Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia nabiału na masę ciała i skład i zdrowie metaboliczne u nastolatków i seniorów

3 marca 2026 zaktualizowane przez: G. Harvey Anderson, University of Toronto

Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób regularne spożycie nabiału wpływa na masę ciała, skład ciała i zdrowie metaboliczne u nastolatków z nadwagą i prediarzy mózgowej (w wieku 14-17 lat) i starszych dorosłych (w wieku 60–75 lat) w ciągu sześciu miesięcy. Zapraszamy kwalifikujące się osoby do uczestnictwa w tym badaniu w Centrum Odżywiania, Wydział Nauk o żywieniu, University of Toronto, kampus St. George. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Grupa interwencyjna (wysoko mleczna) zużyje trzy porcje nabiału dziennie (mleko, jogurt i ser) przed śniadaniem, lunchem i kolacją. Grupa kontroli (nisko mleczarska) będzie kontynuować swoją zwykłą dietę, utrzymując spożycie nabiału mniej niż jedną porcję dziennie.

Uczestnicy będą mieli sesje dwutygodniowe z zarejestrowanym dietetykiem w celu monitorowania spożycia diety i zapewnienia zgodności z przydzieloną grupą. Ponadto odwiedzą centrum interwencji żywieniowej w tygodniu 0, tygodniu 12 i 24 w celu oceny antropometrycznej i składu ciała (waga, wysokość, obwód talii, ciśnienie krwi, beztłuszczowa masa tłuszczowa), markery glikemii i metaboliczne (glukoza krwi, insulina, HBA1C, lipidowe profile lipidowe w seniorach i apetytowe hormony). Każda wizyta w ocenie potrwa około 4 godzin.

Przed każdą wizytą zostaniesz poproszony o pości przez 12 godzin, utrzymanie zwykłej diety i wzorców snu oraz unikanie ćwiczeń i spożywania alkoholu dzień wcześniej. Twój udział w tym badaniu pomoże nam lepiej zrozumieć rolę nabiału w zdrowiu metabolicznym i może przyczynić się do poprawy zaleceń dietetycznych dla nastolatków i starszych osób dorosłych. Otrzymasz rekompensatę za swój czas i koszty podróży.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Toronto, Kanada, M5S 3H2
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Nutrition Intervention Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Shekoufeh Salamat, Ph.D.
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1A8
        • Rekrutacyjny
        • Department of Nutritional Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 14-17 lat (młodzież) lub 60-75 lat (seniorzy)
  • BMI Z-SCORE>+1SD, <+2SD (Młodzież) lub BMI 25-30 kg/m2 (seniorzy)
  • Obwód talii> 88 cm dla kobiet i> 102 cm dla mężczyzn (seniorów)
  • FBG 5.6-6.9 MMOL/L (Prediabetes)
  • Zużywa ≤1 serwowanie nabiału dziennie
  • Chęć utrzymania nawykowej diety, aktywności fizycznej i masy ciała podczas badania.
  • Chęć utrzymania obecnego wykorzystania suplementów diety podczas badania. Pierwszego dnia uczestnicy zgadzają się nie przyjmować żadnych suplementów diety do czasu zakończenia badania.
  • Gotów powstrzymać się od spożycia alkoholu przez 24 godziny przed wszystkimi wizytami testowymi.
  • Gotowy uniknąć energicznej aktywności fizycznej przez 24 godziny przed wszystkimi wizytami testowymi.
  • Rozumie procedury badania i jest gotów wyrazić świadomą zgodę rodziców/opiekuna i zgoda uczestnika do uczestnictwa w badaniu i upoważnianiu do opublikowania odpowiednich chronionych informacji zdrowotnych do badacza badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Post BG ≥ 7 mmol/l
  • Ciśnienie krwi skurczowe ≥ 130 mmHg lub rozkurcz ≥ 80 mmhg (nastolatki) lub skurczowe ≥ 160 mmHg lub ciśnienie rozkurczowe ≥ 100 mmHg
  • Palenie (tytoniu i/lub użycie produktu konopi w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Problemy z tarczycą
  • Historia CVD, cukrzyca, choroby wątroby lub nerek, choroby zapalnej jelit, choroby celiakii, zespołu krótkiego jelita, dowolnego zespołu MALABSORPITII, zapalenia trzustki, pęcherzyka żółciowego lub choroby żółciowej.
  • Obecność zaburzeń przewodu pokarmowego lub operacji w ciągu ostatniego roku.
  • Zastosowanie leków na receptę lub bez recepty, suplementy ziołowe lub żywieniowe, o których wiadomo, że wpływają na wynik badania zgodnie z osądem badacza (w tym prebiotyki i probiotyki).
  • Historia otyłości dzieciństwa
  • Znane jako w ciąży, w okresie laktacji lub nie po menopauzie przez co najmniej rok i/lub przyjmuje hormonalne leczenie
  • Niechęć lub niezdolność do przestrzegania procedur eksperymentalnych
  • Znana nietolerancja, wrażliwość lub alergia na nabiał, gluten lub inne leczenie badań.
  • Spożycie proszków/suplementów białkowych
  • Ekstremalne nawyki dietetyczne (np. Dieta Atkins, diety bardzo wysokie białko itp.)
  • Przyrost masy ciała lub utrata> 10 funtów. W ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  • Nadmierne spożycie alkoholu (więcej niż 2 napoje dziennie lub 9 tygodniowo)
  • Powściągliwe jedzenie, zidentyfikowane przez wynik ≥11 w kwestionariuszu nawyków żywieniowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wysokie spożycie nabiału - Młodzież (badanie długoterminowe)
Uczestnicy w grupie interwencyjnej będą stosować się do Kanadyjskiego Przewodnika Żywieniowego i spożywać 3 porcje nabiału dziennie.
Inny: Poradnictwo dotyczące przestrzegania kanadyjskiego przewodnika żywieniowego i spożywania 3 porcji nabiału dziennie (badanie długoterminowe)
Uczestnicy w wieku 15-18 oraz 60-80 lat, którzy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, będą stosować się do Kanadyjskiego Przewodnika Żywieniowego i spożywać 3 porcje produktów mlecznych (mleko, jogurt, ser) dziennie przez 24 tygodnie.
Aktywny komparator: Niskie spożycie nabiału – młodzież (badanie długoterminowe)
Uczestnicy grupy kontrolnej będą przestrzegać Kanadyjskiego Przewodnika Żywieniowego i ograniczą spożycie nabiału do mniej niż jednej porcji dziennie.
Inny: Poradnictwo zgodne z kanadyjskim przewodnikiem żywieniowym (badanie długoterminowe)
Uczestnicy otrzymają instrukcje, aby stosować się do Kanadyjskiego Przewodnika Żywieniowego.
Eksperymentalny: Wysokie spożycie nabiału – Seniorzy (badanie długoterminowe)
Uczestnicy w grupie interwencyjnej będą stosować się do Kanadyjskiego Przewodnika Żywieniowego i spożywać 3 porcje nabiału dziennie.
Inny: Poradnictwo dotyczące przestrzegania kanadyjskiego przewodnika żywieniowego i spożywania 3 porcji nabiału dziennie (badanie długoterminowe)
Uczestnicy w wieku 15-18 oraz 60-80 lat, którzy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, będą stosować się do Kanadyjskiego Przewodnika Żywieniowego i spożywać 3 porcje produktów mlecznych (mleko, jogurt, ser) dziennie przez 24 tygodnie.
Aktywny komparator: Niskie spożycie nabiału - Seniorzy (badanie długoterminowe)
Uczestnicy w grupie kontrolnej będą przestrzegać Kanadyjskiego Przewodnika Żywieniowego i ograniczą spożycie nabiału do mniej niż jednej porcji dziennie.
Inny: Poradnictwo zgodne z kanadyjskim przewodnikiem żywieniowym (badanie długoterminowe)
Uczestnicy otrzymają instrukcje, aby stosować się do Kanadyjskiego Przewodnika Żywieniowego.
Eksperymentalny: Grupa mleczna - Młodzież (badanie krótkoterminowe)
Uczestnicy będą spożywać 2 porcje mleka lub jogurtu.
Inny: Nabiał (badanie krótkoterminowe)
Produkty mleczne, które uczestnicy będą musieli spożywać, obejmują: 1) Badanie 1: 2% mleko krowie; 2) Badanie 2: jogurt mleczny.
Eksperymentalny: Alternatywa roślinna - Nastolatki (badanie krótkoterminowe)
Uczestnicy będą spożywać 2 porcje komercyjnie dostępnego mleka sojowego lub jogurtu roślinnego.
Inny: Roślinny zamiennik (badanie krótkoterminowe)
Produkty roślinne, które uczestnicy będą musieli spożywać, obejmują: 1) Próba 1: napój sojowy; 2) Próba 2: jogurt roślinny;
Eksperymentalny: Grupa mleczna - Seniorzy (badanie krótkoterminowe)
Uczestnicy będą spożywać 2 porcje mleka krowiego lub jogurtu.
Inny: Nabiał (badanie krótkoterminowe)
Produkty mleczne, które uczestnicy będą musieli spożywać, obejmują: 1) Badanie 1: 2% mleko krowie; 2) Badanie 2: jogurt mleczny.
Eksperymentalny: Roślinna alternatywa - Seniorzy (badanie krótkoterminowe)
Uczestnicy spożyją 2 porcje komercyjnie dostępnego mleka sojowego lub jogurtu roślinnego.
Inny: Roślinny zamiennik (badanie krótkoterminowe)
Produkty roślinne, które uczestnicy będą musieli spożywać, obejmują: 1) Próba 1: napój sojowy; 2) Próba 2: jogurt roślinny;

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa tkanki tłuszczowej (kg)
Ramy czasowe: BFM będzie mierzony w tygodniach 0, 6, 12, 18 oraz na końcu badania (tydzień 24).
Masa tkanki tłuszczowej (BFM) jest głównym wynikiem w długoterminowym badaniu grupy seniorów. Będzie mierzona za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej (BIA).
BFM będzie mierzony w tygodniach 0, 6, 12, 18 oraz na końcu badania (tydzień 24).
Masa ciała beztłuszczowa (kg)
Ramy czasowe: LBM będzie mierzony w tygodniach 0, 6, 12, 18 oraz na końcu badania (tydzień 24).
Masa ciała bez tłuszczu (LBM) jest głównym punktem końcowym w długoterminowym badaniu grupy seniorów. Będzie mierzona za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej (BIA).
LBM będzie mierzony w tygodniach 0, 6, 12, 18 oraz na końcu badania (tydzień 24).
Wskaźnik masy ciała (BMI) z-score
Ramy czasowe: Wskaźnik BMI z-score będzie mierzony na początku (tydzień 0), w połowie (tydzień 12) i na końcu badania (tydzień 24).
BMI z-score, główny wynik w długoterminowym badaniu grupy nastolatków, jest miarą BMI dostosowaną do wieku i płci u młodzieży. Zostanie obliczony na podstawie pomiarów wzrostu i masy ciała oraz zinterpretowany przy użyciu wykresów wzrostu i centyli WHO.
Wskaźnik BMI z-score będzie mierzony na początku (tydzień 0), w połowie (tydzień 12) i na końcu badania (tydzień 24).
Glukoza we krwi (mmol/L) (badanie krótkoterminowe)
Ramy czasowe: Ponad 145 minut po spożyciu leczenia podczas każdej sesji, łącznie przez 2 cotygodniowe sesje.
Glukoza we krwi, będąca głównym wynikiem w krótkoterminowych badaniach dotyczących nastolatków i osób starszych, będzie mierzona poprzez nakłucie palca za pomocą glukometru w 0, 5, 20, 35, 50, 65, 95, 125 i 145 minut po spożyciu leczenia.
Ponad 145 minut po spożyciu leczenia podczas każdej sesji, łącznie przez 2 cotygodniowe sesje.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała (BMI) (kg/m²)
Ramy czasowe: BMI będzie mierzone na początku (tydzień 0), punktem środkowym (tydzień 12) i na końcu badania (24 tydzień).
BMI zostanie obliczone w celu oceny ogólnej otyłości u seniorów za pomocą pomiarów masy i wysokości, stosując wzór: BMI = waga (kg) / wysokość (m²).
BMI będzie mierzone na początku (tydzień 0), punktem środkowym (tydzień 12) i na końcu badania (24 tydzień).
Glikemia na czczo (FBG) (mmol/L)
Ramy czasowe: FBS będzie mierzony na początku (tydzień 0), w połowie (tydzień 12) i na końcu badania (tydzień 24).
FBS będzie mierzony w celu oceny kontroli glikemii w długoterminowych badaniach młodzieży i seniorów. Będzie mierzony przy użyciu próbki krwi z nakłucia opuszki palca i glukometru po 12-godzinnym nocnym poście.
FBS będzie mierzony na początku (tydzień 0), w połowie (tydzień 12) i na końcu badania (tydzień 24).
HbA1c (%)
Ramy czasowe: HbA1c będzie mierzony na początku (tydzień 0), w połowie (tydzień 12) i na końcu badania (tydzień 24).
HbA1c mierzy średnie stężenie glukozy we krwi w ciągu ostatnich 2-3 miesięcy.
Będzie mierzone w osoczu uzyskanym poprzez pobranie krwi dożylnej po 12-godzinnej nocnej głodówce w długoterminowych badaniach młodzieży i osób starszych.
HbA1c będzie mierzony na początku (tydzień 0), w połowie (tydzień 12) i na końcu badania (tydzień 24).
Insulina (µU/mL)
Ramy czasowe: Insulina będzie mierzona na początku (tydzień 0), w połowie (tydzień 12) i na końcu badania (tydzień 24).
Poziom insuliny będzie mierzony w osoczu uzyskanym poprzez pobranie krwi dożylnej po 12-godzinnej nocnej przerwie w spożywaniu posiłków w długoterminowych badaniach młodzieży i osób starszych.
Insulina będzie mierzona na początku (tydzień 0), w połowie (tydzień 12) i na końcu badania (tydzień 24).
C-Peptyd (pmol/L)
Ramy czasowe: C-Peptydu będzie mierzony na początku (tydzień 0), w połowie (tydzień 12) i na końcu badania (tydzień 24).
Poziom peptydu C będzie mierzony w osoczu pobranym poprzez dożylne pobranie krwi po 12-godzinnym nocnym poście w długoterminowych badaniach młodzieży i osób starszych.
C-Peptydu będzie mierzony na początku (tydzień 0), w połowie (tydzień 12) i na końcu badania (tydzień 24).
Model Homeostatycznej Oceny Insulinooporności (HOMA-IR)
Ramy czasowe: HOMA-IR będzie mierzony na początku (tydzień 0), w połowie (tydzień 12) i na końcu badania (tydzień 24).
HOMA-IR będzie obliczany jako (Insulina na czczo [µU/mL] × Glukoza na czczo [mmol/L]) / 22,5 w celu oceny insulinooporności w długoterminowych badaniach młodzieży i osób starszych.
HOMA-IR będzie mierzony na początku (tydzień 0), w połowie (tydzień 12) i na końcu badania (tydzień 24).
Całkowity cholesterol (TC) (mmol/L)
Ramy czasowe: TC będzie mierzony na początku (tydzień 0), w połowie (tydzień 12) i na końcu badania (tydzień 24).
Poziomy TC będą mierzone w osoczu pobranym poprzez dożylne pobranie krwi po 12-godzinnej nocnej głodówce w długoterminowych badaniach młodzieży i seniorów.
TC będzie mierzony na początku (tydzień 0), w połowie (tydzień 12) i na końcu badania (tydzień 24).
Cholesterol frakcji lipoprotein o niskiej gęstości (LDL-C) (mmol/L)
Ramy czasowe: LDL-C będzie mierzony na początku (tydzień 0), w połowie (tydzień 12) i na końcu badania (tydzień 24).
Poziom LDL-C będzie mierzony w osoczu uzyskanym poprzez pobranie krwi dożylnej po 12-godzinnym nocnym poście w długoterminowych badaniach młodzieży i osób starszych.
LDL-C będzie mierzony na początku (tydzień 0), w połowie (tydzień 12) i na końcu badania (tydzień 24).
Cholesterol lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL-C) (mmol/L)
Ramy czasowe: HDL-C będzie mierzony na początku badania (tydzień 0), w połowie jego trwania (tydzień 12) oraz na zakończenie (tydzień 24).
Poziom HDL-C będzie mierzony w osoczu uzyskanym przez dożylne pobranie krwi po 12-godzinnej nocnej głodówce w długoterminowych badaniach młodzieży i osób starszych.
HDL-C będzie mierzony na początku badania (tydzień 0), w połowie jego trwania (tydzień 12) oraz na zakończenie (tydzień 24).
Triglicerydy (mmol/L)
Ramy czasowe: Triglicerydy będą mierzone na początku badania (tydzień 0), w połowie (tydzień 12) i na końcu badania (tydzień 24).
Poziom trójglicerydów będzie mierzony w osoczu pobranym przez dożylne pobranie krwi po 12-godzinnej nocnej głodówce w długoterminowych badaniach młodzieży i osób starszych.
Triglicerydy będą mierzone na początku badania (tydzień 0), w połowie (tydzień 12) i na końcu badania (tydzień 24).
Białko C-reaktywne (CRP) (mg/L)
Ramy czasowe: CRP będzie mierzony na początku (tydzień 0), w połowie (tydzień 12) i na końcu badania (tydzień 24).
CRP, marker do oceny ogólnoustrojowego stanu zapalnego, będzie mierzony w osoczu uzyskanym poprzez pobranie krwi dożylnej po 12-godzinnym nocnym poście w długoterminowych badaniach młodzieży i osób starszych.
CRP będzie mierzony na początku (tydzień 0), w połowie (tydzień 12) i na końcu badania (tydzień 24).
Interleukina-6 (IL-6) (pg/mL)
Ramy czasowe: Interleukin-6 będzie mierzony na początku (tydzień 0), w połowie (tydzień 12) i na końcu badania (tydzień 24).
Poziomy interleukiny-6 będą mierzone w osoczu uzyskanym poprzez dożylne pobranie krwi po 12-godzinnym nocnym poście w długoterminowych badaniach młodzieży i osób starszych.
Interleukin-6 będzie mierzony na początku (tydzień 0), w połowie (tydzień 12) i na końcu badania (tydzień 24).
Leptyna (ng/mL)
Ramy czasowe: Leptyna będzie mierzona na początku (tydzień 0), w połowie (tydzień 12) i na końcu badania (tydzień 24).
Poziom leptyny będzie mierzony w osoczu uzyskanym poprzez pobranie krwi dożylnej po 12-godzinnej nocnej głodówce w długoterminowych badaniach młodzieży i seniorów.
Leptyna będzie mierzona na początku (tydzień 0), w połowie (tydzień 12) i na końcu badania (tydzień 24).
Adiponektyna (µg/mL)
Ramy czasowe: Adiponektyna będzie mierzona na początku badania (tydzień 0), w połowie (tydzień 12) i na końcu badania (tydzień 24).
Poziom adiponektyny będzie mierzony w osoczu pozyskanym poprzez pobranie krwi dożylnej po 12-godzinnym nocnym poście w długoterminowych badaniach młodzieży i osób starszych.
Adiponektyna będzie mierzona na początku badania (tydzień 0), w połowie (tydzień 12) i na końcu badania (tydzień 24).
Podstawowa Przemiana Materii (PPM) (kcal/dzień)
Ramy czasowe: RMR będzie mierzony na początku (tydzień 0) i na końcu badania (tydzień 24).
RMR będzie mierzona za pomocą kalorymetrii pośredniej po nocnym poście i co najmniej 30 minutach odpoczynku w środowisku termoneutralnym.
RMR będzie mierzony na początku (tydzień 0) i na końcu badania (tydzień 24).
Ciśnienie krwi (BP) (mmHg)
Ramy czasowe: Ciśnienie krwi będzie mierzone na początku badania (tydzień 0), w połowie (tydzień 12) i na końcu badania (tydzień 24).
Ciśnienie krwi będzie mierzone w długoterminowych badaniach młodzieży i seniorów, przy użyciu automatycznego sfigmomanometru po tym, jak uczestnik będzie siedział i odpoczywał przez 10 minut.
Ciśnienie krwi będzie mierzone na początku badania (tydzień 0), w połowie (tydzień 12) i na końcu badania (tydzień 24).
Obwód talii (WC) (cm)
Ramy czasowe: WC będzie mierzony na początku (tydzień 0), w połowie (tydzień 12) i na końcu badania (tydzień 24).
WC będzie mierzony w długoterminowych badaniach młodzieży i osób starszych w celu oceny otyłości brzusznej za pomocą standardowej taśmy mierniczej w punkcie środkowym między najniższym żebrem a grzebieniem kości biodrowej, podczas gdy uczestnik stoi w pozycji stojącej.
WC będzie mierzony na początku (tydzień 0), w połowie (tydzień 12) i na końcu badania (tydzień 24).
Prędkość chodu (m/s)
Ramy czasowe: Szybkość chodu będzie mierzona w tygodniach 0, 6, 12, 18 i 24.
Prędkość chodu będzie oceniana w długoterminowym badaniu osób starszych przy użyciu standaryzowanego testu marszu na 4 metry jako wskaźnika funkcji fizycznej.
Szybkość chodu będzie mierzona w tygodniach 0, 6, 12, 18 i 24.
Siła uścisku (kg)
Ramy czasowe: Siłę chwytu będzie mierzono w tygodniach 0, 6, 12, 18 i 24.
Siła chwytu będzie oceniana w długoterminowym badaniu seniorów, przy użyciu dynamometru ręcznego jako miary siły mięśni.
Siłę chwytu będzie mierzono w tygodniach 0, 6, 12, 18 i 24.
Test wstawania z krzesła
Ramy czasowe: Test wstawania z krzesła będzie wykonywany w tygodniach 0, 6, 12, 18 i 24.
Test wstawania z krzesła w ciągu 30 sekund będzie wykorzystany do oceny siły mięśni dolnej części ciała w długoterminowym badaniu seniorów. Liczba wykonanych wstań w ciągu 30 sekund będzie rejestrowana.
Test wstawania z krzesła będzie wykonywany w tygodniach 0, 6, 12, 18 i 24.
Azot Mocznikowy w Moczu (UUN)
Ramy czasowe: Stężenie mocznikowego azotu w moczu będzie mierzone na początku (tydzień 0) oraz w 24. tygodniu.
Mocznik w moczu będzie oznaczany z pełnej 24-godzinnej zbiórki moczu u podgrupy uczestników w celu oszacowania spożycia białka w diecie i równowagi azotowej w tym długoterminowym badaniu osób starszych.
Stężenie mocznikowego azotu w moczu będzie mierzone na początku (tydzień 0) oraz w 24. tygodniu.
Insulina (µU/mL) (badanie krótkoterminowe)
Ramy czasowe: Ponad 145 minut po spożyciu preparatu podczas każdej sesji, łącznie przez 2 sesje tygodniowo.
Insulina będzie mierzona w osoczu poprzez pobranie krwi dożylnie w 0, 35, 65, 125 i 145 minut po spożyciu leczenia.
Ponad 145 minut po spożyciu preparatu podczas każdej sesji, łącznie przez 2 sesje tygodniowo.
C-peptyd (nmol/L) (badanie krótkoterminowe)
Ramy czasowe: Ponad 145 minut po spożyciu leczenia podczas każdej sesji, łącznie przez 2 cotygodniowe sesje.
C-peptyd będzie mierzony w osoczu poprzez pobranie krwi dożylnej w 0, 35, 65, 125 i 145 minut po spożyciu leczenia.
Ponad 145 minut po spożyciu leczenia podczas każdej sesji, łącznie przez 2 cotygodniowe sesje.
Glukagonopodobny Peptyd-1 (GLP-1) (badanie krótkoterminowe)
Ramy czasowe: Ponad 145 minut po spożyciu leczenia podczas każdej sesji, łącznie przez 2 cotygodniowe sesje.
GLP-1 będzie mierzony w osoczu poprzez dożylne pobranie krwi w 0, 35, 65, 125 i 145 minut po spożyciu leczenia.
Ponad 145 minut po spożyciu leczenia podczas każdej sesji, łącznie przez 2 cotygodniowe sesje.
Aminokwasy (µmol/L) (badanie krótkoterminowe)
Ramy czasowe: Ponad 145 minut po spożyciu leczenia podczas każdej sesji, łącznie przez 2 cotygodniowe sesje.
Stężenia aminokwasów będą mierzone w osoczu poprzez dożylne pobranie krwi w 0, 35, 65, 125 i 145 minut po spożyciu leczenia.
Ponad 145 minut po spożyciu leczenia podczas każdej sesji, łącznie przez 2 cotygodniowe sesje.
Subiektywny Apetyt (badanie krótkoterminowe)
Ramy czasowe: Ponad 145 minut po spożyciu leczenia podczas każdej sesji, łącznie przez 2 sesje tygodniowo.
Subiektywny apetyt będzie oceniany za pomocą kwestionariuszy Adaptacyjnych Wizualnych Skal Analogowych (AVAS) wypełnianych w 0, 5, 20, 35, 50, 65, 95, 125 i 145 minut po spożyciu leczenia oraz za pomocą posiłku pizza ad libitum podanego 125 minut po spożyciu leczenia, podczas którego uczestnicy będą instruowani, aby jeść, aż poczują się komfortowo syci, przez 20 minut.
Ponad 145 minut po spożyciu leczenia podczas każdej sesji, łącznie przez 2 sesje tygodniowo.
Spożycie żywności (Kcal) (badanie krótkoterminowe)
Ramy czasowe: Oceniono od 125 do 145 minut po spożyciu leczenia.
Spożycie pokarmu ad libitum (kcal) będzie oceniane podczas standaryzowanego posiłku z pizzy, podanego 2 godziny po spożyciu leczenia, spożywanego przez 20 minut.
Oceniono od 125 do 145 minut po spożyciu leczenia.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie żywności
Ramy czasowe: Trzydniowe rejestry żywieniowe będą zbierane co sześć tygodni; kwestionariusze mCFIS i CEPS będą przeprowadzane co miesiąc; a KAPQ będzie przeprowadzany w tygodniach 0, 12 i 24.
Spożycie żywności i przestrzeganie Kanadyjskiego Przewodnika Żywieniowego będą oceniane za pomocą 3-dniowego rejestru żywności, zmodyfikowanego kanadyjskiego screenera spożycia żywności (mCFIS), kanadyjskiego screenera praktyk żywieniowych (CEPS) oraz kwestionariusza wiedzy, postaw i praktyk (KAPQ).
Trzydniowe rejestry żywieniowe będą zbierane co sześć tygodni; kwestionariusze mCFIS i CEPS będą przeprowadzane co miesiąc; a KAPQ będzie przeprowadzany w tygodniach 0, 12 i 24.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: G Harvey Anderson, Ph.D., University of Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 48001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie będzie udostępniane, ponieważ wszystkie dane zostaną zidentyfikowane i połączone podczas analizy. Tylko naukowcy bezpośrednio zaangażowani w badanie będą mieli dostęp do danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapobieganie otyłości

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj