Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv příjmu mléka na tělesnou hmotnost a složení a metabolické zdraví u dospívajících a seniorů

3. března 2026 aktualizováno: G. Harvey Anderson, University of Toronto

Cílem této studie je prozkoumat, jak pravidelný příjem mléka ovlivňuje tělesnou hmotnost, složení těla a metabolické zdraví u adolescentů s nadváhou a prediabetickými adolescenty (ve věku 14–17 let) a starší dospělé (ve věku 60–75) po dobu šesti měsíců. Zveme způsobilé jednotlivce k účasti na této studii ve výživovém intervenčním centru, oddělení výživových věd, Toronto, areálu St. George. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Skupina intervence (High-Dairy) bude před snídaní, obědem a večeří konzumovat tři porce mléka (mléko, jogurt a sýr). Skupina kontroly (s nízkým mléčným) bude pokračovat ve své obvyklé stravě a udržuje příjem mléka méně než jeden sloužící denně.

Účastníci budou mít dvoutýdenní sezení s registrovaným dietologem, aby monitorovali jejich stravovací příjem a zajistili soulad s přidělenou skupinou. Kromě toho navštíví středisko intervence výživy v 0, 12. týdnu a 24. týdnu pro hodnocení antropometrického a tělesného složení (hmotnost, výška, obvod pasu, krevní tlak, libová hmota, tuková hmota), glykemické a metabolické markery v adolescích). Každá návštěva hodnocení bude trvat přibližně 4 hodiny.

Před každou návštěvou budete požádáni, abyste se postili po dobu 12 hodin přes noc, udržovali obvyklou stravu a spánkové vzorce a vyhýbali se cvičení a konzumaci alkoholu den předtím. Vaše účast v této studii nám pomůže lépe porozumět úloze mléka v metabolickém zdraví a může přispět ke zlepšeným dietním doporučením pro adolescenty a starší dospělé. Bude vám kompenzováno za svůj čas a cestovní výdaje.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Toronto, Kanada, M5S 3H2
        • Zatím nenabíráme
        • Nutrition Intervention Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Shekoufeh Salamat, Ph.D.
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1A8
        • Nábor
        • Department of Nutritional Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 14-17 let (adolescenti) nebo 60-75 let (senioři)
  • BMI Z-SCORE>+1SD, <+2SD (adolescenti) nebo BMI 25-30 kg/m2 (senioři)
  • Obvod pasu> 88 cm pro ženy a> 102 cm pro muže (senioři)
  • FBG 5.6-6.9 mmol/l (prediabetes)
  • Spotřebovává ≤1 porce mléka denně
  • Během studie je ochoten udržovat obvyklou stravu, fyzickou aktivitu a tělesnou hmotnost.
  • Ochota udržovat současné využití doplňků stravy v průběhu studie. První den se účastníci souhlasí s tím, že nebudou užívat žádné doplňky stravy až do dokončení studie.
  • Ochota se zdržet konzumace alkoholu po dobu 24 hodin před všemi návštěvami testu.
  • Ochota vyhnout se intenzivní fyzické aktivitě po dobu 24 hodin před všemi testovacími návštěvami.
  • Chápe studijní postupy a je ochoten poskytnout informovaný souhlas mateřského/zákonného zástupce a souhlasu účastníka k účasti na studii a oprávnění k zveřejnění příslušných chráněných zdravotních informací vyšetřovateli studie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Půst BG ≥ 7 mmol/l
  • Systolický krevní tlak ≥ 130 mmHg nebo diastolický ≥ 80 mmhg (adolescenti) nebo systolický ≥ 160 mmHg nebo diastolický tlak ≥ 100 mmhg
  • Kouření (použití tabáku a/nebo konopného produktu za posledních 6 měsíců)
  • Problémy se štítnou žlázou
  • Historie CVD, cukrovky, onemocnění jater nebo ledvin, zánětlivé onemocnění střev, celiakie, syndrom krátkého střeva, jakýkoli syndrom malabsorpce, pankreatitida, žlučník nebo biliární onemocnění.
  • Přítomnost gastrointestinální poruchy nebo operace v uplynulém roce.
  • Použití léků na předpis nebo předpisu, bylinné nebo nutriční doplňky, o nichž je známo, že ovlivňují výsledek studie podle úsudku vyšetřovatele (včetně prebiotik a probiotik).
  • Historie dětské obezity
  • Je známo, že je těhotná, kojící nebo ne po menopauze po dobu nejméně roku a/nebo bere hormonální ošetření
  • Neochota nebo neschopnost dodržovat experimentální postupy
  • Známá nesnášenlivost, citlivost nebo alergie na mléčné výrobky, lepek nebo jakékoli jiné studijní léčby.
  • Spotřeba proteinových prášků/doplňků
  • Extrémní stravovací návyky (např. Dieta Atkins, velmi vysoká bílkovina atd.)
  • Přibývání na váze nebo ztráta> 10 liber. v předchozích třech měsících.
  • Nadměrný příjem alkoholu (více než 2 nápoje denně nebo 9 týdně)
  • Omezené stravování, identifikované skóre ≥11 v dotazníku stravovacích návyků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoký příjem mléčných výrobků - Dospívající (dlouhodobá studie)
Účastníci v intervenční skupině budou dodržovat Kanadský potravinový průvodce a konzumovat 3 porce mléčných výrobků denně.
Účastníci ve věku 15–18 a 60–80 let, kteří budou náhodně zařazeni do intervenční skupiny, budou dodržovat Kanadský potravinový průvodce a konzumovat 3 porce mléčných výrobků (mléko, jogurt, sýr) denně po dobu 24 týdnů.
Aktivní komparátor: Nízký obsah mléčných výrobků - Adolescenti (dlouhodobá studie)
Účastníci v kontrolní skupině se budou řídit Kanadským výživovým průvodcem a udrží svůj příjem mléčných výrobků na méně než jedné porci denně.
Účastníci budou poučeni, aby se řídili Kanadským potravinovým průvodcem.
Experimentální: Vysoký příjem mléčných výrobků – Senioři (dlouhodobá studie)
Účastníci ve skupině s intervencí se budou řídit Kanadským průvodcem výživou a budou konzumovat 3 porce mléčných výrobků denně.
Účastníci ve věku 15–18 a 60–80 let, kteří budou náhodně zařazeni do intervenční skupiny, budou dodržovat Kanadský potravinový průvodce a konzumovat 3 porce mléčných výrobků (mléko, jogurt, sýr) denně po dobu 24 týdnů.
Aktivní komparátor: Nízký obsah mléčných výrobků – senioři (dlouhodobá studie)
Účastníci v kontrolní skupině se budou řídit Kanadským potravinovým průvodcem a udrží svůj příjem mléčných výrobků na méně než jednu porci denně.
Účastníci budou poučeni, aby se řídili Kanadským potravinovým průvodcem.
Experimentální: Mléčná skupina - Adolescenti (krátkodobá studie)
Účastníci budou konzumovat 2 porce mléka nebo jogurtu.
Mléčné výrobky, které budou účastníci muset konzumovat, zahrnují: 1) Studie 1: 2% kravské mléko; 2) Studie 2: mléčný jogurt.
Experimentální: Rostlinná alternativa - Dospívající (krátkodobá studie)
Účastníci budou konzumovat 2 porce komerčně dostupného sójového mléka nebo rostlinného jogurtu.
Rostlinné produkty, které budou účastníci muset konzumovat, zahrnují: 1) Studie 1: sójový nápoj; 2) Studie 2: rostlinný jogurt;
Experimentální: Dairy arm - Seniors (krátkodobá studie)
Účastníci budou konzumovat 2 porce mléka nebo jogurtu.
Mléčné výrobky, které budou účastníci muset konzumovat, zahrnují: 1) Studie 1: 2% kravské mléko; 2) Studie 2: mléčný jogurt.
Experimentální: Rostlinná alternativa - Senioři (krátkodobá studie)
Účastníci budou konzumovat 2 porce komerčně dostupného sójového mléka nebo rostlinného jogurtu.
Rostlinné produkty, které budou účastníci muset konzumovat, zahrnují: 1) Studie 1: sójový nápoj; 2) Studie 2: rostlinný jogurt;

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tuková hmota těla (kg)
Časové okno: BFM bude měřeno v týdnech 0, 6, 12, 18 a na konci studie (týden 24).
Hmotnost tělesného tuku (BFM) je primárním výsledkem v dlouhodobé studii seniorní skupiny. Bude měřena pomocí bioelektrické impedance (BIA).
BFM bude měřeno v týdnech 0, 6, 12, 18 a na konci studie (týden 24).
Hmotnost beztukové tkáně (kg)
Časové okno: LBM bude měřeno v týdnech 0, 6, 12, 18 a na konci studie (týden 24).
Hmotnost beztukové tělesné hmoty (LBM) je primárním výsledkem v dlouhodobé studii seniorské skupiny. Bude měřena pomocí bioelektrické impedanční analýzy (BIA).
LBM bude měřeno v týdnech 0, 6, 12, 18 a na konci studie (týden 24).
Index tělesné hmotnosti (BMI) z-skóre
Časové okno: BMI z-skóre bude měřeno na začátku (týden 0), v polovině (týden 12) a na konci studie (týden 24).
BMI z-skóre, primární výsledek dlouhodobé studie adolescentní skupiny, je věkově a pohlavím upravená míra BMI u dospívajících. Bude vypočteno pomocí měření výšky a hmotnosti a interpretováno pomocí WHO růstových grafů a percentilů.
BMI z-skóre bude měřeno na začátku (týden 0), v polovině (týden 12) a na konci studie (týden 24).
Glykémie (mmol/L) (krátkodobá studie)
Časové okno: Více než 145 minut po požití léčiva při každém sezení, celkem 2 týdenní sezení.
Hladina glukózy v krvi, hlavní výsledek krátkodobých studií u dospívajících a seniorů, bude měřena pomocí glukometru z prstu v čase 0, 5, 20, 35, 50, 65, 95, 125 a 145 minut po požití léčby.
Více než 145 minut po požití léčiva při každém sezení, celkem 2 týdenní sezení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti (BMI) (kg/m²)
Časové okno: BMI bude měřeno na začátku (0. týden), středu (12. týden) a konec studie (24. týden).
BMI se vypočítá, aby se vyhodnotila celková adipozita u seniorů pomocí měření hmotnosti a výšky, přičemž se použije vzorec: BMI = hmotnost (kg) / výška (m²).
BMI bude měřeno na začátku (0. týden), středu (12. týden) a konec studie (24. týden).
Fasting blood glucose (FBG) (mmol/L)
Časové okno: FBS bude měřena na začátku (týden 0), v polovině (týden 12) a na konci studie (týden 24).
FBS bude měřen k posouzení glykemické kontroly v dlouhodobých studiích dospívajících a seniorů. Bude měřen pomocí vzorku krve z prstu a glukometru po 12hodinovém nočním půstu.
FBS bude měřena na začátku (týden 0), v polovině (týden 12) a na konci studie (týden 24).
HbA1c (%)
Časové okno: HbA1c bude měřeno na začátku (týden 0), v polovině (týden 12) a na konci studie (týden 24).
HbA1c měří průměrnou hladinu glukózy v krvi za poslední 2-3 měsíce. Bude měřeno v plazmě získané intravenózním odběrem krve po 12hodinovém nočním lačnění v dlouhodobých studiích adolescentů a seniorů.
HbA1c bude měřeno na začátku (týden 0), v polovině (týden 12) a na konci studie (týden 24).
Inzulin (µU/mL)
Časové okno: Inzulín bude měřen na začátku (0. týden), v polovině (12. týden) a na konci studie (24. týden).
Hladiny inzulínu budou měřeny v plazmě získané intravenózním odběrem krve po 12hodinovém nočním lačnění v dlouhodobých studiích dospívajících a seniorů.
Inzulín bude měřen na začátku (0. týden), v polovině (12. týden) a na konci studie (24. týden).
C-peptid (pmol/L)
Časové okno: C-peptid bude měřen na začátku (týden 0), v polovině (týden 12) a na konci studie (týden 24).
Hladiny C-peptidu budou měřeny v plazmě získané intravenózním odběrem krve po 12hodinovém nočním lačnění v dlouhodobých studiích adolescentů a seniorů.
C-peptid bude měřen na začátku (týden 0), v polovině (týden 12) a na konci studie (týden 24).
Homeostatický model pro hodnocení inzulinové rezistence (HOMA-IR)
Časové okno: HOMA-IR bude měřena na začátku (týden 0), v polovině (týden 12) a na konci studie (týden 24).
HOMA-IR se vypočítá jako (inzulin nalačno [µU/mL] × glukóza nalačno [mmol/L]) / 22,5 pro posouzení inzulinové rezistence v dlouhodobých studiích adolescentů a seniorů.
HOMA-IR bude měřena na začátku (týden 0), v polovině (týden 12) a na konci studie (týden 24).
Celkový cholesterol (TC) (mmol/L)
Časové okno: TC bude měřeno na začátku (týden 0), v polovině (týden 12) a na konci studie (týden 24).
Hladiny celkového cholesterolu budou měřeny v plazmě získané intravenózním odběrem krve po 12hodinovém nočním lačnění v dlouhodobých studiích adolescentů a seniorů.
TC bude měřeno na začátku (týden 0), v polovině (týden 12) a na konci studie (týden 24).
Cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL-C) (mmol/L)
Časové okno: LDL-C bude měřeno na začátku (týden 0), v polovině (týden 12) a na konci studie (týden 24).
Hladiny LDL-C budou měřeny v plazmě získané intravenózním odběrem krve po 12hodinovém nočním lačnění v dlouhodobých studiích adolescentů a seniorů.
LDL-C bude měřeno na začátku (týden 0), v polovině (týden 12) a na konci studie (týden 24).
Cholesterol lipoproteinu s vysokou hustotou (HDL-C) (mmol/L)
Časové okno: HDL-C bude měřeno na začátku (týden 0), v polovině (týden 12) a na konci studie (týden 24).
Hladiny HDL-C budou měřeny v plazmě získané intravenózním odběrem krve po 12hodinovém nočním lačnění v dlouhodobých studiích adolescentů a seniorů.
HDL-C bude měřeno na začátku (týden 0), v polovině (týden 12) a na konci studie (týden 24).
Triglyceridy (mmol/L)
Časové okno: Hladiny triglyceridů budou měřeny na začátku (týden 0), v polovině (týden 12) a na konci studie (týden 24).
Hladiny triglyceridů budou měřeny v plazmě získané intravenózním odběrem krve po 12hodinovém nočním lačnění v dlouhodobých studiích adolescentů a seniorů.
Hladiny triglyceridů budou měřeny na začátku (týden 0), v polovině (týden 12) a na konci studie (týden 24).
C-reaktivní protein (CRP) (mg/L)
Časové okno: CRP bude měřeno na začátku (týden 0), v polovině (týden 12) a na konci studie (týden 24).
CRP, marker pro hodnocení systémového zánětu, bude měřen v plazmě získané intravenózním odběrem krve po 12hodinovém nočním lačnění v dlouhodobých studiích adolescentů a seniorů.
CRP bude měřeno na začátku (týden 0), v polovině (týden 12) a na konci studie (týden 24).
Interleukin-6 (IL-6) (pg/mL)
Časové okno: Interleukin-6 bude měřen na začátku (týden 0), v polovině (týden 12) a na konci studie (týden 24).
Hladiny interleukinu-6 budou měřeny v plazmě získané intravenózním odběrem krve po 12hodinovém nočním půstu v dlouhodobých studiích adolescentů a seniorů.
Interleukin-6 bude měřen na začátku (týden 0), v polovině (týden 12) a na konci studie (týden 24).
Leptin (ng/mL)
Časové okno: Leptin bude měřen na začátku (týden 0), v polovině (týden 12) a na konci studie (týden 24).
Hladiny leptinu budou měřeny v plazmě získané intravenózním odběrem krve po 12hodinovém nočním lačnění v dlouhodobých studiích adolescentů a seniorů.
Leptin bude měřen na začátku (týden 0), v polovině (týden 12) a na konci studie (týden 24).
Adiponektin (µg/mL)
Časové okno: Adiponektin bude měřen na začátku (týden 0), v polovině (týden 12) a na konci studie (týden 24).
Hladiny adiponektinu budou měřeny v plazmě získané intravenózním odběrem krve po 12hodinovém nočním lačnění v dlouhodobých studiích adolescentů a seniorů.
Adiponektin bude měřen na začátku (týden 0), v polovině (týden 12) a na konci studie (týden 24).
Klidový metabolismus (RMR) (kcal/den)
Časové okno: RMR bude měřena na začátku (týden 0) a na konci studie (týden 24).
RMR bude měřena pomocí nepřímé kalorimetrie po nočním půstu a minimálně 30 minutách odpočinku v termoneutrálním prostředí.
RMR bude měřena na začátku (týden 0) a na konci studie (týden 24).
Krevní tlak (TK) (mmHg)
Časové okno: TK bude měřena na začátku (týden 0), v polovině (týden 12) a na konci studie (týden 24).
Krevní tlak bude měřen v dlouhodobých studiích adolescentů a seniorů pomocí automatického sfygmomanometru poté, co účastník sedí a je v klidu po dobu 10 minut.
TK bude měřena na začátku (týden 0), v polovině (týden 12) a na konci studie (týden 24).
Obvod pasu (WC) (cm)
Časové okno: Obvod pasu bude měřen na začátku (týden 0), v polovině (týden 12) a na konci studie (týden 24).
Obvod pasu bude měřen v dlouhodobých studiích adolescentů a seniorů za účelem posouzení břišní obezity pomocí standardizovaného měřicího pásma ve středu mezi nejnižším žebrem a hřebenem kyčelní kosti, zatímco účastník stojí.
Obvod pasu bude měřen na začátku (týden 0), v polovině (týden 12) a na konci studie (týden 24).
Rychlost chůze (m/s)
Časové okno: Rychlost chůze bude měřena v týdnech 0, 6, 12, 18 a 24.
Rychlost chůze bude hodnocena v dlouhodobé studii seniorů pomocí standardizovaného testu chůze na 4 metry jako ukazatele fyzické funkce.
Rychlost chůze bude měřena v týdnech 0, 6, 12, 18 a 24.
Síla stisku (kg)
Časové okno: Síla stisku bude měřena v týdnech 0, 6, 12, 18 a 24.
Síla úchopu bude hodnocena v dlouhodobé studii seniorů pomocí ručního dynamometru jako měřítko svalové síly.
Síla stisku bude měřena v týdnech 0, 6, 12, 18 a 24.
Test vstávání ze židle
Časové okno: Test vstávání ze židle bude proveden v týdnech 0, 6, 12, 18 a 24.
Test vstávání ze židle za 30 sekund bude použit k posouzení síly dolních končetin v dlouhodobé studii seniorů. Počet dokončených vstávání během 30 sekund bude zaznamenán.
Test vstávání ze židle bude proveden v týdnech 0, 6, 12, 18 a 24.
Močová močovina v dusíku (UUN)
Časové okno: Močovina v moči bude měřena na začátku studie (týden 0) a ve 24. týdnu.
Močovina v moči bude měřena z kompletního 24hodinového sběru moči u vybraných účastníků za účelem odhadu příjmu bílkovin ve stravě a dusíkové bilance v této dlouhodobé studii seniorů.
Močovina v moči bude měřena na začátku studie (týden 0) a ve 24. týdnu.
Inzulin (µU/mL) (krátkodobá studie)
Časové okno: Více než 145 minut po požití léčby při každém sezení, celkem 2 týdenní sezení.
Inzulin bude měřen v plazmě pomocí intravenózního odběru krve v časech 0, 35, 65, 125 a 145 minut po konzumaci léčby.
Více než 145 minut po požití léčby při každém sezení, celkem 2 týdenní sezení.
C-peptid (nmol/L) (krátkodobá studie)
Časové okno: Více než 145 minut po požití léčby v každé sezení, celkem 2 týdenní sezení.
C-peptid bude měřen v plazmě pomocí intravenózního odběru krve v časech 0, 35, 65, 125 a 145 minut po konzumaci léčby.
Více než 145 minut po požití léčby v každé sezení, celkem 2 týdenní sezení.
Glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1) (krátkodobá studie)
Časové okno: Více než 145 minut po konzumaci léčby v každé sezení, celkem 2 týdenní sezení.
GLP-1 bude měřen v plazmě pomocí intravenózního odběru krve v 0., 35., 65., 125. a 145. minutě po požití léčby.
Více než 145 minut po konzumaci léčby v každé sezení, celkem 2 týdenní sezení.
Aminokyseliny (µmol/L) (krátkodobá studie)
Časové okno: Více než 145 minut po konzumaci léčby při každém sezení, celkem ve 2 týdenních sezeních.
Koncentrace aminokyselin budou měřeny v plazmě prostřednictvím intravenózního odběru krve v 0, 35, 65, 125 a 145 minutách po konzumaci léčby.
Více než 145 minut po konzumaci léčby při každém sezení, celkem ve 2 týdenních sezeních.
Subjektivní chuť k jídlu (krátkodobá studie)
Časové okno: Více než 145 minut po konzumaci léčiva při každém sezení, celkem pro 2 týdenní sezení.
Subjektivní chuť k jídlu bude hodnocena pomocí dotazníků Adaptivních vizuálních analogových škál (AVAS) vyplněných v 0, 5, 20, 35, 50, 65, 95, 125 a 145 minutách po konzumaci léčiva a prostřednictvím ad libitum pizzy podávané 125 minut po konzumaci léčiva, kde budou účastníci instruováni, aby jedli, dokud se nebudou cítit pohodlně syti, po dobu 20 minut.
Více než 145 minut po konzumaci léčiva při každém sezení, celkem pro 2 týdenní sezení.
Příjem potravy (Kcal) (krátkodobá studie)
Časové okno: Hodnoceno 125 až 145 minut po požití léčby.
Ad libitum příjem potravy (kcal) bude hodnocen během standardizovaného jídla s pizzou podávaného 2 hodiny po konzumaci léčby, konzumovaného po dobu 20 minut.
Hodnoceno 125 až 145 minut po požití léčby.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dietární příjem
Časové okno: Třídenní záznamy o stravě budou sbírány každých šest týdnů; mCFIS a CEPS budou prováděny měsíčně; a KAPQ bude prováděno v týdnech 0, 12 a 24.
Dietární příjem a dodržování kanadského potravinového průvodce budou hodnoceny pomocí 3denního záznamu o jídle, upraveného kanadského screeneru příjmu potravy (mCFIS), kanadského screeneru stravovacích praktik (CEPS) a dotazníku znalostí, postojů a praxe (KAPQ).
Třídenní záznamy o stravě budou sbírány každých šest týdnů; mCFIS a CEPS budou prováděny měsíčně; a KAPQ bude prováděno v týdnech 0, 12 a 24.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: G Harvey Anderson, Ph.D., University of Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdílena, protože všechna data budou během analýzy de-identifikována a sdružena. Přístup k údajům budou mít pouze vědci přímo zapojenou do studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit