- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06877962
Влияние домашних упражнений на постуральные аномалии
Влияние домашних упражнений на постуральные нарушения пациента диализа
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конечная стадия почечных заболеваний, как одна из серьезных проблем общественного здравоохранения, может значительно повлиять на скелетную систему Musco, физическое помазание и качество жизни у пациентов с диализом. В результате ограничений лечения пациенты диализа часто страдают от постуральных аномалий, таких как гиперкифоз и осанка прямой головы (FHP), непосредственно влияя на их баланс, ежедневные физические нагрузки и риск падения. Такие физические проблемы, в сочетании с снижением баланса и физической способности, могут значительно увеличить риск серьезных травм, таких как переломы бедра и позвоночника.
Кифоз, аномальная кривизна позвоночника, приводит к заметным изменениям не только в легочной функции, но и в сердечно -легочной способности. Кроме того, FHP, переднее смещение головы в сагиттальной плоскости относительно плеч, приводит к мышечному дисбалансу, включая укорочение и ужесточение верхнего трапециров, а также ослабление глубоких мышц сгибателей шеи вокруг шейного отдела позвоночника. В дополнение к влиянию баланса тела и стабильности, это состояние приводит к ряду проблем, таких как боль в шее, функциональные расстройства и головные боли напряжения. Основные факторы, способствующие этим аномалиям, включают мышечную слабость, уменьшенную плотность кости и сидячий стиль жизни, усугубляемый специфической природой лечения диализа. Пациенты с диализом также подвергаются более высокому риску саркопении, а остеопороз впоследствии влияет на их подвижность и риск падений.
Регулярные упражнения, особенно домашние, могут положительно повлиять на постуральные аномалии и физическую функцию у пациентов с диализом. Исследования показали, что устойчивость к дому и упражнения аэробных упражнений улучшают плотность костей, постоянный баланс и физическую функцию. Такие программы считаются подходящим вариантом для пациентов с диализом в результате простоты их реализации, а также снижения затрат, связанных с посещением медицинских центров.
Несмотря на многочисленные данные о положительном влиянии физических упражнений на пациентов с диализом, нет достаточных исследований о влиянии домашних упражнений на гиперхифоз и FHP. В частности, влияние таких программ на динамический баланс требует дальнейшего изучения. Кроме того, лишь несколько исследований всесторонне оценили слабость и усталостные показатели у этих пациентов.
Чтобы повысить эффективность домашних упражнений, они должны быть адаптированы к личным требованиям пациентов. Эти программы могут значительно повысить качество жизни, аэробные мощности и показатели баланса, несмотря на проблему низкого уровня удержания.
Мы предполагаем, что синхронные домохозяйственные трансляции будут оказывать положительное влияние на снижение распространенности физических нарушений, включая FHP и гипер кифоз, у пациентов с диализом. Мы также ожидаем улучшения их физической функции, баланса и качества жизни при одновременном снижении усталости.
В этом исследовании мы стремимся выяснить, как упражнения на дому влияют на распространенность гиперхифоза и FHP у пациентов с диализом. Кроме того, используя стандартные методы, мы оцениваем влияние этих нарушений на баланс и физическую функцию пациентов и представляем профилактические решения для снижения риска падения. Что касается вторичных целей, мы стремимся оценить окончательное влияние на качество жизни и индексы усталости пациентов с гемодиализом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Isfahan, Иран, Исламская Республика
- Khorshid Dialysis Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 18 лет и старше
- По крайней мере 3 месяца стабильного брюшного диализа (PD)
- Разрешение от их врачей
- Иметь способность принимать решения, чтобы дать им информированное согласие на участие в исследовании
- Иметь доступ к интеллектуальному устройству (например, смартфона, ноутбук или планшет) и иметь доступ в Интернет
- Участие в физической активности> 3 раза в неделю при умеренной или высокой интенсивности
- Участие в регулярных программах упражнений, нацеленных на выносливость, силу или гибкость> 3 раза в неделю
Критерии исключения:
- Нестабильный статус сердца, включая стенокардию, декомпенсированную застойную сердечную недостаточность или неконтролируемую аритмию
- Активная инфекция или острой медицинской заболевания
- Гемодинамическая нестабильность
- Лабильный гликемический контроль
- Лица, не способные полностью заниматься, например, ампутации нижней конечности без возможных альтернатив для адаптированных упражнений
- Тяжелая опорная боль в покое или с минимальной активностью
- Невозможно сидеть, стоять или ходить без посторонней помощи (устройство для ходьбы, такое как трость или ходьба)
- Задыхая дыхание в состоянии покоя или с повседневной деятельностью (Nyhaclass IV)
- Лица с участием физических упражнений ≥ 3 раза в неделю, которые касались ≥ 2 доменов
- Инфаркт миокарда в течение последних 3 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
Участникам (n = 15) в исследовательской группе будет предоставлена онлайн -программа персонализированных упражнений дома в гемодиализе (HD).
Каждый сеанс будет составлять от 40 до 45 минут в течение 3 дней в неделю в течение 12 недель, в общей сложности 36 сеансов.
|
Участникам учебной группы будет предоставлена онлайн -программа персонализированных упражнений дома в дни гемодиализа (HD).
Синхронное телеканализация будет доставлена с использованием бесплатного приложения для телеконференций (APP) (Google Meets Software).
Группы Tele-Excises будут частными, и профессионал отправит ссылку для каждой тренировки и будет контролировать доступ участников.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты, выделенные в контрольную группу (n = 15), получат свою стандартную нефрологическую помощь.
В течение 12-недельного периода всем участникам контроля будет проинструктировано поддерживать стандартный режим лечения и поддерживать свои обычные модели питания и физической активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость изменений в гиперхифозе
Временное ограничение: Предварительный тест и 3 месяца спустя (после тестирования)
|
Оценка влияния домашних упражнений на гиперхифоз с использованием дебруннера Kyphometer, нерадиологического инструмента золотого стандарта.
Это устройство измеряет угол кифоза, позиционируя его руки на остистые процессы T2-T3 (верхняя точка) и T11-T12 (нижняя точка), с прямыми показаниями угла из калиброванной шкалы.
Измерения проводятся в градусах, с гиперкифозом определяется как ≥53 ° у женщин и ≥55 ° у мужчин.
|
Предварительный тест и 3 месяца спустя (после тестирования)
|
|
Скорость изменений в осанке вперед
Временное ограничение: Предварительный тест и 3 месяца спустя (после тестирования)
|
Оценка влияния домашних упражнений на анализ краниоцервикального угла головы (CVA) с использованием цифровой фотограмметрии.
Отражающие маркеры помещаются на остистовый процесс C7 и трагут уха, за которым следует боковое захват изображения на стандартизированном 1,5-метровом расстоянии.
Программное обеспечение для анализа изображений, такое как Kinovea, автоматически рассчитывает угол CVA.
Нормальная осанка определяется как CVA ≥53 °, в то время как тяжелая осанка передней головки составляет <50 °.
|
Предварительный тест и 3 месяца спустя (после тестирования)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость изменений баланса и риска падения
Временное ограничение: Предварительный тест и 3 месяца спустя (после тестирования)
|
Оценка улучшения баланса и снижения риска падения с использованием временной и GO (буксир) продолжительность теста (единица: секунды, время, необходимое для подъема, прохождение 3 метра, поворот и возврат; диагностический порог ≥12 секунд указывает на риск падения).
|
Предварительный тест и 3 месяца спустя (после тестирования)
|
|
Скорость изменений физической функции
Временное ограничение: Предварительный тест и 3 месяца спустя (после тестирования)
|
Оценка улучшения физической функции с использованием 6-минутного теста ходьбы (6 МВт), который измеряет максимальное расстояние, пройденное за 6 минут (блок: метры).
Справочные значения: 400-700 метров для пожилых людей и 150-346 метров для пациентов с сердечной недостаточностью.
|
Предварительный тест и 3 месяца спустя (после тестирования)
|
|
Скорость изменений ежедневной физической активности
Временное ограничение: Предварительный тест и 3 месяца спустя (после тестирования)
|
Оценка влияния домашних упражнений на ежедневные уровни активности с использованием анкеты LowPaq, который оценивает физическую активность в области профессиональной, транспортной, домашней, досуга и сидячих областей, с оценкой в Met-Minutes в неделю (3.3
Встречается), умеренный (4,0 МЕТОГО) и энергичные (8,0 МЕТ) ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ.
Уровни активности классифицируются как низкие (<600 Met-Min/неделя), активные (600-3000 Met-Min/Week) и очень активные (> 3000 Met-Min/Week), согласованные с руководящими принципами ВОЗ.
|
Предварительный тест и 3 месяца спустя (после тестирования)
|
|
Скорость изменений уровня усталости
Временное ограничение: Предварительный тест и 3 месяца спустя (после тестирования)
|
Измерение уровней усталости до и после вмешательства с использованием шкалы тяжести усталости (FSS) (9 элементов по шкале Лайкерта 1-7 (общий диапазон 9-63); интерпретация баллов: ≥36 указывает на клиническую усталость, ≤18 указывает на отсутствие усталости.
ICC = 0,91)
|
Предварительный тест и 3 месяца спустя (после тестирования)
|
|
Скорость изменений качества жизни
Временное ограничение: Предварительный тест и 3 месяца спустя (после тестирования)
|
Оценка улучшения качества жизни с использованием анкеты KDQOL-36, которая включает в себя SF-12 (общее здоровье, сообщается в качестве T-Score со средним значением 50) и специфические для заболевания почек подшкалы: бремя заболевания почек (0-100), симптомы и проблемы (0-100) и последствия заболевания почек (0-100).
Сводная оценка почек (KSS) рассчитывается как среднее из трех специфических для почек подшкал.
|
Предварительный тест и 3 месяца спустя (после тестирования)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zhang F, Zhou W, Sun Q, Zhai Y, Zhang Y, Su H, Wang Z. Effects of intradialytic resistance exercises on physical performance, nutrient intake and quality of life among haemodialysis people: A systematic review and meta-analysis. Nurs Open. 2021 Mar;8(2):529-538. doi: 10.1002/nop2.274. Epub 2019 Sep 30.
- Myers J, Chan K, Chen Y, Lit Y, Patti A, Massaband P, Kiratli BJ, Tamura M, Chertow GM, Rabkin R. Effect of a Home-Based Exercise Program on Indices of Physical Function and Quality of Life in Elderly Maintenance Hemodialysis Patients. Kidney Blood Press Res. 2021;46(2):196-206. doi: 10.1159/000514269. Epub 2021 Mar 26.
- Jirasirirak S, Disthabanchong S, Ongphiphadhanakul B, Arj-Ong Vallibhakara S, Nimitphong H. Prevalence and predictors of asymptomatic vertebral fracture in patients with end-stage renal disease. Heliyon. 2022 Mar 23;8(3):e09158. doi: 10.1016/j.heliyon.2022.e09158. eCollection 2022 Mar.
- Li WY, Chau PH, Dai Y, Tiwari AF. The Prevalence and Negative Effects of Thoracic Hyperkyphosis on Chinese Community-Dwelling Older Adults in Wuhan, Hubei Province, China. J Nutr Health Aging. 2021;25(1):57-63. doi: 10.1007/s12603-020-1441-1.
- Yang S, Boudier-Reveret M, Yi YG, Hong KY, Chang MC. Treatment of Chronic Neck Pain in Patients with Forward Head Posture: A Systematic Narrative Review. Healthcare (Basel). 2023 Sep 22;11(19):2604. doi: 10.3390/healthcare11192604.
- de Araujo TB, de Luca Correa H, de Deus LA, Neves RVP, Reis AL, Honorato FS, da S Barbosa JM, Palmeira TRC, Aguiar SS, Sousa CV, Santos CAR, Neto LSS, Amorim CEN, Simoes HG, Prestes J, Rosa TS. The effects of home-based progressive resistance training in chronic kidney disease patients. Exp Gerontol. 2023 Jan;171:112030. doi: 10.1016/j.exger.2022.112030. Epub 2022 Nov 21.
- Watanabe K, Kamijo Y, Yanagi M, Ishibashi Y, Harada T, Kohzuki M. Home-based exercise and bone mineral density in peritoneal dialysis patients: a randomized pilot study. BMC Nephrol. 2021 Mar 18;22(1):98. doi: 10.1186/s12882-021-02289-y.
- Greenwood SA, Young HML, Briggs J, Castle EM, Walklin C, Haggis L, Balkin C, Asgari E, Bhandari S, Burton JO, Billany RE, Bishop NC, Bramham K, Campbell J, Chilcot J, Cooper NJ, Deelchand V, Graham-Brown MPM, Hamilton A, Jesky M, Kalra PA, Koufaki P, McCafferty K, Nixon AC, Noble H, Saynor Z, Taal MW, Tollit J, Wheeler DC, Wilkinson TJ, Worboys H, Macdonald JH. Evaluating the effect of a digital health intervention to enhance physical activity in people with chronic kidney disease (Kidney BEAM): a multicentre, randomised controlled trial in the UK. Lancet Digit Health. 2024 Jan;6(1):e23-e32. doi: 10.1016/S2589-7500(23)00204-2. Epub 2023 Nov 14.
- Lee MK, Lee CJ, Goo SY, Lee TH, Moon JY, Jung J, Kim MJ, Shin SH, Kim JN, Han SN, Lee JE, Lee JY, Chung IM, Jeon JY. Development and application of a home-based exercise program for patients with cardiovascular disease: a feasibility study. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2024 Feb 21;16(1):51. doi: 10.1186/s13102-024-00835-3.
- Yoo HN, Chung E, Lee BH. The Effects of Augmented Reality-based Otago Exercise on Balance, Gait, and Falls Efficacy of Elderly Women. J Phys Ther Sci. 2013 Jul;25(7):797-801. doi: 10.1589/jpts.25.797. Epub 2013 Aug 20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Почечная недостаточность, хроническая
- Врожденные аномалии
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- PA25HD-2-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .