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Die Wirkung der Milchaufnahme auf das Körpergewicht und die Zusammensetzung und die Stoffwechselgesundheit bei Jugendlichen und Senioren

3. März 2026 aktualisiert von: G. Harvey Anderson, University of Toronto

Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, wie die regelmäßige Milchaufnahme auf das Körpergewicht, die Körperzusammensetzung und die metabolische Gesundheit bei übergewichtigen und prädiabetischen Jugendlichen (14-17 Jahre) und ältere Erwachsene (60 bis 75 Jahre) über einen Zeitraum von sechs Monaten beeinflusst. Wir laden berechtigte Personen ein, an dieser Studie am Ernährungsinterventionszentrum, dem Department of Nutritional Sciences, der Universität von Toronto, St. George Campus, teilzunehmen. Die Teilnehmer werden zufällig in zwei Gruppen unterteilt. Die Intervention (High-Meliy) -Gruppe wird vor dem Frühstück, Mittagessen und Abendessen drei Portionen Milchprodukte pro Tag (Milch, Joghurt und Käse) konsumieren. Die Kontrollgruppe (niedrige Milchprodukte) wird ihre übliche Ernährung fortsetzen und halten die Milchaufnahme weniger als eine Portion pro Tag.

Die Teilnehmer haben zweiwöchentliche Sitzungen mit einem registrierten Ernährungsberater, um ihre Nahrungsaufnahme zu überwachen und die Einhaltung ihrer zugewiesenen Gruppe sicherzustellen. Darüber hinaus besuchen sie das Nutrition Intervention Center in Woche 0, Woche 12 und Woche 24 für anthropometrische und Körperzusammensetzungsbewertungen (Gewicht, Größe, Taillenumfang, Blutdruck, Messmasse, Fettmasse), glykämische und metabolische Marker (Nüchternblutglukose, Insulin, Hba1c, Lipidprofile in Senioren und Appetit -Hörmone und Appetiten in Accescents). Jeder Bewertungsbesuch dauert ungefähr 4 Stunden.

Vor jedem Besuch werden Sie gebeten, über Nacht 12 Stunden lang zu fasten, Ihre üblichen Ernährungs- und Schlafmuster aufrechtzuerhalten und am Tag zuvor Bewegung und Alkoholkonsum zu vermeiden. Ihre Teilnahme an dieser Studie hilft uns, die Rolle der Milchprodukte bei der metabolischen Gesundheit besser zu verstehen und kann zu verbesserten Ernährungsempfehlungen für Jugendliche und ältere Erwachsene beitragen. Sie werden für Ihre Zeit- und Reisekosten entschädigt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
      • Toronto, Kanada, M5S 3H2
        • Noch keine Rekrutierung
        • Nutrition Intervention Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Shekoufeh Salamat, Ph.D.
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1A8

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 14-17 Jahre alt (Jugendliche) oder 60-75 Jahre (Senioren)
  • BMI Z-Score>+1SD, <+2SD (Jugendliche) oder BMI 25-30 kg/m2 (Senioren)
  • Taillenumfang> 88 cm für Frauen und> 102 cm für Männer (Senioren)
  • FBG 5.6-6.9 mmol/l (Prädiabetes)
  • Verbraucht ≤ 1 Portion von Milchprodukten pro Tag
  • Bereit, während der gesamten Studie gewohnheitsmäßige Ernährung, körperliche Aktivität und Körpergewicht aufrechtzuerhalten.
  • Bereit, während der gesamten Studie die derzeitige Verwendung der diätetischen Nahrungsergänzungsmittel aufrechtzuerhalten. Am ersten Tag erklären sich die Teilnehmer ein, bis zum Abschluss der Studie keine diätetischen Nahrungsergänzungsmittel einzunehmen.
  • Bereit, vor allen Testbesuchen 24 Stunden lang auf Alkoholkonsum zu verzichten.
  • Bereit, vor allen Testbesuchen 24 Stunden lang körperliche Aktivität für 24 Stunden zu vermeiden.
  • Versteht die Studienverfahren und ist bereit, eine Einwilligung über Eltern/Erziehungsberechtigte und die Zustimmung des Teilnehmers zur Teilnahme an der Studie und Genehmigung zur Freigabe relevanter geschützter Gesundheitsinformationen an den Studienforscher zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Fasten BG ≥ 7 mmol/l
  • Blutdruck systolisch ≥ 130 mmHg oder diastolisch ≥ 80 mmHg (Jugendliche) oder systolischer ≥ 160 mmHg oder diastolischer Druck ≥ 100 mmHg
  • Rauchen (Tabak- und/oder Cannabisproduktkonsum in den letzten 6 Monaten)
  • Schilddrüsenprobleme
  • Vorgeschichte von CVDs, Diabetes, Leber- oder Nierenerkrankungen, entzündlicher Darmerkrankungen, Zöliakie -Erkrankung, kurzes Darmsyndrom, jedes Malabsorption -Syndrom, Pankreatitis, Gallenblasen oder Gallenkrankheiten.
  • Vorhandensein von Magen -Darm -Störungen oder Operationen im vergangenen Jahr.
  • Verwendung der verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Kräuter- oder Ernährungszusätze, von denen bekannt ist, dass sie das Ergebnis der Studie gemäß dem Urteil des Ermittlers (einschließlich Präbiotika und Probiotika) beeinflussen.
  • Fettleibigkeit in der Kindheit
  • Bekannt als schwanger, stillend oder nicht mindestens ein Jahr nach der Menopause und/oder nimmt hormonelle Behandlungen ein
  • Unwilligkeit oder Unfähigkeit, den experimentellen Verfahren einzuhalten
  • Bekannte Intoleranz, Empfindlichkeit oder Allergie gegen Milchprodukte, Gluten oder andere Studienbehandlungen.
  • Verbrauch von Proteinpulvern/Nahrungsergänzungsmitteln
  • Extreme Ernährungsgewohnheiten (z. B. Atkins-Diät, sehr proteinische Diäten usw.)
  • Gewichtszunahme oder Verlust von> 10 lbs. In den letzten drei Monaten.
  • Übermäßige Alkoholkonsum (mehr als 2 Getränke pro Tag oder 9 pro Woche)
  • Zurückhaltendes Essen, identifiziert durch eine Punktzahl von ≥11 für den Fragebogen zur Essgewohnheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hoher Milchkonsum - Jugendliche (Langzeitstudie)
Teilnehmer in der Interventionsgruppe werden den kanadischen Ernährungsleitfaden befolgen und 3 Portionen Milchprodukte pro Tag konsumieren.
Sonstiges: Beratung zur Befolgung des kanadischen Lebensmittelführers und 3 tägliche Portionen Milchprodukte (Langzeitstudie)
Teilnehmer im Alter von 15–18 und 60–80 Jahren, die zufällig der Interventionsgruppe zugeteilt werden, werden den kanadischen Ernährungsleitfaden befolgen und 24 Wochen lang täglich 3 Portionen Milchprodukte (Milch, Joghurt, Käse) verzehren.
Aktiver Komparator: Geringer Milchproduktkonsum - Jugendliche (Langzeitstudie)
Teilnehmer in der Kontrollgruppe halten sich an den kanadischen Ernährungsführer und beschränken ihre Aufnahme von Milchprodukten auf weniger als eine Portion pro Tag.
Sonstiges: Beratung zur Befolgung des kanadischen Lebensmittelführers (Langzeitstudie)
Die Teilnehmer werden angewiesen, den kanadischen Ernährungsratgeber zu befolgen.
Experimental: Hohe Milchproduktzufuhr - Senioren (Langzeitstudie)
Teilnehmer in der Interventionsgruppe werden dem kanadischen Ernährungskonzept folgen und 3 Portionen Milchprodukte pro Tag konsumieren.
Sonstiges: Beratung zur Befolgung des kanadischen Lebensmittelführers und 3 tägliche Portionen Milchprodukte (Langzeitstudie)
Teilnehmer im Alter von 15–18 und 60–80 Jahren, die zufällig der Interventionsgruppe zugeteilt werden, werden den kanadischen Ernährungsleitfaden befolgen und 24 Wochen lang täglich 3 Portionen Milchprodukte (Milch, Joghurt, Käse) verzehren.
Aktiver Komparator: Niedriger Milchkonsum - Senioren (Langzeitstudie)
Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe werden sich an den kanadischen Ernährungsratgeber halten und ihre Aufnahme von Milchprodukten auf weniger als eine Portion pro Tag beschränken.
Sonstiges: Beratung zur Befolgung des kanadischen Lebensmittelführers (Langzeitstudie)
Die Teilnehmer werden angewiesen, den kanadischen Ernährungsratgeber zu befolgen.
Experimental: Milchprodukte-Arm - Jugendliche (Kurzzeitstudie)
Die Teilnehmer werden 2 Portionen Milch oder Joghurt konsumieren.
Sonstiges: Milchprodukte (Kurzzeitstudie)
Die Milchprodukte, die die Teilnehmer konsumieren müssen, umfassen: 1) Studie 1: 2% Kuhmilch; 2) Studie 2: Joghurt aus Milch.
Experimental: Pflanzenbasierte Alternative - Jugendliche (Kurzzeitstudie)
Die Teilnehmer werden 2 Portionen einer im Handel erhältlichen Sojamilch oder eines pflanzlichen Joghurts konsumieren.
Sonstiges: Pflanzenbasierte Alternative (Kurzzeitstudie)
Die pflanzlichen Produkte, die die Teilnehmer konsumieren müssen, umfassen: 1) Studie 1: Sojagetränk; 2) Studie 2: pflanzlicher Joghurt;
Experimental: Milchprodukte-Arm - Senioren (Kurzzeitstudie)
Die Teilnehmer werden 2 Portionen Milch oder Joghurt verzehren.
Sonstiges: Milchprodukte (Kurzzeitstudie)
Die Milchprodukte, die die Teilnehmer konsumieren müssen, umfassen: 1) Studie 1: 2% Kuhmilch; 2) Studie 2: Joghurt aus Milch.
Experimental: Pflanzenbasierte Alternative - Senioren (Kurzzeitstudie)
Die Teilnehmer werden 2 Portionen eines im Handel erhältlichen Sojadrinks oder pflanzlichen Joghurts konsumieren.
Sonstiges: Pflanzenbasierte Alternative (Kurzzeitstudie)
Die pflanzlichen Produkte, die die Teilnehmer konsumieren müssen, umfassen: 1) Studie 1: Sojagetränk; 2) Studie 2: pflanzlicher Joghurt;

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperfettmasse (kg)
Zeitfenster: BFM wird in Woche 0, 6, 12, 18 und am Ende der Studie (Woche 24) gemessen.
Körperfettmasse (BFM) ist das primäre Ergebnis in der Langzeitstudie der Seniorengruppe. Sie wird mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA) gemessen.
BFM wird in Woche 0, 6, 12, 18 und am Ende der Studie (Woche 24) gemessen.
Magerkörpermasse (kg)
Zeitfenster: LBM wird in Woche 0, 6, 12, 18 und am Ende der Studie (Woche 24) gemessen.
Die fettfreie Körpermasse (LBM) ist der primäre Endpunkt in der Langzeitstudie der Seniorengruppe. Sie wird mittels Bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA) gemessen.
LBM wird in Woche 0, 6, 12, 18 und am Ende der Studie (Woche 24) gemessen.
Body-Mass-Index (BMI) z-Wert
Zeitfenster: Der BMI-Z-Score wird zu Beginn (Woche 0), in der Mitte (Woche 12) und am Ende der Studie (Woche 24) gemessen.
Der BMI-z-Wert, das primäre Ergebnis in der Langzeitstudie der Jugendgruppe, ist ein alters- und geschlechtsbereinigtes Maß des BMI bei Jugendlichen. Er wird anhand von Größen- und Gewichtsmessungen berechnet und mithilfe von WHO-Wachstumskurven und Perzentilen interpretiert.
Der BMI-Z-Score wird zu Beginn (Woche 0), in der Mitte (Woche 12) und am Ende der Studie (Woche 24) gemessen.
Blutzucker (mmol/L) (Kurzzeitstudie)
Zeitfenster: Über 145 Minuten nach der Einnahme der Behandlung bei jeder Sitzung, insgesamt 2 wöchentliche Sitzungen.
Der Blutzucker, das primäre Ergebnis in den Kurzzeitstudien mit Jugendlichen und Senioren, wird mittels Fingerstich mit einem Glukometer gemessen, und zwar 0, 5, 20, 35, 50, 65, 95, 125 und 145 Minuten nach der Einnahme der Behandlung.
Über 145 Minuten nach der Einnahme der Behandlung bei jeder Sitzung, insgesamt 2 wöchentliche Sitzungen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body Mass Index (BMI) (kg/m²)
Zeitfenster: BMI wird zu Beginn (Woche 0), Mittelpunkt (Woche 12) und Ende der Studie (Woche 24) gemessen.
Der BMI wird berechnet, um die Gesamtadipositas in Senioren unter Verwendung von Gewichts- und Höhenmessungen zu bewerten und die Formel anzuwenden: BMI = Gewicht (kg) / Größe (m²).
BMI wird zu Beginn (Woche 0), Mittelpunkt (Woche 12) und Ende der Studie (Woche 24) gemessen.
Nüchternblutzucker (NBZ) (mmol/L)
Zeitfenster: FBS wird zu Beginn (Woche 0), in der Mitte (Woche 12) und am Ende der Studie (Woche 24) gemessen.
Der Nüchternblutzucker wird gemessen, um die glykämische Kontrolle in Langzeitstudien mit Jugendlichen und Senioren zu bewerten. Er wird nach einem 12-stündigen nächtlichen Fasten mithilfe einer Fingerstich-Blutprobe und eines Blutzuckermessgeräts gemessen.
FBS wird zu Beginn (Woche 0), in der Mitte (Woche 12) und am Ende der Studie (Woche 24) gemessen.
HbA1c (%)
Zeitfenster: HbA1c wird zu Beginn (Woche 0), in der Mitte (Woche 12) und am Ende der Studie (Woche 24) gemessen.
HbA1c misst den durchschnittlichen Blutzuckerspiegel der letzten 2-3 Monate. Es wird im Plasma gemessen, das durch intravenöse Blutentnahme nach einem 12-stündigen nächtlichen Fasten in Langzeitstudien mit Jugendlichen und Senioren gewonnen wird.
HbA1c wird zu Beginn (Woche 0), in der Mitte (Woche 12) und am Ende der Studie (Woche 24) gemessen.
Insulin (µU/mL)
Zeitfenster: Insulin wird zu Beginn (Woche 0), in der Mitte (Woche 12) und am Ende der Studie (Woche 24) gemessen.
In Langzeitstudien mit Jugendlichen und Senioren werden die Insulinspiegel im Plasma gemessen, das nach einem 12-stündigen nächtlichen Fasten durch intravenöse Blutentnahme gewonnen wird.
Insulin wird zu Beginn (Woche 0), in der Mitte (Woche 12) und am Ende der Studie (Woche 24) gemessen.
C-Peptid (pmol/L)
Zeitfenster: C-Peptid wird zu Beginn (Woche 0), in der Mitte (Woche 12) und am Ende der Studie (Woche 24) gemessen.
Die C-Peptidspiegel werden im Plasma gemessen, das durch intravenöse Blutentnahme nach einem 12-stündigen nächtlichen Fasten in Langzeitstudien mit Jugendlichen und Senioren gewonnen wird.
C-Peptid wird zu Beginn (Woche 0), in der Mitte (Woche 12) und am Ende der Studie (Woche 24) gemessen.
Homöostatisches Modell zur Bewertung der Insulinresistenz (HOMA-IR)
Zeitfenster: HOMA-IR wird zu Beginn (Woche 0), in der Mitte (Woche 12) und am Ende der Studie (Woche 24) gemessen.
HOMA-IR wird als (Nüchterninsulin [µU/mL] × Nüchternblutzucker [mmol/L]) / 22,5 berechnet, um die Insulinresistenz in Langzeitstudien mit Jugendlichen und Senioren zu bewerten.
HOMA-IR wird zu Beginn (Woche 0), in der Mitte (Woche 12) und am Ende der Studie (Woche 24) gemessen.
Gesamtcholesterin (TC) (mmol/L)
Zeitfenster: TC wird zu Beginn (Woche 0), in der Mitte (Woche 12) und am Ende der Studie (Woche 24) gemessen.
Die TC-Werte werden in Plasma gemessen, das durch intravenöse Blutentnahme nach einer 12-stündigen nächtlichen Fastenperiode in Langzeitstudien mit Jugendlichen und Senioren gewonnen wird.
TC wird zu Beginn (Woche 0), in der Mitte (Woche 12) und am Ende der Studie (Woche 24) gemessen.
Low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) (mmol/L)
Zeitfenster: LDL-C wird zu Beginn (Woche 0), in der Mitte (Woche 12) und am Ende der Studie (Woche 24) gemessen.
Die LDL-C-Werte werden in Plasma gemessen, das durch intravenöse Blutentnahme nach einer 12-stündigen nächtlichen Fastenperiode in Langzeitstudien mit Jugendlichen und Senioren gewonnen wird.
LDL-C wird zu Beginn (Woche 0), in der Mitte (Woche 12) und am Ende der Studie (Woche 24) gemessen.
High-density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C) (mmol/L)
Zeitfenster: Das HDL-C wird zu Beginn (Woche 0), in der Mitte (Woche 12) und am Ende der Studie (Woche 24) gemessen.
In Langzeitstudien mit Jugendlichen und Senioren werden die HDL-C-Werte im Plasma gemessen, das durch intravenöse Blutentnahme nach einem 12-stündigen nächtlichen Fasten gewonnen wird.
Das HDL-C wird zu Beginn (Woche 0), in der Mitte (Woche 12) und am Ende der Studie (Woche 24) gemessen.
Triglyceride (mmol/L)
Zeitfenster: Triglyceride werden zu Beginn (Woche 0), in der Mitte (Woche 12) und am Ende der Studie (Woche 24) gemessen.
Die Triglyceridspiegel werden in Plasma gemessen, das durch intravenöse Blutentnahme nach einem 12-stündigen nächtlichen Fasten in Langzeitstudien mit Jugendlichen und Senioren gewonnen wird.
Triglyceride werden zu Beginn (Woche 0), in der Mitte (Woche 12) und am Ende der Studie (Woche 24) gemessen.
C-reaktives Protein (CRP) (mg/L)
Zeitfenster: CRP wird zu Beginn (Woche 0), in der Mitte (Woche 12) und am Ende der Studie (Woche 24) gemessen.
CRP, ein Marker zur Bewertung systemischer Entzündungen, wird in Plasma gemessen, das durch intravenöse Blutentnahme nach 12-stündigem nächtlichem Fasten in Langzeitstudien mit Jugendlichen und Senioren gewonnen wird.
CRP wird zu Beginn (Woche 0), in der Mitte (Woche 12) und am Ende der Studie (Woche 24) gemessen.
Interleukin-6 (IL-6) (pg/mL)
Zeitfenster: Interleukin-6 wird zu Beginn (Woche 0), in der Mitte (Woche 12) und am Ende der Studie (Woche 24) gemessen.
Die Interleukin-6-Spiegel werden im Plasma gemessen, das durch intravenöse Blutentnahme nach einem 12-stündigen nächtlichen Fasten in Langzeitstudien mit Jugendlichen und Senioren gewonnen wird.
Interleukin-6 wird zu Beginn (Woche 0), in der Mitte (Woche 12) und am Ende der Studie (Woche 24) gemessen.
Leptin (ng/mL)
Zeitfenster: Leptin wird zu Beginn (Woche 0), in der Mitte (Woche 12) und am Ende der Studie (Woche 24) gemessen.
Die Leptinspiegel werden im Plasma gemessen, das durch intravenöse Blutentnahme nach einem 12-stündigen nächtlichen Fasten in Langzeitstudien mit Jugendlichen und Senioren gewonnen wird.
Leptin wird zu Beginn (Woche 0), in der Mitte (Woche 12) und am Ende der Studie (Woche 24) gemessen.
Adiponectin (µg/mL)
Zeitfenster: Adiponektin wird zu Beginn (Woche 0), in der Mitte (Woche 12) und am Ende der Studie (Woche 24) gemessen.
Die Adiponectin-Spiegel werden im Plasma gemessen, das durch intravenöse Blutentnahme nach einem 12-stündigen nächtlichen Fasten in Langzeitstudien mit Jugendlichen und Senioren gewonnen wird.
Adiponektin wird zu Beginn (Woche 0), in der Mitte (Woche 12) und am Ende der Studie (Woche 24) gemessen.
Ruheumsatz (RMR) (kcal/Tag)
Zeitfenster: RMR wird zu Beginn (Woche 0) und am Ende der Studie (Woche 24) gemessen.
RMR wird mittels indirekter Kalorimetrie nach einer nächtlichen Fastenperiode und mindestens 30 Minuten Ruhe in einer thermoneutralen Umgebung gemessen.
RMR wird zu Beginn (Woche 0) und am Ende der Studie (Woche 24) gemessen.
Blutdruck (BP) (mmHg)
Zeitfenster: Der Blutdruck wird zu Beginn (Woche 0), zur Halbzeit (Woche 12) und am Ende der Studie (Woche 24) gemessen.
Der Blutdruck wird in Langzeitstudien mit Jugendlichen und Senioren gemessen, wobei ein automatisches Blutdruckmessgerät verwendet wird, nachdem der Teilnehmer 10 Minuten lang gesessen und in Ruhe war.
Der Blutdruck wird zu Beginn (Woche 0), zur Halbzeit (Woche 12) und am Ende der Studie (Woche 24) gemessen.
Taillenumfang (WC) (cm)
Zeitfenster: Der Taillenumfang wird zu Beginn (Woche 0), in der Mitte (Woche 12) und am Ende der Studie (Woche 24) gemessen.
Der Taillenumfang wird in Langzeitstudien mit Jugendlichen und Senioren gemessen, um die abdominale Adipositas zu beurteilen. Dabei wird ein standardisiertes Maßband auf halber Strecke zwischen der untersten Rippe und dem Beckenkamm verwendet, während die Teilnehmer in stehender Position sind.
Der Taillenumfang wird zu Beginn (Woche 0), in der Mitte (Woche 12) und am Ende der Studie (Woche 24) gemessen.
Gehgeschwindigkeit (m/s)
Zeitfenster: Die Gehgeschwindigkeit wird in Woche 0, 6, 12, 18 und 24 gemessen.
Die Gehgeschwindigkeit wird in einer Langzeitstudie mit Senioren anhand eines standardisierten 4-Meter-Gehtests als Indikator für die körperliche Funktion bewertet.
Die Gehgeschwindigkeit wird in Woche 0, 6, 12, 18 und 24 gemessen.
Griffkraft (kg)
Zeitfenster: Die Griffstärke wird in Woche 0, 6, 12, 18 und 24 gemessen.
Die Griffstärke wird in der Langzeitstudie mit Senioren mithilfe eines Handdynamometers als Maß für die Muskelkraft bewertet.
Die Griffstärke wird in Woche 0, 6, 12, 18 und 24 gemessen.
Stuhl-Stand-Test
Zeitfenster: Der Stuhl-Aufsteh-Test wird in Woche 0, 6, 12, 18 und 24 durchgeführt.
Der 30-Sekunden-Stuhl-Aufstehtest wird verwendet, um die Unterkörperkraft in der Langzeitstudie mit Senioren zu bewerten. Die Anzahl der innerhalb von 30 Sekunden abgeschlossenen Aufstehvorgänge wird aufgezeichnet.
Der Stuhl-Aufsteh-Test wird in Woche 0, 6, 12, 18 und 24 durchgeführt.
Urin-Harnstoff-Stickstoff (UUN)
Zeitfenster: Urinharnstoff-Stickstoff wird zu Studienbeginn (Woche 0) und in Woche 24 gemessen.
Bei einer Untergruppe von Teilnehmern wird Harnstoffstickstoff im Urin aus einer vollständigen 24-Stunden-Urinsammlung gemessen, um die Nahrungsproteinaufnahme und die Stickstoffbilanz in dieser Langzeitstudie mit Senioren zu schätzen.
Urinharnstoff-Stickstoff wird zu Studienbeginn (Woche 0) und in Woche 24 gemessen.
Insulin (µU/mL) (Kurzzeitstudie)
Zeitfenster: Über 145 Minuten nach der Einnahme der Behandlung bei jeder Sitzung, insgesamt 2 wöchentliche Sitzungen.
Insulin wird im Plasma durch intravenöse Blutentnahme 0, 35, 65, 125 und 145 Minuten nach der Einnahme der Behandlung gemessen.
Über 145 Minuten nach der Einnahme der Behandlung bei jeder Sitzung, insgesamt 2 wöchentliche Sitzungen.
C-Peptid (nmol/L) (Kurzzeitstudie)
Zeitfenster: Über 145 Minuten nach der Behandlungseinnahme bei jeder Sitzung, insgesamt 2 wöchentliche Sitzungen.
C-Peptid wird im Plasma durch intravenöse Blutentnahme 0, 35, 65, 125 und 145 Minuten nach der Einnahme der Behandlung gemessen.
Über 145 Minuten nach der Behandlungseinnahme bei jeder Sitzung, insgesamt 2 wöchentliche Sitzungen.
Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) (Kurzzeitstudie)
Zeitfenster: Über 145 Minuten nach der Einnahme der Behandlung bei jeder Sitzung, insgesamt 2 wöchentliche Sitzungen.
GLP-1 wird im Plasma durch intravenöse Blutentnahme 0, 35, 65, 125 und 145 Minuten nach Behandlungseinnahme gemessen.
Über 145 Minuten nach der Einnahme der Behandlung bei jeder Sitzung, insgesamt 2 wöchentliche Sitzungen.
Aminosäuren (µmol/L) (Kurzzeitstudie)
Zeitfenster: Über 145 Minuten nach der Einnahme der Behandlung bei jeder Sitzung, insgesamt 2 wöchentliche Sitzungen.
Die Aminosäurekonzentrationen werden im Plasma durch intravenöse Blutentnahme 0, 35, 65, 125 und 145 Minuten nach der Behandlung gemessen.
Über 145 Minuten nach der Einnahme der Behandlung bei jeder Sitzung, insgesamt 2 wöchentliche Sitzungen.
Subjektiver Appetit (Kurzzeitstudie)
Zeitfenster: Über 145 Minuten nach der Einnahme der Behandlung bei jeder Sitzung, insgesamt 2 wöchentliche Sitzungen.
Das subjektive Appetitgefühl wird durch Adaptive Visuelle Analogskalen (AVAS)-Fragebögen bewertet, die 0, 5, 20, 35, 50, 65, 95, 125 und 145 Minuten nach der Behandlungseinnahme ausgefüllt werden, sowie durch eine ad libitum Pizza-Mahlzeit, die 125 Minuten nach der Behandlungseinnahme angeboten wird, bei der die Teilnehmer angewiesen werden, innerhalb von 20 Minuten zu essen, bis sie sich angenehm satt fühlen.
Über 145 Minuten nach der Einnahme der Behandlung bei jeder Sitzung, insgesamt 2 wöchentliche Sitzungen.
Nahrungsaufnahme (Kcal) (Kurzzeitstudie)
Zeitfenster: Bewertet von 125 bis 145 Minuten nach der Einnahme der Behandlung.
Die ad libitum Nahrungsaufnahme (kcal) wird während einer standardisierten Pizza-Mahlzeit bewertet, die 2 Stunden nach der Behandlungseinnahme über 20 Minuten verzehrt wird.
Bewertet von 125 bis 145 Minuten nach der Einnahme der Behandlung.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungsaufnahme
Zeitfenster: Drei-Tage-Ernährungsprotokolle werden alle sechs Wochen erhoben; der mCFIS und CEPS werden monatlich durchgeführt; und der KAPQ wird in Woche 0, 12 und 24 durchgeführt.
Die Nahrungsaufnahme und die Einhaltung des kanadischen Lebensmittelführers werden anhand eines 3-tägigen Ernährungsprotokolls, des modifizierten kanadischen Ernährungsaufnahmetests (mCFIS), des kanadischen Essgewohnheiten-Screeners (CEPS) und eines Fragebogens zu Wissen, Einstellung und Praxis (KAPQ) bewertet.
Drei-Tage-Ernährungsprotokolle werden alle sechs Wochen erhoben; der mCFIS und CEPS werden monatlich durchgeführt; und der KAPQ wird in Woche 0, 12 und 24 durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: G Harvey Anderson, Ph.D., University of Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 48001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nicht gemeinsam genutzt, da alle Daten während der Analyse abgeleitet und gepoolt werden. Nur Forscher, die direkt an der Studie beteiligt sind, haben Zugriff auf die Daten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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