- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06877962
Die Auswirkung von häuslicher Bewegung auf Haltungsstörungen
Die Auswirkung von Heimübungen auf haltungsbezogene Anomalien des Dialysepatienten
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nierenerkrankungen im Endstadium als schwerwiegende Probleme der öffentlichen Gesundheit können das Musco-Skelettsystem, die körperliche Nichtverkehr und die Lebensqualität bei Dialysepatienten erheblich beeinflussen. Infolge der Behandlungsbeschränkungen leiden Dialysepatienten häufig unter Haltungsstörungen wie Hyper-Kyphose und Vorwärtshalterhaltung (FHP), die sich direkt auf das Gleichgewicht, ihre täglichen körperlichen Aktivitäten und das Sturzrisiko auswirken. Solche körperlichen Probleme, verbunden mit einem verringerten Gleichgewicht und der physischen Kapazität, können das Risiko schwerwiegender Verletzungen wie Hüft- und Wirbelsäulenfrakturen erheblich erhöhen.
Kyphose, eine abnormale Krümmung der Wirbelsäule, führt nicht nur in der Lungenfunktion, sondern auch in der kardiopulmonalen Kapazität zu merklichen Veränderungen. Darüber hinaus führt FHP, die vorwärtsgerichtete Verschiebung des Kopfes in der Sagittalebene relativ zu den Schultern, zu muskulären Ungleichgewichten, einschließlich der Verkürzung und Verschärfung des oberen Trapezes sowie der Schwächung der tiefen Beugermuskeln des Hals um den Halsrücken. Diese Erkrankung beeinflusst nicht nur die Körpervergüt und Stabilität, sondern führt auch zu einer Reihe von Problemen wie Nackenschmerzen, funktionellen Störungen und Spannungskopfschmerzen. Hauptfaktoren, die zu diesen Anomalien beitragen, sind Muskelschwäche, verringerte Knochendichte und ein sitzender Lebensstil, der durch die spezifische Natur der Dialysebehandlung verschärft wird. Dialysepatienten haben auch ein höheres Risiko für Sarkopenie und Osteoporose, die ihre Mobilität und ihr Sturzrisiko beeinflussen.
Regelmäßige Übungen, insbesondere zu Hause, könnten positiv die Haltungsstörungen und die körperliche Funktion bei Dialysepatienten beeinflussen. Studien haben gezeigt, dass Resistenz und aerobe Übungen zu Hause die Knochendichte, das ständige Gleichgewicht und die physische Funktion verbessern. Solche Programme gelten als eine geeignete Option für Dialysepatienten aufgrund ihrer einfachen Umsetzung sowie der mit dem Besuch der medizinischen Zentren verbundenen gesenkten Kosten.
Trotz zahlreicher Hinweise auf die positive Auswirkung der Bewegung auf Dialysepatienten gibt es nicht ausreichend zu den Auswirkungen von Übungen auf häuslicher Basis auf Hyper-Kyphose und FHP. Insbesondere die Auswirkungen solcher Programme auf das dynamische Gleichgewicht erfordern weitere Untersuchungen. Darüber hinaus haben nur wenige Studien die Schwäche und Ermüdungsindikatoren bei diesen Patienten umfassend untersucht.
Um die Wirksamkeit von Übungen zu Hause zu verbessern, sollten sie auf die persönlichen Anforderungen der Patienten zugeschnitten werden. Diese Programme können trotz der Herausforderung einer niedrigen Retentionsrate die Lebensqualität, die aerobe Kapazität und die Ausgleichsindikatoren erheblich erhöhen.
Wir nehmen an, dass synchrones Hausbasis einen positiven Einfluss auf die Verringerung der Prävalenz physikalischer Anomalien, einschließlich FHP und Hyperkyphose, bei Dialysepatienten haben würde. Wir erwarten auch eine Verbesserung ihrer physischen Funktion, ihres Gleichgewichts und ihrer Lebensqualität und gleichzeitig die Ermüdung.
In dieser Studie möchten wir untersuchen, wie sich zu Hause auf die Prävalenz von Hyper-Kyphose und FHP bei Dialysepatienten auf die Prävalenz von Hyper-Kyphose und FHP auswirkt. Darüber hinaus bewerten wir die Auswirkungen dieser Anomalien auf das Gleichgewicht und die physikalische Funktion der Patienten und präsentieren vorbeugende Lösungen, um die Sturzrisiken zu verringern. In Bezug auf die sekundären Ziele wollen wir die endgültigen Auswirkungen auf die Lebensqualität und die Müdigkeitsindizes von Hämodialysepatienten bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Isfahan, Iran, Islamische Republik
- Khorshid Dialysis Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren und älter
- Mindestens 3 Monate stabiler Peritonealdialyse (PD) Geschichte
- Erlaubnis ihrer Ärzte
- Eine Entscheidungskapazität haben, damit sie eine Einwilligung auf eine informierte Einwilligung an der Studie eingehen können
- Haben Sie Zugriff auf ein intelligentes Gerät (z. B. Smartphone, Laptop oder Tablet) und verfügen über einen Internetzugang
- Körperliche Aktivität> dreimal pro Woche bei moderat bis hoher Intensität
- Teilnahme an regulären Trainingsprogrammen, die sich aus Ausdauer, Stärke oder Flexibilität abzielen,> dreimal pro Woche
Ausschlusskriterien:
- Instabiler Herzstatus, einschließlich Angina, dekompensierter Herzinsuffizienz oder unkontrollierter Arrhythmien
- Aktive Infektion oder akute medizinische Erkrankung
- Hämodynamische Instabilität
- Labile glykämische Kontrolle
- Personen, die nicht vollständig trainieren können, z. B. Amputationen der unteren Extremitäten ohne praktikable Alternativen für angepasste Bewegung
- Schwerwiegende muskuloskelettale Schmerzen in Ruhe oder mit minimaler Aktivität haben
- Es kann nicht sitzen, stehen oder ohne Unterstützung gehen (Wandergerät wie Rohrstock oder Walker erlaubt)
- Atemnot in Ruhe oder mit Aktivitäten des täglichen Lebens haben (Nyhaclass IV)
- Personen mit Übungsbeteiligung ≥ 3 -mal pro Woche, die ≥ 2 der Domänen behandelten
- Myokardinfarkt in den letzten 3 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übungsgruppe
Die Teilnehmer (n = 15) in der Studiengruppe erhalten zu Hause ein personalisiertes Trainingsprogramm in Hämodialyse (HD).
Jede Sitzung beträgt 30 bis 45 Minuten für 3 Tage pro Woche über 12 Wochen, insgesamt 36 Sitzungen.
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Die Teilnehmer an der Studiengruppe erhalten zu Hause ein personalisiertes Trainingsprogramm für personalisierte Übungen in Hämodialyse (HD).
Synchronous Tele-Exercise wird mit der kostenlosen Telekonferenzanwendung (App) (Google Meers Software) geliefert.
Die Gruppen von Tele-Exercises werden privat sein, und der Fachmann sendet den Link für jede Schulungssitzung und steuert den Zugang der Teilnehmer.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten, die der Kontrollgruppe (n = 15) zugeordnet sind, erhalten ihre Standard -nephrologische Versorgung.
Während des Zeitraums von 12 Wochen werden alle Kontrollteilnehmer angewiesen, das Standardbehandlungsschema aufrechtzuerhalten und ihre üblichen Muster für diätetische und körperliche Aktivität aufrechtzuerhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen der Hyper-Kyphose
Zeitfenster: Pre-Test und 3 Monate später (Post-Test)
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Bewertung der Auswirkung von Heimübungen auf die Hyper-Kyphose mit dem Debrunner Kyphometer, einem nicht radiologischen Goldstandard-Tool.
Dieses Gerät misst den Kyphosewinkel, indem sie seine Arme auf den Dornprozessen von T2-T3 (oberer Punkt) und T11-T12 (unterer Punkt) positioniert, wobei direkte Winkelmessungen aus der kalibrierten Skala aus der kalibrierten Skala liegen.
Messungen werden in Grad durchgeführt, wobei Hyper-Kyphose bei Frauen als ≥ 53 ° und bei Männern ≥ 55 ° definiert ist.
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Pre-Test und 3 Monate später (Post-Test)
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Änderungen der Vorwärtskopfhaltung
Zeitfenster: Pre-Test und 3 Monate später (Post-Test)
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Bewertung der Auswirkung häuslicher Übungen auf die Analyse des Kraniozervikalwinkels (CRaniocervical Angle) unter Verwendung digitaler Photogrammetrie.
Reflektierende Marker werden auf den C7-Fehlverfahren und den Tragus des Ohrs platziert, gefolgt von der lateralen Bildaufnahme in einem standardisierten Abstand von 1,5 Meter.
Die Bildanalyse -Software wie Kinovea berechnet automatisch den CVA -Winkel.
Eine normale Haltung ist definiert als CVA ≥ 53 °, während eine schwere Vorwärtskopfhaltung <50 ° ist.
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Pre-Test und 3 Monate später (Post-Test)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rate der Veränderungen des Gleichgewichts und des Sturzrisikos
Zeitfenster: Pre-Test und 3 Monate später (Post-Test)
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Bewertung des Gleichgewichtsverbesserungen und der Abfallrisikominderung mithilfe von TEG -Testdauer (TUG) (Einheit: Sekunden, Zeit, die zum Anstieg erforderlich sind, 3 Meter zu gehen, drehen und zurückkehren; diagnostische Schwelle ≥ 12 Sekunden zeigt das Sturzrisiko an).
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Pre-Test und 3 Monate später (Post-Test)
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Rate der Änderungen der physischen Funktion
Zeitfenster: Pre-Test und 3 Monate später (Post-Test)
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Bewertung der Verbesserung der physischen Funktion unter Verwendung des 6-minütigen Walk-Tests (6 MWT), der den in 6 Minuten abgedeckten maximalen Abstand (Einheit: Meter) misst.
Referenzwerte: 400-700 Meter für ältere Erwachsene und 150-346 Meter für Patienten mit Herzinsuffizienz.
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Pre-Test und 3 Monate später (Post-Test)
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Rate der Änderungen des täglichen körperlichen Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Pre-Test und 3 Monate später (Post-Test)
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Bewertung der Auswirkung von häuslicher Bewegung auf tägliche Aktivitätsniveaus mit dem LowPAQ-Fragebogen, der körperliche Aktivität in Bezug
Met), gemäßigte (4,0 Met) und kräftige Aktivitäten (8,0 Met).
Die Aktivitätsniveaus werden als niedrig (<600 Met-min/Woche), aktiv (600-3000 Met-min/Woche) und hochaktiv (> 3000 Met-Min/Woche) eingestuft, die mit den Richtlinien der WHO übereinstimmt.
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Pre-Test und 3 Monate später (Post-Test)
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Änderungen der Ermüdungsniveaus
Zeitfenster: Pre-Test und 3 Monate später (Post-Test)
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Messung von Ermüdungsniveaus vor und nach der Intervention unter Verwendung der Ermüdungsschweregrad-Skala (FSS) (9 Elemente auf einer Likert-Skala 1-7 (Gesamtbereich 9-63); Score-Interpretation: ≥36 zeigt klinische Ermüdung an, ≤ 18 zeigt keine Ermüdung an.
ICC = 0,91)
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Pre-Test und 3 Monate später (Post-Test)
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Rate der Lebensqualitätsqualitätsqualität
Zeitfenster: Pre-Test und 3 Monate später (Post-Test)
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Bewertung der Verbesserung der Lebensqualität unter Verwendung des KDQOL-36-Fragebogens, der SF-12 (allgemeine Gesundheit, als T-Score mit einem Mittelwert von 50) und nierenkrankheitsspezifischen Subskalen: Belastung durch Nierenerkrankungen (0-100), Symptome und Probleme (0-100) und Auswirkungen von Nierenerkrankungen (0-100) umfasst.
Die Nierenzusammenfassung (KSS) wird als Durchschnitt der drei nierenspezifischen Subskalen berechnet.
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Pre-Test und 3 Monate später (Post-Test)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zhang F, Zhou W, Sun Q, Zhai Y, Zhang Y, Su H, Wang Z. Effects of intradialytic resistance exercises on physical performance, nutrient intake and quality of life among haemodialysis people: A systematic review and meta-analysis. Nurs Open. 2021 Mar;8(2):529-538. doi: 10.1002/nop2.274. Epub 2019 Sep 30.
- Myers J, Chan K, Chen Y, Lit Y, Patti A, Massaband P, Kiratli BJ, Tamura M, Chertow GM, Rabkin R. Effect of a Home-Based Exercise Program on Indices of Physical Function and Quality of Life in Elderly Maintenance Hemodialysis Patients. Kidney Blood Press Res. 2021;46(2):196-206. doi: 10.1159/000514269. Epub 2021 Mar 26.
- Jirasirirak S, Disthabanchong S, Ongphiphadhanakul B, Arj-Ong Vallibhakara S, Nimitphong H. Prevalence and predictors of asymptomatic vertebral fracture in patients with end-stage renal disease. Heliyon. 2022 Mar 23;8(3):e09158. doi: 10.1016/j.heliyon.2022.e09158. eCollection 2022 Mar.
- Li WY, Chau PH, Dai Y, Tiwari AF. The Prevalence and Negative Effects of Thoracic Hyperkyphosis on Chinese Community-Dwelling Older Adults in Wuhan, Hubei Province, China. J Nutr Health Aging. 2021;25(1):57-63. doi: 10.1007/s12603-020-1441-1.
- Yang S, Boudier-Reveret M, Yi YG, Hong KY, Chang MC. Treatment of Chronic Neck Pain in Patients with Forward Head Posture: A Systematic Narrative Review. Healthcare (Basel). 2023 Sep 22;11(19):2604. doi: 10.3390/healthcare11192604.
- de Araujo TB, de Luca Correa H, de Deus LA, Neves RVP, Reis AL, Honorato FS, da S Barbosa JM, Palmeira TRC, Aguiar SS, Sousa CV, Santos CAR, Neto LSS, Amorim CEN, Simoes HG, Prestes J, Rosa TS. The effects of home-based progressive resistance training in chronic kidney disease patients. Exp Gerontol. 2023 Jan;171:112030. doi: 10.1016/j.exger.2022.112030. Epub 2022 Nov 21.
- Watanabe K, Kamijo Y, Yanagi M, Ishibashi Y, Harada T, Kohzuki M. Home-based exercise and bone mineral density in peritoneal dialysis patients: a randomized pilot study. BMC Nephrol. 2021 Mar 18;22(1):98. doi: 10.1186/s12882-021-02289-y.
- Greenwood SA, Young HML, Briggs J, Castle EM, Walklin C, Haggis L, Balkin C, Asgari E, Bhandari S, Burton JO, Billany RE, Bishop NC, Bramham K, Campbell J, Chilcot J, Cooper NJ, Deelchand V, Graham-Brown MPM, Hamilton A, Jesky M, Kalra PA, Koufaki P, McCafferty K, Nixon AC, Noble H, Saynor Z, Taal MW, Tollit J, Wheeler DC, Wilkinson TJ, Worboys H, Macdonald JH. Evaluating the effect of a digital health intervention to enhance physical activity in people with chronic kidney disease (Kidney BEAM): a multicentre, randomised controlled trial in the UK. Lancet Digit Health. 2024 Jan;6(1):e23-e32. doi: 10.1016/S2589-7500(23)00204-2. Epub 2023 Nov 14.
- Lee MK, Lee CJ, Goo SY, Lee TH, Moon JY, Jung J, Kim MJ, Shin SH, Kim JN, Han SN, Lee JE, Lee JY, Chung IM, Jeon JY. Development and application of a home-based exercise program for patients with cardiovascular disease: a feasibility study. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2024 Feb 21;16(1):51. doi: 10.1186/s13102-024-00835-3.
- Yoo HN, Chung E, Lee BH. The Effects of Augmented Reality-based Otago Exercise on Balance, Gait, and Falls Efficacy of Elderly Women. J Phys Ther Sci. 2013 Jul;25(7):797-801. doi: 10.1589/jpts.25.797. Epub 2013 Aug 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Angeborene Anomalien
- Nierenversagen, chronisch
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- PA25HD-2-02
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IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
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- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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