Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​hjemmebaseret øvelse på postural abnormiteter

11. august 2025 opdateret af: Pardis Specialized Wellness Institute

Effekten af ​​hjemmebaseret øvelse på postural abnormiteter hos dialysepatient

Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af synkron hjemmebaseret tele-træning på postural abnormaliteter (FHP og hyper-kyphosis) hos dialysepatienter. Det sigter mod at vurdere forbedringer i balance, fysisk funktion og livskvalitet og samtidig reducere træthed og faldsrisiko.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nyresygdom i slutstadiet, som et af de alvorlige problemer med folkesundhed, kan væsentligt påvirke Musco-skeletsystemet, fysisk uklarhed og livskvalitet hos dialysepatienter. Som et resultat af behandlingsbegrænsningerne lider dialysepatienter ofte af posturale abnormiteter, såsom hyper-kyphose og fremadrettet hovedholdning (FHP), der direkte påvirker deres balance, daglige fysiske aktiviteter og faldrisiko. Sådanne fysiske problemer kombineret med reduceret balance og fysisk kapacitet kan øge risikoen for alvorlige kvæstelser såsom brud på hofte og rygsøjle.

Kyphosis, en unormal krumning af rygsøjlen, resulterer i mærkbare ændringer ikke kun i lungefunktionen, men også i den kardiopulmonale kapacitet. Endvidere fører FHP, den fremadrettede forskydning af hovedet i det sagittale plan i forhold til skuldrene, til muskelbalancer, herunder forkortelse og stramning af den øvre trapezius såvel som svækkelsen af ​​de dybe flexormuskler i nakken omkring livmoderhalsrummen. Ud over at påvirke kropsbalance og stabilitet resulterer denne tilstand i en række problemer, såsom nakkesmerter, funktionelle lidelser og spændingshovedpine. De vigtigste faktorer, der bidrager til disse abnormiteter, inkluderer muskelsvaghed, reduceret knogletæthed og en stillesiddende livsstil, der forværres af den specifikke karakter af dialysebehandling. Dialysepatienter har også en højere risiko for sarkopeni og osteoporose, der efterfølgende påvirker deres mobilitet og risiko for fald.

Regelmæssige øvelser, især hjemmebaserede, kunne have en positiv indflydelse på posturale abnormiteter og fysisk funktion hos dialysepatienter. Undersøgelser har vist, at hjemmebaseret modstand og aerobe øvelser forbedrer knogletætheden, stående balance og fysisk funktion. Sådanne programmer betragtes som en passende mulighed for dialysepatienter som et resultat af deres lette implementering såvel som de formindskede omkostninger forbundet med at besøge de medicinske centre.

På trods af adskillige beviser på den positive effekt af træning på dialysepatienter er der ikke tilstrækkelig forskning på effekten af ​​hjemmebaserede øvelser på hyper-kyphosis og FHP. Især kræver virkningen af ​​sådanne programmer på dynamisk balance yderligere undersøgelse. Derudover har kun nogle få undersøgelser omfattende evalueret svagheds- og træthedsindikatorerne hos disse patienter.

For at forbedre effektiviteten af ​​hjemmebaserede øvelser skal de være skræddersyet til patienternes personlige krav. Disse programmer kan øge livskvaliteten, aerob kapacitet og balanceindikatorer på trods af udfordringen med lav tilbageholdelsesgrad.

Vi antager, at synkrone hjemmebaseret tele-træning ville have en positiv indflydelse på at reducere forekomsten af ​​fysiske abnormiteter, herunder FHP og hyper kyphose, hos dialysepatienter. Vi forventer også en forbedring af deres fysiske funktion, balance og livskvalitet, mens de reducerer træthed.

I denne undersøgelse har vi til formål at undersøge, hvordan hjemmebaserede øvelser påvirker forekomsten af ​​hyper-kyphose og FHP hos dialysepatienter. Derudover ved hjælp af standardmetoder vurderer vi virkningen af ​​disse abnormiteter på patienternes balance og fysiske funktion og nuværende forebyggende løsninger for at reducere faldrisici. Hvad angår de sekundære mål, sigter vi mod at evaluere de endelige effekter på livskvalitet og træthedsindeks for hæmodialysepatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. 18 år og derover
  2. Mindst 3 måneders stabil peritoneal dialyse (PD) historie
  3. Tilladelse fra deres læger
  4. Har beslutningstagningskapacitet for at gøre det muligt for dem at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
  5. Har adgang til en smart enhed (f.eks. Smartphone, bærbar computer eller tablet), og har internetadgang
  6. Engagerer sig i fysisk aktivitet> 3 gange om ugen ved moderat til høj intensitet
  7. Deltagelse i regelmæssige træningsprogrammer, der er målrettet mod udholdenhed, styrke eller fleksibilitet> 3 gange om ugen

Ekskluderingskriterier:

  1. Ustabil hjertestatus, inklusive angina, dekompenseret kongestiv hjertesvigt eller ukontrollerede arytmier
  2. Aktiv infektion eller akut medicinsk sygdom
  3. Hæmodynamisk ustabilitet
  4. Labilt glykæmisk kontrol
  5. Personer, der ikke er i stand til at træne helt, f.eks. Amputationer i nedre ekstremiteter uden mulige alternativer til tilpasset træning
  6. At have svær muskuloskeletalsmerter i hvile eller med minimal aktivitet
  7. Kan ikke sidde, stå eller gå uassisteret (gående enhed som Cane eller Walker tilladt)
  8. At have åndenød i hvile eller med aktiviteter i dagligdagen (Nyhaclass IV)
  9. Personer med træningsdeltagelse ≥ 3 gange om ugen, der adresserede ≥ 2 af domænerne
  10. Myokardieinfarkt inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øvelsesgruppe
Deltagerne (n = 15) i studiegruppen får et online personaliseret træningsprogram derhjemme i hæmodialyse (HD). Hver session vil være 40 til 45 minutter i varighed i 3 dage om ugen over 12 uger, i alt 36 sessioner.
Deltagerne i studiegruppen får et online personaliseret træningsprogram derhjemme i hæmodialyse (HD) dage. Synkron tele-træning leveres ved hjælp af Free Teleconference-applikationen (APP) (Google Meets Software). Grupperne af tele-træning vil være private, og den professionelle sender linket til hver træning og vil kontrollere deltagernes adgang.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter, der er tildelt kontrolgruppen (n = 15), vil modtage deres standard nefrologiske pleje. Gennem den 12-ugers periode vil alle kontroldeltagere blive bedt om at opretholde standardbehandlingsregimet og opretholde deres sædvanlige diæt- og fysiske aktivitetsmønstre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed af ændringer i hyper-kyphose
Tidsramme: For-test og 3 måneder senere (efter test)
Evaluering af effekten af ​​hjemmebaseret øvelse på hyper-kyphosis ved hjælp af Debrunner Kyphometer, et ikke-radiologisk guldstandardværktøj. Denne enhed måler kyfosevinklen ved at placere armene på de spinøse processer i T2-T3 (øverste punkt) og T11-T12 (nedre punkt) med direkte vinkelaflæsninger fra den kalibrerede skala. Målinger foretages i grader med hyper-kyphose defineret som ≥53 ° hos kvinder og ≥55 ° hos mænd.
For-test og 3 måneder senere (efter test)
Hastighed af ændringer i fremadrettet hovedholdning
Tidsramme: For-test og 3 måneder senere (efter test)
Evaluering af effekten af ​​hjemmebaseret øvelse på fremadrettet hovedposition Craniocervical Angle (CVA) -analyse ved hjælp af digital fotogrammetri. Reflekterende markører placeres på C7-spinøs proces og øret tragus, efterfulgt af lateral billedoptagelse i en standardiseret 1,5 meter afstand. Billedanalysesoftware, såsom Kinovea, beregner automatisk CVA -vinklen. En normal kropsholdning defineres som CVA ≥53 °, mens en alvorlig fremadrettet hovedposition er <50 °.
For-test og 3 måneder senere (efter test)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed for ændringer i balance og faldsrisiko
Tidsramme: For-test og 3 måneder senere (efter test)
Evaluering af balanceforbedringer og faldsrisikoreduktion ved hjælp af tidsbestemt og gå (slæbebånd) testvarighed (enhed: sekunder, tid krævet til at stige, gå 3 meter, dreje og returnere; diagnostisk tærskel ≥12 sekunder indikerer faldsrisiko).
For-test og 3 måneder senere (efter test)
Hastighed af ændringer i fysisk funktion
Tidsramme: For-test og 3 måneder senere (efter test)
Evaluering af fysisk funktionsforbedring ved hjælp af 6-minutters gangtest (6MWT), som måler den maksimale afstand, der er dækket på 6 minutter (enhed: meter). Referenceværdier: 400-700 meter for ældre voksne og 150-346 meter for patienter med hjertesvigt.
For-test og 3 måneder senere (efter test)
Hastighed for ændringer i daglig fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: For-test og 3 måneder senere (efter test)
Evaluering af effekten af ​​hjemmebaseret øvelse på daglige aktivitetsniveauer ved hjælp af LowPAQ-spørgeskemaet, der evaluerer fysisk aktivitet på tværs af erhvervsmæssig, transport, husstand, fritid og stillesiddende domæner, med scoring i met-minut om ugen for lys (3.3 Met), moderat (4,0 Met) og kraftige (8,0 Met) aktiviteter. Aktivitetsniveauer er kategoriseret som lave (<600 Met-min/Week), aktiv (600-3000 Met-min/Week) og meget aktiv (> 3000 Met-min/uge), tilpasset WHO's retningslinjer.
For-test og 3 måneder senere (efter test)
Hastighed af ændringer i træthedsniveauer
Tidsramme: For-test og 3 måneder senere (efter test)
Måling af træthedsniveauer før og efter interventionen ved hjælp af træthedens sværhedsgrad (FSS) (9 poster på en Likert-skala 1-7 (samlet interval 9-63); score fortolkning: ≥36 angiver klinisk træthed, ≤18 angiver ingen træthed. ICC = 0,91)
For-test og 3 måneder senere (efter test)
Hastighed for ændringer i livskvalitet
Tidsramme: For-test og 3 måneder senere (efter test)
Evaluering af forbedringer i livskvalitet ved hjælp af KDQOL-36-spørgeskemaet, der inkluderer SF-12 (generel sundhed, rapporteret som en T-score med et gennemsnit på 50) og nyresygdomsspecifikke underskalaer: byrde af nyresygdom (0-100), symptomer og problemer (0-100) og virkninger af nyresygdom (0-100). Nyresammendrag (KSS) beregnes som gennemsnittet af de tre nyrespecifikke underskalaer.
For-test og 3 måneder senere (efter test)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD), der ligger til grund for de rapporterede resultater i den offentliggjorte artikel, vil blive delt efter deidentifikation.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige, når papiret er offentliggjort. Ingen slutdato

IPD-delingsadgangskriterier

Ikke relevant. Det vil være tilgængeligt for offentligheden

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner