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El efecto de la ingesta de lácteos sobre el peso corporal y la composición y la salud metabólica en adolescentes y personas mayores

3 de marzo de 2026 actualizado por: G. Harvey Anderson, University of Toronto

El objetivo de este estudio es examinar cómo la ingesta regular de lácteos afecta el peso corporal, la composición corporal y la salud metabólica en adolescentes con sobrepeso y prediabéticos (edades 14-17) y adultos mayores (edades de 60-75) durante un período de seis meses. Estamos invitando a personas elegibles a participar en este estudio en el Centro de Intervención Nutricional, Departamento de Ciencias Nutricionales, Universidad de Toronto, Campus de St. George. Los participantes se dividirán al azar en dos grupos. El grupo de intervención (alto lácteo) consumirá tres porciones de lácteos por día (leche, yogurt y queso) antes del desayuno, el almuerzo y la cena. El grupo de control (bajo lácteo) continuará su dieta habitual, manteniendo la ingesta de lácteos menos de una porción por día.

Los participantes tendrán sesiones quincenales con un dietista registrado para monitorear su ingesta dietética y garantizar el cumplimiento de su grupo asignado. Además, visitarán el Centro de Intervención Nutricional en la Semana 0, Semana 12 y la Semana 24 para evaluaciones antropométricas y de composición corporal (peso, altura, circunferencia de la cintura, presión arterial, masa magra, masa de grasa), marcadores glucémicos y metabólicos (glucosa en sangre en rápida Cada visita de evaluación tomará aproximadamente 4 horas.

Antes de cada visita, se le pedirá que ayune durante 12 horas durante la noche, mantenga su dieta habitual y patrones de sueño, y evite el ejercicio y el consumo de alcohol el día anterior. Su participación en este estudio nos ayudará a comprender mejor el papel de los lácteos en la salud metabólica y puede contribuir a mejorar las recomendaciones dietéticas para adolescentes y adultos mayores. Será compensado por su tiempo y gastos de viaje.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

240

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Shekoufeh Salamat, Ph.D.
  • Número de teléfono: 647-657-5242
  • Correo electrónico: s.salamat@utoronto.ca

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
      • Toronto, Canadá, M5S 3H2
        • Aún no reclutando
        • Nutrition Intervention Center
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Shekoufeh Salamat, Ph.D.
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5S 1A8
        • Reclutamiento
        • Department of Nutritional Sciences
        • Contacto:
          • Shekoufeh SS Salamat, Ph.D.
          • Número de teléfono: 416-946-3802
          • Correo electrónico: s.salamat@utoronto.ca
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 14 a 17 años (adolescentes) o de 60 a 75 años (personas mayores)
  • BMI Z-Score>+1SD, <+2SD (adolescentes) o IMC 25-30 kg/m2 (personas mayores)
  • Circunferencia de la cintura> 88 cm para mujeres y> 102 cm para hombres (personas mayores)
  • FBG 5.6-6.9 MMOL/L (prediabetes)
  • Consume ≤1 porción de lácteos por día
  • Dispuesto a mantener la dieta habitual, la actividad física y el peso corporal a lo largo del estudio.
  • Dispuesto a mantener el uso actual de suplementos dietéticos durante todo el estudio. El primer día, los participantes acuerdan no tomar suplementos dietéticos hasta la finalización del estudio.
  • Dispuesto a abstenerse del consumo de alcohol durante 24 horas antes de todas las visitas de prueba.
  • Dispuesto a evitar una actividad física vigorosa durante 24 horas antes de todas las visitas de prueba.
  • Comprende los procedimientos de estudio y está dispuesto a proporcionar consentimiento informado por parte de los padres/tutores y el asentimiento del participante para participar en el estudio y la autorización para liberar información de salud protegida relevante al investigador del estudio.

Criterios de exclusión:

  • Ayuno BG ≥ 7 mmol/L
  • Presión arterial sistólica ≥ 130 mmHg o diastólico ≥ 80 mmHg (adolescentes) o sistólicos ≥ 160 mmHg o presión diastólica ≥ 100 mmHg
  • Fumar (consumo de productos de tabaco y/o cannabis en los últimos 6 meses)
  • Problemas de tiroides
  • Historia de ECV, diabetes, enfermedad hepática o renal, enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad celíaca, síndrome del intestino corto, cualquier síndrome de malabsorción, pancreatitis, vesícula biliar o enfermedad biliar.
  • Presencia de trastorno gastrointestinal o cirugías en el último año.
  • El uso de los medicamentos recetados o sin receta, los suplementos herbales o nutricionales que se sabe que afectan el resultado del estudio según el juicio del investigador (incluidos los prebióticos y los probióticos).
  • Historia de la obesidad infantil
  • Conocido por estar embarazada, lactante o no posmenopáusica durante al menos un año y/o está tomando tratamientos hormonales
  • No voluntad o incapacidad para cumplir con los procedimientos experimentales
  • Intolerancia, sensibilidad o alergia conocidas a lácteos, gluten o cualquier otro tratamiento de estudio.
  • Consumo de polvos/suplementos proteicos
  • Hábitos dietéticos extremos (por ejemplo, dieta de Atkins, dietas muy altas en proteínas, etc.)
  • Aumento de peso o pérdida de> 10 lbs. En los tres meses anteriores.
  • Ingesta excesiva de alcohol (más de 2 bebidas por día o 9 por semana)
  • Alimentación restringida, identificada por una puntuación de ≥11 en el cuestionario de hábitos alimenticios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Alto Consumo de Lácteos - Adolescentes (estudio a largo plazo)
Los participantes en el grupo de intervención seguirán la Guía Alimentaria de Canadá y consumirán 3 raciones de lácteos al día.
Otro: Asesoramiento para seguir la Guía Alimentaria de Canadá y 3 porciones diarias de lácteos (estudio a largo plazo)
Los participantes de 15 a 18 y de 60 a 80 años asignados aleatoriamente al grupo de intervención seguirán la Guía Alimentaria de Canadá y consumirán 3 porciones de lácteos (leche, yogur, queso) al día durante 24 semanas.
Comparador activo: Bajo en lácteos - Adolescentes (estudio a largo plazo)
Los participantes del grupo de control seguirán la Guía Alimentaria de Canadá y mantendrán su ingesta de lácteos en menos de una porción al día.
Otro: Asesoramiento para seguir la Guía Alimentaria de Canadá (estudio a largo plazo)
Se instruirá a los participantes a seguir la Guía Alimentaria de Canadá.
Experimental: Alta ingesta de lácteos - Personas mayores (estudio a largo plazo)
Los participantes en el grupo de intervención seguirán la Guía Alimentaria de Canadá y consumirán 3 raciones de lácteos al día.
Otro: Asesoramiento para seguir la Guía Alimentaria de Canadá y 3 porciones diarias de lácteos (estudio a largo plazo)
Los participantes de 15 a 18 y de 60 a 80 años asignados aleatoriamente al grupo de intervención seguirán la Guía Alimentaria de Canadá y consumirán 3 porciones de lácteos (leche, yogur, queso) al día durante 24 semanas.
Comparador activo: Bajo en Lácteos - Personas Mayores (estudio a largo plazo)
Los participantes del grupo de control seguirán la Guía Alimentaria de Canadá y mantendrán su consumo de lácteos en menos de una porción por día.
Otro: Asesoramiento para seguir la Guía Alimentaria de Canadá (estudio a largo plazo)
Se instruirá a los participantes a seguir la Guía Alimentaria de Canadá.
Experimental: Grupo de lácteos - Adolescentes (estudio a corto plazo)
Los participantes consumirán 2 porciones de leche láctea o yogur.
Otro: Lácteos (estudio a corto plazo)
Los productos lácteos que los participantes deberán consumir incluyen: 1) Ensayo 1: leche de vaca al 2%; 2) Ensayo 2: yogur lácteo.
Experimental: Alternativa basada en plantas - Adolescentes (estudio a corto plazo)
Los participantes consumirán 2 porciones de una leche de soja o yogur vegetal disponible en el mercado.
Otro: Alternativa basada en plantas (estudio a corto plazo)
Los productos de origen vegetal que los participantes deberán consumir incluyen: 1) Ensayo 1: bebida de soja; 2) Ensayo 2: yogur vegetal;
Experimental: Brazo lácteo - Personas mayores (estudio a corto plazo)
Los participantes consumirán 2 porciones de leche de vaca o yogur.
Otro: Lácteos (estudio a corto plazo)
Los productos lácteos que los participantes deberán consumir incluyen: 1) Ensayo 1: leche de vaca al 2%; 2) Ensayo 2: yogur lácteo.
Experimental: Alternativa basada en plantas - Personas mayores (estudio a corto plazo)
Los participantes consumirán 2 porciones de una leche de soja comercialmente disponible o un yogur a base de plantas.
Otro: Alternativa basada en plantas (estudio a corto plazo)
Los productos de origen vegetal que los participantes deberán consumir incluyen: 1) Ensayo 1: bebida de soja; 2) Ensayo 2: yogur vegetal;

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Masa de Grasa Corporal (kg)
Periodo de tiempo: La BFM se medirá en las semanas 0, 6, 12, 18 y al final del estudio (semana 24).
La masa grasa corporal (BFM) es el resultado primario en el estudio a largo plazo del grupo de personas mayores. Se medirá mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA).
La BFM se medirá en las semanas 0, 6, 12, 18 y al final del estudio (semana 24).
Masa magra (Kg)
Periodo de tiempo: La MMC se medirá en las semanas 0, 6, 12, 18 y al final del estudio (semana 24).
La masa corporal magra (LBM) es el resultado principal en el estudio a largo plazo del grupo de personas mayores. Se medirá mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA).
La MMC se medirá en las semanas 0, 6, 12, 18 y al final del estudio (semana 24).
Puntuación z del índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: El puntaje z del IMC se medirá al inicio (semana 0), en el punto medio (semana 12) y al final del estudio (semana 24).
La puntuación z del IMC, el resultado principal en el estudio a largo plazo del grupo de adolescentes, es una medida del IMC ajustada por edad y sexo en adolescentes. Se calculará utilizando mediciones de altura y peso y se interpretará mediante las tablas de crecimiento y percentiles de la OMS.
El puntaje z del IMC se medirá al inicio (semana 0), en el punto medio (semana 12) y al final del estudio (semana 24).
Glucosa en sangre (mmol/L) (estudio a corto plazo)
Periodo de tiempo: Más de 145 minutos después del consumo del tratamiento en cada sesión, para un total de 2 sesiones semanales.
La glucosa en sangre, el resultado principal en los estudios a corto plazo de adolescentes y personas mayores, se medirá mediante punción digital con un glucómetro a los 0, 5, 20, 35, 50, 65, 95, 125 y 145 minutos después del consumo del tratamiento.
Más de 145 minutos después del consumo del tratamiento en cada sesión, para un total de 2 sesiones semanales.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de masa corporal (IMC) (kg/m²)
Periodo de tiempo: El IMC se medirá al principio (Semana 0), punto medio (semana 12) y fin del estudio (Semana 24).
El IMC se calculará para evaluar la adiposidad general en las personas mayores utilizando mediciones de peso y altura, aplicando la fórmula: IMC = peso (kg) / altura (m²).
El IMC se medirá al principio (Semana 0), punto medio (semana 12) y fin del estudio (Semana 24).
Glucosa en sangre en ayunas (GSA) (mmol/L)
Periodo de tiempo: La FBS se medirá al inicio (semana 0), en el punto medio (semana 12) y al final del estudio (semana 24).
La glucosa en ayunas se medirá para evaluar el control glucémico en estudios a largo plazo de adolescentes y adultos mayores. Se medirá utilizando una muestra de sangre obtenida mediante punción en el dedo y un glucómetro después de un ayuno nocturno de 12 horas.
La FBS se medirá al inicio (semana 0), en el punto medio (semana 12) y al final del estudio (semana 24).
HbA1c (%)
Periodo de tiempo: La HbA1c se medirá al inicio (semana 0), en el punto medio (semana 12) y al final del estudio (semana 24).
La HbA1c mide los niveles promedio de glucosa en sangre durante los últimos 2-3 meses. Se medirá en plasma obtenido mediante extracción de sangre intravenosa después de un ayuno nocturno de 12 horas en estudios a largo plazo de adolescentes y personas mayores.
La HbA1c se medirá al inicio (semana 0), en el punto medio (semana 12) y al final del estudio (semana 24).
Insulina (µU/mL)
Periodo de tiempo: La insulina se medirá al inicio (semana 0), en el punto medio (semana 12) y al final del estudio (semana 24).
En estudios a largo plazo de adolescentes y personas mayores, los niveles de insulina se medirán en plasma obtenido mediante extracción de sangre intravenosa tras un ayuno nocturno de 12 horas.
La insulina se medirá al inicio (semana 0), en el punto medio (semana 12) y al final del estudio (semana 24).
C-Péptido (pmol/L)
Periodo de tiempo: El péptido C se medirá al inicio (semana 0), en el punto medio (semana 12) y al final del estudio (semana 24).
Los niveles de péptido C se medirán en plasma obtenido mediante extracción de sangre intravenosa después de un ayuno nocturno de 12 horas en estudios a largo plazo de adolescentes y personas mayores.
El péptido C se medirá al inicio (semana 0), en el punto medio (semana 12) y al final del estudio (semana 24).
Evaluación del Modelo Homeostático de la Resistencia a la Insulina (HOMA-IR)
Periodo de tiempo: Se medirá el HOMA-IR al inicio (semana 0), en el punto medio (semana 12) y al final del estudio (semana 24).
El HOMA-IR se calculará como (Insulina en ayunas [µU/mL] × Glucosa en ayunas [mmol/L]) / 22.5 para evaluar la resistencia a la insulina en estudios a largo plazo de adolescentes y personas mayores.
Se medirá el HOMA-IR al inicio (semana 0), en el punto medio (semana 12) y al final del estudio (semana 24).
Colesterol total (TC) (mmol/L)
Periodo de tiempo: El TC se medirá al inicio (semana 0), en el punto medio (semana 12) y al final del estudio (semana 24).
Los niveles de TC se medirán en plasma obtenido mediante extracción de sangre intravenosa después de un ayuno nocturno de 12 horas en estudios a largo plazo de adolescentes y personas mayores.
El TC se medirá al inicio (semana 0), en el punto medio (semana 12) y al final del estudio (semana 24).
Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) (mmol/L)
Periodo de tiempo: El LDL-C se medirá al inicio (semana 0), a la mitad (semana 12) y al final del estudio (semana 24).
Los niveles de LDL-C se medirán en plasma obtenido mediante extracción de sangre intravenosa tras un ayuno nocturno de 12 horas en estudios a largo plazo de adolescentes y personas mayores.
El LDL-C se medirá al inicio (semana 0), a la mitad (semana 12) y al final del estudio (semana 24).
Colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) (mmol/L)
Periodo de tiempo: El HDL-C se medirá al inicio (semana 0), en la mitad (semana 12) y al final del estudio (semana 24).
Los niveles de HDL-C se medirán en plasma obtenido mediante extracción de sangre intravenosa tras un ayuno nocturno de 12 horas en estudios a largo plazo de adolescentes y personas mayores.
El HDL-C se medirá al inicio (semana 0), en la mitad (semana 12) y al final del estudio (semana 24).
Triglicéridos (mmol/L)
Periodo de tiempo: Los triglicéridos se medirán al inicio (semana 0), en el punto medio (semana 12) y al final del estudio (semana 24).
Los niveles de triglicéridos se medirán en plasma obtenido mediante extracción de sangre intravenosa después de un ayuno nocturno de 12 horas en estudios a largo plazo de adolescentes y personas mayores.
Los triglicéridos se medirán al inicio (semana 0), en el punto medio (semana 12) y al final del estudio (semana 24).
Proteína C reactiva (PCR) (mg/L)
Periodo de tiempo: La PCR se medirá al inicio (semana 0), en el punto medio (semana 12) y al final del estudio (semana 24).
La PCR, un marcador para evaluar la inflamación sistémica, se medirá en plasma obtenido mediante extracción de sangre intravenosa tras un ayuno nocturno de 12 horas en estudios a largo plazo de adolescentes y personas mayores.
La PCR se medirá al inicio (semana 0), en el punto medio (semana 12) y al final del estudio (semana 24).
Interleucina-6 (IL-6) (pg/mL)
Periodo de tiempo: La interleucina-6 se medirá al inicio (semana 0), en el punto medio (semana 12) y al final del estudio (semana 24).
Los niveles de interleucina-6 se medirán en plasma obtenido mediante extracción de sangre intravenosa tras un ayuno nocturno de 12 horas en estudios a largo plazo de adolescentes y personas mayores.
La interleucina-6 se medirá al inicio (semana 0), en el punto medio (semana 12) y al final del estudio (semana 24).
Leptina (ng/mL)
Periodo de tiempo: La leptina se medirá al inicio (semana 0), en el punto medio (semana 12) y al final del estudio (semana 24).
Los niveles de leptina se medirán en plasma obtenido mediante extracción de sangre intravenosa después de un ayuno nocturno de 12 horas en estudios a largo plazo de adolescentes y personas mayores.
La leptina se medirá al inicio (semana 0), en el punto medio (semana 12) y al final del estudio (semana 24).
Adiponectina (µg/mL)
Periodo de tiempo: La adiponectina se medirá al inicio (semana 0), en el punto medio (semana 12) y al final del estudio (semana 24).
Los niveles de adiponectina se medirán en plasma obtenido mediante extracción de sangre intravenosa tras un ayuno nocturno de 12 horas en estudios a largo plazo de adolescentes y personas mayores.
La adiponectina se medirá al inicio (semana 0), en el punto medio (semana 12) y al final del estudio (semana 24).
Tasa Metabólica en Reposo (TMR) (kcal/día)
Periodo de tiempo: El RMR se medirá al principio (semana 0) y al final del estudio (semana 24).
El RMR se medirá mediante calorimetría indirecta después de un ayuno nocturno y al menos 30 minutos de descanso en un ambiente termoneutral.
El RMR se medirá al principio (semana 0) y al final del estudio (semana 24).
Presión arterial (PA) (mmHg)
Periodo de tiempo: La presión arterial se medirá al inicio (semana 0), en el punto medio (semana 12) y al final del estudio (semana 24).
La presión arterial se medirá en estudios a largo plazo de adolescentes y personas mayores, utilizando un esfigmomanómetro automático después de que el participante haya estado sentado y en reposo durante 10 minutos.
La presión arterial se medirá al inicio (semana 0), en el punto medio (semana 12) y al final del estudio (semana 24).
Circunferencia de la cintura (CC) (cm)
Periodo de tiempo: El WC se medirá al inicio (semana 0), en el punto medio (semana 12) y al final del estudio (semana 24).
El WC se medirá en estudios a largo plazo de adolescentes y personas mayores para evaluar la adiposidad abdominal utilizando una cinta métrica estandarizada en el punto medio entre la costilla más baja y la cresta ilíaca mientras el participante está en posición de pie.
El WC se medirá al inicio (semana 0), en el punto medio (semana 12) y al final del estudio (semana 24).
Velocidad de la marcha (m/s)
Periodo de tiempo: La velocidad de la marcha se medirá en las semanas 0, 6, 12, 18 y 24.
La velocidad de la marcha se evaluará en un estudio a largo plazo de personas mayores mediante una prueba estandarizada de caminata de 4 metros como indicador de la función física.
La velocidad de la marcha se medirá en las semanas 0, 6, 12, 18 y 24.
Fuerza de agarre (kg)
Periodo de tiempo: La fuerza de prensión se medirá en las semanas 0, 6, 12, 18 y 24.
La fuerza de prensión se evaluará en el estudio a largo plazo de personas mayores, utilizando un dinamómetro manual como medida de la fuerza muscular.
La fuerza de prensión se medirá en las semanas 0, 6, 12, 18 y 24.
Prueba de levantarse de la silla
Periodo de tiempo: La prueba de levantarse de la silla se realizará en las semanas 0, 6, 12, 18 y 24.
La prueba de levantarse de la silla en 30 segundos se utilizará para evaluar la fuerza de la parte inferior del cuerpo en el estudio a largo plazo de personas mayores. Se registrará el número de levantamientos completados en 30 segundos.
La prueba de levantarse de la silla se realizará en las semanas 0, 6, 12, 18 y 24.
Nitrógeno Ureico Urinario (NUU)
Periodo de tiempo: El nitrógeno ureico urinario se medirá al inicio (semana 0) y en la semana 24.
El nitrógeno ureico urinario se medirá a partir de una recolección completa de orina de 24 horas en un subconjunto de participantes para estimar la ingesta proteica dietética y el balance de nitrógeno en este estudio a largo plazo de personas mayores.
El nitrógeno ureico urinario se medirá al inicio (semana 0) y en la semana 24.
Insulina (µU/mL) (estudio a corto plazo)
Periodo de tiempo: Más de 145 minutos después del consumo del tratamiento en cada sesión, para un total de 2 sesiones semanales.
La insulina se medirá en el plasma mediante la recolección de sangre intravenosa a los 0, 35, 65, 125 y 145 minutos después del consumo del tratamiento.
Más de 145 minutos después del consumo del tratamiento en cada sesión, para un total de 2 sesiones semanales.
Péptido C (nmol/L) (estudio a corto plazo)
Periodo de tiempo: Más de 145 minutos después del consumo del tratamiento en cada sesión, para un total de 2 sesiones semanales.
El péptido C se medirá en el plasma mediante la recolección de sangre intravenosa a los 0, 35, 65, 125 y 145 minutos después del consumo del tratamiento.
Más de 145 minutos después del consumo del tratamiento en cada sesión, para un total de 2 sesiones semanales.
Péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1) (estudio a corto plazo)
Periodo de tiempo: Más de 145 minutos después del consumo del tratamiento en cada sesión, para un total de 2 sesiones semanales.
El GLP-1 se medirá en el plasma mediante la recolección de sangre intravenosa a los 0, 35, 65, 125 y 145 minutos después del consumo del tratamiento.
Más de 145 minutos después del consumo del tratamiento en cada sesión, para un total de 2 sesiones semanales.
Aminoácidos (µmol/L) (estudio a corto plazo)
Periodo de tiempo: Más de 145 minutos después del consumo del tratamiento en cada sesión, para un total de 2 sesiones semanales.
Las concentraciones de aminoácidos se medirán en el plasma mediante la recolección de sangre intravenosa a los 0, 35, 65, 125 y 145 minutos después del consumo del tratamiento.
Más de 145 minutos después del consumo del tratamiento en cada sesión, para un total de 2 sesiones semanales.
Apetito Subjetivo (estudio a corto plazo)
Periodo de tiempo: Más de 145 minutos después del consumo del tratamiento en cada sesión, para un total de 2 sesiones semanales.
El apetito subjetivo se evaluará mediante cuestionarios de Escalas Visuales Analógicas Adaptativas (AVAS) completados a los 0, 5, 20, 35, 50, 65, 95, 125 y 145 minutos después del consumo del tratamiento y mediante una comida de pizza ad libitum proporcionada a los 125 minutos después del consumo del tratamiento, donde se indicará a los participantes que coman hasta sentirse cómodamente llenos durante 20 minutos.
Más de 145 minutos después del consumo del tratamiento en cada sesión, para un total de 2 sesiones semanales.
Ingesta de alimentos (Kcal) (estudio a corto plazo)
Periodo de tiempo: Evaluado de 125 a 145 minutos después del consumo del tratamiento.
La ingesta de alimentos ad libitum (kcal) se evaluará durante una comida estandarizada de pizza proporcionada 2 horas después del consumo del tratamiento, consumida durante 20 minutos.
Evaluado de 125 a 145 minutos después del consumo del tratamiento.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta dietética
Periodo de tiempo: Los registros de alimentos de tres días se recopilarán cada seis semanas; el mCFIS y el CEPS se administrarán mensualmente; y el KAPQ se administrará en las semanas 0, 12 y 24.
La ingesta dietética y la adherencia a la Guía Alimentaria de Canadá se evaluarán mediante un registro alimentario de 3 días, el Cuestionario Canadiense Modificado de Ingesta de Alimentos (mCFIS), el Cuestionario Canadiense de Prácticas Alimentarias (CEPS) y un cuestionario de conocimientos, actitudes y prácticas (KAPQ).
Los registros de alimentos de tres días se recopilarán cada seis semanas; el mCFIS y el CEPS se administrarán mensualmente; y el KAPQ se administrará en las semanas 0, 12 y 24.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Toronto

Investigadores

  • Investigador principal: G Harvey Anderson, Ph.D., University of Toronto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 48001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El IPD no se compartirá, ya que todos los datos se desidiarán y agruparán durante el análisis. Solo los investigadores directamente involucrados en el estudio tendrán acceso a los datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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