- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06877962
L'effetto dell'esercizio a domicilio sulle anomalie posturali
L'effetto dell'esercizio a domicilio sulle anomalie posturali del paziente in dialisi
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia renale allo stadio terminale, come uno dei gravi problemi della salute pubblica, può influenzare significativamente il sistema scheletrico Musco, l'università fisica e la qualità della vita nei pazienti con dialisi. A seguito dei limiti di trattamento, i pazienti con dialisi spesso soffrono di anomalie posturali come l'iper-chicosi e la postura della testa in avanti (FHP), che hanno un impatto diretto sul loro equilibrio, le attività fisiche quotidiane e il rischio di caduta. Tali problemi fisici, uniti a una ridotta equilibrio e la capacità fisica, possono aumentare significativamente il rischio di lesioni gravi come le fratture dell'anca e della colonna vertebrale.
La cifosi, una curvatura anormale della colonna vertebrale, provoca notevoli cambiamenti non solo nella funzione polmonare ma anche nella capacità cardiopolmonare. Inoltre, FHP, lo spostamento in avanti della testa nel piano sagittale rispetto alle spalle, porta a squilibri muscolari tra cui l'accorciamento e il rafforzamento del trapezio superiore e l'indebolimento dei muscoli flessibili profondi del collo intorno alla colonna cervicale. Oltre a influenzare l'equilibrio e la stabilità del corpo, questa condizione provoca una serie di problemi come dolore al collo, disturbi funzionali e mal di testa. I principali fattori che contribuiscono a quelle anomalie includono debolezza muscolare, ridotta densità ossea e uno stile di vita sedentario esacerbato dalla natura specifica del trattamento della dialisi. I pazienti con dialisi hanno anche un rischio maggiore di sarcopenia e osteoporosi che successivamente influenzano la loro mobilità e il rischio di cadute.
Gli esercizi regolari, in particolare quelli a domicilio, potrebbero influenzare positivamente le anomalie posturali e la funzione fisica nei pazienti con dialisi. Gli studi hanno dimostrato che la resistenza a domicilio e gli esercizi aerobici migliorano la densità ossea, l'equilibrio e la funzione fisica. Tali programmi sono considerati un'opzione adatta per i pazienti in dialisi a seguito della loro facilità di implementazione e dei costi ridotti associati alla visita dei centri medici.
Nonostante numerose prove sull'effetto positivo dell'esercizio sui pazienti con dialisi, non vi sono una ricerca sufficiente sull'effetto degli esercizi a domicilio sull'iper-chyfosi e FHP. In particolare, l'effetto di tali programmi su equilibrio dinamico richiede ulteriori indagini. Inoltre, solo pochi studi hanno valutato in modo completo gli indicatori di debolezza e affaticamento in questi pazienti.
Per migliorare l'efficacia degli esercizi a domicilio, dovrebbero essere adattati ai requisiti personali dei pazienti. Questi programmi possono aumentare significativamente la qualità della vita, la capacità aerobica e gli indicatori di equilibrio nonostante la sfida del basso tasso di ritenzione.
Ipotizziamo che la tele-esercizio sincrono a base di casa avrebbe un impatto positivo sulla riduzione della prevalenza di anomalie fisiche, tra cui FHP e iper cifosi, nei pazienti con dialisi. Ci aspettiamo anche un miglioramento della loro funzione fisica, equilibrio e qualità della vita, diminuendo la fatica.
In questo studio miriamo a studiare come gli esercizi a domicilio influenzano la prevalenza di iper-chicosi e FHP nei pazienti con dialisi. Inoltre, utilizzando metodi standard, valutiamo l'impatto di queste anomalie sull'equilibrio dei pazienti e sulla funzione fisica e presentiamo soluzioni preventive per ridurre i rischi di caduta. Per quanto riguarda gli obiettivi secondari, miriamo a valutare gli effetti finali sulla qualità della vita e gli indici di affaticamento dei pazienti con emodialisi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Isfahan, Iran (Repubblica Islamica del
- Khorshid Dialysis Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età pari o superiore a 18 anni
- Almeno 3 mesi di dialisi peritoneale stabile (PD)
- Autorizzazione dai loro medici
- Avere la capacità decisionale di consentire loro di dare il consenso informato per prendere parte allo studio
- Avere accesso a un dispositivo intelligente (ad es. Smartphone, laptop o tablet) e avere accesso a Internet
- Impegnarsi nell'attività fisica> 3 volte a settimana a intensità da moderata a alta
- Partecipazione a programmi di esercizi regolari rivolti a resistenza, forza o flessibilità> 3 volte a settimana
Criteri di esclusione:
- Stato cardiaco instabile, tra cui angina, insufficienza cardiaca congestizia decompensa o aritmie non controllate
- Infezione attiva o malattia medica acuta
- Instabilità emodinamica
- Controllo glicemico labile
- Individui che non sono in grado di esercitare del tutto, ad esempio amputazioni degli arti inferiori senza alternative fattibili per l'esercizio adattato
- Avere un forte dolore muscoloscheletrico a riposo o con un'attività minima
- Impossibile sedersi, stare in piedi o camminare senza assistenza (dispositivo a piedi come Cane o Walker consentito)
- Avere mancanza di respiro a riposo o con attività di vita quotidiana (Nyhaclass IV)
- Individui con partecipazione all'esercizio ≥ 3 volte a settimana che ha affrontato ≥ 2 dei domini
- Infarto miocardico negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi
Ai partecipanti (n = 15) nel gruppo di studio verrà assegnato un programma di esercizi personalizzato online a casa in emodialisi (HD).
Ogni sessione avrà una durata da 40 a 45 minuti per 3 giorni a settimana in 12 settimane, 36 sessioni in totale.
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Ai partecipanti al gruppo di studio verrà assegnato un programma di esercizi personalizzato online a casa nei giorni di emodialisi (HD).
La tele-ESERCIZIO SINCHRONOUS verrà consegnata utilizzando l'applicazione di teleconferenza gratuita (APP) (Google incontra il software).
I gruppi di tele-esperti saranno privati e il professionista invierà il link per ogni sessione di formazione e controllerà l'accesso dei partecipanti.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti assegnati al gruppo di controllo (n = 15) riceveranno le loro cure nefrologiche standard.
Durante il periodo di 12 settimane, tutti i partecipanti al controllo saranno istruiti a mantenere il regime di trattamento standard e a mantenere i loro modelli di attività dietetica e fisica abituali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di variazioni nell'iper-chicosi
Lasso di tempo: Pre-test e 3 mesi dopo (post-test)
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Valutazione dell'effetto dell'esercizio a domicilio sull'iper-chicosi usando il cifometro Debrunner, uno strumento di gold standard non radiologico.
Questo dispositivo misura l'angolo di cifosi posizionando i suoi bracci sui processi spinosi di T2-T3 (punto superiore) e T11-T12 (punto inferiore), con letture angolari dirette dalla scala calibrata.
Le misurazioni vengono eseguite in gradi, con iper-chicosi definita ≥53 ° nelle donne e ≥55 ° negli uomini.
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Pre-test e 3 mesi dopo (post-test)
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Tasso di variazioni nella postura della testa in avanti
Lasso di tempo: Pre-test e 3 mesi dopo (post-test)
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Valutazione dell'effetto dell'esercizio a domicilio sull'analisi dell'angolo craniocervicale della postura della testa in avanti mediante fotogrammetria digitale.
I marcatori riflettenti sono posizionati sul processo spinoso C7 e sul trago dell'orecchio, seguiti dalla cattura dell'immagine laterale ad una distanza standardizzata di 1,5 metri.
Il software di analisi delle immagini, come Kinovea, calcola automaticamente l'angolo CVA.
Una postura normale è definita come CVA ≥53 °, mentre una grave postura della testa in avanti è <50 °.
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Pre-test e 3 mesi dopo (post-test)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di variazioni di equilibrio e rischio di caduta
Lasso di tempo: Pre-test e 3 mesi dopo (post-test)
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Valutare i miglioramenti dell'equilibrio e la riduzione del rischio di caduta mediante durata del test TimeD Up and Go (TUG) (unità: secondi, tempo necessario per aumentare, camminare per 3 metri, turno e rendimento; soglia diagnostica ≥12 secondi indicano il rischio di caduta).
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Pre-test e 3 mesi dopo (post-test)
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Tasso di variazioni della funzione fisica
Lasso di tempo: Pre-test e 3 mesi dopo (post-test)
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Valutazione del miglioramento della funzione fisica usando il test di camminata di 6 minuti (6MWT), che misura la distanza massima coperta in 6 minuti (unità: metri).
Valori di riferimento: 400-700 metri per adulti più anziani e 150-346 metri per pazienti con insufficienza cardiaca.
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Pre-test e 3 mesi dopo (post-test)
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Tasso di variazioni del livello di attività fisica giornaliera
Lasso di tempo: Pre-test e 3 mesi dopo (post-test)
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Valutare l'effetto dell'esercizio a domicilio sui livelli di attività quotidiana utilizzando il questionario LowPAQ che valuta l'attività fisica attraverso i domini professionali, trasportati, familiari, per tempo libero e sedentari, con un punteggio in met-minuti a settimana per la luce (3.3
MET), attività moderate (4,0 Met) e vigorose (8,0 Met).
I livelli di attività sono classificati come bassi (<600 Met-Min/Week), Active (600-3000 Met-Min/Week) e altamente attivi (> 3000 Met-Min/Week), allineati con le linee guida dell'OMS.
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Pre-test e 3 mesi dopo (post-test)
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Tasso di variazioni dei livelli di affaticamento
Lasso di tempo: Pre-test e 3 mesi dopo (post-test)
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Misurare i livelli di fatica prima e dopo l'intervento usando la scala di gravità della fatica (FSS) (9 articoli su una scala di Likert 1-7 (intervallo totale 9-63); interpretazione del punteggio: ≥36 indica affaticamento clinico, ≤18 non indica affaticamento.
ICC = 0,91)
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Pre-test e 3 mesi dopo (post-test)
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Tasso di cambiamenti di qualità della vita
Lasso di tempo: Pre-test e 3 mesi dopo (post-test)
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Valutazione di miglioramenti della qualità della vita utilizzando il questionario KDQOL-36, che include SF-12 (salute generale, riportato come punteggio a T con una media di 50) e sottoscale specifiche per la malattia renale: onere della malattia renale (0-100), sintomi e problemi (0-100) ed effetti delle malattie renali (0-100).
Il punteggio di riepilogo renale (KSS) viene calcolato come media delle tre sottoscale specifiche per il rene.
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Pre-test e 3 mesi dopo (post-test)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zhang F, Zhou W, Sun Q, Zhai Y, Zhang Y, Su H, Wang Z. Effects of intradialytic resistance exercises on physical performance, nutrient intake and quality of life among haemodialysis people: A systematic review and meta-analysis. Nurs Open. 2021 Mar;8(2):529-538. doi: 10.1002/nop2.274. Epub 2019 Sep 30.
- Myers J, Chan K, Chen Y, Lit Y, Patti A, Massaband P, Kiratli BJ, Tamura M, Chertow GM, Rabkin R. Effect of a Home-Based Exercise Program on Indices of Physical Function and Quality of Life in Elderly Maintenance Hemodialysis Patients. Kidney Blood Press Res. 2021;46(2):196-206. doi: 10.1159/000514269. Epub 2021 Mar 26.
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- Yoo HN, Chung E, Lee BH. The Effects of Augmented Reality-based Otago Exercise on Balance, Gait, and Falls Efficacy of Elderly Women. J Phys Ther Sci. 2013 Jul;25(7):797-801. doi: 10.1589/jpts.25.797. Epub 2013 Aug 20.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
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- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
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- Insufficienza renale cronica
- Anomalie congenite
- Insufficienza renale cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- PA25HD-2-02
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