Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń domowych na nieprawidłowości postawy

11 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Pardis Specialized Wellness Institute

Wpływ ćwiczeń domowych na nieprawidłowości postawy pacjenta

W tym badaniu ocenia wpływ synchronicznej hele-exercyzmu na nieprawidłowości posturalne (FHP i hiper-kyfoza) u pacjentów z dializą. Ma na celu ocenę poprawy równowagi, funkcji fizycznej i jakości życia przy jednoczesnym zmniejszeniu zmęczenia i ryzyka upadku.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Endage nerkowe choroby, jako jeden z poważnych problemów zdrowia publicznego, może znacząco wpłynąć na układ szkieletowy Musco, fizyczne i jakość życia u pacjentów z dializą. W wyniku ograniczeń leczenia pacjenci z dializą często cierpią z powodu nieprawidłowości postawy, takich jak hiper-kyfoza i postawa głowy do przodu (FHP), bezpośrednio wpływając na ich równowagę, codzienną aktywność fizyczną i ryzyko upadku. Takie problemy fizyczne w połączeniu ze zmniejszoną równowagą i zdolnością fizyczną mogą znacznie zwiększyć ryzyko poważnych obrażeń, takich jak złamania bioder i kręgosłupa.

Kyfoza, nieprawidłowa krzywizna kręgosłupa, powoduje zauważalne zmiany nie tylko w funkcji płucnej, ale także zdolności krążeniowo -płucnej. Ponadto FHP, przednie przemieszczenie głowy w płaszczyźnie strzałkowej w stosunku do ramion, prowadzi do nierównowagi mięśni, w tym skracania i zaostrzenia górnego trapeza, a także osłabienie głębokich mięśni zginacza szyi wokół kręgosłupa szyjnego. Oprócz wpływu na równowagę i stabilność ciała, stan ten powoduje szereg problemów, takich jak ból szyi, zaburzenia funkcjonalne i bóle głowy dotyczące napięcia. Główne czynniki przyczyniające się do tych nieprawidłowości obejmują osłabienie mięśni, zmniejszoną gęstość kości i siedzący tryb życia zaostrzony przez specyficzną naturę leczenia dializy. Pacjenci dializy są również narażeni na wyższe ryzyko sarkopenii i osteoporozy, a następnie wpływając na ich mobilność i ryzyko upadków.

Regularne ćwiczenia, zwłaszcza domowe, mogą pozytywnie wpływać na nieprawidłowości postawy i funkcjonowanie fizyczne u pacjentów z dializą. Badania wykazały, że oporność na domowe i ćwiczenia aerobowe poprawiają gęstość kości, równowagę stojącą i funkcje fizyczne. Takie programy są uważane za odpowiednią opcję dla pacjentów z dializą w wyniku łatwości wdrażania, a także zmniejszonych kosztów związanych z wizytą w ośrodkach medycznych.

Pomimo licznych dowodów na pozytywny wpływ ćwiczeń na pacjentów dializowanych, nie ma wystarczających badań nad wpływem ćwiczeń domowych na hiper-kyfozę i FHP. W szczególności wpływ takich programów na równowagę dynamiczną wymaga dalszych badań. Ponadto tylko kilka badań kompleksowo oceniło wskaźniki osłabienia i zmęczenia u tych pacjentów.

Aby poprawić skuteczność ćwiczeń domowych, należy je dostosować do osobistych wymagań pacjentów. Programy te mogą znacznie zwiększyć jakość życia, zdolność aerobową i wskaźniki równowagi, pomimo wyzwania związanego z niskim wskaźnikiem retencji.

Postawiamy hipotezę, że synchroniczna domowa erekcja miałaby pozytywny wpływ na zmniejszenie częstości nieprawidłowości fizycznych, w tym FHP i hiper-kifozy, u pacjentów z dializą. Oczekujemy również poprawy ich funkcji fizycznej, równowagi i jakości życia, jednocześnie zmniejszając zmęczenie.

W tym badaniu staramy się zbadać, w jaki sposób ćwiczenia domowe wpływają na rozpowszechnienie hiper-cykozy i FHP u pacjentów z dializą. Dodatkowo, stosując standardowe metody, oceniamy wpływ tych nieprawidłowości na równowagę pacjentów i funkcje fizyczne oraz przedstawiamy rozwiązania zapobiegawcze w celu zmniejszenia ryzyka upadku. Jeśli chodzi o cele wtórne, staramy się ocenić ostateczny wpływ na jakość życia i wskaźniki zmęczeniowe pacjentów z hemodializą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. W wieku 18 lat
  2. Co najmniej 3 miesiące stabilnej historii dializy otrzewnej (PD)
  3. Zezwolenie od ich lekarzy
  4. Mieć zdolność decyzyjną, aby umożliwić im świadomą zgodę na wzięcie udziału w badaniu
  5. Mieć dostęp do urządzenia inteligentnego (np. Smartfona, laptopa lub tabletu) i mają dostęp do Internetu
  6. Angażowanie się w aktywność fizyczną> 3 razy w tygodniu z umiarkowaną do wysokiej intensywności
  7. Uczestnictwo w regularnych programach ćwiczeń skierowanych do wytrzymałości, siły lub elastyczności> 3 razy w tygodniu

Kryteria wykluczenia:

  1. Niestabilny stan sercowy, w tym dławica piersiowa, zdekompensowana zastoinowa niewydolność serca lub niekontrolowane arytmii
  2. Aktywna infekcja lub ostra choroba medyczna
  3. Niestabilność hemodynamiczna
  4. Niezależna kontrola glikemii
  5. Osoby niezdolne do ćwiczenia całkowicie, np. Amputacje kończyn dolnych bez wykonalnych alternatyw do dostosowanych ćwiczeń
  6. Silny ból mięśniowo -szkieletowy w spoczynku lub przy minimalnej aktywności
  7. Nie można usiąść, stać lub chodzić bez wsparcia (urządzenie do chodzenia, takie jak dozwolone laski lub piechur)
  8. Mając duszność oddechu w spoczynku lub z czynnościami codziennego życia (Nyhaclass IV)
  9. Osoby z udziałem ćwiczeń ≥ 3 razy w tygodniu, które zajęły się ≥ 2 domen
  10. Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Uczestnicy (n = 15) w grupie badawczej otrzymają online spersonalizowany program ćwiczeń w domu w hemodializy (HD). Każda sesja będzie trwała od 40 do 45 minut przez 3 dni w tygodniu w ciągu 12 tygodni, łącznie 36 sesji.
Uczestnicy grupy badawczej otrzymają online spersonalizowany program ćwiczeń w domu w czasach Hemodialysis (HD). Synchroniczny Tele-Exerces będzie dostarczany za pomocą bezpłatnej aplikacji telekomunikacyjnej (App) (Google spełnia oprogramowanie). Grupy Tele-Exerceiss będą prywatne, a profesjonalista wyśle ​​link do każdej sesji szkoleniowej i będzie kontrolował dostęp uczestników.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci przydzielone do grupy kontrolnej (n = 15) otrzymają standardową opiekę nefrologiczną. W okresie 12-tygodniowym wszyscy uczestnicy kontroli zostaną poinstruowani, aby utrzymać standardowy schemat leczenia i utrzymywać zwyczajowe wzorce aktywności dietetycznej i fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zmian w hiper-kyfozy
Ramy czasowe: Test wstępny i 3 miesiące później (po teście)
Ocena wpływu ćwiczeń domowych na hiper-kyfozę za pomocą kajfometru podłuszającego, nie radiologicznego złotego narzędzia. To urządzenie mierzy kąt kifozy, ustawiając ręce na kolczaste procesy T2-T3 (górny punkt) i T11-T12 (punkt dolny), z bezpośrednimi odczytami kąta ze skalibrowanej skali. Pomiary są wykonywane w stopniach, z hiper-cyfozą zdefiniowaną jako ≥53 ° u kobiet i ≥55 ° u mężczyzn.
Test wstępny i 3 miesiące później (po teście)
Wskaźnik zmian w pozycji głowy do przodu
Ramy czasowe: Test wstępny i 3 miesiące później (po teście)
Ocena wpływu ćwiczeń domowych na analizę kryjocejcyjnej pozycji głównej (CVA) z wykorzystaniem fotogrametrii cyfrowej. Markery odblaskowe są umieszczane na procesie kolczastego C7 i tragusie ucha, a następnie boczne przechwytywanie obrazu w znormalizowanej odległości 1,5 metra. Oprogramowanie do analizy obrazu, takie jak Kinovea, automatycznie oblicza kąt CVA. Normalna postawa jest zdefiniowana jako CVA ≥53 °, podczas gdy ciężka postawa głowy przedniej wynosi <50 °.
Test wstępny i 3 miesiące później (po teście)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zmian równowagi i ryzyka upadku
Ramy czasowe: Test wstępny i 3 miesiące później (po teście)
Ocena poprawy równowagi i redukcja ryzyka upadku za pomocą czasu trwania testu i GO (TUG) (jednostka: sekundy, czas wymagany do wzrostu, przejście 3 metrów, obrotu i zwrotu; próg diagnostyczny ≥12 sekundy wskazuje na ryzyko upadku).
Test wstępny i 3 miesiące później (po teście)
Szybkość zmian funkcji fizycznej
Ramy czasowe: Test wstępny i 3 miesiące później (po teście)
Ocena poprawy funkcji fizycznych za pomocą 6-minutowego testu spaceru (6 MWT), który mierzy maksymalną odległość pokrywaną w 6 minut (jednostka: mierniki). Wartości odniesienia: 400-700 metrów dla starszych osób dorosłych i 150-346 metrów dla pacjentów z niewydolnością serca.
Test wstępny i 3 miesiące później (po teście)
Wskaźnik zmian dziennej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Test wstępny i 3 miesiące później (po teście)
Ocena wpływu ćwiczeń domowych na codzienne poziomy aktywności przy użyciu kwestionariusza LowPAQ, który ocenia aktywność fizyczną w domenach zawodowych, transportowych, gospodarstw domowych, wolnych i siedzących, a punkty w MET-minuty tygodniowo (3.3 MET), umiarkowane (4,0 Met) i energiczne (8,0 MET). Poziomy aktywności są klasyfikowane jako niskie (<600 MET-min/tydzień), aktywny (600-3000 MET-min/tydzień) i wysoce aktywny (> 3000 MEn-min/tydzień), zgodny z wytycznymi WHO.
Test wstępny i 3 miesiące później (po teście)
Wskaźnik zmian poziomów zmęczenia
Ramy czasowe: Test wstępny i 3 miesiące później (po teście)
Pomiar poziomów zmęczenia przed i po interwencji za pomocą skali nasilenia zmęczenia (FSS) (9 pozycji w skali Likerta 1-7 (całkowity zakres 9-63); interpretacja wyniku: ≥36 wskazuje na zmęczenie kliniczne, ≤18 oznacza brak zmęczenia. ICC = 0,91)
Test wstępny i 3 miesiące później (po teście)
Wskaźnik zmian jakości życia
Ramy czasowe: Test wstępny i 3 miesiące później (po teście)
Ocena poprawy jakości życia za pomocą kwestionariusza KDQOL-36, który obejmuje SF-12 (ogólne zdrowie, zgłoszone jako wynik T ze średnią 50) i podskale specyficzne dla choroby nerek: obciążenie choroby nerek (0-100), objawy i problemy (0-100) oraz działanie choroby nerek (0-100). Wynik podsumowania nerki (KSS) jest obliczany jako średnia z trzech podskal specyficznych dla nerek.
Test wstępny i 3 miesiące później (po teście)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Poszczególne dane uczestników (IPD) u podstaw wyników zgłoszonych w opublikowanym artykule zostaną udostępniane po odznaczeniu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po opublikowaniu artykułu. Brak daty zakończenia

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Nie dotyczy. Będzie dostępny dla publiczności

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj