Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​mejeriproduktion på kropsvægt og sammensætning og metabolisk sundhed hos unge og seniorer

3. marts 2026 opdateret af: G. Harvey Anderson, University of Toronto

Målet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan regelmæssigt mejeriproduktion påvirker kropsvægt, kropssammensætning og metabolisk sundhed hos overvægtige og prediabetiske unge (i alderen 14-17) og ældre voksne (aldre 60-75) over en seks-måneders periode. Vi inviterer støtteberettigede personer til at deltage i denne undersøgelse i ernæringsinterventionscenteret, Institut for Ernæringsvidenskab, University of Toronto, St. George Campus. Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper. Interventionen (højmejeriprodukter) forbruger tre portioner mejeri pr. Dag (mælk, yoghurt og ost) før morgenmad, frokost og middag. Gruppen med kontrol (lavt mejeriprodukter fortsætter deres sædvanlige diæt og holder indtagelse af mejeriprodukter mindre end en, der serverer pr. Dag.

Deltagerne vil have to ugentlige sessioner med en registreret diætist for at overvåge deres diætindtag og sikre overholdelse af deres tildelte gruppe. Derudover vil de besøge ernæringsinterventionscenteret i uge 0, uge ​​12 og uge 24 for antropometriske og kropssammensætningsvurderinger (vægt, højde, taljeomkrets, blodtryk, mager masse, fedtmasse), glykæmiske og metaboliske markører (fastende blodglukose, insulin, HBA1C, lipidprofiler i seniorer og appetithormoner). Hvert vurderingsbesøg tager cirka 4 timer.

Før hvert besøg bliver du bedt om at faste i 12 timer natten over, vedligeholde din sædvanlige diæt og søvnmønstre og undgå træning og alkoholforbrug dagen før. Din deltagelse i denne undersøgelse vil hjælpe os med bedre at forstå mejeriens rolle i metabolisk sundhed og kan bidrage til forbedrede kostanbefalinger til unge og ældre voksne. Du bliver kompenseret for din tid og rejseudgifter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
      • Toronto, Canada, M5S 3H2
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Nutrition Intervention Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Shekoufeh Salamat, Ph.D.
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1A8

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 14-17 år gammel (unge) eller 60-75 år gamle (seniorer)
  • BMI Z-SCORE>+1SD, <+2SD (unge) eller BMI 25-30 kg/m2 (seniorer)
  • Taljeomkrets> 88 cm for kvinder og> 102 cm for mænd (seniorer)
  • FBG 5.6-6.9 Mmol/L (Prediabetes)
  • Forbruger ≤1 servering af mejeri om dagen
  • Villig til at opretholde sædvanlig diæt, fysisk aktivitet og kropsvægt gennem hele undersøgelsen.
  • Villig til at opretholde den nuværende brug af kosttilskud i hele undersøgelsen. Den første dag er deltagerne enige om ikke at tage kosttilskud før afslutningen af ​​undersøgelsen.
  • Villig til at afholde sig fra alkoholforbrug i 24 timer før alle testbesøg.
  • Villig til at undgå kraftig fysisk aktivitet i 24 timer før alle testbesøg.
  • Forstår undersøgelsesprocedurerne og er villig til at give informeret samtykke fra forælder/værge og samtykke fra deltageren om at deltage i undersøgelsen og tilladelse til at frigive relevante beskyttede sundhedsoplysninger til undersøgelsesundersøgeren.

Ekskluderingskriterier:

  • Fastende BG ≥ 7mmol/L
  • Systolisk blodtryk ≥ 130 mmHg eller diastolisk ≥ 80 mmHg (unge) eller systolisk ≥ 160 mmHg eller diastolisk tryk ≥ 100 mmHg
  • Rygning (tobak og/eller cannabisproduktbrug i de sidste 6 måneder)
  • Skjoldbruskkirtelproblemer
  • Historie om CVD'er, diabetes, lever- eller nyresygdom, inflammatorisk tarmsygdom, cøliaki, kort tarmsyndrom, ethvert malabsorptionssyndrom, pancreatitis, galdeblær eller galdesygdom.
  • Tilstedeværelse af gastrointestinal lidelse eller operationer inden for det forløbne år.
  • Brug af recept eller receptpligtig medicin, urte- eller ernæringstilskud, der vides at påvirke resultatet af undersøgelsen i henhold til efterforskerens dom (inklusive prebiotika og probiotika).
  • Historie om fedme hos børn
  • Kendt for at være gravid, ammende eller ikke postmenopausal i mindst et år og/eller tager hormonelle behandlinger
  • Uvillighed eller manglende evne til at overholde de eksperimentelle procedurer
  • Kendt intolerance, følsomhed eller allergi over for mejeri, gluten eller andre undersøgelsesbehandlinger.
  • Forbrug af proteinpulver/kosttilskud
  • Ekstreme kostvaner (f.eks. Atkins diæt, meget proteinindhold osv.)
  • Vægtøgning eller tab på> 10 lbs. i de foregående tre måneder.
  • Overdreven alkoholindtag (mere end 2 drinks om dagen eller 9 om ugen)
  • Begrænset spisning, identificeret ved en score på ≥11 på spørgeskemaet med spisevaner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højt Mejeri - Unge (langtidsundersøgelse)
Deltagerne i interventionsgruppen vil følge Canadas Fødevarevejledning og indtage 3 portioner mælkeprodukter om dagen.
Andet: Rådgivning om at følge Canadas fødevarevejledning og 3 daglige portioner mælkeprodukter (langtidsundersøgelse)
Deltagere i alderen 15-18 og 60-80 år, som er tilfældigt tildelt interventionsgruppen, vil følge Canadas fødevarevejledning og indtage 3 portioner mælkeprodukter (mælk, yoghurt, ost) om dagen i 24 uger.
Aktiv komparator: Lavt Mælkeindhold - Unge (langsigtsundersøgelse)
Deltagerne i kontrolgruppen vil følge Canadas kostvejledning og begrænse deres indtag af mejeriprodukter til mindre end én portion om dagen.
Andet: Rådgivning om at følge Canadas kostvejledning (langtidsundersøgelse)
Deltagerne vil blive instrueret i at følge Canadas kostvejledning.
Eksperimentel: Højt Mejeriprodukter - Ældre (langtidsundersøgelse)
Deltagerne i interventionsgruppen vil følge Canadas fødevareguide og indtage 3 portioner mælkeprodukter om dagen.
Andet: Rådgivning om at følge Canadas fødevarevejledning og 3 daglige portioner mælkeprodukter (langtidsundersøgelse)
Deltagere i alderen 15-18 og 60-80 år, som er tilfældigt tildelt interventionsgruppen, vil følge Canadas fødevarevejledning og indtage 3 portioner mælkeprodukter (mælk, yoghurt, ost) om dagen i 24 uger.
Aktiv komparator: Lavt mejeriindhold - Ældre (langvarig undersøgelse)
Deltagerne i kontrolgruppen vil overholde Canadas kostvejledning og begrænse deres indtag af mejeriprodukter til mindre end én portion om dagen.
Andet: Rådgivning om at følge Canadas kostvejledning (langtidsundersøgelse)
Deltagerne vil blive instrueret i at følge Canadas kostvejledning.
Eksperimentel: Mejerigruppen - Unge (korttidsundersøgelse)
Deltagerne vil indtage 2 portioner mælkeprodukter eller yoghurt.
Andet: Mælkeprodukter (korttidsundersøgelse)
De mejeriprodukter, som deltagerne skal indtage, omfatter: 1) Forsøg 1: 2% komælk; 2) Forsøg 2: mejeriyoghurt.
Eksperimentel: Plantebaseret alternativ - Unge (korttidsundersøgelse)
Deltagerne vil indtage 2 portioner af en kommercielt tilgængelig sojamælk eller plantebaseret yoghurt.
Andet: Plantebaseret alternativ (korttidsundersøgelse)
De plantebaserede produkter, som deltagerne skal indtage, omfatter: 1) Forsøg 1: sojadrik; 2) Forsøg 2: plantebaseret yoghurt;
Eksperimentel: Mælke-arm - Seniorer (korttidsundersøgelse)
Deltagerne vil indtage 2 portioner mælk eller yoghurt.
Andet: Mælkeprodukter (korttidsundersøgelse)
De mejeriprodukter, som deltagerne skal indtage, omfatter: 1) Forsøg 1: 2% komælk; 2) Forsøg 2: mejeriyoghurt.
Eksperimentel: Plantebaseret alternativ - Ældre (korttidsundersøgelse)
Deltagerne vil indtage 2 portioner af en kommercielt tilgængelig sojamælk eller plantebaseret yoghurt.
Andet: Plantebaseret alternativ (korttidsundersøgelse)
De plantebaserede produkter, som deltagerne skal indtage, omfatter: 1) Forsøg 1: sojadrik; 2) Forsøg 2: plantebaseret yoghurt;

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsfedtmasse (kg)
Tidsramme: BFM vil blive målt i uge 0, 6, 12, 18 og ved afslutningen af studiet (uge 24).
Kropsfedtmasse (BFM) er det primære resultat i langtidsundersøgelsen af seniorgruppen. Det vil blive målt ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (BIA).
BFM vil blive målt i uge 0, 6, 12, 18 og ved afslutningen af studiet (uge 24).
Fedtfri kropsmasse (kg)
Tidsramme: LBM måles ved uge 0, 6, 12, 18 og ved afslutningen af studiet (uge 24).
Mager kropsmasse (LBM) er det primære resultat i den langsigtede undersøgelse af seniorgruppen. Det vil blive målt ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (BIA).
LBM måles ved uge 0, 6, 12, 18 og ved afslutningen af studiet (uge 24).
Body Mass Index (BMI) z-score
Tidsramme: BMI z-score vil blive målt i begyndelsen (uge 0), midtvejs (uge 12) og ved afslutningen af undersøgelsen (uge 24).
BMI z-score, det primære resultat i den langsigtede undersøgelse af ungdomsgruppen, er en alders- og kønsjusteret måling af BMI hos unge. Det vil blive beregnet ved hjælp af højde- og vægtmålinger og fortolket ved hjælp af WHO's vækstkurver og percentiler.
BMI z-score vil blive målt i begyndelsen (uge 0), midtvejs (uge 12) og ved afslutningen af undersøgelsen (uge 24).
Blodglukose (mmol/L) (korttidsundersøgelse)
Tidsramme: Over 145 minutter efter behandlingsindtagelse ved hver session, i alt 2 ugentlige sessioner.
Blodsukker, det primære udfald i de kortvarige undersøgelser af unge og ældre, vil blive målt via fingerprik ved hjælp af en blodsukkerapparat ved 0, 5, 20, 35, 50, 65, 95, 125 og 145 minutter efter behandlingsindtagelse.
Over 145 minutter efter behandlingsindtagelse ved hver session, i alt 2 ugentlige sessioner.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body Mass Index (BMI) (kg/m²)
Tidsramme: BMI måles i begyndelsen (uge 0), midtpunkt (uge 12) og slutningen af ​​undersøgelsen (uge 24).
BMI beregnes for at vurdere den samlede fedthed hos seniorer ved hjælp af vægt- og højde målinger ved anvendelse af formlen: BMI = vægt (kg) / højde (m²).
BMI måles i begyndelsen (uge 0), midtpunkt (uge 12) og slutningen af ​​undersøgelsen (uge 24).
Fasteblodsukker (FBG) (mmol/L)
Tidsramme: FBS vil blive målt ved studiestart (uge 0), midtvejs (uge 12) og ved studiens afslutning (uge 24).
FBS vil blive målt for at vurdere glykæmisk kontrol i langtidsstudier af unge og ældre. Det vil blive målt ved hjælp af en fingerprik-blodprøve og et blodsukkerapparat efter en 12-timers nattefastning.
FBS vil blive målt ved studiestart (uge 0), midtvejs (uge 12) og ved studiens afslutning (uge 24).
HbA1c (%)
Tidsramme: HbA1c vil blive målt ved studiestart (uge 0), midtvejs (uge 12) og ved studiestop (uge 24).
HbA1c måler gennemsnitlige blodsukkerværdier over de sidste 2-3 måneder. Det vil blive målt i plasma, der indsamles via intravenøs blodprøve efter en 12-timers nattefastning i langtidsstudier med unge og ældre.
HbA1c vil blive målt ved studiestart (uge 0), midtvejs (uge 12) og ved studiestop (uge 24).
Insulin (µU/mL)
Tidsramme: Insulin vil blive målt ved studiestart (uge 0), midtpunkt (uge 12) og studiestop (uge 24).
Insulinniveauer vil blive målt i plasma, der er opnået gennem intravenøs blodindsamling efter en 12-timers natlig faste i længerevarende undersøgelser af unge og ældre.
Insulin vil blive målt ved studiestart (uge 0), midtpunkt (uge 12) og studiestop (uge 24).
C-Peptid (pmol/L)
Tidsramme: C-peptid vil blive målt ved studiestart (uge 0), midtvejs (uge 12) og ved studiet afslutning (uge 24).
C-peptidniveauer vil blive målt i plasma, der indsamles gennem intravenøs blodprøve efter en 12 timers overnatning med faste i langtidsstudier af unge og ældre.
C-peptid vil blive målt ved studiestart (uge 0), midtvejs (uge 12) og ved studiet afslutning (uge 24).
Homeostase Model Vurdering af Insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: HOMA-IR vil blive målt i begyndelsen (uge 0), på midtvejen (uge 12) og ved afslutningen af undersøgelsen (uge 24).
HOMA-IR vil blive beregnet som (Fastende Insulin [µU/mL] × Fastende Glukose [mmol/L]) / 22,5 for at vurdere insulinresistens i langsigtede studier af unge og ældre.
HOMA-IR vil blive målt i begyndelsen (uge 0), på midtvejen (uge 12) og ved afslutningen af undersøgelsen (uge 24).
Total kolesterol (TC) (mmol/L)
Tidsramme: TC vil blive målt ved studiestart (uge 0), midtvejs (uge 12) og ved afslutning af studiet (uge 24).
TC-niveauer vil blive målt i plasma, der er opnået gennem intravenøs blodindsamling efter en 12-timers overnatning fastende i langsigtede studier af unge og ældre.
TC vil blive målt ved studiestart (uge 0), midtvejs (uge 12) og ved afslutning af studiet (uge 24).
Lavtætheds-lipoprotein kolesterol (LDL-C) (mmol/L)
Tidsramme: LDL-C vil blive målt i begyndelsen (uge 0), på midtpunktet (uge 12) og i slutningen af undersøgelsen (uge 24).
LDL-C-niveauer vil blive målt i plasma, der er opnået gennem intravenøs blodindsamling efter en 12-timers natfastning i længerevarende studier af unge og ældre.
LDL-C vil blive målt i begyndelsen (uge 0), på midtpunktet (uge 12) og i slutningen af undersøgelsen (uge 24).
High-density lipoprotein kolesterol (HDL-C) (mmol/L)
Tidsramme: HDL-C vil blive målt i starten (uge 0), midtvejs (uge 12) og ved afslutningen af studiet (uge 24).
HDL-C-niveauer vil blive målt i plasma, der er opnået gennem intravenøs blodindsamling efter en 12-timers natfastning i langtidsstudier af unge og ældre.
HDL-C vil blive målt i starten (uge 0), midtvejs (uge 12) og ved afslutningen af studiet (uge 24).
Triglycerider (mmol/L)
Tidsramme: Triglycerider vil blive målt i starten (uge 0), på midtpunktet (uge 12) og i slutningen af undersøgelsen (uge 24).
Triglyceridniveauer vil blive målt i plasma, der indsamles ved intravenøs blodprøvetagning efter en 12-timers overnatfastning i langsigtede studier af unge og ældre.
Triglycerider vil blive målt i starten (uge 0), på midtpunktet (uge 12) og i slutningen af undersøgelsen (uge 24).
C-reaktivt protein (CRP) (mg/L)
Tidsramme: CRP vil blive målt ved studiestart (uge 0), midtvejs (uge 12) og ved studiet afslutning (uge 24).
CRP, en markør til vurdering af systemisk inflammation, vil blive målt i plasma, der er opnået gennem intravenøs blodprøvetagning efter en 12 timers overnatning i langtidsstudier af unge og ældre.
CRP vil blive målt ved studiestart (uge 0), midtvejs (uge 12) og ved studiet afslutning (uge 24).
Interleukin-6 (IL-6) (pg/mL)
Tidsramme: Interleukin-6 vil blive målt i begyndelsen (uge 0), på midtpunktet (uge 12) og i slutningen af undersøgelsen (uge 24).
Interleukin-6-niveauer vil blive målt i plasma, der er opnået gennem intravenøs blodindsamling efter en 12-timers nattefaste i langtidsundersøgelser af unge og ældre.
Interleukin-6 vil blive målt i begyndelsen (uge 0), på midtpunktet (uge 12) og i slutningen af undersøgelsen (uge 24).
Leptin (ng/mL)
Tidsramme: Leptin vil blive målt i begyndelsen (uge 0), på midtvejen (uge 12) og i slutningen af undersøgelsen (uge 24).
Leptinniveauer vil blive målt i plasma, der er opnået gennem intravenøs blodindsamling efter en 12-timers natfastning i langtidsstudier af unge og ældre.
Leptin vil blive målt i begyndelsen (uge 0), på midtvejen (uge 12) og i slutningen af undersøgelsen (uge 24).
Adiponektin (µg/mL)
Tidsramme: Adiponektin vil blive målt i begyndelsen (uge 0), midtvejs (uge 12) og ved afslutningen af undersøgelsen (uge 24).
Adiponectin-niveauer vil blive målt i plasma, der er opnået gennem intravenøs blodindsamling efter en 12-timers natfastning i langtidsundersøgelser af unge og ældre.
Adiponektin vil blive målt i begyndelsen (uge 0), midtvejs (uge 12) og ved afslutningen af undersøgelsen (uge 24).
Resting Metabolic Rate (RMR) (kcal/dag)
Tidsramme: RMR vil blive målt i begyndelsen (uge 0) og i slutningen af undersøgelsen (uge 24).
RMR vil blive målt ved hjælp af indirekte kalorimetri efter en natlig faste og mindst 30 minutters hvile i et termoneutralt miljø.
RMR vil blive målt i begyndelsen (uge 0) og i slutningen af undersøgelsen (uge 24).
Blodtryk (BT) (mmHg)
Tidsramme: Blodtrykket vil blive målt i starten (uge 0), på midtvejen (uge 12) og i slutningen af undersøgelsen (uge 24).
Blodtrykket vil blive målt i langsigtede studier af unge og ældre ved hjælp af en automatisk blodtryksmåler, efter at deltageren har siddet og hvilet i 10 minutter.
Blodtrykket vil blive målt i starten (uge 0), på midtvejen (uge 12) og i slutningen af undersøgelsen (uge 24).
Taljemål (WC) (cm)
Tidsramme: WC vil blive målt ved studiestart (uge 0), på midtvejen (uge 12) og ved studiens afslutning (uge 24).
WC vil blive målt i langtidsstudier af unge og ældre for at vurdere abdominal adipositas ved hjælp af et standardiseret målebånd på midtpunktet mellem den laveste ribben og iliac-kammen, mens deltageren står op.
WC vil blive målt ved studiestart (uge 0), på midtvejen (uge 12) og ved studiens afslutning (uge 24).
Ganghastighed (m/s)
Tidsramme: Ganghastighed vil blive målt uge 0, 6, 12, 18 og 24.
Ganghastighed vil blive vurderet i et langtidsstudie af ældre ved brug af en standardiseret 4-meter gangtest som en indikator for fysisk funktion.
Ganghastighed vil blive målt uge 0, 6, 12, 18 og 24.
Håndstyrke (kg)
Tidsramme: Grebsstyrke måles ved uge 0, 6, 12, 18 og 24.
Grebstyrke vil blive vurderet i det langsigtede studie af ældre ved brug af en hånddynamometer som et mål for muskelstyrke.
Grebsstyrke måles ved uge 0, 6, 12, 18 og 24.
Stolrejsetest
Tidsramme: Stolstå-testen vil blive udført i ugerne 0, 6, 12, 18 og 24.
30-sekunders stolrejsningsprøven vil blive brugt til at vurdere nedre kropsstyrke i det langsigtede studie af ældre.
Antallet af gennemførte rejsninger inden for 30 sekunder vil blive registreret.
Stolstå-testen vil blive udført i ugerne 0, 6, 12, 18 og 24.
Urinært Ureastikstof (UUN)
Tidsramme: Urinært urea-kvælstof vil blive målt ved baseline (uge 0) og ved uge 24.
Urinært ureakvælstof vil blive målt fra en komplet 24-timers urinindsamling hos en undergruppe af deltagerne for at estimere proteinindtaget fra kosten og kvælstofbalancen i denne langsigtede undersøgelse af ældre.
Urinært urea-kvælstof vil blive målt ved baseline (uge 0) og ved uge 24.
Insulin (µU/mL) (korttidsundersøgelse)
Tidsramme: Over 145 minutter efter behandlingens indtagelse ved hver session, i alt 2 ugentlige sessioner.
Insulin vil blive målt i plasmaen gennem intravenøs blodafprøvning efter 0, 35, 65, 125 og 145 minutter efter behandlingens indtagelse.
Over 145 minutter efter behandlingens indtagelse ved hver session, i alt 2 ugentlige sessioner.
C-peptid (nmol/L) (korttidsstudie)
Tidsramme: Over 145 minutter efter behandlingsindtagelse ved hver session, i alt 2 ugentlige sessioner.
C-peptid vil blive målt i plasmaen gennem intravenøs blodindsamling efter 0, 35, 65, 125 og 145 minutter efter behandlingens indtagelse.
Over 145 minutter efter behandlingsindtagelse ved hver session, i alt 2 ugentlige sessioner.
Glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) (korttidsundersøgelse)
Tidsramme: Over 145 minutter efter behandlingsindtagelse ved hver session, i alt 2 ugentlige sessioner.
GLP-1 vil blive målt i plasmaen via intravenøs blodprøveudtagning ved 0, 35, 65, 125 og 145 minutter efter behandlingens indtagelse.
Over 145 minutter efter behandlingsindtagelse ved hver session, i alt 2 ugentlige sessioner.
Aminosyrer (µmol/L) (korttidsundersøgelse)
Tidsramme: Over 145 minutter efter behandlingens indtagelse ved hver session, i alt 2 ugentlige sessioner.
Aminosyrekoncentrationer vil blive målt i plasmaen gennem intravenøs blodindsamling efter 0, 35, 65, 125 og 145 minutter efter behandlingsindtagelse.
Over 145 minutter efter behandlingens indtagelse ved hver session, i alt 2 ugentlige sessioner.
Subjektiv appetit (korttidsundersøgelse)
Tidsramme: Over 145 minutter efter behandlingsindtagelsen ved hver session, i alt 2 ugentlige sessioner.
Subjektiv appetit vil blive vurderet gennem Adaptive Visual Analogue Scales (AVAS) spørgeskemaer udfyldt 0, 5, 20, 35, 50, 65, 95, 125 og 145 minutter efter behandlingsindtagelse og gennem et ad libitum pizza-måltid serveret 125 minutter efter behandlingsindtagelse, hvor deltagerne vil blive instrueret i at spise, indtil de er behageligt mætte over en periode på 20 minutter.
Over 145 minutter efter behandlingsindtagelsen ved hver session, i alt 2 ugentlige sessioner.
Fødeindtag (Kcal) (korttidsundersøgelse)
Tidsramme: Vurderet fra 125 til 145 minutter efter behandlingsindtagelse.
Ad libitum fødeindtag (kcal) vil blive vurderet under et standardiseret pizzamåltid serveret 2 timer efter behandlingsindtagelse, indtaget over 20 minutter.
Vurderet fra 125 til 145 minutter efter behandlingsindtagelse.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostindtag
Tidsramme: Tre-dages fødevareoptegnelser indsamles hver sjette uge; mCFIS og CEPS administreres månedligt; og KAPQ administreres i uge 0, 12 og 24.
Kostindtag og overholdelse af Canadas fødevarevejledning vil blive vurderet ved hjælp af en 3-dages fødevaredagbog, den modificerede canadiske fødevareindtagsscreener (mCFIS), den canadiske spisevanescreener (CEPS) og et spørgeskema om viden, holdning og praksis (KAPQ).
Tre-dages fødevareoptegnelser indsamles hver sjette uge; mCFIS og CEPS administreres månedligt; og KAPQ administreres i uge 0, 12 og 24.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: G Harvey Anderson, Ph.D., University of Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 48001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD deles ikke, da alle data vil blive identificeret og samlet under analysen. Kun forskere, der er direkte involveret i undersøgelsen, har adgang til dataene.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelse af fedme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner