Effekten av mejeriintag på kroppsvikt och sammansättning och metabolisk hälsa hos ungdomar och seniorer
3 mars 2026 uppdaterad av: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Målet med denna studie är att undersöka hur regelbundet mejeriintag påverkar kroppsvikt, kroppssammansättning och metabolisk hälsa hos överviktiga och prediabetiska ungdomar (åldrarna 14-17) och äldre vuxna (åldrarna 60-75) under en sexmånadersperiod. Vi inbjuder berättigade individer att delta i denna studie vid näringsinterventionscentret, Department of Nutritional Sciences, University of Toronto, St. George Campus. Deltagarna kommer att delas upp slumpmässigt i två grupper. Intervention (högmejeri) -gruppen kommer att konsumera tre portioner mejeri per dag (mjölk, yoghurt och ost) före frukost, lunch och middag. Kontroll (lågmejeri) -gruppen kommer att fortsätta sin vanliga diet och hålla mejeriintag mindre än en servering per dag.
Deltagarna kommer att ha två veckors sessioner med en registrerad dietist för att övervaka sitt dietintag och säkerställa att deras tilldelade grupp följs. Dessutom kommer de att besöka näringsinterventionscentret vid vecka 0, vecka 12 och vecka 24 för antropometriska och kroppssammansättningsbedömningar (vikt, höjd, midja omkrets, blodtryck, mager massa, fettmassa), glykemiska och metaboliska markörer (fasta blodglukos, insulin, HBA1C, lipidprofiler i seniorer, och appathormoner i aidoles). Varje bedömningsbesök kommer att ta cirka 4 timmar.
Innan varje besök blir du ombedd att fasta i 12 timmar över natten, underhålla din vanliga diet och sömnmönster och undvika tränings- och alkoholkonsumtion dagen innan. Ditt deltagande i denna studie kommer att hjälpa oss att bättre förstå mejeriets roll i metabolisk hälsa och kan bidra till förbättrade dietrekommendationer för ungdomar och äldre vuxna. Du kommer att kompenseras för din tid och resekostnader.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
240
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Corrina Zhou, MSc
- Telefonnummer: 416-946-3802
- E-post: corrina.zhou@mail.utoronto.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Shekoufeh Salamat, Ph.D.
- Telefonnummer: 647-657-5242
- E-post: s.salamat@utoronto.ca
Studieorter
-
-
-
Toronto, Kanada, M5S 3H2
- Har inte rekryterat ännu
- Nutrition Intervention Center
-
Kontakt:
- Corrina Zhou, MSc
- Telefonnummer: 416-946-3802
- E-post: corrina.zhou@mail.utoronto.ca
-
Kontakt:
- Shekoufeh Salamat, Ph.D.
- Telefonnummer: 647-657-5242
- E-post: s.salamat@utoronto.ca
-
Underutredare:
- Shekoufeh Salamat, Ph.D.
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1A8
- Rekrytering
- Department of Nutritional Sciences
-
Kontakt:
- Shekoufeh SS Salamat, Ph.D.
- Telefonnummer: 416-946-3802
- E-post: s.salamat@utoronto.ca
-
Kontakt:
- Corrina CZ Zhou, Master's degree
- Telefonnummer: 416-946-3802
- E-post: corinna.zhou@email.utoronto.ca
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder 14-17 år (ungdomar) eller 60-75 år (seniorer)
- BMI Z-SCORE>+1SD, <+2SD (ungdomar) eller BMI 25-30 kg/m2 (seniorer)
- Midjeomkrets> 88 cm för kvinnor och> 102 cm för män (seniorer)
- FBG 5.6-6.9 mmol/l (prediabetes)
- Konsumerar ≤1 servering av mejeri per dag
- Villig att upprätthålla vanlig kost, fysisk aktivitet och kroppsvikt under hela studien.
- Villig att upprätthålla aktuell kosttilläggsanvändning under hela studien. Den första dagen är deltagarna överens om att inte ta några kosttillskott förrän studiens slutförande.
- Villig att avstå från alkoholkonsumtion i 24 timmar före alla testbesök.
- Villig att undvika kraftig fysisk aktivitet i 24 timmar före alla testbesök.
- Förstår studieprocedurerna och är villig att tillhandahålla informerat samtycke från förälder/vårdnadshavare och samtycke av deltagaren att delta i studien och tillstånd att frigöra relevant skyddad hälsoinformation till studieutredaren.
Uteslutningskriterier:
- Fastande BG ≥ 7 mmol/l
- Blodtryck systoliskt ≥ 130 mmHg eller diastoliskt ≥ 80 mmHg (ungdomar) eller systoliskt ≥ 160 mmHg eller diastoliskt tryck ≥ 100 mmHg
- Rökning (tobak och/eller cannabis produktanvändning under de senaste 6 månaderna)
- Sköldkörtelproblem
- CVD: s historia, diabetes, lever eller njursjukdom, inflammatorisk tarmsjukdom, celiaki, kort tarmsyndrom, alla malabsorptionssyndrom, pankreatit, gallblåsan eller gallsjukdom.
- Närvaro av gastrointestinal störning eller operationer under det senaste året.
- Användning av recept- eller receptbelagda läkemedel, växtbaserade eller näringstillskott som är kända för att påverka resultatet av studien enligt utredarens bedömning (inklusive prebiotika och probiotika).
- Historia om barnfetma
- Känd för att vara gravid, ammande eller inte postmenopausal i minst ett år och/eller tar hormonella behandlingar
- Ovilja eller oförmåga att följa de experimentella procedurerna
- Känd intolerans, känslighet eller allergi mot mejeri, gluten eller andra studiebehandlingar.
- Konsumtion av proteinpulver/tillskott
- Extreme dietvanor (t.ex. Atkins-diet, mycket högproteindieter, etc.)
- Viktökning eller förlust på> 10 kg. under de tre föregående månaderna.
- Överdriven alkoholintag (mer än 2 drycker per dag eller 9 per vecka)
- Återhållsam ätande, identifierad med en poäng på ≥11 på frågeformuläret för mat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hög konsumtion av mejeriprodukter - Ungdomar (långtidsstudie)
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att följa Kanadas livsmedelsguide och konsumera 3 portioner mejeriprodukter per dag.
|
Deltagare i åldrarna 15–18 och 60–80 år som slumpmässigt tilldelas interventionsgruppen kommer att följa Kanadas kostråd och konsumera 3 portioner mejeriprodukter (mjölk, yoghurt, ost) per dag i 24 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Låg mejeri- Adolescenter (långsiktig studie)
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att följa Kanadas matguide och hålla sin intag av mejeriprodukter till mindre än en portion per dag.
|
Deltagarna kommer att instrueras att följa Kanadas livsmedelsguide.
|
|
Experimentell: Högt intag av mejeriprodukter - Seniorer (långtidsstudie)
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att följa Kanadas kostråd och konsumera 3 portioner mejeriprodukter per dag.
|
Deltagare i åldrarna 15–18 och 60–80 år som slumpmässigt tilldelas interventionsgruppen kommer att följa Kanadas kostråd och konsumera 3 portioner mejeriprodukter (mjölk, yoghurt, ost) per dag i 24 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Låg Mjölkprodukt - Seniorer (långsiktig studie)
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att följa Kanadas livsmedelsguide och hålla sin intag av mejeriprodukter till mindre än en portion per dag.
|
Deltagarna kommer att instrueras att följa Kanadas livsmedelsguide.
|
|
Experimentell: Mjölkarm - Ungdomar (korttidsstudie)
Deltagarna kommer att konsumera 2 portioner mjölk eller yoghurt.
|
De mejeriprodukter som deltagarna kommer att behöva konsumera inkluderar: 1) Försök 1: 2% komjölk; 2) Försök 2: mejeriyoghurt.
|
|
Experimentell: Växtbaserat alternativ - Ungdomar (korttidsstudie)
Deltagarna kommer att konsumera 2 portioner av en kommersiellt tillgänglig sojamjölk eller växtbaserad yoghurt.
|
De växtbaserade produkter som deltagarna kommer att behöva konsumera inkluderar: 1) Försök 1: sojadryck; 2) Försök 2: växtbaserad yoghurt;
|
|
Experimentell: Mjölkarm - Seniorer (korttidsstudie)
Deltagarna kommer att konsumera 2 portioner av mejerimjölk eller yoghurt.
|
De mejeriprodukter som deltagarna kommer att behöva konsumera inkluderar: 1) Försök 1: 2% komjölk; 2) Försök 2: mejeriyoghurt.
|
|
Experimentell: Växtbaserat alternativ - Seniorer (korttidsstudie)
Deltagarna kommer att konsumera 2 portioner av en kommersiellt tillgänglig sojamjölk eller växtbaserad yoghurt.
|
De växtbaserade produkter som deltagarna kommer att behöva konsumera inkluderar: 1) Försök 1: sojadryck; 2) Försök 2: växtbaserad yoghurt;
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsfettmassa (kg)
Tidsram: BFM kommer att mätas vid vecka 0, 6, 12, 18 och vid studiens slut (vecka 24).
|
Kroppsfettmassa (BFM) är det primära utfallet i den långsiktiga studien av seniorgruppen.
Det kommer att mätas med bioelektrisk impedansanalys (BIA).
|
BFM kommer att mätas vid vecka 0, 6, 12, 18 och vid studiens slut (vecka 24).
|
|
Mager kroppsmassa (kg)
Tidsram: LBM kommer att mätas vid vecka 0, 6, 12, 18 och vid studiens slut (vecka 24).
|
Mager kroppsmassa (LBM) är det primära resultatmåttet i den långsiktiga studien av seniorgruppen.
Den kommer att mätas med bioelektrisk impedansanalys (BIA).
|
LBM kommer att mätas vid vecka 0, 6, 12, 18 och vid studiens slut (vecka 24).
|
|
Body Mass Index (BMI) z-poäng
Tidsram: BMI z-poäng kommer att mätas vid studiens början (vecka 0), mittpunkt (vecka 12) och slut (vecka 24).
|
BMI z-poäng, det primära utfallet i den långsiktiga studien av ungdomars grupp, är ett ålder- och könjusterat mått på BMI hos ungdomar.
Den kommer att beräknas med hjälp av längd- och viktmätningar och tolkas med hjälp av WHO:s tillväxtdiagram och percentiler.
|
BMI z-poäng kommer att mätas vid studiens början (vecka 0), mittpunkt (vecka 12) och slut (vecka 24).
|
|
Blodglukos (mmol/L) (korttidsstudie)
Tidsram: Över 145 minuter efter behandlingsintag vid varje session, totalt 2 veckovisa sessioner.
|
Blodglukos, det primära utfallet i de korttidsstudierna av tonåringar och seniorer, kommer att mätas via fingerstick med en glukometer vid 0, 5, 20, 35, 50, 65, 95, 125 och 145 minuter efter behandlingsintag.
|
Över 145 minuter efter behandlingsintag vid varje session, totalt 2 veckovisa sessioner.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body Mass Index (BMI) (kg/m²)
Tidsram: BMI kommer att mätas i början (vecka 0), mittpunkt (vecka 12) och slutet av studien (vecka 24).
|
BMI kommer att beräknas för att bedöma total fett hos äldre med vikt- och höjdmätningar, tillämpa formeln: BMI = vikt (kg) / höjd (m²).
|
BMI kommer att mätas i början (vecka 0), mittpunkt (vecka 12) och slutet av studien (vecka 24).
|
|
Fasting blood glucose (FBG) (mmol/L)
Tidsram: FBS kommer att mätas i början (vecka 0), vid mittpunkten (vecka 12) och i slutet av studien (vecka 24).
|
FBS kommer att mätas för att bedöma glykemisk kontroll i långtidsstudier av ungdomar och äldre.
Det kommer att mätas med hjälp av ett fingerstickprov och en glukometer efter en 12-timmars nattfasta.
|
FBS kommer att mätas i början (vecka 0), vid mittpunkten (vecka 12) och i slutet av studien (vecka 24).
|
|
HbA1c (%)
Tidsram: HbA1c kommer att mätas i början (vecka 0), vid mittpunkten (vecka 12) och vid slutet av studien (vecka 24).
|
HbA1c mäter genomsnittliga blodsockernivåer under de senaste 2-3 månaderna.
Det kommer att mätas i plasma som erhålls genom intravenös blodprovstagning efter en 12-timmars nattfasta i långtidsstudier av tonåringar och seniorer.
|
HbA1c kommer att mätas i början (vecka 0), vid mittpunkten (vecka 12) och vid slutet av studien (vecka 24).
|
|
Insulin (µU/mL)
Tidsram: Insulin kommer att mätas i början (vecka 0), vid mittpunkten (vecka 12) och i slutet av studien (vecka 24).
|
Insulinnivåer kommer att mätas i plasma som erhålls genom intravenös blodprovstagning efter en 12-timmars nattfasta i långtidsstudier av tonåringar och seniorer.
|
Insulin kommer att mätas i början (vecka 0), vid mittpunkten (vecka 12) och i slutet av studien (vecka 24).
|
|
C-peptid (pmol/L)
Tidsram: C-peptid kommer att mätas i början (vecka 0), vid mittpunkten (vecka 12) och i slutet av studien (vecka 24).
|
C-peptidnivåer kommer att mätas i plasma som erhålls genom intravenös blodinsamling efter en 12-timmars övervakad fasta i långtidsstudier av ungdomar och seniorer.
|
C-peptid kommer att mätas i början (vecka 0), vid mittpunkten (vecka 12) och i slutet av studien (vecka 24).
|
|
Homeostatisk Modellbedömning av Insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsram: HOMA-IR kommer att mätas vid studiens början (vecka 0), mittpunkt (vecka 12) och slutfas (vecka 24).
|
HOMA-IR kommer att beräknas som (Fastande insulin [µU/mL] × Fastande glukos [mmol/L]) / 22,5 för att bedöma insulinresistens i långtidsstudier av tonåringar och äldre.
|
HOMA-IR kommer att mätas vid studiens början (vecka 0), mittpunkt (vecka 12) och slutfas (vecka 24).
|
|
Totalt kolesterol (TC) (mmol/L)
Tidsram: TC kommer att mätas i början (vecka 0), vid mitten (vecka 12) och i slutet av studien (vecka 24).
|
TC-nivåer kommer att mätas i plasma som erhålls genom intravenös blodinsamling efter en 12-timmars nattfasta i långtidsstudier av ungdomar och seniorer.
|
TC kommer att mätas i början (vecka 0), vid mitten (vecka 12) och i slutet av studien (vecka 24).
|
|
Low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) (mmol/L)
Tidsram: LDL-C kommer att mätas vid studiens början (vecka 0), mittpunkt (vecka 12) och slut (vecka 24).
|
LDL-C-nivåer kommer att mätas i plasma som erhålls genom intravenös blodprovstagning efter en 12-timmars nattfasta i långtidsstudier av ungdomar och äldre.
|
LDL-C kommer att mätas vid studiens början (vecka 0), mittpunkt (vecka 12) och slut (vecka 24).
|
|
High-density lipoprotein-kolesterol (HDL-C) (mmol/L)
Tidsram: HDL-C kommer att mätas vid studiens början (vecka 0), mittpunkt (vecka 12) och avslutning (vecka 24).
|
HDL-C-nivåer kommer att mätas i plasma som erhålls genom intravenös blodprovstagning efter en 12-timmars nattfasta i långtidsstudier av ungdomar och äldre.
|
HDL-C kommer att mätas vid studiens början (vecka 0), mittpunkt (vecka 12) och avslutning (vecka 24).
|
|
Triglycerider (mmol/L)
Tidsram: Triglycerider kommer att mätas vid studiens början (vecka 0), mittpunkt (vecka 12) och slut (vecka 24).
|
Triglyceridnivåer kommer att mätas i plasma som erhålls genom intravenös blodinsamling efter en 12-timmars fasta över natten i långtidsstudier av ungdomar och äldre.
|
Triglycerider kommer att mätas vid studiens början (vecka 0), mittpunkt (vecka 12) och slut (vecka 24).
|
|
C-reaktivt protein (CRP) (mg/L)
Tidsram: CRP kommer att mätas i början (vecka 0), vid mittpunkten (vecka 12) och i slutet av studien (vecka 24).
|
CRP, en markör för att bedöma systemisk inflammation, kommer att mätas i plasma som erhålls genom intravenös blodprovstagning efter en 12-timmars över natten fasta i långtidsstudier av ungdomar och äldre.
|
CRP kommer att mätas i början (vecka 0), vid mittpunkten (vecka 12) och i slutet av studien (vecka 24).
|
|
Interleukin-6 (IL-6) (pg/mL)
Tidsram: Interleukin-6 kommer att mätas i början (vecka 0), vid mittpunkten (vecka 12) och i slutet av studien (vecka 24).
|
Interleukin-6-nivåer kommer att mätas i plasma som erhålls genom intravenös blodprovstagning efter en 12-timmars fasta över natten i långtidsstudier av ungdomar och äldre.
|
Interleukin-6 kommer att mätas i början (vecka 0), vid mittpunkten (vecka 12) och i slutet av studien (vecka 24).
|
|
Leptin (ng/mL)
Tidsram: Leptin kommer att mätas i början (vecka 0), vid mittpunkten (vecka 12) och i slutet av studien (vecka 24).
|
Leptinnivåer kommer att mätas i plasma som erhålls genom intravenös blodprovstagning efter en 12-timmars fasta över natten i långtidsstudier av tonåringar och seniorer.
|
Leptin kommer att mätas i början (vecka 0), vid mittpunkten (vecka 12) och i slutet av studien (vecka 24).
|
|
Adiponektin (µg/mL)
Tidsram: Adiponektin kommer att mätas vid studiens början (vecka 0), mittpunkt (vecka 12) och avslutning (vecka 24).
|
Adiponektinnivåer kommer att mätas i plasma som erhålls genom intravenös blodprovstagning efter en 12-timmars nattfasta i långtidsstudier av ungdomar och äldre.
|
Adiponektin kommer att mätas vid studiens början (vecka 0), mittpunkt (vecka 12) och avslutning (vecka 24).
|
|
Vilometabolism (RMR) (kcal/dag)
Tidsram: RMR kommer att mätas i början (vecka 0) och i slutet av studien (vecka 24).
|
RMR kommer att mätas med indirekt kalorimetri efter en nattfasta och minst 30 minuters vila i en termoneutral miljö.
|
RMR kommer att mätas i början (vecka 0) och i slutet av studien (vecka 24).
|
|
Blodtryck (BT) (mmHg)
Tidsram: BP kommer att mätas i början (vecka 0), vid mittpunkten (vecka 12) och i slutet av studien (vecka 24).
|
Blodtrycket kommer att mätas i långtidsstudier av ungdomar och äldre personer, med hjälp av en automatisk blodtrycksmätare efter att deltagaren har suttit och vilat i 10 minuter.
|
BP kommer att mätas i början (vecka 0), vid mittpunkten (vecka 12) och i slutet av studien (vecka 24).
|
|
Midjemått (WC) (cm)
Tidsram: WC kommer att mätas i början (vecka 0), vid mittpunkten (vecka 12) och i slutet av studien (vecka 24).
|
WC kommer att mätas i långtidsstudier av ungdomar och äldre för att bedöma bukfetma med ett standardiserat måttband vid mittpunkten mellan den nedersta revbenet och iliacristan medan deltagaren står upprätt.
|
WC kommer att mätas i början (vecka 0), vid mittpunkten (vecka 12) och i slutet av studien (vecka 24).
|
|
Gånghastighet (m/s)
Tidsram: Gånghastighet kommer att mätas vid vecka 0, 6, 12, 18 och 24.
|
Gånghastighet kommer att bedömas i en långtidsstudie av äldre personer med hjälp av ett standardiserat 4-metersgångtest som en indikator på fysisk funktion.
|
Gånghastighet kommer att mätas vid vecka 0, 6, 12, 18 och 24.
|
|
Greppstyrka (kg)
Tidsram: Greppstyrka kommer att mätas vid vecka 0, 6, 12, 18 och 24.
|
Greppstyrka kommer att bedömas i den långsiktiga studien av äldre, med användning av en handdynamometer som ett mått på muskelstyrka.
|
Greppstyrka kommer att mätas vid vecka 0, 6, 12, 18 och 24.
|
|
Stolståtest
Tidsram: Stoluppståndningsprovet kommer att utföras vid vecka 0, 6, 12, 18 och 24.
|
30-sekundersstolstestet kommer att användas för att bedöma nedre kroppens styrka i den långsiktiga studien av äldre.
Antalet fullgjorda ställningar inom 30 sekunder kommer att registreras.
|
Stoluppståndningsprovet kommer att utföras vid vecka 0, 6, 12, 18 och 24.
|
|
Urinärt Ureakväve (UUN)
Tidsram: Urinärt urea-kväve kommer att mätas vid baslinje (vecka 0) och vid vecka 24.
|
Urinärt ureakväve kommer att mätas från en fullständig 24-timmars urinsamling hos en deltagarunderavdelning för att uppskatta proteinintag och kvävebalans i kosten i denna långtidsstudie av seniorer.
|
Urinärt urea-kväve kommer att mätas vid baslinje (vecka 0) och vid vecka 24.
|
|
Insulin (µU/mL) (korttidsstudie)
Tidsram: Över 145 minuter efter behandlingsintag vid varje session, totalt 2 veckovisa sessioner.
|
Insulin kommer att mätas i plasman genom intravenös blodprovstagning vid 0, 35, 65, 125 och 145 minuter efter behandlingskonsumtion.
|
Över 145 minuter efter behandlingsintag vid varje session, totalt 2 veckovisa sessioner.
|
|
C-peptid (nmol/L) (korttidsstudie)
Tidsram: Över 145 minuter efter behandlingens intag vid varje session, totalt 2 veckovisa sessioner.
|
C-peptid kommer att mätas i plasman genom intravenös blodprovstagning vid 0, 35, 65, 125 och 145 minuter efter behandlingens intag.
|
Över 145 minuter efter behandlingens intag vid varje session, totalt 2 veckovisa sessioner.
|
|
Glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) (korttidsstudie)
Tidsram: Över 145 minuter efter behandlingsintag vid varje session, totalt 2 veckovis sessioner.
|
GLP-1 kommer att mätas i plasman genom intravenös blodprovstagning vid 0, 35, 65, 125 och 145 minuter efter behandlingsintag.
|
Över 145 minuter efter behandlingsintag vid varje session, totalt 2 veckovis sessioner.
|
|
Aminosyror (µmol/L) (korttidsstudie)
Tidsram: Över 145 minuter efter behandlingsintag vid varje session, totalt 2 veckovisa sessioner.
|
Aminosyrakoncentrationer kommer att mätas i plasman genom intravenös blodinsamling vid 0, 35, 65, 125 och 145 minuter efter behandlingsintag.
|
Över 145 minuter efter behandlingsintag vid varje session, totalt 2 veckovisa sessioner.
|
|
Subjektiv aptit (korttidsstudie)
Tidsram: Över 145 minuter efter behandlingsintag vid varje session, totalt 2 veckovisa sessioner.
|
Subjektiv aptit kommer att bedömas genom Adaptiva Visuella Analogskalor (AVAS) frågeformulär som fylls i vid 0, 5, 20, 35, 50, 65, 95, 125 och 145 minuter efter behandlingsintag och genom en ad libitum pizzamåltid som serveras vid 125 minuter efter behandlingsintag, där deltagarna kommer att instrueras att äta tills de är bekvämt mätta under 20 minuter.
|
Över 145 minuter efter behandlingsintag vid varje session, totalt 2 veckovisa sessioner.
|
|
Matintag (Kcal) (korttidsstudie)
Tidsram: Utvärderades från 125 till 145 minuter efter behandlingens intag.
|
Ad libitum matintag (kcal) kommer att bedömas under en standardiserad pizzamåltid som serveras 2 timmar efter behandlingsintag, konsumerad över 20 minuter.
|
Utvärderades från 125 till 145 minuter efter behandlingens intag.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostintag
Tidsram: Tredagars matdagböcker kommer att samlas in var sjätte vecka; mCFIS och CEPS kommer att administreras månadsvis; och KAPQ kommer att administreras vid vecka 0, 12 och 24.
|
Dietintag och följsamhet till Kanadas livsmedelsguide kommer att utvärderas med hjälp av en 3-dagars matdagbok, den modifierade kanadensiska matintagsscreenern (mCFIS), den kanadensiska ätningspraktikens screener (CEPS) och ett kunskaps-, attityd- och praktikfrågeformulär (KAPQ).
|
Tredagars matdagböcker kommer att samlas in var sjätte vecka; mCFIS och CEPS kommer att administreras månadsvis; och KAPQ kommer att administreras vid vecka 0, 12 och 24.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: G Harvey Anderson, Ph.D., University of Toronto
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2025
Första postat (Faktisk)
17 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 48001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
IPD kommer inte att delas, eftersom all data kommer att identifieras och samlas under analysen.
Endast forskare som är direkt involverade i studien kommer att ha tillgång till uppgifterna.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .