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El efecto del ejercicio en el hogar sobre las anormalidades posturales

11 de agosto de 2025 actualizado por: Pardis Specialized Wellness Institute

El efecto del ejercicio en el hogar sobre las anormalidades posturales del paciente con diálisis

Este estudio evalúa los efectos del tele-ejercicio síncrono en el hogar en anormalidades posturales (FHP e hiper-kyphosis) en pacientes con diálisis. Su objetivo es evaluar las mejoras en el equilibrio, la función física y la calidad de vida al tiempo que reduce la fatiga y el riesgo de caída.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad renal en etapa terminal, como uno de los problemas graves de la salud pública, puede influir significativamente en el sistema esquelético Musco, la unión física y la calidad de vida en pacientes con diálisis. Como resultado de las limitaciones de tratamiento, los pacientes con diálisis a menudo sufren anormalidades posturales como hiper-kyphosis y postura de cabeza hacia adelante (FHP), afectando directamente su equilibrio, actividades físicas diarias y riesgo de caída. Tales problemas físicos, junto con un equilibrio reducido y la capacidad física, pueden aumentar significativamente el riesgo de lesiones graves, como fracturas de cadera y columna.

La cifosis, una curvatura anormal de la columna vertebral, dan como resultado cambios notables no solo en la función pulmonar sino también en la capacidad cardiopulmonar. Además, FHP, el desplazamiento hacia adelante de la cabeza en el plano sagital en relación con los hombros, conduce a desequilibrios musculares, incluido el acortamiento y el apriete del trapecio superior, así como el debilitamiento de los músculos flexores profundos del cuello alrededor de la columna cervical. Además de afectar el equilibrio y la estabilidad del cuerpo, esta condición da como resultado una serie de problemas, como el dolor de cuello, los trastornos funcionales y los dolores de cabeza de tensión. Los principales factores que contribuyen a esas anormalidades incluyen debilidad muscular, una densidad ósea reducida y un estilo de vida sedentario exacerbado por la naturaleza específica del tratamiento de diálisis. Los pacientes con diálisis también tienen un mayor riesgo de sarcopenia y osteoporosis que posteriormente afectan su movilidad y riesgo de caídas.

Los ejercicios regulares, especialmente en el hogar, podrían influir positivamente en las anormalidades posturales y la función física en pacientes con diálisis. Los estudios han demostrado que la resistencia en el hogar y los ejercicios aeróbicos mejoran la densidad ósea, el equilibrio permanente y la función física. Dichos programas se consideran una opción adecuada para los pacientes con diálisis como resultado de su facilidad de implementación, así como los costos disminuidos asociados con la visita de los centros médicos.

A pesar de las numerosas evidencia sobre el efecto positivo del ejercicio en los pacientes con diálisis, no hay una investigación suficiente sobre el efecto de los ejercicios en el hogar sobre la hiper -kfosis y la FHP. Particularmente, el efecto de tales programas sobre el equilibrio dinámico requiere una mayor investigación. Además, solo unos pocos estudios han evaluado exhaustivamente la debilidad y los indicadores de fatiga en estos pacientes.

Para mejorar la efectividad de los ejercicios en el hogar, deben adaptarse a los requisitos personales de los pacientes. Estos programas pueden aumentar significativamente la calidad de la vida, la capacidad aeróbica y los indicadores de equilibrio a pesar del desafío de la baja tasa de retención.

Presumimos que el tele-ejercicio síncrono en el hogar tendría un impacto positivo en la reducción de la prevalencia de anormalidades físicas, incluidas FHP e hiper kifosis, en pacientes con diálisis. También esperamos una mejora en su función física, equilibrio y calidad de vida al tiempo que disminuye la fatiga.

En este estudio, nuestro objetivo es investigar cómo los ejercicios en el hogar afectan la prevalencia de hiper-kyphosis y FHP en pacientes con diálisis. Además, utilizando métodos estándar, evaluamos el impacto de estas anormalidades en el equilibrio y la función física de los pacientes y presentamos soluciones preventivas para reducir los riesgos de caída. En cuanto a los objetivos secundarios, nuestro objetivo es evaluar los efectos finales sobre la calidad de vida y los índices de fatiga de los pacientes con hemodiálisis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. De 18 años o más
  2. Al menos 3 meses de historia estable de diálisis peritoneal (PD)
  3. Permiso de sus médicos
  4. Tener capacidad de toma de decisiones para permitirles dar su consentimiento informado para participar en el estudio
  5. Tener acceso a un dispositivo inteligente (por ejemplo, teléfono inteligente, computadora portátil o tableta), y tener acceso a Internet
  6. Participar en actividad física> 3 veces por semana a moderada a alta intensidad
  7. Participar en programas de ejercicio regular dirigidos a resistencia, fuerza o flexibilidad> 3 veces por semana

Criterios de exclusión:

  1. Estado cardíaco inestable, incluida angina, insuficiencia cardíaca congestiva descompensada o arritmias no controladas
  2. Infección activa o enfermedad médica aguda
  3. Inestabilidad hemodinámica
  4. Control glucémico lábil
  5. Individuos que no pueden hacer ejercicio por completo, por ejemplo, amputaciones de extremidades inferiores sin alternativas factibles para el ejercicio adaptado
  6. Tener dolor musculoesquelético severo en reposo o con una actividad mínima
  7. Incapaz de sentarse, pararse o caminar sin asistencia (dispositivo de caminata como el bastón o el caminante permitido)
  8. Tener dificultad para respirar en reposo o con actividades de la vida diaria (Nyhaclass IV)
  9. Individuos con participación en el ejercicio ≥ 3 veces por semana que abordaron ≥ 2 de los dominios
  10. Infarto de miocardio en los últimos 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ejercicios
Los participantes (n = 15) en el grupo de estudio recibirán un programa de ejercicios personalizado en línea en el hogar en hemodiálisis (HD). Cada sesión tendrá una duración de 40 a 45 minutos durante 3 días por semana durante 12 semanas, 36 sesiones en total.
Los participantes en el grupo de estudio recibirán un programa de ejercicios personalizado en línea en el hogar en días de hemodiálisis (HD). Se entregará el Tele-Exercio Synchronous utilizando la aplicación de teleconferencia gratuita (APP) (Google Cume Software). Los grupos de Tele-Exercises serán privados, y el profesional enviará el enlace para cada sesión de capacitación y controlará el acceso de los participantes.
Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes asignados al grupo de control (n = 15) recibirán su atención nefrológica estándar. Durante el período de 12 semanas, todos los participantes de control recibirán instrucciones de mantener el régimen de tratamiento estándar y mantener sus patrones habituales de actividad dietética y física.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de cambios en la hiper-kyphosis
Periodo de tiempo: Pre-prueba y 3 meses después (posterior a la prueba)
Evaluación del efecto del ejercicio en el hogar sobre la hiper-kyphosis utilizando el cifómetro Desbrunner, una herramienta estándar de oro no radiológica. Este dispositivo mide el ángulo de cifosis colocando sus brazos en los procesos espinosos de T2-T3 (punto superior) y T11-T12 (punto inferior), con lecturas de ángulo directo desde la escala calibrada. Las mediciones se toman en grados, con hiper-kyfosis definida como ≥53 ° en mujeres y ≥55 ° en hombres.
Pre-prueba y 3 meses después (posterior a la prueba)
Tasa de cambios en la postura de la cabeza delantera
Periodo de tiempo: Pre-prueba y 3 meses después (posterior a la prueba)
Evaluación del efecto del ejercicio basado en el hogar en el análisis del ángulo craneocervical de postura de la cabeza delantera (CVA) utilizando fotogrametría digital. Los marcadores reflectantes se colocan en el proceso espinoso C7 y el trago de la oreja, seguido de la captura de imagen lateral a una distancia estandarizada de 1.5 metros. El software de análisis de imágenes, como Kinovea, calcula automáticamente el ángulo de CVA. Una postura normal se define como CVA ≥53 °, mientras que una postura severa de la cabeza delantera es <50 °.
Pre-prueba y 3 meses después (posterior a la prueba)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de cambios en el equilibrio y riesgo de caída
Periodo de tiempo: Pre-prueba y 3 meses después (posterior a la prueba)
Evaluar las mejoras del equilibrio y la reducción del riesgo de caída utilizando la duración de la prueba de tiempo y GO (TUG) (unidad: segundos, tiempo requerido para aumentar, caminar 3 metros, girar y retorno; el umbral de diagnóstico ≥12 segundos indica el riesgo de caída).
Pre-prueba y 3 meses después (posterior a la prueba)
Tasa de cambios de la función física
Periodo de tiempo: Pre-prueba y 3 meses después (posterior a la prueba)
Evaluar la mejora de la función física utilizando la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT), que mide la distancia máxima cubierta en 6 minutos (unidad: metros). Valores de referencia: 400-700 metros para adultos mayores y 150-346 metros para pacientes con insuficiencia cardíaca.
Pre-prueba y 3 meses después (posterior a la prueba)
Tasa de cambios del nivel de actividad física diaria
Periodo de tiempo: Pre-prueba y 3 meses después (posterior a la prueba)
Evaluación del efecto del ejercicio basado en el hogar en los niveles de actividad diaria utilizando el cuestionario LowPAQ que evalúa la actividad física a través de dominios ocupacionales, de transporte, hogares, de ocio y sedentarios, con puntuación en minutos metálicos por semana para la luz (3.3 Met), actividades moderadas (4.0 MET) y vigorosas (8.0 Met). Los niveles de actividad se clasifican como bajos (<600 metin-min/semana), activos (600-3000 metin/semana) y altamente activo (> 3000 metin/semana), alineados con las directrices de la OMS.
Pre-prueba y 3 meses después (posterior a la prueba)
Tasa de cambios de los niveles de fatiga
Periodo de tiempo: Pre-prueba y 3 meses después (posterior a la prueba)
Medición de los niveles de fatiga antes y después de la intervención utilizando la Escala de Severidad de Fatiga (FSS) (9 ítems en una escala Likert 1-7 (rango total 9-63); interpretación de puntaje: ≥36 indica fatiga clínica, ≤18 indica fatiga. ICC = 0.91)
Pre-prueba y 3 meses después (posterior a la prueba)
Tasa de cambios de calidad de vida
Periodo de tiempo: Pre-prueba y 3 meses después (posterior a la prueba)
Evaluación de mejoras en la calidad de vida utilizando el cuestionario KDQOL-36, que incluye SF-12 (General Health, informado como una puntuación T con una media de 50) y subescalas específicas de la enfermedad renal: carga de la enfermedad renal (0-100), síntomas y problemas (0-100) y efectos de la enfermedad renal (0-100). El puntaje de resumen renal (KSS) se calcula como el promedio de las tres subescalas específicas de riñón.
Pre-prueba y 3 meses después (posterior a la prueba)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2025

Finalización primaria (Actual)

2 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

20 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

14 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales (IPD) subyacentes a los resultados informados en el artículo publicado se compartirán después de la desidentificación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles después de que se publique el documento. Sin fecha de finalización

Criterios de acceso compartido de IPD

No aplicable. Será accesible para el público

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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