkou muskuloskeletální bolestí v klidu nebo s minimální aktivitou
  7. Nelze sedět, postavit se nebo chodit bez přijetí (povoleno chůze, jako je Cane nebo Walker)
  8. Mít dušnost v klidu nebo s činnostmi každodenního života (Nyhaclass IV)
  9. Jednotlivci s účastí na cvičení ≥ 3krát týdně, kteří se zabývali ≥ 2 domén
  10. Infarkt myokardu během posledních 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební skupina
Účastníci (n = 15) ve studijní skupině dostanou doma online personalizovaný cvičební program v hemodialýze (HD). Každá relace bude trvat 40 až 45 minut po dobu 3 dnů týdně po dobu 12 týdnů, celkem 36 relací.
Účastníci studijní skupiny dostanou doma online personalizovaný cvičební program ve dnech hemodialýzy (HD). Synchronní tele-cvičení bude dodáno pomocí bezplatné telekonferenční aplikace (APP) (Google Meets Software). Skupiny tele-cvičení budou soukromé a profesionál zašle odkaz pro každou školení a bude ovládat přístup účastníků.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti přidělení do kontrolní skupiny (n = 15) obdrží svou standardní nefrologickou péči. Během 12týdenního období budou všichni účastníci kontroly instruováni, aby udržovali standardní léčebný režim a aby si udrželi své obvyklé vzorce stravy a fyzické aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra změn v hyper-kyfóze
Časové okno: Předběžné testy a o 3 měsíce později (po testu)
Vyhodnocení účinku domácího cvičení na hyper-kyfózu pomocí debrunnerového kyphometru, neradiologického zlatého standardního nástroje. Toto zařízení měří úhel kyfózy umístěním jeho ramen na spinus procesy T2-T3 (horní bod) a T11-T12 (dolní bod) s přímým odečtem úhlu z kalibrované stupnice. Měření se provádí ve stupních, přičemž hyper-kyfóza je definována jako ≥ 53 ° u žen a ≥ 55 ° u mužů.
Předběžné testy a o 3 měsíce později (po testu)
Sazba změn držení těla dopředu
Časové okno: Předběžné testy a o 3 měsíce později (po testu)
Vyhodnocení účinku domácího cvičení na analýzu kraniocervikálního úhlu na držení těla vpřed pomocí digitální fotogrametrie. Reflexní markery jsou umístěny na spinovaném procesu C7 a tragus ucha, následované bočním zachycováním obrazu ve standardizované vzdálenosti 1,5 metru. Software pro analýzu obrázků, jako je Kinovea, automaticky vypočítá úhel CVA. Normální držení těla je definováno jako CVA ≥ 53 °, zatímco závažné držení těla vpřed je <50 °.
Předběžné testy a o 3 měsíce později (po testu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra změn rovnováhy a rizika pádu
Časové okno: Předběžné testy a o 3 měsíce později (po testu)
Posouzení vylepšení rovnováhy a snížení rizika pádu pomocí načasované a Go (TUG) testu trvání (jednotka: sekundy, čas potřebný k povstání, procházce 3 metry, otočení a návratu; diagnostický práh ≥ 12 sekundy naznačuje riziko pádu).
Předběžné testy a o 3 měsíce později (po testu)
Míra změn fyzické funkce
Časové okno: Předběžné testy a o 3 měsíce později (po testu)
Vyhodnocení zlepšení fyzické funkce pomocí 6minutového testu chůze (6MWT), který měří maximální vzdálenost pokrytou za 6 minut (jednotka: metry). Referenční hodnoty: 400-700 metrů pro starší dospělé a 150-346 metrů pro pacienty se srdečním selháním.
Předběžné testy a o 3 měsíce později (po testu)
Míra změn úrovně denní fyzické aktivity
Časové okno: Předběžné testy a o 3 měsíce později (po testu)
Posouzení účinku domácího cvičení na denní úrovni aktivity pomocí dotazníku LowPAQ, který hodnotí fyzickou aktivitu napříč profesními, dopravou, domácností, volným časem a sedavé domény, s bodováním v met-minunách týdně pro světlo (3.3 Met), mírný (4,0 Met) a energické (8,0 Met) aktivity. Úrovně aktivity jsou kategorizovány jako nízké (<600 Met-Min/týden), aktivní (600-3000 Met-Min/týden) a vysoce aktivní (> 3000 Met-Min/týden), které jsou v souladu s pokyny WHO.
Předběžné testy a o 3 měsíce později (po testu)
Míra změn úrovně únavy
Časové okno: Předběžné testy a o 3 měsíce později (po testu)
Měření hladin únavy před a po zásahu pomocí stupnice závažnosti únavy (FSS) (9 položek v Likertově stupnici 1-7 (celkový rozsah 9-63); interpretace skóre: ≥ 36 naznačuje klinickou únavu, ≤18 naznačuje žádnou únavu. ICC = 0,91)
Předběžné testy a o 3 měsíce později (po testu)
Míra změn kvality života
Časové okno: Předběžné testy a o 3 měsíce později (po testu)
Hodnocení zlepšení kvality života pomocí dotazníku KDQOL-36, který zahrnuje SF-12 (obecné zdraví, vykazováno jako T-skóre s průměrem 50) a ledvinových onemocněním dílčích stupnic: zatížení onemocnění ledvin (0-100), symptomy a problémy (0-100) a účinky onemocnění ledvin (0-100). Shrnutí ledvin (KSS) se vypočítá jako průměr tří dílčích stupnic specifických pro ledviny.
Předběžné testy a o 3 měsíce později (po testu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

2. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD), které jsou základem výsledků uvedených v publikovaném článku, budou sdíleny po deidentifikaci.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po zveřejnění příspěvku. Žádné datum ukončení

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Nelze použít. Bude přístupný pro veřejnost

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit