- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06877962
Effekten av hjemmebasert trening på posturale avvik
Effekten av hjemmebasert trening på postural abnormiteter av dialysepasient
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nyresykdommer i sluttstadiet, som et av de alvorlige problemene med folkehelsen, kan påvirke Musco skjelettsystem betydelig, fysisk avdannelse og livskvalitet hos dialysepasienter. Som et resultat av behandlingsbegrensningene, lider dialysepasienter ofte av posturale avvik som hyper-kyphose og fremoverhodeholdning (FHP), noe som direkte påvirker deres balanse, daglige fysiske aktiviteter og fallrisiko. Slike fysiske problemer, kombinert med redusert balanse og fysisk kapasitet, kan øke risikoen for alvorlige skader som brudd på hofte og ryggrad betydelig.
Kyphosis, en unormal krumning av ryggraden, resulterer i merkbare endringer ikke bare i lungefunksjonen, men også i kardiopulmonal kapasitet. Videre fører FHP, den fremre forskyvningen av hodet i det sagittale planet i forhold til skuldrene, til muskulær ubalanse, inkludert forkortelse og stramming av den øvre trapesius, så vel som svekkelsen av de dype bøyningsmusklene i nakken rundt cervical ryggraden. I tillegg til å påvirke kroppsbalansen og stabiliteten, resulterer denne tilstanden i en rekke problemer som nakkesmerter, funksjonsforstyrrelser og spenningshodepine. Hovedfaktorer som bidrar til disse abnormitetene inkluderer muskelsvakhet, redusert bentetthet og en stillesittende livsstil som forverres av den spesifikke naturen til dialysebehandling. Dialysepasienter har også en høyere risiko for sarkopeni og osteoporose som deretter påvirker deres mobilitet og risiko for fall.
Regelmessige øvelser, spesielt hjemmebaserte, kan påvirke postural abnormiteter og fysisk funksjon hos dialysepasienter positivt. Studier har vist at hjemmebasert resistens og aerobe øvelser forbedrer bentettheten, stående balanse og fysisk funksjon. Slike programmer anses som et passende alternativ for dialysepasienter som et resultat av deres enkle implementering, så vel som de reduserte kostnadene forbundet med å besøke de medisinske sentrene.
Til tross for mange bevis på den positive effekten av trening på dialysepasienter, er det ikke tilstrekkelig forskning på effekten av hjemmebaserte øvelser på hyper-kyphose og FHP. Spesielt krever effekten av slike programmer på dynamisk balanse videre undersøkelse. I tillegg har bare noen få studier omfattende evaluert svakhets- og utmattelsesindikatorene hos disse pasientene.
For å forbedre effektiviteten av hjemmebaserte øvelser, bør de tilpasses pasientenes personlige krav. Disse programmene kan øke livskvaliteten, aerob kapasitet og balanseindikatorer til tross for utfordringen med lav retensjonsrate.
Vi antar at synkront hjemmebasert teleøking ville ha en positiv innvirkning på å redusere forekomsten av fysiske abnormiteter, inkludert FHP og hyperkyfose, hos dialysepasienter. Vi forventer også en forbedring i deres fysiske funksjon, balanse og livskvalitet mens vi reduserer tretthet.
I denne studien tar vi sikte på å undersøke hvordan hjemmebaserte øvelser påvirker forekomsten av hyper-kyphose og FHP hos dialysepasienter. I tillegg ved å bruke standardmetoder, evaluerer vi virkningen av disse avvikene på pasientenes balanse og fysiske funksjon og presenterer forebyggende løsninger for å redusere fallrisikoen. Når det gjelder de sekundære målene, tar vi sikte på å evaluere de endelige effektene på livskvalitet og utmattelsesindekser for hemodialysepasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Isfahan, Iran, den islamske republikken
- Khorshid Dialysis Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år og over
- Minst 3 måneders stabil peritoneal dialyse (PD) historie
- Tillatelse fra legene sine
- Har beslutningsevne for å gjøre dem i stand til å gi informert samtykke til å delta i studien
- Ha tilgang til en smart enhet (f.eks. Smarttelefon, bærbar PC eller nettbrett), og ha internettilgang
- Engasjere seg i fysisk aktivitet> 3 ganger per uke med moderat til høy intensitet
- Delta i vanlige treningsprogrammer rettet mot utholdenhet, styrke eller fleksibilitet> 3 ganger per uke
Eksklusjonskriterier:
- Ustabil hjertestatus, inkludert angina, dekompensert kongestiv hjertesvikt, eller ukontrollerte arytmier
- Aktiv infeksjon eller akutt medisinsk sykdom
- Hemodynamisk ustabilitet
- Labile glykemisk kontroll
- Enkeltpersoner som ikke er i stand til å trene helt, for eksempel amputasjoner i nedre ekstremiteter uten gjennomførbare alternativer for tilpasset trening
- Å ha alvorlige muskel- og skjelettsmerter i ro eller med minimal aktivitet
- Kan ikke sitte, stå eller gå uten assistanse (gangenhet som stokk eller rullator tillatt)
- Å ha kortpustethet i ro eller med aktiviteter i dagliglivet (Nyhaclass IV)
- Personer med treningsdeltakelse ≥ 3 ganger per uke som tok for seg ≥ 2 av domenene
- Hjerteinfarkt i løpet av de siste tre månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Deltakerne (n = 15) i studiegruppen vil få et online personlig treningsprogram hjemme i hemodialyse (HD).
Hver økt vil være 40 til 45 minutter i varighet i 3 dager per uke over 12 uker, totalt 36 økter.
|
Deltakerne i studiegruppen vil få et online personlig treningsprogram hjemme i hemodialyse (HD) dager.
Synkron tele-trening vil bli levert ved hjelp av gratis telekonferanseapplikasjon (APP) (Google Meets programvare).
Gruppene av tele-øvelser vil være private, og den profesjonelle vil sende lenken for hver treningsøkt og vil kontrollere deltakernes tilgang.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter som er tildelt kontrollgruppen (n = 15) vil få sin standard nefrologiske omsorg.
Gjennom 12-ukers periode vil alle kontrolldeltakere bli instruert om å opprettholde standardbehandlingsregimet og opprettholde sine sedvanlige kostholds- og fysiske aktivitetsmønstre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedendringer i hyper-kyphose
Tidsramme: Pre-test og 3 måneder senere (post-test)
|
Evaluering av effekten av hjemmebasert trening på hyper-kyphose ved bruk av Debrunner Kyphometer, et ikke-radiologisk gullstandardverktøy.
Denne enheten måler kyfosevinkelen ved å plassere armene på spinøse prosesser av T2-T3 (øvre punkt) og T11-T12 (nedre punkt), med direkte vinkelavlesninger fra den kalibrerte skalaen.
Målinger tas i grader, med hyper-kyphose definert som ≥53 ° hos kvinner og ≥55 ° hos menn.
|
Pre-test og 3 måneder senere (post-test)
|
|
Endringer i endringer i hodet på hodet
Tidsramme: Pre-test og 3 måneder senere (post-test)
|
Evaluering av effekten av hjemmebasert trening på fremre hodeposisjon Craniocervical Angle (CVA) -analyse ved bruk av digital fotogrammetri.
Refleksmarkører er plassert på C7-spinøse prosessen og tragus i øret, etterfulgt av lateralt bildefangst i en standardisert 1,5 meter avstand.
Bildeanalyseprogramvare, for eksempel kinovea, beregner automatisk CVA -vinkelen.
En normal holdning er definert som CVA ≥53 °, mens en alvorlig fremre hodeposisjon er <50 °.
|
Pre-test og 3 måneder senere (post-test)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighet på endringer i balanse og fallrisiko
Tidsramme: Pre-test og 3 måneder senere (post-test)
|
Vurdering av balanseforbedringer og fallrisikoreduksjon ved bruk av tidsbestemt og GO (TUG) testvarighet (enhet: sekunder, tid som kreves for å stige, gå 3 meter, svinge og returnere; diagnostisk terskel ≥12 sekunder indikerer fallrisiko).
|
Pre-test og 3 måneder senere (post-test)
|
|
Hastighet på endringer i fysisk funksjon
Tidsramme: Pre-test og 3 måneder senere (post-test)
|
Evaluering av forbedring av fysisk funksjon ved bruk av 6-minutters gangtest (6MWT), som måler den maksimale avstanden dekket på 6 minutter (enhet: meter).
Referanseverdier: 400-700 meter for eldre voksne og 150-346 meter for pasienter med hjertesvikt.
|
Pre-test og 3 måneder senere (post-test)
|
|
Hastighet på endringer i daglig fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Pre-test og 3 måneder senere (post-test)
|
Evaluering av effekten av hjemmebasert trening på daglige aktivitetsnivåer ved bruk av LOWPAQ-spørreskjemaet som evaluerer fysisk aktivitet på tvers av yrkesmessige, transport, husholdning, fritid og stillesittende domener, med scoring i met-minutter per uke for lys (3.3
Met), moderat (4.0 MET) og kraftige (8.0 MET) aktiviteter.
Aktivitetsnivåene er kategorisert som lave (<600 met-min/uke), aktiv (600-3000 Met-min/uke), og svært aktiv (> 3000 met-min/uke), på linje med WHOs retningslinjer.
|
Pre-test og 3 måneder senere (post-test)
|
|
Hastighetsendringene av utmattelsesnivåer
Tidsramme: Pre-test og 3 måneder senere (post-test)
|
Måling av utmattelsesnivåer før og etter intervensjonen ved bruk av utmattelses alvorlighetsskala (FSS) (9 elementer på en Likert-skala 1-7 (total rekkevidde 9-63); score tolkning: ≥36 indikerer klinisk tretthet, ≤18 indikerer ingen utmattelse.
ICC = 0,91)
|
Pre-test og 3 måneder senere (post-test)
|
|
Hastighetsfrekvens av livskvalitet
Tidsramme: Pre-test og 3 måneder senere (post-test)
|
Evaluering av forbedringer i livskvalitet ved bruk av KDQOL-36-spørreskjemaet, som inkluderer SF-12 (generell helse, rapportert som en T-score med et gjennomsnitt på 50) og nyresykdomsspesifikke underskalaer: belastning av nyresykdom (0-100), symptomer og problemer (0-100) og effekter av nyresykdom (0-100).
Nyresammendragsscore (KSS) beregnes som gjennomsnittet av de tre nyrespesifikke underskalaene.
|
Pre-test og 3 måneder senere (post-test)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zhang F, Zhou W, Sun Q, Zhai Y, Zhang Y, Su H, Wang Z. Effects of intradialytic resistance exercises on physical performance, nutrient intake and quality of life among haemodialysis people: A systematic review and meta-analysis. Nurs Open. 2021 Mar;8(2):529-538. doi: 10.1002/nop2.274. Epub 2019 Sep 30.
- Myers J, Chan K, Chen Y, Lit Y, Patti A, Massaband P, Kiratli BJ, Tamura M, Chertow GM, Rabkin R. Effect of a Home-Based Exercise Program on Indices of Physical Function and Quality of Life in Elderly Maintenance Hemodialysis Patients. Kidney Blood Press Res. 2021;46(2):196-206. doi: 10.1159/000514269. Epub 2021 Mar 26.
- Jirasirirak S, Disthabanchong S, Ongphiphadhanakul B, Arj-Ong Vallibhakara S, Nimitphong H. Prevalence and predictors of asymptomatic vertebral fracture in patients with end-stage renal disease. Heliyon. 2022 Mar 23;8(3):e09158. doi: 10.1016/j.heliyon.2022.e09158. eCollection 2022 Mar.
- Li WY, Chau PH, Dai Y, Tiwari AF. The Prevalence and Negative Effects of Thoracic Hyperkyphosis on Chinese Community-Dwelling Older Adults in Wuhan, Hubei Province, China. J Nutr Health Aging. 2021;25(1):57-63. doi: 10.1007/s12603-020-1441-1.
- Yang S, Boudier-Reveret M, Yi YG, Hong KY, Chang MC. Treatment of Chronic Neck Pain in Patients with Forward Head Posture: A Systematic Narrative Review. Healthcare (Basel). 2023 Sep 22;11(19):2604. doi: 10.3390/healthcare11192604.
- de Araujo TB, de Luca Correa H, de Deus LA, Neves RVP, Reis AL, Honorato FS, da S Barbosa JM, Palmeira TRC, Aguiar SS, Sousa CV, Santos CAR, Neto LSS, Amorim CEN, Simoes HG, Prestes J, Rosa TS. The effects of home-based progressive resistance training in chronic kidney disease patients. Exp Gerontol. 2023 Jan;171:112030. doi: 10.1016/j.exger.2022.112030. Epub 2022 Nov 21.
- Watanabe K, Kamijo Y, Yanagi M, Ishibashi Y, Harada T, Kohzuki M. Home-based exercise and bone mineral density in peritoneal dialysis patients: a randomized pilot study. BMC Nephrol. 2021 Mar 18;22(1):98. doi: 10.1186/s12882-021-02289-y.
- Greenwood SA, Young HML, Briggs J, Castle EM, Walklin C, Haggis L, Balkin C, Asgari E, Bhandari S, Burton JO, Billany RE, Bishop NC, Bramham K, Campbell J, Chilcot J, Cooper NJ, Deelchand V, Graham-Brown MPM, Hamilton A, Jesky M, Kalra PA, Koufaki P, McCafferty K, Nixon AC, Noble H, Saynor Z, Taal MW, Tollit J, Wheeler DC, Wilkinson TJ, Worboys H, Macdonald JH. Evaluating the effect of a digital health intervention to enhance physical activity in people with chronic kidney disease (Kidney BEAM): a multicentre, randomised controlled trial in the UK. Lancet Digit Health. 2024 Jan;6(1):e23-e32. doi: 10.1016/S2589-7500(23)00204-2. Epub 2023 Nov 14.
- Lee MK, Lee CJ, Goo SY, Lee TH, Moon JY, Jung J, Kim MJ, Shin SH, Kim JN, Han SN, Lee JE, Lee JY, Chung IM, Jeon JY. Development and application of a home-based exercise program for patients with cardiovascular disease: a feasibility study. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2024 Feb 21;16(1):51. doi: 10.1186/s13102-024-00835-3.
- Yoo HN, Chung E, Lee BH. The Effects of Augmented Reality-based Otago Exercise on Balance, Gait, and Falls Efficacy of Elderly Women. J Phys Ther Sci. 2013 Jul;25(7):797-801. doi: 10.1589/jpts.25.797. Epub 2013 Aug 20.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Patologiske prosesser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Nyreinsuffisiens
- Nyresvikt, kronisk
- Medfødte abnormiteter
- Nyresvikt, kronisk
Andre studie-ID-numre
- PA25HD-2-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .