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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06877962
L'effet de l'exercice à domicile sur les anomalies posturales
L'effet de l'exercice à domicile sur les anomalies posturales du patient de dialyse
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie rénale terminale, en tant que l'un des graves problèmes de santé publique, peut influencer considérablement le système squelettique musco, l'onction physique et la qualité de vie chez les patients dialysés. En raison des limitations du traitement, les patients atteints de dialyse souffrent souvent d'anomalies posturales telles que l'hyper-kyphose et la posture de la tête avancée (FHP), impactant directement leur équilibre, leurs activités physiques quotidiennes et le risque de chute. Ces problèmes physiques, associés à une bourse et à une capacité physique réduits, peuvent augmenter considérablement le risque de blessures graves telles que les fractures de la hanche et de la colonne vertébrale.
La cyphose, une courbure anormale de la colonne vertébrale, entraîne des changements notables non seulement dans la fonction pulmonaire mais aussi dans la capacité cardiopulmonaire. De plus, le FHP, le déplacement vers l'avant de la tête dans le plan sagittal par rapport aux épaules, entraîne des déséquilibres musculaires, notamment le raccourcissement et le resserrement du trapèze supérieur ainsi que l'affaiblissement des muscles fléchisseurs profonds du cou autour de la colonne cervicale. En plus d'affecter l'équilibre corporel et la stabilité, cette condition entraîne un certain nombre de problèmes tels que la douleur au cou, les troubles fonctionnels et les maux de tête de tension. Les principaux facteurs contribuant à ces anomalies comprennent la faiblesse musculaire, la réduction de la densité osseuse et un style de vie sédentaire exacerbé par la nature spécifique du traitement de la dialyse. Les patients atteints de dialyse courent également un risque plus élevé de sarcopénie et d'ostéoporose affectant par la suite leur mobilité et leur risque de chutes.
Les exercices réguliers, en particulier ceux à domicile, pourraient influencer positivement les anomalies posturales et la fonction physique chez les patients atteints de dialyse. Des études ont montré que la résistance à domicile et les exercices aérobies améliorent la densité osseuse, l'équilibre permanent et la fonction physique. Ces programmes sont considérés comme une option appropriée pour les patients en dialyse en raison de leur facilité de mise en œuvre ainsi que des coûts diminués associés à la visite des centres médicaux.
Malgré de nombreuses preuves sur l'effet positif de l'exercice sur les patients atteints de dialyse, il n'y a pas de recherche suffisante sur l'effet des exercices à domicile sur l'hyper-kyphose et le FHP. En particulier, l'effet de ces programmes sur l'équilibre dynamique nécessite une enquête plus approfondie. De plus, seules quelques études ont évalué de manière approfondie les indicateurs de faiblesse et de fatigue chez ces patients.
Pour améliorer l'efficacité des exercices à domicile, ils doivent être adaptés aux exigences personnelles des patients. Ces programmes peuvent augmenter considérablement la qualité de vie, la capacité aérobie et les indicateurs d'équilibre malgré le défi du faible taux de rétention.
Nous émettons l'hypothèse que la télé-exercice synchrone à domicile aurait un impact positif sur la réduction de la prévalence des anomalies physiques, y compris le FHP et l'hyper-kyphose, chez les patients dialysés. Nous nous attendons également à une amélioration de leur fonction physique, de leur équilibre et de leur qualité de vie tout en diminuant la fatigue.
Dans cette étude, nous visons à étudier comment les exercices à domicile affectent la prévalence de l'hyper-kyphose et du FHP chez les patients dialysés. En outre en utilisant des méthodes standard, nous évaluons l'impact de ces anomalies sur l'équilibre et la fonction physique des patients et présentons des solutions préventives pour réduire les risques de chute. Quant aux objectifs secondaires, nous visons à évaluer les effets finaux sur la qualité de vie et les indices de fatigue des patients atteints d'hémodialyse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Isfahan, Iran (République islamique d
- Khorshid Dialysis Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âgé de 18 ans et plus
- Au moins 3 mois d'histoire de dialyse péritonéale stable (PD)
- Permission de leurs médecins
- Avoir une capacité décisionnelle pour leur permettre de donner un consentement éclairé pour participer à l'étude
- Avoir accès à un appareil intelligent (par exemple, smartphone, ordinateur portable ou tablette) et avoir un accès Internet
- Engager une activité physique> 3 fois par semaine à une intensité modérée à élevée
- Participer à des programmes d'exercices réguliers ciblant l'endurance, la force ou la flexibilité> 3 fois par semaine
Critères d'exclusion:
- Un statut cardiaque instable, y compris l'angine de poitrine, une insuffisance cardiaque congestive décompensée ou des arythmies incontrôlées
- Infection active ou maladie médicale aiguë
- Instabilité hémodynamique
- Contrôle glycémique labile
- Les individus ne peuvent pas faire de l'exercice entièrement, par exemple, des amputations des membres inférieurs sans alternatives réalisables pour l'exercice adapté
- Avoir une douleur musculo-squelettique sévère au repos ou avec une activité minimale
- Impossible de s'asseoir, de se tenir debout ou de marcher sans aide (dispositif de marche comme la canne ou le marcheur autorisé)
- Avoir un essoufflement au repos ou avec des activités de vie quotidienne (Nyhaclass IV)
- Les individus ayant une participation à l'exercice ≥ 3 fois par semaine qui a abordé ≥ 2 des domaines
- Infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices
Les participants (n = 15) dans le groupe d'étude recevront un programme d'exercice personnalisé en ligne à domicile dans l'hémodialyse (HD).
Chaque session sera de 40 à 45 min de durée pendant 3 jours par semaine sur 12 semaines, 36 séances au total.
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Les participants du groupe d'étude recevront un programme d'exercice personnalisé en ligne à domicile à domicile à l'hémodialyse (HD).
La télé-exercice synchrone sera livrée à l'aide de l'application de téléconférence gratuite (APP) (Google rencontre le logiciel).
Les groupes de télé-exercices seront privés et le professionnel enverra le lien pour chaque session de formation et contrôlera l'accès des participants.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les patients alloués au groupe témoin (n = 15) recevront leurs soins néphrologiques standard.
Au cours de la période de 12 semaines, tous les participants témoins seront invités à maintenir le régime de traitement standard et à maintenir leurs modèles d'activité alimentaire et physique coutumiers.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de variations de l'hyper-kyphose
Délai: Pré-test et 3 mois plus tard (post-test)
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Évaluation de l'effet de l'exercice à domicile sur l'hyper-kyphose à l'aide du kyphomètre débrunner, un outil de niveau or non radiologique.
Ce dispositif mesure l'angle de cyphose en positionnant ses bras sur les processus épineux de T2-T3 (point supérieur) et T11-T12 (point inférieur), avec des lectures d'angle direct de l'échelle calibrée.
Les mesures sont prises en degrés, avec une hyper-kyphose définie comme ≥53 ° chez les femmes et ≥55 ° chez les hommes.
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Pré-test et 3 mois plus tard (post-test)
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Taux de variations de la posture de tête avant
Délai: Pré-test et 3 mois plus tard (post-test)
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Évaluation de l'effet de l'exercice à domicile sur l'analyse de l'angle craniocervical de la posture avant (CVA) à l'aide de la photogrammétrie numérique.
Des marqueurs réfléchissants sont placés sur le processus épineux C7 et le tragus de l'oreille, suivi d'une capture d'image latérale à une distance standardisée de 1,5 mètre.
Le logiciel d'analyse d'image, tel que Kinovea, calcule automatiquement l'angle CVA.
Une posture normale est définie comme CVA ≥ 53 °, tandis qu'une posture de tête avant grave est <50 °.
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Pré-test et 3 mois plus tard (post-test)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de variation de l'équilibre et du risque de chute
Délai: Pré-test et 3 mois plus tard (post-test)
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Évaluer les améliorations de l'équilibre et la réduction du risque de chute à l'aide de la durée du test chronométrée et go (remorquez) (unité: secondes, temps nécessaire pour augmenter, marcher 3 mètres, tourner et retour; seuil de diagnostic ≥12 secondes indique le risque de chute).
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Pré-test et 3 mois plus tard (post-test)
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Taux de changements de fonction physique
Délai: Pré-test et 3 mois plus tard (post-test)
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Évaluation de l'amélioration de la fonction physique à l'aide du test de marche de 6 minutes (6MWT), qui mesure la distance maximale parcourue en 6 minutes (unité: mètres).
Valeurs de référence: 400 à 700 mètres pour les personnes âgées et 150-346 mètres pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque.
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Pré-test et 3 mois plus tard (post-test)
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Taux de changements de niveau d'activité physique quotidien
Délai: Pré-test et 3 mois plus tard (post-test)
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Évaluation de l'effet de l'exercice à domicile sur les niveaux d'activité quotidiens en utilisant le questionnaire LowPAQ qui évalue l'activité physique à travers les domaines professionnels, transport, ménage, loisirs et sédentaires, avec une notation en MET-minutes par semaine pour la lumière (3,3
Met), modéré (4.0 Met) et des activités vigoureuses (8.0 Met).
Les niveaux d'activité sont classés comme faibles (<600 Met-min / semaine), actifs (600-3000 Met-Min / Week) et très actifs (> 3000 Met-Min / Week), alignés avec les directives de l'OMS.
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Pré-test et 3 mois plus tard (post-test)
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Taux de changements de niveaux de fatigue
Délai: Pré-test et 3 mois plus tard (post-test)
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Mesurer les niveaux de fatigue avant et après l'intervention en utilisant l'échelle de gravité de la fatigue (FSS) (9 éléments sur une échelle de Likert 1-7 (plage totale 9-63); interprétation du score: ≥36 indique une fatigue clinique, ≤18 n'indique aucune fatigue.
ICC = 0,91)
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Pré-test et 3 mois plus tard (post-test)
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Taux de changements de qualité de vie
Délai: Pré-test et 3 mois plus tard (post-test)
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Évaluation des améliorations de la qualité de vie à l'aide du questionnaire KDQOL-36, qui comprend SF-12 (santé générale, signalée comme un score T avec une moyenne de 50) et des sous-échelles spécifiques à la maladie rénale: charge de la maladie rénale (0-100), des symptômes et des problèmes (0-100) et des effets de la maladie rénale (0-100).
Le score de résumé rénal (KSS) est calculé comme la moyenne des trois sous-échelles spécifiques aux reins.
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Pré-test et 3 mois plus tard (post-test)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zhang F, Zhou W, Sun Q, Zhai Y, Zhang Y, Su H, Wang Z. Effects of intradialytic resistance exercises on physical performance, nutrient intake and quality of life among haemodialysis people: A systematic review and meta-analysis. Nurs Open. 2021 Mar;8(2):529-538. doi: 10.1002/nop2.274. Epub 2019 Sep 30.
- Myers J, Chan K, Chen Y, Lit Y, Patti A, Massaband P, Kiratli BJ, Tamura M, Chertow GM, Rabkin R. Effect of a Home-Based Exercise Program on Indices of Physical Function and Quality of Life in Elderly Maintenance Hemodialysis Patients. Kidney Blood Press Res. 2021;46(2):196-206. doi: 10.1159/000514269. Epub 2021 Mar 26.
- Jirasirirak S, Disthabanchong S, Ongphiphadhanakul B, Arj-Ong Vallibhakara S, Nimitphong H. Prevalence and predictors of asymptomatic vertebral fracture in patients with end-stage renal disease. Heliyon. 2022 Mar 23;8(3):e09158. doi: 10.1016/j.heliyon.2022.e09158. eCollection 2022 Mar.
- Li WY, Chau PH, Dai Y, Tiwari AF. The Prevalence and Negative Effects of Thoracic Hyperkyphosis on Chinese Community-Dwelling Older Adults in Wuhan, Hubei Province, China. J Nutr Health Aging. 2021;25(1):57-63. doi: 10.1007/s12603-020-1441-1.
- Yang S, Boudier-Reveret M, Yi YG, Hong KY, Chang MC. Treatment of Chronic Neck Pain in Patients with Forward Head Posture: A Systematic Narrative Review. Healthcare (Basel). 2023 Sep 22;11(19):2604. doi: 10.3390/healthcare11192604.
- de Araujo TB, de Luca Correa H, de Deus LA, Neves RVP, Reis AL, Honorato FS, da S Barbosa JM, Palmeira TRC, Aguiar SS, Sousa CV, Santos CAR, Neto LSS, Amorim CEN, Simoes HG, Prestes J, Rosa TS. The effects of home-based progressive resistance training in chronic kidney disease patients. Exp Gerontol. 2023 Jan;171:112030. doi: 10.1016/j.exger.2022.112030. Epub 2022 Nov 21.
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- Greenwood SA, Young HML, Briggs J, Castle EM, Walklin C, Haggis L, Balkin C, Asgari E, Bhandari S, Burton JO, Billany RE, Bishop NC, Bramham K, Campbell J, Chilcot J, Cooper NJ, Deelchand V, Graham-Brown MPM, Hamilton A, Jesky M, Kalra PA, Koufaki P, McCafferty K, Nixon AC, Noble H, Saynor Z, Taal MW, Tollit J, Wheeler DC, Wilkinson TJ, Worboys H, Macdonald JH. Evaluating the effect of a digital health intervention to enhance physical activity in people with chronic kidney disease (Kidney BEAM): a multicentre, randomised controlled trial in the UK. Lancet Digit Health. 2024 Jan;6(1):e23-e32. doi: 10.1016/S2589-7500(23)00204-2. Epub 2023 Nov 14.
- Lee MK, Lee CJ, Goo SY, Lee TH, Moon JY, Jung J, Kim MJ, Shin SH, Kim JN, Han SN, Lee JE, Lee JY, Chung IM, Jeon JY. Development and application of a home-based exercise program for patients with cardiovascular disease: a feasibility study. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2024 Feb 21;16(1):51. doi: 10.1186/s13102-024-00835-3.
- Yoo HN, Chung E, Lee BH. The Effects of Augmented Reality-based Otago Exercise on Balance, Gait, and Falls Efficacy of Elderly Women. J Phys Ther Sci. 2013 Jul;25(7):797-801. doi: 10.1589/jpts.25.797. Epub 2013 Aug 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
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- Maladies urogénitales
- Processus pathologiques
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- Insuffisance rénale chronique
- Anomalies congénitales
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- PA25HD-2-02
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