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O efeito da ingestão de laticínios no peso corporal e na composição e na saúde metabólica em adolescentes e idosos

3 de março de 2026 atualizado por: G. Harvey Anderson, University of Toronto

O objetivo deste estudo é examinar como a ingestão regular de laticínios afeta o peso corporal, a composição corporal e a saúde metabólica em adolescentes com sobrepeso e pré-diabético (idades de 14 a 17) e adultos mais velhos (com idades entre 60 e 75 anos) durante um período de seis meses. Estamos convidando indivíduos elegíveis a participar deste estudo no Centro de Intervenção em Nutrição, Departamento de Ciências Nutritais, Universidade de Toronto, campus de St. George. Os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos. O grupo de intervenção (alto Dairy) consumirá três porções de laticínios por dia (leite, iogurte e queijo) antes do café da manhã, almoço e jantar. O grupo de controle (baixo Dairy) continuará sua dieta habitual, mantendo a ingestão de laticínios menos de uma porção por dia.

Os participantes terão sessões quinzenais com um nutricionista registrado para monitorar sua ingestão alimentar e garantir a conformidade com o grupo designado. Além disso, eles visitarão o centro de intervenção nutricional na semana 0, semana 12 e 24 para avaliações antropométricas e de composição corporal (peso, altura, circunferência da cintura, pressão arterial, massa magra, massa de gordura), glicêmicos e marcadores metabólicos (glucose de jejum, insulina em HbA1c, perfis lipidados em seniosos. Cada visita de avaliação levará aproximadamente 4 horas.

Antes de cada visita, você será solicitado a jejuar por 12 horas durante a noite, manter sua dieta habitual e padrões de sono e evitar o consumo de exercícios e álcool no dia anterior. Sua participação neste estudo nos ajudará a entender melhor o papel dos laticínios na saúde metabólica e poderá contribuir para melhorar as recomendações alimentares para adolescentes e adultos mais velhos. Você será compensado pelo seu tempo e despesas de viagem.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

240

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Canadá
      • Toronto, Canadá, M5S 3H2
        • Ainda não está recrutando
        • Nutrition Intervention Center
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Shekoufeh Salamat, Ph.D.
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5S 1A8
        • Recrutamento
        • Department of Nutritional Sciences
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade de 14 a 17 anos (adolescentes) ou 60-75 anos (idosos)
  • BMI Z-Score>+1SD, <+2SD (adolescentes) ou IMC 25-30 kg/m2 (idosos)
  • Circunferência da cintura> 88 cm para mulheres e> 102 cm para homens (idosos)
  • FBG 5.6-6.9 mmol/L (pré -diabetes)
  • Consome ≤1 porção de laticínios por dia
  • Dispostos a manter dieta habitual, atividade física e peso corporal durante todo o estudo.
  • Disposto a manter o uso atual de suplementos alimentares ao longo do estudo. No primeiro dia, os participantes concordam em não tomar suplementos alimentares até a conclusão do estudo.
  • Disposto a se abster de consumo de álcool por 24 horas antes de todas as visitas de teste.
  • Disposto a evitar atividades físicas vigorosas por 24 horas antes de todas as visitas de teste.
  • Entende os procedimentos do estudo e está disposto a fornecer consentimento informado por pais/responsáveis ​​e consentimento do participante para participar do estudo e da autorização para divulgar informações relevantes de saúde protegidas ao investigador do estudo.

Critérios de exclusão:

  • BG em jejum ≥ 7mmol/L
  • Pressão arterial sistólica ≥ 130 mmHg ou diastólico ≥ 80mmHg (adolescentes) ou sistólico ≥ 160 mmHg ou pressão diastólica ≥ 100 mmHg
  • Fumar (tabaco e/ou uso de produtos de cannabis nos últimos 6 meses)
  • Problemas da tireóide
  • História de DCV, diabetes, doença hepática ou renal, doença inflamatória intestinal, doença celíaca, síndrome do intestino curto, qualquer síndrome de má absorção, pancreatite, vesícula biliar ou doença biliar.
  • Presença de distúrbio gastrointestinal ou cirurgias no ano passado.
  • Uso dos medicamentos prescritos ou não prescritos, suplementos de ervas ou nutricionais conhecidos por afetar o resultado do estudo de acordo com o julgamento do investigador (incluindo prebióticos e probióticos).
  • História da obesidade infantil
  • Conhecido por estar grávida, lactativa ou não na pós -menopausa por pelo menos um ano e/ou está fazendo tratamentos hormonais
  • Falta de vontade ou incapacidade de cumprir os procedimentos experimentais
  • Intolerância conhecida, sensibilidade ou alergia a laticínios, glúten ou outros tratamentos de estudo.
  • Consumo de pós/suplementos proteicos
  • Hábitos alimentares extremos (por exemplo, dieta Atkins, dietas muito ricas em proteínas, etc.)
  • Ganho de peso ou perda de> 10 libras. Nos três meses anteriores.
  • Ingestão excessiva de álcool (mais de 2 bebidas por dia ou 9 por semana)
  • Alimentação restrita, identificada por uma pontuação ≥11 no questionário de hábitos alimentares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Alto Consumo de Lacticínios - Adolescentes (estudo de longo prazo)
Os participantes no grupo de intervenção seguirão o Guia Alimentar do Canadá e consumirão 3 porções de laticínios por dia.
Outro: Aconselhamento para seguir o Guia Alimentar do Canadá e 3 porções diárias de Lacticínios (estudo a longo prazo)
Os participantes com idades entre 15-18 e 60-80 anos que forem aleatoriamente atribuídos ao grupo de intervenção seguirão o Guia Alimentar do Canadá e consumirão 3 porções de laticínios (leite, iogurte, queijo) por dia durante 24 semanas.
Comparador Ativo: Baixo teor de lacticínios - Adolescentes (estudo de longo prazo)
Os participantes do grupo de controlo irão aderir ao Guia Alimentar do Canadá e manter a sua ingestão de laticínios inferior a uma porção por dia.
Outro: Aconselhamento para seguir o Guia Alimentar do Canadá (estudo a longo prazo)
Os participantes serão instruídos a seguir o Guia Alimentar do Canadá.
Experimental: Alto Consumo de Lacticínios - Idosos (estudo de longo prazo)
Os participantes no grupo de intervenção seguirão o Guia Alimentar do Canadá e consumirão 3 porções de lacticínios por dia.
Outro: Aconselhamento para seguir o Guia Alimentar do Canadá e 3 porções diárias de Lacticínios (estudo a longo prazo)
Os participantes com idades entre 15-18 e 60-80 anos que forem aleatoriamente atribuídos ao grupo de intervenção seguirão o Guia Alimentar do Canadá e consumirão 3 porções de laticínios (leite, iogurte, queijo) por dia durante 24 semanas.
Comparador Ativo: Baixo em Lacticínios - Séniores (estudo de longo prazo)
Os participantes do grupo de controlo irão aderir ao Guia Alimentar do Canadá e manter a sua ingestão de laticínios em menos de uma porção por dia.
Outro: Aconselhamento para seguir o Guia Alimentar do Canadá (estudo a longo prazo)
Os participantes serão instruídos a seguir o Guia Alimentar do Canadá.
Experimental: Braço lácteo - Adolescentes (estudo de curta duração)
Os participantes irão consumir 2 porções de leite de vaca ou iogurte.
Outro: Lacticínios (estudo de curto prazo)
Os produtos lácteos que os participantes terão de consumir incluem: 1) Ensaio 1: leite de vaca a 2%; 2) Ensaio 2: iogurte lácteo.
Experimental: Alternativa à base de plantas - Adolescentes (estudo de curto prazo)
Os participantes irão consumir 2 porções de um leite de soja comercialmente disponível ou de um iogurte vegetal.
Outro: Alternativa à base de plantas (estudo de curto prazo)
Os produtos à base de plantas que os participantes terão de consumir incluem: 1) Ensaio 1: bebida de soja; 2) Ensaio 2: iogurte vegetal;
Experimental: Braço dos laticínios - Seniores (estudo de curto prazo)
Os participantes irão consumir 2 porções de leite de vaca ou iogurte.
Outro: Lacticínios (estudo de curto prazo)
Os produtos lácteos que os participantes terão de consumir incluem: 1) Ensaio 1: leite de vaca a 2%; 2) Ensaio 2: iogurte lácteo.
Experimental: Alternativa à base de plantas - Idosos (estudo de curto prazo)
Os participantes consumirão 2 porções de um leite de soja comercialmente disponível ou iogurte vegetal.
Outro: Alternativa à base de plantas (estudo de curto prazo)
Os produtos à base de plantas que os participantes terão de consumir incluem: 1) Ensaio 1: bebida de soja; 2) Ensaio 2: iogurte vegetal;

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Massa de Gordura Corporal (kg)
Prazo: O BFM será medido nas semanas 0, 6, 12, 18 e no final do estudo (semana 24).
A Massa Gorda Corporal (MGC) é o resultado primário no estudo de longo prazo do grupo sénior. Será medida através da análise de bioimpedância elétrica (BIA).
O BFM será medido nas semanas 0, 6, 12, 18 e no final do estudo (semana 24).
Massa magra (Kg)
Prazo: A LBM será medida nas semanas 0, 6, 12, 18 e no final do estudo (semana 24).
A massa magra (LBM) é o resultado primário no estudo a longo prazo do grupo sénior. Será medida utilizando a análise de impedância bioelétrica (BIA).
A LBM será medida nas semanas 0, 6, 12, 18 e no final do estudo (semana 24).
Índice de Massa Corporal (IMC) z-score
Prazo: O escore z do IMC será medido no início (semana 0), no ponto médio (semana 12) e no final do estudo (semana 24).
O z-score do IMC, o resultado primário no estudo de longo prazo do grupo adolescente, é uma medida do IMC em adolescentes ajustada por idade e sexo. Será calculado usando medições de altura e peso e interpretado usando os gráficos de crescimento e percentis da OMS.
O escore z do IMC será medido no início (semana 0), no ponto médio (semana 12) e no final do estudo (semana 24).
Glicemia (mmol/L) (estudo de curta duração)
Prazo: Mais de 145 minutos após o consumo do tratamento em cada sessão, para um total de 2 sessões semanais.
A glicemia, o principal resultado nos estudos de curto prazo de adolescentes e idosos, será medida através de picada no dedo usando um glicómetro aos 0, 5, 20, 35, 50, 65, 95, 125 e 145 minutos após o consumo do tratamento.
Mais de 145 minutos após o consumo do tratamento em cada sessão, para um total de 2 sessões semanais.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de massa corporal (IMC) (kg/m²)
Prazo: O IMC será medido no início (semana 0), ponto médio (semana 12) e final do estudo (semana 24).
O IMC será calculado para avaliar a adiposidade geral em idosos usando medições de peso e altura, aplicando a fórmula: IMC = peso (kg) / altura (m²).
O IMC será medido no início (semana 0), ponto médio (semana 12) e final do estudo (semana 24).
Glicemia em jejum (FBG) (mmol/L)
Prazo: A FBS será medida no início (semana 0), no ponto intermédio (semana 12) e no final do estudo (semana 24).
O FBS será medido para avaliar o controlo glicémico em estudos de longo prazo em adolescentes e idosos. Será medido através de uma amostra de sangue por picada no dedo e um glicómetro após um jejum noturno de 12 horas.
A FBS será medida no início (semana 0), no ponto intermédio (semana 12) e no final do estudo (semana 24).
HbA1c (%)
Prazo: A HbA1c será medida no início (semana 0), a meio (semana 12) e no final do estudo (semana 24).
O HbA1c mede os níveis médios de glucose no sangue nos últimos 2-3 meses.
Será medido no plasma obtido através de colheita de sangue intravenosa após um jejum noturno de 12 horas em estudos de longo prazo de adolescentes e idosos.
A HbA1c será medida no início (semana 0), a meio (semana 12) e no final do estudo (semana 24).
Insulina (µU/mL)
Prazo: A insulina será medida no início (semana 0), a meio (semana 12) e no final do estudo (semana 24).
Os níveis de insulina serão medidos no plasma obtido através de colheita de sangue intravenosa após um jejum noturno de 12 horas em estudos de longo prazo com adolescentes e idosos.
A insulina será medida no início (semana 0), a meio (semana 12) e no final do estudo (semana 24).
C-Péptido (pmol/L)
Prazo: O C-Péptido será medido no início (semana 0), no ponto médio (semana 12) e no final do estudo (semana 24).
Os níveis de péptido-C serão medidos no plasma obtido através de colheita de sangue intravenosa após um jejum noturno de 12 horas em estudos de longo prazo de adolescentes e idosos.
O C-Péptido será medido no início (semana 0), no ponto médio (semana 12) e no final do estudo (semana 24).
Modelo de Avaliação Homeostática da Resistência à Insulina (HOMA-IR)
Prazo: O HOMA-IR será medido no início (semana 0), a meio (semana 12) e no final do estudo (semana 24).
O HOMA-IR será calculado como (Insulina em Jejum [µU/mL] × Glicose em Jejum [mmol/L]) / 22,5 para avaliar a resistência à insulina em estudos de longo prazo com adolescentes e idosos.
O HOMA-IR será medido no início (semana 0), a meio (semana 12) e no final do estudo (semana 24).
Colesterol total (TC) (mmol/L)
Prazo: O TC será medido no início (semana 0), no ponto médio (semana 12) e no final do estudo (semana 24).
Os níveis de CT serão medidos no plasma obtido através de colheita de sangue intravenosa após um jejum noturno de 12 horas em estudos de longo prazo com adolescentes e idosos.
O TC será medido no início (semana 0), no ponto médio (semana 12) e no final do estudo (semana 24).
Colesterol das lipoproteínas de baixa densidade (LDL-C) (mmol/L)
Prazo: O LDL-C será medido no início (semana 0), no ponto médio (semana 12) e no final do estudo (semana 24).
Os níveis de LDL-C serão medidos no plasma obtido através de colheita de sangue intravenosa após um jejum noturno de 12 horas em estudos de longo prazo com adolescentes e idosos.
O LDL-C será medido no início (semana 0), no ponto médio (semana 12) e no final do estudo (semana 24).
Colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) (mmol/L)
Prazo: O HDL-C será medido no início (semana 0), no ponto médio (semana 12) e no final do estudo (semana 24).
Os níveis de HDL-C serão medidos no plasma obtido através de colheita de sangue intravenosa após um jejum noturno de 12 horas em estudos de longo prazo com adolescentes e idosos.
O HDL-C será medido no início (semana 0), no ponto médio (semana 12) e no final do estudo (semana 24).
Triglicéridos (mmol/L)
Prazo: Os triglicerídeos serão medidos no início (semana 0), no ponto médio (semana 12) e no final do estudo (semana 24).
Os níveis de triglicéridos serão medidos no plasma obtido através de colheita de sangue intravenosa após um jejum noturno de 12 horas em estudos de longo prazo de adolescentes e idosos.
Os triglicerídeos serão medidos no início (semana 0), no ponto médio (semana 12) e no final do estudo (semana 24).
Proteína C-Reativa (CRP) (mg/L)
Prazo: A PCR será medida no início (semana 0), no ponto médio (semana 12) e no final do estudo (semana 24).
O PCR, um marcador para avaliar a inflamação sistémica, será medido no plasma obtido através da colheita de sangue intravenoso após um jejum noturno de 12 horas em estudos de longo prazo de adolescentes e idosos.
A PCR será medida no início (semana 0), no ponto médio (semana 12) e no final do estudo (semana 24).
Interleucina-6 (IL-6) (pg/mL)
Prazo: A interleucina-6 será medida no início (semana 0), a meio (semana 12) e no final do estudo (semana 24).
Os níveis de interleucina-6 serão medidos no plasma obtido através de colheita de sangue intravenosa após um jejum noturno de 12 horas em estudos de longo prazo com adolescentes e idosos.
A interleucina-6 será medida no início (semana 0), a meio (semana 12) e no final do estudo (semana 24).
Leptina (ng/mL)
Prazo: A leptina será medida no início (semana 0), a meio (semana 12) e no final do estudo (semana 24).
Os níveis de leptina serão medidos no plasma obtido através de colheita de sangue intravenosa após um jejum noturno de 12 horas em estudos de longo prazo com adolescentes e idosos.
A leptina será medida no início (semana 0), a meio (semana 12) e no final do estudo (semana 24).
Adiponectina (µg/mL)
Prazo: A adiponectina será medida no início (semana 0), a meio (semana 12) e no final do estudo (semana 24).
Os níveis de adiponectina serão medidos no plasma obtido através da recolha de sangue intravenosa após um jejum noturno de 12 horas em estudos de longo prazo de adolescentes e idosos.
A adiponectina será medida no início (semana 0), a meio (semana 12) e no final do estudo (semana 24).
Taxa Metabólica de Repouso (RMR) (kcal/dia)
Prazo: A RMR será medida no início (semana 0) e no final do estudo (semana 24).
A RMR será medida por calorimetria indireta após jejum noturno e pelo menos 30 minutos de repouso num ambiente termoneutro.
A RMR será medida no início (semana 0) e no final do estudo (semana 24).
Pressão arterial (PA) (mmHg)
Prazo: A PA será medida no início (semana 0), no ponto intermédio (semana 12) e no final do estudo (semana 24).
A pressão arterial será medida em estudos de longo prazo com adolescentes e idosos, utilizando um esfigmomanómetro automático após o participante ter estado sentado e em repouso durante 10 minutos.
A PA será medida no início (semana 0), no ponto intermédio (semana 12) e no final do estudo (semana 24).
Circunferência da cintura (CC) (cm)
Prazo: O WC será medido no início (semana 0), a meio (semana 12) e no final do estudo (semana 24).
O WC será medido em estudos de longo prazo com adolescentes e idosos para avaliar a adiposidade abdominal utilizando uma fita métrica padronizada no ponto médio entre a última costela e a crista ilíaca, enquanto o participante está em pé.
O WC será medido no início (semana 0), a meio (semana 12) e no final do estudo (semana 24).
Velocidade da marcha (m/s)
Prazo: A velocidade de marcha será medida nas semanas 0, 6, 12, 18 e 24.
A velocidade da marcha será avaliada num estudo de longo prazo de idosos utilizando um teste padronizado de marcha de 4 metros como indicador da função física.
A velocidade de marcha será medida nas semanas 0, 6, 12, 18 e 24.
Força de preensão (kg)
Prazo: A força de preensão será medida nas semanas 0, 6, 12, 18 e 24.
A força de preensão será avaliada no estudo de longo prazo de idosos, utilizando um dinamómetro manual como medida da força muscular.
A força de preensão será medida nas semanas 0, 6, 12, 18 e 24.
Teste de levantar da cadeira
Prazo: O teste de levantar da cadeira será realizado nas semanas 0, 6, 12, 18 e 24.
O teste de levantar da cadeira em 30 segundos será utilizado para avaliar a força da parte inferior do corpo no estudo a longo prazo de idosos.
O número de levantamentos completados em 30 segundos será registado.
O teste de levantar da cadeira será realizado nas semanas 0, 6, 12, 18 e 24.
Azoto da Uréia Urinária (UUN)
Prazo: A ureia urinária será medida na linha de base (semana 0) e na semana 24.
A ureia nitrogenada urinária será medida a partir de uma recolha completa de urina de 24 horas num subconjunto de participantes para estimar a ingestão proteica alimentar e o balanço de nitrogénio neste estudo de longo prazo em idosos.
A ureia urinária será medida na linha de base (semana 0) e na semana 24.
Insulina (µU/mL) (estudo de curto prazo)
Prazo: Mais de 145 minutos após o consumo do tratamento em cada sessão, num total de 2 sessões semanais.
A insulina será medida no plasma através da recolha de sangue intravenosa aos 0, 35, 65, 125 e 145 minutos após o consumo do tratamento.
Mais de 145 minutos após o consumo do tratamento em cada sessão, num total de 2 sessões semanais.
C-peptídeo (nmol/L) (estudo de curto prazo)
Prazo: Mais de 145 minutos após a ingestão do tratamento em cada sessão, para um total de 2 sessões semanais.
O peptídeo C será medido no plasma através de colheita de sangue intravenosa aos 0, 35, 65, 125 e 145 minutos após a ingestão do tratamento.
Mais de 145 minutos após a ingestão do tratamento em cada sessão, para um total de 2 sessões semanais.
Peptídeo-1 Semelhante ao Glucagon (GLP-1) (estudo de curto prazo)
Prazo: Mais de 145 minutos após o consumo do tratamento em cada sessão, para um total de 2 sessões semanais.
O GLP-1 será medido no plasma através de colheita de sangue intravenosa aos 0, 35, 65, 125 e 145 minutos após o consumo do tratamento.
Mais de 145 minutos após o consumo do tratamento em cada sessão, para um total de 2 sessões semanais.
Aminoácidos (μmol/L) (estudo de curto prazo)
Prazo: Mais de 145 minutos após o consumo do tratamento em cada sessão, para um total de 2 sessões semanais.
As concentrações de aminoácidos serão medidas no plasma através de colheita de sangue intravenosa aos 0, 35, 65, 125 e 145 minutos após o consumo do tratamento.
Mais de 145 minutos após o consumo do tratamento em cada sessão, para um total de 2 sessões semanais.
Apetite Subjetivo (estudo de curto prazo)
Prazo: Mais de 145 minutos após o consumo do tratamento em cada sessão, para um total de 2 sessões semanais.
O apetite subjetivo será avaliado através de questionários de Escalas Visuais Analógicas Adaptativas (AVAS) preenchidos aos 0, 5, 20, 35, 50, 65, 95, 125 e 145 minutos após o consumo do tratamento e através de uma refeição de pizza ad libitum fornecida aos 125 minutos após o consumo do tratamento, onde os participantes serão instruídos a comer até se sentirem confortavelmente saciados ao longo de 20 minutos.
Mais de 145 minutos após o consumo do tratamento em cada sessão, para um total de 2 sessões semanais.
Ingestão alimentar (Kcal) (estudo de curto prazo)
Prazo: Avaliado de 125 a 145 minutos após o consumo do tratamento.
A ingestão alimentar ad libitum (kcal) será avaliada durante uma refeição padronizada de pizza fornecida 2 horas após o consumo do tratamento, consumida ao longo de 20 minutos.
Avaliado de 125 a 145 minutos após o consumo do tratamento.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão alimentar
Prazo: Os registos alimentares de três dias serão recolhidos de seis em seis semanas; o mCFIS e o CEPS serão administrados mensalmente; e o KAPQ será administrado nas semanas 0, 12 e 24.
A ingestão alimentar e a adesão ao Guia Alimentar do Canadá serão avaliadas através de um registo alimentar de 3 dias, do Canadian Food Intake Screener modificado (mCFIS), do Canadian Eating Practices Screener (CEPS) e de um questionário de conhecimento, atitude e prática (KAPQ).
Os registos alimentares de três dias serão recolhidos de seis em seis semanas; o mCFIS e o CEPS serão administrados mensalmente; e o KAPQ será administrado nas semanas 0, 12 e 24.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Toronto

Investigadores

  • Investigador principal: G Harvey Anderson, Ph.D., University of Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

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Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 48001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O IPD não será compartilhado, pois todos os dados serão desidentificados e agrupados durante a análise. Somente os pesquisadores envolvidos diretamente no estudo terão acesso aos dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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