青少年および高齢者の体重と組成と代謝の健康に対する乳製品摂取の影響
2026年3月3日 更新者：G. Harvey Anderson、University of Toronto
この研究の目標は、6ヶ月間にわたって、太りすぎおよび糖尿病の青年（14〜17歳）および高齢者（60〜75歳）における体重、体組成、および代謝の健康に通常の乳製品摂取にどのように影響するかを調べることです。 私たちは、トロント大学のセントジョージキャンパスの栄養科学科の栄養介入センターでこの研究に参加するように適格な個人を招待しています。 参加者はランダムに2つのグループに分割されます。 介入（高乳製品）グループは、朝食、昼食、夕食の前に、1日あたり3杯の乳製品（牛乳、ヨーグルト、チーズ）を消費します。 コントロール（低乳製品）グループは、通常の食事を継続し、乳製品の摂取量を1日に1食未満に保ちます。
参加者は、登録栄養士と隔週のセッションを行い、食事摂取量を監視し、割り当てられたグループへのコンプライアンスを確保します。 さらに、人体測定および体組成の評価（体重、高さ、ウエスト周囲、血圧、脂肪量、脂肪量）、血糖および代謝マーカー（断食血糖、HBA1C、脂質脂肪のプロフィール）、および尿虫症の脂肪のプロフィールのために、0、12週、および24週目に栄養介入センターを訪問します。 各評価訪問には約4時間かかります。
各訪問の前に、一晩12時間断食し、通常の食事と睡眠パターンを維持し、前日に運動やアルコールの消費を避けるように求められます。 この研究への参加は、代謝の健康における乳製品の役割をよりよく理解するのに役立ち、青少年と高齢者の食事勧告の改善に貢献する可能性があります。 あなたはあなたの時間と旅費に対して補償されます。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Corrina Zhou, MSc
- 電話番号：416-946-3802
- メール：corrina.zhou@mail.utoronto.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Shekoufeh Salamat, Ph.D.
- 電話番号：647-657-5242
- メール：s.salamat@utoronto.ca
研究場所
-
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-
Toronto、カナダ、M5S 3H2
- まだ募集していません
- Nutrition Intervention Center
-
コンタクト：
- Corrina Zhou, MSc
- 電話番号：416-946-3802
- メール：corrina.zhou@mail.utoronto.ca
-
コンタクト：
- Shekoufeh Salamat, Ph.D.
- 電話番号：647-657-5242
- メール：s.salamat@utoronto.ca
-
副調査官：
- Shekoufeh Salamat, Ph.D.
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5S 1A8
- 募集
- Department of Nutritional Sciences
-
コンタクト：
- Shekoufeh SS Salamat, Ph.D.
- 電話番号：416-946-3802
- メール：s.salamat@utoronto.ca
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コンタクト：
- Corrina CZ Zhou, Master's degree
- 電話番号：416-946-3802
- メール：corinna.zhou@email.utoronto.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 14〜17歳（青少年）または60〜75歳（先輩）
- BMI Z-SCORE>+1SD、<+2SD（青年）またはBMI 25-30 kg/m2（シニア）
- 女性の場合は88 cm、男性は102 cm以上（先輩）
- FBG 5.6-6.9 mmol/l（前糖）
- 1日あたり乳製品の1サービングを消費します
- 研究全体で習慣的な食事、身体活動、体重を維持することをいとわない。
- 研究全体で現在の栄養補助食品の使用を維持することをいとわない。 初日、参加者は、研究が完了するまで栄養補助食品を服用しないことに同意します。
- すべてのテスト訪問の24時間前にアルコール消費を控えることをいとわない。
- すべてのテスト訪問の24時間前に、活発な身体活動を避けてください。
- 研究手順を理解し、親/保護者によるインフォームドコンセントを喜んで提供し、参加者が研究に参加して、関連する保護された健康情報を研究調査員に公開する許可を提供します。
除外基準：
- 空腹時Bg≥7mmol/l
- 血圧収縮期≥130mmHgまたは拡張期80mmHg（青年）または収縮期≥160mmHgまたは拡張期圧≥100mmHg
- 喫煙（過去6か月間のタバコおよび/または大麻製品の使用）
- 甲状腺の問題
- CVD、糖尿病、肝臓または腎臓病、炎症性腸疾患、セリアック病、短腸症候群、吸収不良症候群、膵炎、胆嚢炎、または胆道疾患の既往。
- 過去1年以内に胃腸障害または手術の存在。
- 処方薬または非処方薬、ハーブまたは栄養補助食品の使用は、研究者の判断（前バイオティクスとプロバイオティクスを含む）に従って、研究の結果に影響を与えることが知られています。
- 小児肥満の歴史
- 妊娠、授乳、または閉経後少なくとも1年間は知られていることが知られている、またはホルモン治療を受けている
- 実験手順に従うことが不本意または不能
- 乳製品、グルテン、またはその他の研究治療に対する不耐性、感度、またはアレルギー。
- タンパク質粉末/サプリメントの消費
- 極端な食習慣（たとえば、アトキンスダイエット、非常に高タンパク質の食事など）
- 10ポンド以上の体重増加または損失。過去3か月で。
- 過剰なアルコール摂取量（1日あたり2杯以上、週9杯以上）
- 食習慣のアンケートで11以上のスコアによって識別される抑制された食事
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高乳製品 - 思春期（長期研究）
介入群の参加者は、カナダの食品ガイドに従い、1日3回の乳製品を摂取します。
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介入群に無作為に割り付けられた15～18歳および60～80歳の参加者は、カナダの食事ガイドに従い、24週間にわたり1日3回の乳製品（牛乳、ヨーグルト、チーズ）を摂取します。
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アクティブコンパレータ：低乳製品摂取 - 思春期（長期研究）
対照群の参加者は、カナダの食品ガイドに従い、乳製品の摂取量を1日1食分未満に抑えます。
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参加者は、カナダの食品ガイドに従うよう指示されます。
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実験的：高乳製品 - 高齢者（長期研究）
介入群の参加者は、カナダ食品ガイドに従い、1日3回の乳製品摂取を行います。
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介入群に無作為に割り付けられた15～18歳および60～80歳の参加者は、カナダの食事ガイドに従い、24週間にわたり1日3回の乳製品（牛乳、ヨーグルト、チーズ）を摂取します。
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アクティブコンパレータ：低乳製品-高齢者（長期研究）
対照群の参加者は、カナダの食品ガイドに従い、乳製品の摂取量を1日1食分未満に抑えます。
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参加者は、カナダの食品ガイドに従うよう指示されます。
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実験的：乳製品群 - 思春期（短期研究）
参加者は、乳製品の牛乳またはヨーグルトを2回分摂取します。
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参加者が摂取を求められる乳製品には以下が含まれます： 1) 試験1： 2% 牛乳； 2) 試験2： 乳製品ヨーグルト。
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実験的：植物ベースの代替品 - 思春期の若者（短期研究）
参加者は、市販の豆乳または植物性ヨーグルトを2回分摂取します。
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参加者が摂取する必要のある植物性製品には以下が含まれます： 1) 試験1： 大豆飲料; 2) 試験2： 植物性ヨーグルト;
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実験的：乳製品群 - 高齢者（短期研究）
参加者は、牛乳またはヨーグルトを2回摂取します。
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参加者が摂取を求められる乳製品には以下が含まれます： 1) 試験1： 2% 牛乳； 2) 試験2： 乳製品ヨーグルト。
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実験的：植物ベース代替食品 - 高齢者（短期研究）
参加者は、市販の豆乳または植物性ヨーグルトを2食分摂取します。
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参加者が摂取する必要のある植物性製品には以下が含まれます： 1) 試験1： 大豆飲料; 2) 試験2： 植物性ヨーグルト;
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体脂肪量（kg）
時間枠：BFMは、週0、週6、週12、週18、および研究終了時（週24）に測定されます。
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体脂肪量（BFM）は、高齢者グループの長期研究における主要なアウトカムです。
生体電気インピーダンス分析（BIA）を用いて測定されます。
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BFMは、週0、週6、週12、週18、および研究終了時（週24）に測定されます。
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除脂肪体重 (Kg)
時間枠：LBMは、研究開始時（週0）、週6、週12、週18、および研究終了時（週24）に測定されます。
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除脂肪体重（LBM）は、高齢者グループの長期研究における主要なアウトカムです。
生体電気インピーダンス分析（BIA）を使用して測定されます。
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LBMは、研究開始時（週0）、週6、週12、週18、および研究終了時（週24）に測定されます。
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体格指数（BMI）zスコア
時間枠：BMI zスコアは、研究開始時（0週目）、中間時点（12週目）、および研究終了時（24週目）に測定されます。
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思春期グループの長期研究における主要アウトカムであるBMI zスコアは、思春期のBMIを年齢と性別で調整した指標です。
これは身長と体重の測定値を使用して計算され、WHOの成長曲線とパーセンタイルを用いて解釈されます。
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BMI zスコアは、研究開始時（0週目）、中間時点（12週目）、および研究終了時（24週目）に測定されます。
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血糖値 (mmol/L) (短期研究)
時間枠：各セッションにおける治療薬摂取後145分以上、週2回のセッションを合計で実施。
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血糖値（青少年および高齢者を対象とした短期研究における主要評価項目）は、治療薬摂取後0、5、20、35、50、65、95、125、145分に、グルコメーターを用いた指先穿刺により測定されます。
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各セッションにおける治療薬摂取後145分以上、週2回のセッションを合計で実施。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボディマスインデックス（BMI）（kg/m²）
時間枠：BMIは、初期（0週目）、ミッドポイント（12週目）、および研究の終わり（24週目）で測定されます。
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BMIは、重量と高さの測定を使用して高齢者の全体的な脂肪過多を評価し、式：BMI =重量（kg） /高さ（m²）を適用します。
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BMIは、初期（0週目）、ミッドポイント（12週目）、および研究の終わり（24週目）で測定されます。
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空腹時血糖値（FBG）（mmol/L）
時間枠：FBSは、研究開始時（週0）、中間点（週12）、および研究終了時（週24）に測定されます。
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FBSは、青少年および高齢者を対象とした長期研究において、血糖コントロールを評価するために測定されます。
12時間の夜間絶食後、指先からの血液サンプルとグルコメーターを使用して測定されます。
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FBSは、研究開始時（週0）、中間点（週12）、および研究終了時（週24）に測定されます。
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HbA1c（％）
時間枠：HbA1cは、研究開始時（0週目）、中間点（12週目）、および研究終了時（24週目）に測定されます。
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HbA1cは過去2〜3か月間の平均血糖値を測定します。
青少年と高齢者を対象とした長期研究では、12時間の夜間絶食後の静脈採血で得られた血漿中で測定されます。
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HbA1cは、研究開始時（0週目）、中間点（12週目）、および研究終了時（24週目）に測定されます。
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インスリン (µU/mL)
時間枠：インスリンは、研究開始時（0週目）、中間点（12週目）、および研究終了時（24週目）に測定されます。
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長期間の研究において、青少年と高齢者の12時間の夜間絶食後、静脈採血により得られた血漿中のインスリンレベルが測定されます。
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インスリンは、研究開始時（0週目）、中間点（12週目）、および研究終了時（24週目）に測定されます。
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C-ペプチド (pmol/L)
時間枠：C-ペプチドは、研究開始時（0週目）、中間点（12週目）、および研究終了時（24週目）に測定されます。
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長期的な研究において、思春期および高齢者を対象に、12時間の夜間絶食後に静脈採血で得られた血漿中のC-ペプチドレベルを測定します。
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C-ペプチドは、研究開始時（0週目）、中間点（12週目）、および研究終了時（24週目）に測定されます。
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インスリン抵抗性のホメオスタシスモデル評価 (HOMA-IR)
時間枠：HOMA-IRは、研究の開始時（0週目）、中間点（12週目）、および終了時（24週目）に測定されます。
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HOMA-IRは、（空腹時インスリン[µU/mL] × 空腹時血糖[mmol/L]）／22.5として計算され、思春期および高齢者を対象とした長期研究におけるインスリン抵抗性を評価するために使用されます。
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HOMA-IRは、研究の開始時（0週目）、中間点（12週目）、および終了時（24週目）に測定されます。
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総コレステロール（TC）（mmol/L）
時間枠：TCは、研究の開始時（0週目）、中間点（12週目）、および終了時（24週目）に測定されます。
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青少年および高齢者を対象とした長期研究において、12時間の夜間絶食後の静脈採血により得られた血漿中のTCレベルを測定します。
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TCは、研究の開始時（0週目）、中間点（12週目）、および終了時（24週目）に測定されます。
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低密度リポ蛋白コレステロール（LDL-C）（mmol/L）
時間枠：LDL-Cは研究の開始時（0週目）、中間点（12週目）、および終了時（24週目）に測定されます。
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長期研究において、思春期および高齢者の対象者に12時間の夜間絶食後に静脈採血によって得られた血漿中のLDL-C値を測定します。
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LDL-Cは研究の開始時（0週目）、中間点（12週目）、および終了時（24週目）に測定されます。
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高比重リポ蛋白コレステロール（HDL-C）（mmol/L）
時間枠：HDL-Cは、研究の開始時（週0）、中間時点（週12）、および終了時（週24）に測定されます。
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長期研究では、思春期および高齢者の12時間の夜間絶食後、静脈採血によって得られた血漿中のHDL-Cレベルが測定されます。
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HDL-Cは、研究の開始時（週0）、中間時点（週12）、および終了時（週24）に測定されます。
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トリグリセリド（mmol/L）
時間枠：トリグリセリドは、研究開始時（0週目）、中間時点（12週目）、および研究終了時（24週目）に測定されます。
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長期研究では、青年および高齢者を対象に、12時間の夜間絶食後の静脈採血により得られた血漿中のトリグリセリドレベルを測定します。
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トリグリセリドは、研究開始時（0週目）、中間時点（12週目）、および研究終了時（24週目）に測定されます。
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C反応性蛋白質 (CRP) (mg/L)
時間枠：CRPは、研究開始時（0週目）、中間点（12週目）、および研究終了時（24週目）に測定されます。
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全身性炎症を評価するためのマーカーであるCRPは、思春期および高齢者を対象とした長期研究において、12時間の夜間絶食後の静脈採血で得られた血漿中で測定されます。
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CRPは、研究開始時（0週目）、中間点（12週目）、および研究終了時（24週目）に測定されます。
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インターロイキン-6 (IL-6) (pg/mL)
時間枠：インターロイキン-6は、研究開始時（0週目）、中間点（12週目）、および研究終了時（24週目）に測定されます。
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思春期および高齢者を対象とした長期研究において、12時間の夜間絶食後の静脈採血によって得られた血漿中のインターロイキン-6レベルが測定されます。
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インターロイキン-6は、研究開始時（0週目）、中間点（12週目）、および研究終了時（24週目）に測定されます。
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レプチン (ng/mL)
時間枠：レプチンは、研究開始時（0週）、中間点（12週）、および研究終了時（24週）に測定されます。
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長期的な青年期および高齢者の研究において、12時間の夜間絶食後に静脈採血で得た血漿中のレプチン濃度を測定します。
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レプチンは、研究開始時（0週）、中間点（12週）、および研究終了時（24週）に測定されます。
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アディポネクチン（μg/mL）
時間枠：アディポネクチンは、研究の開始時（0週）、中間時点（12週）、および終了時（24週）に測定されます。
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長期研究において、青少年および高齢者を対象に、12時間の夜間絶食後に静脈採血で得られた血漿中のアディポネクチン濃度を測定します。
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アディポネクチンは、研究の開始時（0週）、中間時点（12週）、および終了時（24週）に測定されます。
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安静時代謝率（RMR）（kcal/日）
時間枠：RMRは研究の開始時（0週目）と終了時（24週目）に測定されます。
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RMRは、一晩の絶食後、熱中立的環境で少なくとも30分間休息をとった後、間接熱量測定を用いて測定されます。
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RMRは研究の開始時（0週目）と終了時（24週目）に測定されます。
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血圧（BP）（mmHg）
時間枠：BPは研究の開始時（0週目）、中間点（12週目）、および終了時（24週目）に測定されます。
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参加者が着席し10分間安静にした後、自動血圧計を用いて、青年期および高齢者を対象とした長期研究において血圧が測定されます。
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BPは研究の開始時（0週目）、中間点（12週目）、および終了時（24週目）に測定されます。
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ウエスト周囲径（WC）（cm）
時間枠：WCは、研究の開始時（0週目）、中間時点（12週目）、および終了時（24週目）に測定されます。
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WCは、参加者が立位の状態で、最低肋骨と腸骨稜の中間点を標準化された巻尺を用いて測定し、腹部脂肪蓄積を評価するために、青年期および高齢者を対象とした長期研究で測定されます。
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WCは、研究の開始時（0週目）、中間時点（12週目）、および終了時（24週目）に測定されます。
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歩行速度（m/s）
時間枠：歩行速度は、0週目、6週目、12週目、18週目、および24週目に測定されます。
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高齢者を対象とした長期研究において、身体機能の指標として標準化された4メートル歩行テストを用いて歩行速度を評価します。
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歩行速度は、0週目、6週目、12週目、18週目、および24週目に測定されます。
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握力 (kg)
時間枠：握力は、0週、6週、12週、18週、24週で測定されます。
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高齢者を対象とした長期研究において、握力は筋力の指標としてハンドダイナモメーターを用いて評価されます。
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握力は、0週、6週、12週、18週、24週で測定されます。
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椅子立ち上がりテスト
時間枠：チェアスタンドテストは、0週目、6週目、12週目、18週目、24週目に実施されます。
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30秒椅子立ち上がりテストは、高齢者の長期研究における下半身の筋力を評価するために使用されます。
30秒以内に完了した立ち上がりの回数が記録されます。
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チェアスタンドテストは、0週目、6週目、12週目、18週目、24週目に実施されます。
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尿中尿素窒素 (UUN)
時間枠：尿中尿素窒素は、ベースライン（0週目）および24週目に測定されます。
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この高齢者を対象とした長期研究では、食事性タンパク質摂取量と窒素バランスを推定するために、一部の参加者から採取した24時間蓄尿を用いて尿中尿素窒素を測定します。
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尿中尿素窒素は、ベースライン（0週目）および24週目に測定されます。
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インスリン（µU/mL）（短期研究）
時間枠：各セッションの治療摂取後145分以上、週2回のセッションを合計で行います。
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治療摂取後0、35、65、125、および145分に静脈採血により血漿中のインスリンを測定します。
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各セッションの治療摂取後145分以上、週2回のセッションを合計で行います。
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C-ペプチド（nmol/L）（短期研究）
時間枠：各セッションで治療薬を摂取した後、145分以上経過し、合計で週2回のセッションが行われます。
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Cペプチドは、治療薬摂取後0、35、65、125、145分に静脈採血により血漿中で測定されます。
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各セッションで治療薬を摂取した後、145分以上経過し、合計で週2回のセッションが行われます。
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グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）（短期研究）
時間枠：各セッションで治療摂取後145分以上、週2回のセッションを合計で実施。
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GLP-1は、治療薬摂取後0、35、65、125、145分の静脈採血により血漿中で測定されます。
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各セッションで治療摂取後145分以上、週2回のセッションを合計で実施。
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アミノ酸（μmol/L）（短期研究）
時間枠：各セッションで治療薬摂取後145分以上、週2回のセッションを合計で行います。
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アミノ酸濃度は、治療薬摂取後0、35、65、125、145分の静脈血採血により血漿中で測定されます。
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各セッションで治療薬摂取後145分以上、週2回のセッションを合計で行います。
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主観的食欲（短期研究）
時間枠：各セッションにおける治療薬摂取後、合計2回の週次セッションで145分以上。
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主観的な食欲は、治療摂取後0、5、20、35、50、65、95、125、145分に完了するAdaptive Visual Analogue Scales（AVAS）アンケートと、治療摂取後125分に提供されるアドリビタムピザ食事を通じて評価されます。参加者は、20分間かけて快適に満腹になるまで食べるように指示されます。
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各セッションにおける治療薬摂取後、合計2回の週次セッションで145分以上。
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食事摂取量（Kcal）（短期研究）
時間枠：治療薬摂取後125分から145分の間に評価。
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自由摂取による食物摂取量（kcal）は、治療摂取後2時間に提供される標準化されたピザ食において、20分間の摂取中に評価されます。
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治療薬摂取後125分から145分の間に評価。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事摂取
時間枠：3日間の食事記録は6週間ごとに収集されます。mCFISおよびCEPSは毎月実施され、KAPQは0週目、12週目、24週目に実施されます。
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食事摂取量およびカナダ食品ガイドへの遵守度は、3日間の食事記録、修正版カナダ食品摂取スクリーナー（mCFIS）、カナダ食習慣スクリーナー（CEPS）、および知識・態度・実践に関する質問票（KAPQ）を使用して評価されます。
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3日間の食事記録は6週間ごとに収集されます。mCFISおよびCEPSは毎月実施され、KAPQは0週目、12週目、24週目に実施されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：G Harvey Anderson, Ph.D.、University of Toronto
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2028年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月13日
最初の投稿 (実際)
2025年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月3日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 48001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
すべてのデータが分析中に除去され、プールされるため、IPDは共有されません。
この研究に直接関与する研究者のみがデータにアクセスできます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。