Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tejtermelés hatása a testtömegre és az összetételre, valamint az anyagcsere -egészségre serdülőknél és időskorúakban

2026. március 3. frissítette: G. Harvey Anderson, University of Toronto

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a rendszeres tejtermékek hogyan befolyásolják a testtömeget, a test összetételét és az anyagcserét a túlsúlyos és prediabetikus serdülők (14-17 éves korú) és az idősebb felnőttek (60-75 éves korú) esetén. Felkérjük a jogosult személyeket, hogy vegyenek részt ebben a tanulmányban a Torontói Egyetem, a St. George Campus Táplálkozási Tanszékének Nutrition Intervenciós Központjában. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztják. Az intervenciós (nagy tejes) csoport reggeli, ebéd és vacsora előtt három adag tejterméket (tej, joghurt és sajt) fogyaszt. A kontroll (alacsony tejtermékek) csoport folytatja a szokásos étrendjét, így a tejfogyasztás kevesebb, mint egy napi tálalás.

A résztvevők kéthetente foglalkoznak egy regisztrált dietetikussal, hogy figyelemmel kísérjék az étkezési bevitelüket és biztosítsák a kijelölt csoportjuk betartását. Ezenkívül a 0., a 12. és a 24. héten meglátogatják a táplálkozási beavatkozási központot az antropometrikus és a testösszetétel -értékelések (súly, magasság, derék kerülete, vérnyomás, sovány tömeg, zsírtömeg), glikémiás és metabolikus markerek (éhgyomri vércukorszint, inzulin, HbA1c, hbA1c, seniors és az étkezési hormonok). Minden értékelési látogatás körülbelül 4 órát vesz igénybe.

Minden látogatás előtt felkérést kapnak, hogy egy éjszakán át 12 órán át böjtöljen, tartsa fenn a szokásos étrendjét és az alvási szokásait, és kerülje el a testmozgást és az alkoholfogyasztást az előző nap. A tanulmányban való részvétele segít jobban megérteni a tejtermékek szerepét a metabolikus egészségben, és hozzájárulhat a serdülők és az idősebb felnőttek javított étkezési ajánlásaihoz. Kompenzálják az idejét és az utazási költségeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

240

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
      • Toronto, Kanada, M5S 3H2
        • Még nincs toborzás
        • Nutrition Intervention Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Shekoufeh Salamat, Ph.D.
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1A8
        • Toborzás
        • Department of Nutritional Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 14-17 éves kor (serdülők) vagy 60-75 éves (idősek)
  • BMI Z-SCORE>+1SD, <+2SD (serdülők) vagy BMI 25-30 kg/m2 (idősek)
  • Derék kerülete> 88 cm nők és> 102 cm férfiak számára (idősek)
  • FBG 5.6-6.9 mmol/l (prediabetes)
  • Naponta ≤1 tejterméket fogyaszt
  • Hajlandó fenntartani a szokásos étrendet, a fizikai aktivitást és a testtömeget a vizsgálat során.
  • Hajlandó fenntartani a jelenlegi étrend -kiegészítők használatát a vizsgálat során. Az első napon a résztvevők vállalják, hogy a vizsgálat befejezéséig nem vesznek táplálékkiegészítőket.
  • Hajlandó tartózkodni az alkoholfogyasztástól 24 órán át az összes teszt látogatás előtt.
  • Hajlandó elkerülni az erőteljes fizikai aktivitást 24 órán keresztül az összes teszt látogatás előtt.
  • Megérti a vizsgálati eljárásokat, és hajlandó tájékozott hozzájárulást adni a szülő/gyám és a résztvevő hozzájárulásának a tanulmányban való részvételhez és a releváns védett egészségügyi információk kiadására a tanulmány kutatójának.

Kizárási kritériumok:

  • Böjt bg ≥ 7 mmol/l
  • Vérnyomás szisztolés ≥ 130 mmHg vagy diasztolés ≥ 80 mmHg (serdülők) vagy szisztolés ≥ 160 mmHg vagy diasztolés nyomás ≥ 100 mmHg
  • Dohányzás (dohány és/vagy kannabisz termékek használata az elmúlt 6 hónapban)
  • Pajzsmirigyproblémák
  • A CVD -k, a cukorbetegség, a máj vagy a vesebetegség, a gyulladásos bélbetegség, a celiakia, a rövid bél szindróma, a malabszorpciós szindróma, a pancreatitis, az epehólyag, az epehólyag vagy az epelbetegség története.
  • A gyomor -bél rendellenességek vagy műtétek jelenléte az elmúlt évben.
  • A vényköteles vagy nem vényköteles gyógyszerek, gyógynövény- vagy táplálkozási kiegészítők használata, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a vizsgálat eredményét a vizsgáló megítélése szerint (beleértve a prebiotikumokat és a probiotikumokat).
  • A gyermekkori elhízás története
  • Ismert, hogy legalább egy évig terhes, szoptató, vagy nem posztmenopauzális, és/vagy hormonális kezeléseket szed
  • Hajlandóság vagy képtelenség a kísérleti eljárások betartására
  • Ismert intolerancia, érzékenység vagy a tejtermékek, glutén vagy bármilyen más vizsgálati kezelés allergiája.
  • Fehérjeporok/kiegészítők fogyasztása
  • Szélsőséges étkezési szokások (például Atkins étrend, nagyon magas fehérjetartalmú étrend stb.)
  • Súlygyarapodás vagy 10 lbs veszteség. Az előző három hónapban.
  • Túlzott alkoholfogyasztás (több mint 2 ital naponta vagy hetente 9)
  • Visszafogott étkezés, amelyet az étkezési szokások kérdőíve ≥11 pontszáma azonosított

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Magas tejfogyasztás – Serdülők (hosszú távú tanulmány)
A beavatkozási csoport résztvevői követni fogják Kanada Élelmezési Útmutatóját és napi 3 adag tejterméket fognak fogyasztani.
Egyéb: Táplálkozási tanácsadás Kanada Élelmiszeri Útmutatója és napi 3 adag tejtermék fogyasztása szerint (hosszú távú tanulmány)
A 15-18 és 60-80 éves korú résztvevők, akiket véletlenszerűen az intervenciós csoporthoz osztanak, 24 héten át követni fogják Kanada Élelmezési Útmutatóját és napi 3 adag tejterméket (tej, joghurt, sajt) fogyasztanak.
Aktív összehasonlító: Alacsony tejfogyasztás - Serdülők (hosszú távú tanulmány)
A kontrollcsoport résztvevői betartják Kanada Élelmezési Útmutatóját, és a tejtermékfogyasztásukat naponta egy adagnál kevesebben tartják.
Egyéb: Tanácsadás a kanadai élelmiszer-útmutató szerint (hosszú távú tanulmány)
A résztvevőket arra kérjük, hogy kövessék Kanada élelmezési útmutatóját.
Kísérleti: Magas tejfogyasztás - Idősek (hosszú távú vizsgálat)
A beavatkozási csoport résztvevői Kanadai Élelmezési Útmutatót követik, és naponta 3 adag tejterméket fogyasztanak.
Egyéb: Táplálkozási tanácsadás Kanada Élelmiszeri Útmutatója és napi 3 adag tejtermék fogyasztása szerint (hosszú távú tanulmány)
A 15-18 és 60-80 éves korú résztvevők, akiket véletlenszerűen az intervenciós csoporthoz osztanak, 24 héten át követni fogják Kanada Élelmezési Útmutatóját és napi 3 adag tejterméket (tej, joghurt, sajt) fogyasztanak.
Aktív összehasonlító: Alacsony tejtermékfogyasztás - idősek (hosszú távú tanulmány)
A kontrollcsoport résztvevői betartják Kanada Élelmezési Útmutatóját, és a tejtermékek fogyasztását naponta egy adagnál kevesebben tartják.
Egyéb: Tanácsadás a kanadai élelmiszer-útmutató szerint (hosszú távú tanulmány)
A résztvevőket arra kérjük, hogy kövessék Kanada élelmezési útmutatóját.
Kísérleti: Tejtermék ág - Serdülők (rövid távú tanulmány)
A résztvevők 2 adag tej vagy joghurtot fognak fogyasztani.
Egyéb: Tejtermékek (rövid távú vizsgálat)
A tejtermékek, amelyeket a résztvevőknek fogyasztaniuk kell, a következőket tartalmazzák: 1) 1. vizsgálat: 2% zsírtartalmú tehéntej; 2) 2. vizsgálat: tejtermék joghurt.
Kísérleti: Növényi alapú alternatíva - Serdülők (rövid távú tanulmány)
A résztvevők naponta 2 adag kereskedelmi forgalomban kapható szója tejet vagy növényi joghurtot fognak fogyasztani.
Egyéb: Növényi alapú alternatíva (rövid távú tanulmány)
A résztvevők által fogyasztandó növényi alapú termékek a következők: 1) 1. vizsgálat: szójaital; 2) 2. vizsgálat: növényi alapú joghurt;
Kísérleti: Tejtermék csoport - Idősek (rövid távú vizsgálat)
A résztvevők 2 adag tej vagy joghurtot fognak fogyasztani.
Egyéb: Tejtermékek (rövid távú vizsgálat)
A tejtermékek, amelyeket a résztvevőknek fogyasztaniuk kell, a következőket tartalmazzák: 1) 1. vizsgálat: 2% zsírtartalmú tehéntej; 2) 2. vizsgálat: tejtermék joghurt.
Kísérleti: Növényi alapú alternatíva - Idősek (rövid távú tanulmány)
A résztvevők 2 adag kereskedelmi forgalomban kapható szójaitalt vagy növényi joghurtot fogyasztanak.
Egyéb: Növényi alapú alternatíva (rövid távú tanulmány)
A résztvevők által fogyasztandó növényi alapú termékek a következők: 1) 1. vizsgálat: szójaital; 2) 2. vizsgálat: növényi alapú joghurt;

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömeg zsír (kg)
Időkeret: A BFM-t a 0., 6., 12., 18. héten és a vizsgálat végén (24. hét) mérik.
A testzsír-tömeg (BFM) a szenior csoport hosszú távú vizsgálatának elsődleges eredménye. A mérés bioelektromos impedancia analízissel (BIA) történik.
A BFM-t a 0., 6., 12., 18. héten és a vizsgálat végén (24. hét) mérik.
Sovány testsúly (kg)
Időkeret: Az LBM-t a 0., 6., 12., 18. héten és a vizsgálat végén (24. héten) mérik.
A sovány testtömeg (LBM) a fő eredményváltozó a felnőttkorúak hosszú távú vizsgálatában. Bioelektromos impedancia analízissel (BIA) mérik.
Az LBM-t a 0., 6., 12., 18. héten és a vizsgálat végén (24. héten) mérik.
Testtömegindex (BMI) z-pontszám
Időkeret: A BMI z-score a vizsgálat elején (0. hét), középpontján (12. hét) és végén (24. hét) kerül mérésre.
A BMI z-pontszám, amely a serdülők csoportjának hosszú távú vizsgálatának elsődleges eredménye, a BMI serdülők kor és nem szerint korrigált mutatója. Magasság és súlymérések alapján számítják ki, és a WHO növekedési diagramjai és percentilisei alapján értelmezik.
A BMI z-score a vizsgálat elején (0. hét), középpontján (12. hét) és végén (24. hét) kerül mérésre.
Vércukor (mmol/L) (rövid távú vizsgálat)
Időkeret: Kezelés utáni 145 percnél több idő elteltével minden ülésen, összesen heti 2 ülésen keresztül.
A vércukorszint, amely a serdülők és idősek rövid távú vizsgálatainak elsődleges eredménye, ujjbegyből történő glükóméterrel történő méréssel kerül meghatározásra a kezelés elfogyasztása után 0, 5, 20, 35, 50, 65, 95, 125 és 145 perccel.
Kezelés utáni 145 percnél több idő elteltével minden ülésen, összesen heti 2 ülésen keresztül.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömeg -index (BMI) (kg/m²)
Időkeret: A BMI -t az elején (0. hét), a középpontban (12. hét) és a tanulmány végén (24. hét) mérjük.
A BMI -t kiszámítják az időskorúak általános adipozitásának felmérésére súly- és magasságmérésekkel, a képlet alkalmazásával: BMI = súly (kg) / magasság (m²).
A BMI -t az elején (0. hét), a középpontban (12. hét) és a tanulmány végén (24. hét) mérjük.
Éhomi vércukorszint (FBG) (mmol/L)
Időkeret: Az FBS-t a vizsgálat kezdetén (0. héten), középpontján (12. héten) és végén (24. héten) mérik.
Az FBS mérése a glikémiás kontroll értékelésére szolgál a serdülők és idős személyek hosszú távú vizsgálataiban. A mérés ujjbegyből vett vérből és glükóméter segítségével történik 12 órás éjszakai böjt után.
Az FBS-t a vizsgálat kezdetén (0. héten), középpontján (12. héten) és végén (24. héten) mérik.
HbA1c (%)
Időkeret: A HbA1c-t a vizsgálat kezdetén (0. hét), középpontjában (12. hét) és végén (24. hét) mérik.
A HbA1c a vérglükózszint átlagát méri az elmúlt 2-3 hónapban. Hosszú távú tanulmányokban serdülőknél és idősebbeknél 12 órás éjszakai böjt után, intravénás vérvétellel nyert plazmában mérik.
A HbA1c-t a vizsgálat kezdetén (0. hét), középpontjában (12. hét) és végén (24. hét) mérik.
Inzulin (µU/mL)
Időkeret: Az inzulint a vizsgálat kezdetén (0. hét), középpontjában (12. hét) és végén (24. hét) mérik.
Az inzulinszintet a plazmában mérik, amelyet 12 órás éjszakai böjt után intravenás vérvétellel nyernek a serdülők és idősek hosszú távú vizsgálataiban.
Az inzulint a vizsgálat kezdetén (0. hét), középpontjában (12. hét) és végén (24. hét) mérik.
C-peptid (pmol/L)
Időkeret: A C-peptidet a vizsgálat kezdetén (0. hét), középpontján (12. hét) és végén (24. hét) mérik.
A C-peptid szintet a vénás vérvételből származó plazmában mérik 12 órás éjszakai éheztetést követően a serdülők és idősek hosszú távú vizsgálataiban.
A C-peptidet a vizsgálat kezdetén (0. hét), középpontján (12. hét) és végén (24. hét) mérik.
Inzulinrezisztencia Homeosztatikus Modell Felmérése (HOMA-IR)
Időkeret: A HOMA-IR-t a tanulmány kezdetén (0. hét), középpontjában (12. hét) és végén (24. hét) mérik.
A HOMA-IR-t az (Inzulin üres gyomorban [µU/mL] × Glükóz üres gyomorban [mmol/L]) / 22.5 képlettel számítják ki az inzulinrezisztencia értékelésére serdülők és idősek hosszú távú vizsgálataiban.
A HOMA-IR-t a tanulmány kezdetén (0. hét), középpontjában (12. hét) és végén (24. hét) mérik.
Teljes koleszterin (TC) (mmol/L)
Időkeret: A TC-t a vizsgálat kezdetén (0. hét), középpontján (12. hét) és végén (24. hét) mérik.
Az összkoleszterin szintet a 12 órás éjszakai éheztetést követőn, vénás vérmintából származó plazmában mérik a serdülők és idősek hosszú távú vizsgálataiban.
A TC-t a vizsgálat kezdetén (0. hét), középpontján (12. hét) és végén (24. hét) mérik.
Alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) (mmol/L)
Időkeret: Az LDL-C szintet a vizsgálat elején (0. hét), közepén (12. hét) és végén (24. hét) mérik.
A LDL-C-szintet a 12 órás éjszakai éhezés után intravénás vérvétellel nyert plazmában mérik serdülők és idősek hosszú távú vizsgálataiban.
Az LDL-C szintet a vizsgálat elején (0. hét), közepén (12. hét) és végén (24. hét) mérik.
Magas sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C) (mmol/L)
Időkeret: A HDL-C szintjét a tanulmány kezdetén (0. hét), középpontján (12. hét) és végén (24. hét) mérik.
A HDL-C szintet hosszú távú tanulmányokban serdülőknél és időseknél 12 órás éjszakai böjt után, intravénás vérvétellel nyert plazmában mérik.
A HDL-C szintjét a tanulmány kezdetén (0. hét), középpontján (12. hét) és végén (24. hét) mérik.
Trigliceridek (mmol/L)
Időkeret: A triglicerideket a vizsgálat elején (0. hét), középpontján (12. hét) és végén (24. hét) mérik.
A triglicerid-szintet vérplazmában mérik, amelyet 12 órás éjszakai böjt után, intravenás vérvétellel nyernek, fiatalok és idősek hosszú távú vizsgálataiban.
A triglicerideket a vizsgálat elején (0. hét), középpontján (12. hét) és végén (24. hét) mérik.
C-reaktív protein (CRP) (mg/L)
Időkeret: A CRP-t a vizsgálat kezdetén (0. hét), középpontján (12. hét) és végén (24. hét) mérik.
A CRP, a szisztémás gyulladás értékelésére szolgáló marker, a vénás vérvételből nyert plazmában kerül mérésre, 12 órás éjszakai böjt után, serdülők és idősek hosszú távú vizsgálataiban.
A CRP-t a vizsgálat kezdetén (0. hét), középpontján (12. hét) és végén (24. hét) mérik.
Interleukin-6 (IL-6) (pg/mL)
Időkeret: Az interleukin-6 szintjét a vizsgálat elején (0. hét), közepén (12. hét) és végén (24. hét) mérik.
Az interleukin-6 szintjét plazmában mérik, amelyet intravénás vérvétellel nyernek 12 órás éjszakai böjt után, serdülők és idősek hosszú távú vizsgálatában.
Az interleukin-6 szintjét a vizsgálat elején (0. hét), közepén (12. hét) és végén (24. hét) mérik.
Leptin (ng/mL)
Időkeret: A leptint a vizsgálat elején (0. hét), közepén (12. hét) és végén (24. hét) mérik.
A leptin szintjét a vénás vérvétellel nyert plazmában mérik 12 órás éjszakai böjt után, az ifjúkorban és az időskorban végzett hosszú távú vizsgálatok során.
A leptint a vizsgálat elején (0. hét), közepén (12. hét) és végén (24. hét) mérik.
Adiponektin (µg/mL)
Időkeret: Az adiponektin koncentrációját a vizsgálat kezdetén (0. hét), középpontján (12. hét) és végén (24. hét) mérik majd.
Az adiponektin szintjét a plazmában mérik, amelyet 12 órás éjszakai böjt után vénás vérvétellel nyernek az ifjúkorúak és idősek hosszútávú vizsgálataiban.
Az adiponektin koncentrációját a vizsgálat kezdetén (0. hét), középpontján (12. hét) és végén (24. hét) mérik majd.
Nyugalmi anyagcsere-sebesség (RMR) (kcal/nap)
Időkeret: Az RMR-t a vizsgálat elején (0. hét) és végén (24. hét) mérik.
Az RMR-t indirekt kalorimetriával mérik éjszakai böjt után és legalább 30 perc pihenés után termoneutrális környezetben.
Az RMR-t a vizsgálat elején (0. hét) és végén (24. hét) mérik.
Vérnyomás (BP) (mmHg)
Időkeret: A vérnyomást a vizsgálat kezdetén (0. hét), középpontjában (12. hét) és végén (24. hét) mérik.
A vérnyomást hosszú távú tanulmányokban mérik fiatalok és idősek körében, egy automata vérnyomásmérővel, miután a résztvevő 10 percig ült és pihent.
A vérnyomást a vizsgálat kezdetén (0. hét), középpontjában (12. hét) és végén (24. hét) mérik.
Derékbőség (WC) (cm)
Időkeret: A WC-t a vizsgálat kezdetén (0. héten), középpontján (12. héten) és végén (24. héten) mérik.
A WC-t hosszú távú tanulmányokban mérjük fiataloknál és időseknél a hasi zsírszövet értékelésére, szabványos mérőszalaggal, a legalacsonyabb borda és a csípőcsúcs középpontjánál, amíg a résztvevő álló helyzetben van.
A WC-t a vizsgálat kezdetén (0. héten), középpontján (12. héten) és végén (24. héten) mérik.
Járási sebesség (m/s)
Időkeret: A járási sebességet a 0., 6., 12., 18. és 24. héten mérik.
A járási sebességet egy standardizált 4 méteres sétateszt segítségével értékelik a fizikai funkció mutatójaként, melyet idősek hosszú távú vizsgálatában alkalmaznak.
A járási sebességet a 0., 6., 12., 18. és 24. héten mérik.
Fogóerő (kg)
Időkeret: A fogóerőt a 0., 6., 12., 18. és 24. héten mérik.
Az ököl- és kézerőt a felnőttek hosszú távú vizsgálatában fogják értékelni, kézi dinamométerrel, mint izomerő mérőeszközzel.
A fogóerőt a 0., 6., 12., 18. és 24. héten mérik.
Székállítás teszt
Időkeret: A székfelállás tesztet a 0., 6., 12., 18. és 24. héten fogják elvégezni.
A 30 másodperces székfelállás tesztet használják az alsótest erősségének felmérésére az idősek hosszú távú tanulmányában.
A 30 másodpercen belül elvégzett felállások számát rögzítik.
A székfelállás tesztet a 0., 6., 12., 18. és 24. héten fogják elvégezni.
Vizeleti Karbamid Nitrogén (VKN)
Időkeret: A vizelet karbamid-nitrogén szintjét a kiinduláskor (0. héten) és a 24. héten mérik.
Egy részleges résztvevőcsoportban a teljes 24 órás vizeletgyűjtésből származó vizeletkarbamid-nitrogént mérik majd, hogy a szeniorok hosszútávú vizsgálatában megbecsüljék a fehérjebevitelt és a nitrogénmérleget.
A vizelet karbamid-nitrogén szintjét a kiinduláskor (0. héten) és a 24. héten mérik.
Inzulin (µU/mL) (rövid távú tanulmány)
Időkeret: A kezelés utáni 145 percnél hosszabb időszakban minden egyes ülésen, összesen heti 2 ülésre.
Az inzulint a plazmában mérik intravénás vérgyűjtéssel 0, 35, 65, 125 és 145 perccel a kezelés elfogyasztása után.
A kezelés utáni 145 percnél hosszabb időszakban minden egyes ülésen, összesen heti 2 ülésre.
C-peptid (nmol/L) (rövid távú vizsgálat)
Időkeret: Több mint 145 perccel a kezelés fogyasztása után minden ülésen, összesen heti 2 ülésre.
A C-peptidet a plazmában mérjük intravénás vérvétellel a kezelés fogyasztása után 0, 35, 65, 125 és 145 perccel.
Több mint 145 perccel a kezelés fogyasztása után minden ülésen, összesen heti 2 ülésre.
Glükagon-szerű Peptid-1 (GLP-1) (rövid távú vizsgálat)
Időkeret: Több mint 145 perccel a kezelés elfogyasztása után minden alkalommal, összesen 2 heti alkalommal.
A GLP-1-et a plazmában a kezelés elfogyasztása után 0, 35, 65, 125 és 145 perccel intravenás vérmintavétel segítségével mérik.
Több mint 145 perccel a kezelés elfogyasztása után minden alkalommal, összesen 2 heti alkalommal.
Aminosavak (µmol/L) (rövid távú vizsgálat)
Időkeret: Kezelés utáni több mint 145 perccel minden egyes alkalommal, összesen heti 2 alkalommal.
Az aminosav-koncentrációk a plazmában mérték lesznek intravénás vérgyűjtéssel a kezelés elfogyasztása után 0, 35, 65, 125 és 145 perccel.
Kezelés utáni több mint 145 perccel minden egyes alkalommal, összesen heti 2 alkalommal.
Subjektív étvágy (rövid távú vizsgálat)
Időkeret: Kezelés utáni 145 percen túl minden egyes alkalommal, heti összesen 2 alkalommal.
A szubjektív étvágyat Adaptív Vizual Analóg Skála (AVAS) kérdőívek segítségével értékeljük, amelyeket a kezelés fogyasztása után 0, 5, 20, 35, 50, 65, 95, 125 és 145 perccel töltenek ki, valamint egy ad libitum pizzás étkezés keretében, amelyet a kezelés fogyasztása után 125 perccel biztosítunk, ahol a résztvevőket arra utasítjuk, hogy egyenek, amíg kényelmesen tele nem lesznek, 20 perc alatt.
Kezelés utáni 145 percen túl minden egyes alkalommal, heti összesen 2 alkalommal.
Ételbevitel (Kcal) (rövid távú tanulmány)
Időkeret: A kezelés beadását követő 125-145. perc között értékelve.
Az ad libitum élelmiszerfelvételt (kcal) egy, a kezelés fogyasztása után 2 órával szolgáltatott, 20 perc alatt fogyasztott standardizált pizzaétkezés során értékelik.
A kezelés beadását követő 125-145. perc között értékelve.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tápanyag-bevitel
Időkeret: A háromnapos élelmezési naplókat hat hetente gyűjtik össze; az mCFIS-t és a CEPS-t havonta alkalmazzák; a KAPQ-t pedig a 0., 12. és 24. héten alkalmazzák.
A táplálkozási szokásokat és a betartást a Kanadai Élelmezési Útmutatóhoz egy 3 napos élelmiszer-jegyzék, a módosított kanadai élelmiszerbevitel-szűrő (mCFIS), a Kanadai Étkezési Szokások Szűrője (CEPS), valamint egy tudás, attitűd és gyakorlat kérdőív (KAPQ) segítségével értékelik.
A háromnapos élelmezési naplókat hat hetente gyűjtik össze; az mCFIS-t és a CEPS-t havonta alkalmazzák; a KAPQ-t pedig a 0., 12. és 24. héten alkalmazzák.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Toronto

Nyomozók

  • Kutatásvezető: G Harvey Anderson, Ph.D., University of Toronto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 48001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az IPD-t nem osztják meg, mivel az elemzés során minden adatot azonosítanak és összevonnak. Csak a tanulmányban közvetlenül részt vevő kutatók férhetnek hozzá az adatokhoz.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel