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L'effetto dell'assunzione di latticini sul peso corporeo e sulla composizione e sulla salute metabolica negli adolescenti e negli anziani

3 marzo 2026 aggiornato da: G. Harvey Anderson, University of Toronto

L'obiettivo di questo studio è di esaminare come l'assunzione di latte regolare influisce sul peso corporeo, la composizione corporea e la salute metabolica negli adolescenti in sovrappeso e prediabetici (di età compresa tra 14-17 anni) e adulti più anziani (di età compresa tra 60-75) per un periodo di sei mesi. Stiamo invitando le persone ammissibili a partecipare a questo studio presso il Centro di intervento nutrizionale, Dipartimento di Scienze nutrizionali, Università di Toronto, Campus di St. George. Participants will be randomly divided into two groups. The intervention (high-dairy) group will consume three servings of dairy per day (milk, yogurt, and cheese) before breakfast, lunch, and dinner. The control (low-dairy) group will continue their usual diet, keeping dairy intake less than one serving per day.

Participants will have biweekly sessions with a registered dietitian to monitor their dietary intake and ensure compliance with their assigned group. In addition, they will visit the Nutrition Intervention Center at week 0, week 12, and week 24 for anthropometric and body composition assessments (weight, height, waist circumference, blood pressure, lean mass, fat mass), glycemic and metabolic markers (fasting blood glucose, insulin, HbA1c, lipid profiles in seniors, and appetite hormones in adolescents). Ogni visita di valutazione richiederà circa 4 ore.

Prima di ogni visita, ti verrà chiesto di digiunare per 12 ore durante la notte, mantenere la solita dieta e modelli di sonno ed evitare l'esercizio e il consumo di alcol il giorno prima. La tua partecipazione a questo studio ci aiuterà a comprendere meglio il ruolo dei latticini nella salute metabolica e potrebbe contribuire a migliorare le raccomandazioni dietetiche per adolescenti e anziani. You will be compensated for your time and travel expenses.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
      • Toronto, Canada, M5S 3H2
        • Non ancora reclutamento
        • Nutrition Intervention Center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Shekoufeh Salamat, Ph.D.
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1A8
        • Reclutamento
        • Department of Nutritional Sciences
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 14-17 anni (adolescenti) o 60-75 anni (anziani)
  • BMI Z-Score>+1SD, <+2SD (adolescenti) o BMI 25-30 kg/m2 (anziani)
  • Circonferenza della vita> 88 cm per le donne e> 102 cm per uomini (anziani)
  • FBG 5.6-6.9 mmol/L (prediabete)
  • Consuma ≤1 porzione di latticini al giorno
  • Disposto a mantenere la dieta abituale, l'attività fisica e il peso corporeo durante lo studio.
  • Disposto a mantenere l'attuale uso di integratori dietetici durante lo studio. Il primo giorno, i partecipanti concordano di non assumere integratori alimentari fino al completamento dello studio.
  • Disposto ad astenersi dal consumo di alcol per 24 ore prima di tutte le visite di prova.
  • Disposto a evitare vigorose attività fisiche per 24 ore prima di tutte le visite di prova.
  • Comprende le procedure di studio ed è disposto a fornire il consenso informato da genitore/tutore e assenso da parte del partecipante a partecipare allo studio e all'autorizzazione a rilasciare informazioni sanitarie protette pertinenti all'investigatore dello studio.

Criteri di esclusione:

  • A digiuno BG ≥ 7MMOL/L
  • Pressione arteriosa sistolica ≥ 130 mmHg o diastolica ≥ 80 mmHg (adolescenti) o sistolica ≥ 160 mmHg o pressione diastolica ≥ 100 mmHg
  • Fumare (uso del prodotto di tabacco e/o cannabis negli ultimi 6 mesi)
  • Problemi alla tiroide
  • Storia di CVD, diabete, malattia epatica o renale, malattia infiammatoria intestinale, celiachia, sindrome dell'intestino corto, sindrome da malassorbimento, pancreatite, gallina o malattia biliare.
  • Presenza di disturbo gastrointestinale o interventi chirurgici nell'ultimo anno.
  • Uso dei farmaci da prescrizione o non prescrizione, integratori a base di erbe o nutrizionali noti per influenzare l'esito dello studio secondo il giudizio dell'investigatore (inclusi prebiotici e probiotici).
  • Storia dell'obesità infantile
  • Noto per essere incinta, allattante o non postmenopausa per almeno un anno e/o sta assumendo trattamenti ormonali
  • Riluttanza o incapacità di rispettare le procedure sperimentali
  • Conosciuta intolleranza, sensibilità o allergia a latticini, glutine o altri trattamenti di studio.
  • Consumo di polveri/integratori proteici
  • Abitudini dietetiche estreme (ad es. Dieta Atkins, diete molto proteine, ecc.)
  • Aumento di peso o perdita di> 10 libbre. Nei tre mesi precedenti.
  • Assunzione eccessiva di alcol (più di 2 drink al giorno o 9 a settimana)
  • Alimentazione trattenuta, identificata da un punteggio di ≥11 sul questionario delle abitudini alimentari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Elevato Consumo di Latticini - Adolescenti (studio a lungo termine)
I partecipanti nel gruppo di intervento seguiranno la Guida alimentare del Canada e consumeranno 3 porzioni di latticini al giorno.
Altro: Consulenza per seguire la Guida alimentare canadese e 3 porzioni giornaliere di latticini (studio a lungo termine)
I partecipanti di età compresa tra 15-18 e 60-80 anni assegnati casualmente al gruppo di intervento seguiranno la Guida alimentare canadese e consumeranno 3 porzioni di latticini (latte, yogurt, formaggio) al giorno per 24 settimane.
Comparatore attivo: Basso Contenuto di Latticini - Adolescenti (studio a lungo termine)
I partecipanti nel gruppo di controllo seguiranno la Guida alimentare del Canada e manterranno il loro apporto di latticini a meno di una porzione al giorno.
Altro: Consulenza per seguire la Guida alimentare del Canada (studio a lungo termine)
Ai partecipanti sarà chiesto di seguire la Guida alimentare canadese.
Sperimentale: Alto Consumo di Latticini - Anziani (studio a lungo termine)
I partecipanti nel gruppo di intervento seguiranno la Guida alimentare canadese e consumeranno 3 porzioni di latticini al giorno.
Altro: Consulenza per seguire la Guida alimentare canadese e 3 porzioni giornaliere di latticini (studio a lungo termine)
I partecipanti di età compresa tra 15-18 e 60-80 anni assegnati casualmente al gruppo di intervento seguiranno la Guida alimentare canadese e consumeranno 3 porzioni di latticini (latte, yogurt, formaggio) al giorno per 24 settimane.
Comparatore attivo: Latticini Ridotti - Anziani (studio a lungo termine)
I partecipanti nel gruppo di controllo aderiranno alla Guida alimentare del Canada e manterranno l'assunzione di latticini a meno di una porzione al giorno.
Altro: Consulenza per seguire la Guida alimentare del Canada (studio a lungo termine)
Ai partecipanti sarà chiesto di seguire la Guida alimentare canadese.
Sperimentale: Braccio latticini - Adolescenti (studio a breve termine)
I partecipanti consumeranno 2 porzioni di latte vaccino o yogurt.
Altro: Latticini (studio a breve termine)
I prodotti lattiero-caseari che i partecipanti dovranno consumare includono: 1) Studio 1: latte vaccino al 2%; 2) Studio 2: yogurt lattiero-caseario.
Sperimentale: Alternativa a base vegetale - Adolescenti (studio a breve termine)
I partecipanti consumeranno 2 porzioni di latte di soia o yogurt vegetale disponibili in commercio.
Altro: Alternativa a base vegetale (studio a breve termine)
I prodotti a base vegetale che i partecipanti dovranno consumare includono: 1) Studio 1: bevanda di soia; 2) Studio 2: yogurt vegetale;
Sperimentale: Braccio latticini - Anziani (studio a breve termine)
I partecipanti consumeranno 2 porzioni di latte vaccino o yogurt.
Altro: Latticini (studio a breve termine)
I prodotti lattiero-caseari che i partecipanti dovranno consumare includono: 1) Studio 1: latte vaccino al 2%; 2) Studio 2: yogurt lattiero-caseario.
Sperimentale: Alternativa a base vegetale - Anziani (studio a breve termine)
I partecipanti consumeranno 2 porzioni di un latte di soia commercialmente disponibile o di uno yogurt vegetale.
Altro: Alternativa a base vegetale (studio a breve termine)
I prodotti a base vegetale che i partecipanti dovranno consumare includono: 1) Studio 1: bevanda di soia; 2) Studio 2: yogurt vegetale;

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa di Grasso Corporeo (kg)
Lasso di tempo: Il BFM sarà misurato alle settimane 0, 6, 12, 18 e alla fine dello studio (settimana 24).
La Massa Grassa Corporea (BFM) è l'esito primario nello studio a lungo termine del gruppo senior. Sarà misurata utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA).
Il BFM sarà misurato alle settimane 0, 6, 12, 18 e alla fine dello studio (settimana 24).
Massa magra (Kg)
Lasso di tempo: La LBM verrà misurata alle settimane 0, 6, 12, 18 e alla fine dello studio (settimana 24).
La massa magra (LBM) è il risultato primario nello studio a lungo termine del gruppo senior.
Sarà misurata utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA).
La LBM verrà misurata alle settimane 0, 6, 12, 18 e alla fine dello studio (settimana 24).
Indice di Massa Corporea (IMC) z-score
Lasso di tempo: Il punteggio z dell'IMC sarà misurato all'inizio (settimana 0), a metà (settimana 12) e alla fine dello studio (settimana 24).
Il punteggio z dell'IMC, l'esito primario nello studio a lungo termine del gruppo adolescenziale, è una misura dell'IMC negli adolescenti adattata per età e sesso.
Sarà calcolato utilizzando le misurazioni di altezza e peso e interpretato utilizzando i grafici di crescita e i percentili dell'OMS.
Il punteggio z dell'IMC sarà misurato all'inizio (settimana 0), a metà (settimana 12) e alla fine dello studio (settimana 24).
Glicemia (mmol/L) (studio a breve termine)
Lasso di tempo: Oltre 145 minuti dopo il consumo del trattamento in ogni sessione, per un totale di 2 sessioni settimanali.
La glicemia, l'esito primario negli studi a breve termine su adolescenti e anziani, sarà misurata tramite puntura del dito utilizzando un glucometro a 0, 5, 20, 35, 50, 65, 95, 125 e 145 minuti dopo l'assunzione del trattamento.
Oltre 145 minuti dopo il consumo del trattamento in ogni sessione, per un totale di 2 sessioni settimanali.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea (BMI) (kg/m²)
Lasso di tempo: L'IMC sarà misurato all'inizio (settimana 0), a medio (settimana 12) e alla fine dello studio (settimana 24).
L'IMC sarà calcolato per valutare l'adiposità complessiva negli anziani usando misurazioni di peso e altezza, applicando la formula: BMI = peso (kg) / altezza (m²).
L'IMC sarà misurato all'inizio (settimana 0), a medio (settimana 12) e alla fine dello studio (settimana 24).
Glicemia a digiuno (mmol/L)
Lasso di tempo: L'FBS sarà misurato all'inizio (settimana 0), a metà studio (settimana 12) e alla fine dello studio (settimana 24).
Il FBS sarà misurato per valutare il controllo glicemico negli studi a lungo termine su adolescenti e anziani. Sarà misurato utilizzando un campione di sangue prelevato con una puntura del dito e un glucometro dopo un digiuno notturno di 12 ore.
L'FBS sarà misurato all'inizio (settimana 0), a metà studio (settimana 12) e alla fine dello studio (settimana 24).
HbA1c (%)
Lasso di tempo: L'HbA1c sarà misurata all'inizio (settimana 0), a metà studio (settimana 12) e alla fine dello studio (settimana 24).
L'HbA1c misura i livelli medi di glucosio nel sangue negli ultimi 2-3 mesi. Sarà misurata nel plasma ottenuto tramite prelievo di sangue venoso dopo un digiuno notturno di 12 ore negli studi a lungo termine su adolescenti e anziani.
L'HbA1c sarà misurata all'inizio (settimana 0), a metà studio (settimana 12) e alla fine dello studio (settimana 24).
Insulina (µU/mL)
Lasso di tempo: L'insulina sarà misurata all'inizio (settimana 0), a metà studio (settimana 12) e alla fine dello studio (settimana 24).
I livelli di insulina saranno misurati nel plasma ottenuto mediante prelievo di sangue endovenoso dopo un digiuno notturno di 12 ore negli studi a lungo termine su adolescenti e anziani.
L'insulina sarà misurata all'inizio (settimana 0), a metà studio (settimana 12) e alla fine dello studio (settimana 24).
C-Peptide (pmol/L)
Lasso di tempo: Il C-peptide verrà misurato all'inizio (settimana 0), a metà studio (settimana 12) e alla fine dello studio (settimana 24).
I livelli di C-peptide verranno misurati nel plasma ottenuto tramite prelievo di sangue venoso dopo un digiuno notturno di 12 ore negli studi a lungo termine su adolescenti e anziani.
Il C-peptide verrà misurato all'inizio (settimana 0), a metà studio (settimana 12) e alla fine dello studio (settimana 24).
Valutazione omeostatica del modello di resistenza all'insulina (HOMA-IR)
Lasso di tempo: L'HOMA-IR verrà misurato all'inizio (settimana 0), a metà studio (settimana 12) e alla fine dello studio (settimana 24).
L'HOMA-IR sarà calcolato come (Insulina a digiuno [µU/mL] × Glucosio a digiuno [mmol/L]) / 22,5 per valutare la resistenza insulinica negli studi a lungo termine su adolescenti e anziani.
L'HOMA-IR verrà misurato all'inizio (settimana 0), a metà studio (settimana 12) e alla fine dello studio (settimana 24).
Colesterolo totale (TC) (mmol/L)
Lasso di tempo: Il TC verrà misurato all'inizio (settimana 0), a metà studio (settimana 12) e alla fine dello studio (settimana 24).
I livelli di TC saranno misurati nel plasma ottenuto tramite prelievo di sangue endovenoso dopo un digiuno notturno di 12 ore negli studi a lungo termine su adolescenti e anziani.
Il TC verrà misurato all'inizio (settimana 0), a metà studio (settimana 12) e alla fine dello studio (settimana 24).
Colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) (mmol/L)
Lasso di tempo: L'LDL-C sarà misurato all'inizio (settimana 0), a metà (settimana 12) e alla fine dello studio (settimana 24).
I livelli di LDL-C verranno misurati nel plasma ottenuto tramite prelievo di sangue venoso dopo un digiuno notturno di 12 ore negli studi a lungo termine su adolescenti e anziani.
L'LDL-C sarà misurato all'inizio (settimana 0), a metà (settimana 12) e alla fine dello studio (settimana 24).
Colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) (mmol/L)
Lasso di tempo: L'HDL-C verrà misurato all'inizio (settimana 0), a metà (settimana 12) e alla fine dello studio (settimana 24).
I livelli di HDL-C verranno misurati nel plasma ottenuto tramite prelievo di sangue endovenoso dopo un digiuno notturno di 12 ore negli studi a lungo termine su adolescenti e anziani.
L'HDL-C verrà misurato all'inizio (settimana 0), a metà (settimana 12) e alla fine dello studio (settimana 24).
Trigliceridi (mmol/L)
Lasso di tempo: I trigliceridi saranno misurati all'inizio (settimana 0), a metà (settimana 12) e alla fine dello studio (settimana 24).
I livelli di trigliceridi saranno misurati nel plasma ottenuto tramite prelievo di sangue venoso dopo un digiuno notturno di 12 ore negli studi a lungo termine su adolescenti e anziani.
I trigliceridi saranno misurati all'inizio (settimana 0), a metà (settimana 12) e alla fine dello studio (settimana 24).
Proteina C-reattiva (CRP) (mg/L)
Lasso di tempo: La CRP verrà misurata all'inizio (settimana 0), a metà (settimana 12) e alla fine dello studio (settimana 24).
La CRP, un marcatore per valutare l'infiammazione sistemica, sarà misurata nel plasma ottenuto tramite prelievo di sangue endovenoso dopo un digiuno notturno di 12 ore negli studi a lungo termine su adolescenti e anziani.
La CRP verrà misurata all'inizio (settimana 0), a metà (settimana 12) e alla fine dello studio (settimana 24).
Interleuchina-6 (IL-6) (pg/mL)
Lasso di tempo: L'interleuchina-6 verrà misurata all'inizio (settimana 0), a metà studio (settimana 12) e al termine dello studio (settimana 24).
I livelli di interleuchina-6 saranno misurati nel plasma ottenuto mediante prelievo di sangue endovenoso dopo un digiuno notturno di 12 ore negli studi a lungo termine su adolescenti e anziani.
L'interleuchina-6 verrà misurata all'inizio (settimana 0), a metà studio (settimana 12) e al termine dello studio (settimana 24).
Leptina (ng/mL)
Lasso di tempo: La leptina verrà misurata all'inizio (settimana 0), a metà (settimana 12) e alla fine dello studio (settimana 24).
I livelli di leptina saranno misurati nel plasma ottenuto tramite prelievo di sangue endovenoso dopo un digiuno notturno di 12 ore in studi a lungo termine su adolescenti e anziani.
La leptina verrà misurata all'inizio (settimana 0), a metà (settimana 12) e alla fine dello studio (settimana 24).
Adiponectina (µg/mL)
Lasso di tempo: L'adiponectina verrà misurata all'inizio (settimana 0), a metà studio (settimana 12) e alla fine dello studio (settimana 24).
I livelli di adiponectina saranno misurati nel plasma ottenuto attraverso prelievo di sangue venoso dopo un digiuno notturno di 12 ore in studi a lungo termine su adolescenti e anziani.
L'adiponectina verrà misurata all'inizio (settimana 0), a metà studio (settimana 12) e alla fine dello studio (settimana 24).
Tasso Metabolico a Riposo (RMR) (kcal/giorno)
Lasso di tempo: Il RMR verrà misurato all'inizio (settimana 0) e alla fine dello studio (settimana 24).
Il metabolismo a riposo (RMR) sarà misurato mediante calorimetria indiretta dopo un digiuno notturno e almeno 30 minuti di riposo in un ambiente termoneutrale.
Il RMR verrà misurato all'inizio (settimana 0) e alla fine dello studio (settimana 24).
Pressione arteriosa (PA) (mmHg)
Lasso di tempo: La pressione sanguigna verrà misurata all'inizio (settimana 0), a metà studio (settimana 12) e alla fine dello studio (settimana 24).
La pressione sanguigna sarà misurata in studi a lungo termine su adolescenti e anziani, utilizzando uno sfigmomanometro automatizzato dopo che il partecipante è stato seduto e a riposo per 10 minuti.
La pressione sanguigna verrà misurata all'inizio (settimana 0), a metà studio (settimana 12) e alla fine dello studio (settimana 24).
Circonferenza vita (WC) (cm)
Lasso di tempo: La WC sarà misurata all'inizio (settimana 0), a metà (settimana 12) e alla fine dello studio (settimana 24).
WC verrà misurato negli studi a lungo termine su adolescenti e anziani per valutare l'adiposità addominale utilizzando un metro a nastro standardizzato nel punto medio tra l'ultima costa e la cresta iliaca mentre il partecipante è in posizione eretta.
La WC sarà misurata all'inizio (settimana 0), a metà (settimana 12) e alla fine dello studio (settimana 24).
Velocità dell'andatura (m/s)
Lasso di tempo: La velocità del passo verrà misurata alle settimane 0, 6, 12, 18 e 24.
La velocità del passo sarà valutata in uno studio a lungo termine sugli anziani utilizzando un test standardizzato di camminata di 4 metri come indicatore della funzione fisica.
La velocità del passo verrà misurata alle settimane 0, 6, 12, 18 e 24.
Forza della presa (kg)
Lasso di tempo: La forza della presa sarà misurata alle settimane 0, 6, 12, 18 e 24.
La forza di presa sarà valutata nello studio a lungo termine sugli anziani, utilizzando un dinamometro manuale come misura della forza muscolare.
La forza della presa sarà misurata alle settimane 0, 6, 12, 18 e 24.
Test di alzata dalla sedia
Lasso di tempo: Il test di alzata dalla sedia sarà eseguito alle settimane 0, 6, 12, 18 e 24.
Il test di alzarsi dalla sedia in 30 secondi sarà utilizzato per valutare la forza degli arti inferiori nello studio a lungo termine sugli anziani. Il numero di alzate complete entro 30 secondi sarà registrato.
Il test di alzata dalla sedia sarà eseguito alle settimane 0, 6, 12, 18 e 24.
Azoto Ureico Urinario (UUN)
Lasso di tempo: L'azoto ureico urinario sarà misurato al basale (settimana 0) e alla settimana 24.
L'azoto ureico urinario sarà misurato da una raccolta completa di urina delle 24 ore in un sottogruppo di partecipanti per stimare l'apporto proteico alimentare e il bilancio dell'azoto in questo studio a lungo termine sugli anziani.
L'azoto ureico urinario sarà misurato al basale (settimana 0) e alla settimana 24.
Insulina (µU/mL) (studio a breve termine)
Lasso di tempo: Oltre 145 minuti dopo il consumo del trattamento in ogni sessione, per un totale di 2 sessioni settimanali.
L'insulina verrà misurata nel plasma tramite prelievo di sangue endovenoso a 0, 35, 65, 125 e 145 minuti dopo l'assunzione del trattamento.
Oltre 145 minuti dopo il consumo del trattamento in ogni sessione, per un totale di 2 sessioni settimanali.
C-peptide (nmol/L) (studio a breve termine)
Lasso di tempo: Oltre 145 minuti dopo l'assunzione del trattamento in ogni sessione, per un totale di 2 sessioni settimanali.
Il C-peptide verrà misurato nel plasma attraverso prelievo di sangue endovenoso a 0, 35, 65, 125 e 145 minuti dopo l'assunzione del trattamento.
Oltre 145 minuti dopo l'assunzione del trattamento in ogni sessione, per un totale di 2 sessioni settimanali.
Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) (studio a breve termine)
Lasso di tempo: Oltre 145 minuti dopo il consumo del trattamento in ogni sessione, per un totale di 2 sessioni settimanali.
Il GLP-1 verrà misurato nel plasma attraverso il prelievo di sangue per via endovenosa a 0, 35, 65, 125 e 145 minuti dopo l'assunzione del trattamento.
Oltre 145 minuti dopo il consumo del trattamento in ogni sessione, per un totale di 2 sessioni settimanali.
Aminoacidi (µmol/L) (studio a breve termine)
Lasso di tempo: Oltre 145 minuti dopo l'assunzione del trattamento in ogni sessione, per un totale di 2 sessioni settimanali.
Le concentrazioni di aminoacidi saranno misurate nel plasma attraverso il prelievo di sangue endovenoso a 0, 35, 65, 125 e 145 minuti dopo l'assunzione del trattamento.
Oltre 145 minuti dopo l'assunzione del trattamento in ogni sessione, per un totale di 2 sessioni settimanali.
Appetito Soggettivo (studio a breve termine)
Lasso di tempo: Oltre 145 minuti dopo l'assunzione del trattamento in ciascuna sessione, per un totale di 2 sessioni settimanali.
L'appetito soggettivo sarà valutato tramite questionari con Scale Analogiche Visive Adattive (AVAS) compilati a 0, 5, 20, 35, 50, 65, 95, 125 e 145 minuti dopo il consumo del trattamento e tramite un pasto a base di pizza ad libitum fornito a 125 minuti dopo il consumo del trattamento, durante il quale ai partecipanti verrà chiesto di mangiare fino a sentirsi comodamente sazi in un arco di 20 minuti.
Oltre 145 minuti dopo l'assunzione del trattamento in ciascuna sessione, per un totale di 2 sessioni settimanali.
Assunzione di cibo (Kcal) (studio a breve termine)
Lasso di tempo: Valutato da 125 a 145 minuti dopo l'assunzione del trattamento.
L'assunzione di cibo ad libitum (kcal) sarà valutata durante un pasto standardizzato a base di pizza fornito 2 ore dopo il consumo del trattamento, consumato in 20 minuti.
Valutato da 125 a 145 minuti dopo l'assunzione del trattamento.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apporto alimentare
Lasso di tempo: I registri alimentari di tre giorni saranno raccolti ogni sei settimane; il mCFIS e il CEPS saranno somministrati mensilmente; e il KAPQ sarà somministrato alle settimane 0, 12 e 24.
L'assunzione dietetica e l'aderenza alla Guida alimentare canadese saranno valutate utilizzando un registro alimentare di 3 giorni, il Canadian Food Intake Screener modificato (mCFIS), il Canadian Eating Practices Screener (CEPS) e un questionario su conoscenze, atteggiamenti e pratiche (KAPQ).
I registri alimentari di tre giorni saranno raccolti ogni sei settimane; il mCFIS e il CEPS saranno somministrati mensilmente; e il KAPQ sarà somministrato alle settimane 0, 12 e 24.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: G Harvey Anderson, Ph.D., University of Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 48001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'IPD non sarà condiviso, poiché tutti i dati saranno de-identificati e raggruppati durante l'analisi. Solo i ricercatori direttamente coinvolti nello studio avranno accesso ai dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prevenzione dell'obesità

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Completato
    Obalon nei bambini con grave obesità (Obalon)
    Grave obesità pediatrica (BMI > 97° pc -Secondo i Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Test di funzionalità epatica alterati | Intolleranza glicemica
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