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乳制摄入量对青少年和老年人体重，组成和代谢健康的影响

2026年3月3日 更新者：G. Harvey Anderson、University of Toronto

这项研究的目的是检查超重和糖尿病前青少年（14-17岁）和老年人（60-75岁）在六个月内，定期乳制品摄入如何影响体重，身体成分和代谢健康。 我们邀请符合条件的人在多伦多大学，圣乔治校园的营养科学系营养干预中心参加这项研究。 参与者将被随机分为两组。 早餐，午餐和晚餐前，干预措施（高级奶油）小组每天将每天食用三份乳制品（牛奶，酸奶和奶酪）。 控制（低乳头）组将继续他们的通常饮食，使乳制品的摄入量不到每天不到一份。

参与者将与注册营养师进行两周的会议，以监控其饮食摄入量并确保遵守分配的组。 In addition, they will visit the Nutrition Intervention Center at week 0, week 12, and week 24 for anthropometric and body composition assessments (weight, height, waist circumference, blood pressure, lean mass, fat mass), glycemic and metabolic markers (fasting blood glucose, insulin, HbA1c, lipid profiles in seniors, and appetite hormones in adolescents). 每次评估访问大约需要4个小时。

在每次访问之前，将要求您在一夜之间禁食12个小时，维持通常的饮食和睡眠方式，并避免前一天的运动和饮酒。 您参与这项研究将有助于我们更好地了解乳制品在代谢健康中的作用，并可能有助于改善青少年和老年人的饮食建议。 您将获得时间和旅行费用。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

240

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 加拿大
      • Toronto、加拿大、M5S 3H2
        • 尚未招聘
        • Nutrition Intervention Center
        • 接触：
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Shekoufeh Salamat, Ph.D.
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5S 1A8

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄14-17岁（青少年）或60-75岁（老年人）
  • BMI Z-SCORE>+1SD，<+2SD（青少年）或BMI 25-30 kg/m2（老年人）
  • 腰围>女性88厘米，男性> 102厘米（老年人）
  • FBG 5.6-6.9 MMOL/L（前糖头）
  • 每天消费≤1乳
  • 在整个研究过程中，愿意保持习惯性饮食，体育锻炼和体重。
  • 愿意在整个研究过程中保持当前的饮食补充剂使用。 在第一天，参与者同意在研究完成之前不服用任何饮食补充剂。
  • 在所有测试访问之前，愿意戒酒24小时。
  • 在所有测试访问之前，愿意避免进行24小时的体育锻炼。
  • 了解研究程序，并愿意由父母/监护人提供知情同意，并由参与者同意参加研究和授权，以将相关的受保护健康信息发布给研究研究者。

排除标准：

  • 禁食BG≥7mmol/L
  • 血压收缩压≥130mmHg或舒张压≥80mmHg（青少年）或收缩期≥160mmHg或舒张压≥100mmHg
  • 吸烟（过去6个月中的烟草和/或大麻产品使用）
  • 甲状腺问题
  • CVD，糖尿病，肝脏或肾脏疾病，炎症性肠病，腹腔疾病，短肠综合征，任何吸收不良综合征，胰腺炎，胆囊或胆道病。
  • 过去一年内存在胃肠道障碍或手术。
  • 根据研究者的判断（包括益生元和益生菌），使用处方或非处方药，已知会影响研究结果的草药或营养补充剂的使用。
  • 儿童肥胖的历史
  • 已知怀孕，哺乳或绝经后至少一年和/或接受荷尔蒙治疗
  • 不愿或无法遵守实验程序
  • 已知的不耐受性，敏感性或对乳制品，面筋或任何其他研究治疗方法过敏。
  • 消费蛋白质粉/补品
  • 极端的饮食习惯（例如，阿特金斯饮食，非常高蛋白质饮食等）
  • 体重增加或损失> 10磅。在过去的三个月中。
  • 过多的酒精摄入量（每天超过2饮料或每周9饮料）
  • 受约束的饮食，在饮食习惯问卷中得分≥11。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：高乳制品摄入 - 青少年（长期研究）
干预组的参与者将遵循加拿大食品指南，每天摄入3份乳制品。
其他：遵循加拿大饮食指南并提供每日3份乳制品摄入的咨询（长期研究）
年龄在15-18岁和60-80岁之间、被随机分配到干预组的参与者将遵循加拿大食品指南，每天摄入3份乳制品（牛奶、酸奶、奶酪），持续24周。
有源比较器：低乳制品-青少年（长期研究）
对照组参与者将遵循加拿大食品指南，并将每日乳制品摄入量控制在少于一份。
其他：遵循加拿大食品指南的咨询（长期研究）
参与者将被指导遵循加拿大的《食品指南》。
实验性的：高乳制品摄入 - 老年人（长期研究）
干预组的参与者将遵循《加拿大食品指南》，每天摄入3份乳制品。
其他：遵循加拿大饮食指南并提供每日3份乳制品摄入的咨询（长期研究）
年龄在15-18岁和60-80岁之间、被随机分配到干预组的参与者将遵循加拿大食品指南，每天摄入3份乳制品（牛奶、酸奶、奶酪），持续24周。
有源比较器：低乳制品摄入-老年人（长期研究）
对照组参与者将遵循加拿大食品指南，并将每日乳制品摄入量控制在一份以下。
其他：遵循加拿大食品指南的咨询（长期研究）
参与者将被指导遵循加拿大的《食品指南》。
实验性的：乳制品组 - 青少年（短期研究）
参与者将食用2份牛奶或酸奶。
其他：乳制品（短期研究）
参与者需要食用的乳制品包括：1）试验1：2% 牛奶；2）试验2：酸奶。
实验性的：植物基替代品 - 青少年（短期研究）
参与者将食用两份市售豆奶或植物基酸奶。
其他：植物基替代品（短期研究）
参与者将被要求食用的植物基产品包括：1）试验1：豆奶；2）试验2：植物基酸奶；
实验性的：乳制品组 - 老年人（短期研究）
参与者将食用2份牛奶或酸奶。
其他：乳制品（短期研究）
参与者需要食用的乳制品包括：1）试验1：2% 牛奶；2）试验2：酸奶。
实验性的：植物基替代品 - 老年人（短期研究）
参与者将食用2份市售豆奶或植物基酸奶。
其他：植物基替代品（短期研究）
参与者将被要求食用的植物基产品包括：1）试验1：豆奶；2）试验2：植物基酸奶；

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体脂量（公斤）
大体时间：BFM将在第0周、第6周、第12周、第18周和研究结束时（第24周）进行测量。
体脂质量（BFM）是老年组长时期研究的主要结局指标。 将使用生物电阻抗分析（BIA）进行测量。
BFM将在第0周、第6周、第12周、第18周和研究结束时（第24周）进行测量。
瘦体重（千克）
大体时间：LBM将在第0周、第6周、第12周、第18周和研究结束时（第24周）进行测量。
瘦体重（LBM）是老年组长效研究的主要结果指标。 将使用生物电阻抗分析（BIA）进行测量。
LBM将在第0周、第6周、第12周、第18周和研究结束时（第24周）进行测量。
体质指数（BMI）z分数
大体时间：BMI z分数将在研究开始时（第0周）、中期（第12周）和研究结束时（第24周）进行测量。
BMI z评分，作为青少年群体长期研究的主要结局指标，是针对青少年BMI的年龄和性别调整测量值。 它将通过身高和体重测量值进行计算，并使用世界卫生组织的生长曲线图和百分位数进行解读。
BMI z分数将在研究开始时（第0周）、中期（第12周）和研究结束时（第24周）进行测量。
血糖（毫摩尔/升）（短期研究）
大体时间：每次治疗摄入后超过145分钟，每周共进行2次治疗。
在针对青少年和老年人的短期研究中，血糖作为主要结局指标，将在治疗剂摄入后的0、5、20、35、50、65、95、125和145分钟时，通过指尖采血并使用血糖仪进行测量。
每次治疗摄入后超过145分钟，每周共进行2次治疗。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体重指数（BMI）（kg/m²）
大体时间：BMI将在开始时（第0周），中点（第12周）和研究结束（第24周）进行测量。
将计算BMI，以使用体重和身高测量值来评估老年人的总体肥胖，应用公式：BMI =重量（kg） /高度（m²）。
BMI将在开始时（第0周），中点（第12周）和研究结束（第24周）进行测量。
空腹血糖（FBG）（mmol/L）
大体时间：FBS将在研究开始（第0周）、中期（第12周）和结束时（第24周）进行测量。
空腹血糖（FBS）的测量将用于评估青少年和老年人在长期研究中的血糖控制情况。 测量方法为：经过12小时夜间禁食后，使用指尖采血和血糖仪进行测量。
FBS将在研究开始（第0周）、中期（第12周）和结束时（第24周）进行测量。
糖化血红蛋白 (%)
大体时间：HbA1c将在研究开始时（第0周）、中期（第12周）和研究结束时（第24周）进行测量。
HbA1c测量过去2-3个月的平均血糖水平。 在针对青少年和老年人的长期研究中，将在禁食12小时过夜后，通过静脉采血获得的血浆中进行测量。
HbA1c将在研究开始时（第0周）、中期（第12周）和研究结束时（第24周）进行测量。
胰岛素（µU/mL）
大体时间：胰岛素将在研究开始时（第0周）、中点（第12周）和研究结束时（第24周）进行测量。
在针对青少年和老年人的长期研究中，将通过静脉采血获取血浆，并在12小时过夜禁食后测量胰岛素水平。
胰岛素将在研究开始时（第0周）、中点（第12周）和研究结束时（第24周）进行测量。
C-肽（皮摩尔/升）
大体时间：C肽将在研究开始时（第0周）、中期（第12周）和研究结束时（第24周）进行测量。
在针对青少年和老年人的长期研究中，将通过静脉采血获取血浆，并在禁食12小时后测量C肽水平。
C肽将在研究开始时（第0周）、中期（第12周）和研究结束时（第24周）进行测量。
胰岛素抵抗稳态模型评估（HOMA-IR）
大体时间：HOMA-IR将在研究开始时（第0周）、中期（第12周）和研究结束时（第24周）进行测量。
HOMA-IR的计算公式为（空腹胰岛素[µU/mL] × 空腹血糖[mmol/L]）/ 22.5，用于评估青少年和老年人群长期研究中的胰岛素抵抗情况。
HOMA-IR将在研究开始时（第0周）、中期（第12周）和研究结束时（第24周）进行测量。
总胆固醇（TC）（mmol/L）
大体时间：TC将在研究开始时（第0周）、中期（第12周）和研究结束时（第24周）进行测量。
在针对青少年和老年人的长期研究中，将通过静脉采血获取血浆，并在禁食12小时后测量TC水平。
TC将在研究开始时（第0周）、中期（第12周）和研究结束时（第24周）进行测量。
低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) (mmol/L)
大体时间：LDL-C 将在研究开始时（第0周）、中期（第12周）和研究结束时（第24周）进行测量。
在针对青少年和老年人的长期研究中，将通过在12小时过夜禁食后通过静脉采血获得的血浆测量LDL-C水平。
LDL-C 将在研究开始时（第0周）、中期（第12周）和研究结束时（第24周）进行测量。
高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）（mmol/L）
大体时间：HDL-C将在研究开始时（第0周）、中点（第12周）和研究结束时（第24周）进行测量。
在针对青少年和老年人的长期研究中，将通过静脉采血获取血浆，并在12小时过夜禁食后测量高密度脂蛋白胆固醇水平。
HDL-C将在研究开始时（第0周）、中点（第12周）和研究结束时（第24周）进行测量。
甘油三酯 (mmol/L)
大体时间：甘油三酯将在研究开始时（第0周）、中期（第12周）和研究结束时（第24周）进行测量。
在针对青少年和老年人的长期研究中，将通过静脉采血获得血浆，并在禁食12小时后测量甘油三酯水平。
甘油三酯将在研究开始时（第0周）、中期（第12周）和研究结束时（第24周）进行测量。
C反应蛋白（CRP）（毫克/升）
大体时间：CRP将在研究开始时（第0周）、中期（第12周）和研究结束时（第24周）进行测量。
CRP，一种评估全身炎症的标志物，将在对青少年和老年人进行的长期研究中，通过静脉采血获取血浆进行测量，采血前需禁食12小时。
CRP将在研究开始时（第0周）、中期（第12周）和研究结束时（第24周）进行测量。
白介素-6 (IL-6) (皮克/毫升)
大体时间：白介素-6将在研究开始时（第0周）、中期（第12周）和研究结束时（第24周）进行测量。
在针对青少年和老年人的长期研究中，将测量通过静脉采血获得的血浆中的白细胞介素-6水平，采血前需禁食12小时。
白介素-6将在研究开始时（第0周）、中期（第12周）和研究结束时（第24周）进行测量。
瘦素（纳克/毫升）
大体时间：瘦素将在研究开始时（第0周）、中期（第12周）和结束时（第24周）进行测量。
在针对青少年和老年人的长期研究中，将通过静脉采血获得血浆，并在禁食12小时后测量瘦素水平。
瘦素将在研究开始时（第0周）、中期（第12周）和结束时（第24周）进行测量。
脂联素（微克/毫升）
大体时间：脂联素将在研究开始（第0周）、中期（第12周）和结束时（第24周）进行测量。
在针对青少年和老年人的长期研究中，将通过静脉采血获取血浆，并在12小时夜间禁食后测量脂联素水平。
脂联素将在研究开始（第0周）、中期（第12周）和结束时（第24周）进行测量。
静息代谢率 (RMR) (千卡/天)
大体时间：RMR 将在研究开始时（第 0 周）和研究结束时（第 24 周）进行测量。
RMR将通过间接测热法测量，在隔夜禁食后，并在热中性环境中至少休息30分钟。
RMR 将在研究开始时（第 0 周）和研究结束时（第 24 周）进行测量。
血压（BP）（mmHg）
大体时间：血压将在研究开始时（第0周）、中期（第12周）和研究结束时（第24周）进行测量。
在针对青少年和老年人的长期研究中，将在参与者静坐休息10分钟后，使用自动血压计测量血压。
血压将在研究开始时（第0周）、中期（第12周）和研究结束时（第24周）进行测量。
腰围（厘米）
大体时间：腰围将在研究开始时（第0周）、中点（第12周）和研究结束时（第24周）进行测量。
WC（腰围）将在针对青少年和老年人的长期研究中测量，以评估腹部肥胖程度。测量时将使用标准卷尺，在参与者站立状态下，于最低肋骨与髂嵴之间的中点位置进行测量。
腰围将在研究开始时（第0周）、中点（第12周）和研究结束时（第24周）进行测量。
步态速度（米/秒）
大体时间：步速将在第0、6、12、18和24周进行测量。
在一项针对老年人的长期研究中，将采用标准化的4米步行测试作为身体功能的指标来评估步态速度。
步速将在第0、6、12、18和24周进行测量。
握力（千克）
大体时间：握力将在第0、6、12、18和24周进行测量。
在针对老年人的长期研究中，将使用手握力计作为肌肉力量的衡量指标，评估握力。
握力将在第0、6、12、18和24周进行测量。
椅子站立测试
大体时间：坐站测试将在第0、6、12、18和24周进行。
在针对老年人的长期研究中，将使用30秒椅子站立测试来评估下肢力量。 将记录30秒内完成的站立次数。
坐站测试将在第0、6、12、18和24周进行。
尿尿素氮 (UUN)
大体时间：尿尿素氮将在基线（第0周）和第24周进行测量。
在这项针对老年人的长期研究中，将通过部分参与者的完整24小时尿液收集来测量尿尿素氮，以评估膳食蛋白质摄入量和氮平衡。
尿尿素氮将在基线（第0周）和第24周进行测量。
胰岛素（µU/mL）（短期研究）
大体时间：在每次治疗后的145分钟内，每周共进行2次治疗。
胰岛素将在治疗药物摄入后0、35、65、125和145分钟通过静脉采血在血浆中进行测量。
在每次治疗后的145分钟内，每周共进行2次治疗。
C肽（nmol/L）（短期研究）
大体时间：每次治疗摄入后超过145分钟，每周共进行2次疗程。
将在治疗摄入后的第0、35、65、125和145分钟通过静脉采血测量血浆中的C-肽水平。
每次治疗摄入后超过145分钟，每周共进行2次疗程。
胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)（短期研究）
大体时间：每次治疗后的145分钟以上，每周共进行2次治疗。
将在治疗后0、35、65、125和145分钟通过静脉采血测量血浆中的GLP-1。
每次治疗后的145分钟以上，每周共进行2次治疗。
氨基酸（微摩尔/升）（短期研究）
大体时间：每次治疗后在超过145分钟内进行，每周共进行2次疗程。
氨基酸浓度将通过静脉采血在治疗后0、35、65、125和145分钟测量血浆中的含量。
每次治疗后在超过145分钟内进行，每周共进行2次疗程。
主观食欲（短期研究）
大体时间：每次治疗服用后超过145分钟，每周共2次。
主观食欲将通过适应性视觉模拟量表（AVAS）问卷进行评估，问卷在治疗摄入后0、5、20、35、50、65、95、125和145分钟完成，同时通过在治疗摄入后125分钟提供的自由进食比萨餐进行评估，参与者将被要求在20分钟内进食，直到感到舒适饱腹为止。
每次治疗服用后超过145分钟，每周共2次。
食物摄入量（千卡）（短期研究）
大体时间：在治疗药物服用后125至145分钟内评估。
将在治疗摄入后2小时提供的标准化披萨餐期间评估随意食物摄入量（千卡），用餐时间为20分钟。
在治疗药物服用后125至145分钟内评估。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
膳食摄入量
大体时间：每六周将收集一次为期三天的饮食记录；mCFIS和CEPS将每月进行一次；KAPQ将在第0、12和24周进行。
将通过3天饮食记录、改良版加拿大食物摄入筛查器（mCFIS）、加拿大饮食实践筛查器（CEPS）以及知识、态度和实践问卷（KAPQ）评估膳食摄入情况和对《加拿大饮食指南》的遵循程度。
每六周将收集一次为期三天的饮食记录；mCFIS和CEPS将每月进行一次；KAPQ将在第0、12和24周进行。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Toronto

调查人员

  • 首席研究员：G Harvey Anderson, Ph.D.、University of Toronto

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年6月1日

初级完成 (估计的)

2027年6月1日

研究完成 (估计的)

2028年6月1日

研究注册日期

首次提交

2025年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月13日

首次发布 (实际的)

2025年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月3日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 48001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

IPD将不会共享，因为在分析过程中，所有数据都将被取消识别和汇总。 只有直接参与研究的研究人员才能访问数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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