Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van zuivelinname op lichaamsgewicht en samenstelling en metabole gezondheid bij adolescenten en senioren

3 maart 2026 bijgewerkt door: G. Harvey Anderson, University of Toronto

Het doel van deze studie is om te onderzoeken hoe regelmatige zuivelinname de lichaamsgewicht, lichaamssamenstelling en metabole gezondheid beïnvloedt bij overgewicht en prediabetische adolescenten (leeftijd 14-17) en oudere volwassenen (leeftijd 60-75) gedurende een periode van zes maanden. We nodigen in aanmerking komende individuen uit om deel te nemen aan dit onderzoek aan het Nutrition Intervention Center, Department of Nutritional Sciences, University of Toronto, St. George Campus. Deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee groepen. De interventie (high-zuivel) groep verbruikt drie porties zuivelproducten per dag (melk, yoghurt en kaas) voor ontbijt, lunch en diner. De controle (low-dairy) groep zal hun gebruikelijke dieet voortzetten, waardoor de inname van de zuivelproducten minder dan één portie per dag wordt gehouden.

Deelnemers zullen tweewekelijkse sessies hebben met een geregistreerde diëtist om hun inname van de voeding te volgen en te zorgen voor naleving van hun toegewezen groep. Bovendien zullen ze het voedingsinterventiecentrum bezoeken in week 0, week 12 en week 24 voor evaluaties van antropometrische en lichaamssamenstelling (gewicht, lengte, tailleomtrek, bloeddruk, magere massa, vetmassa), glycemische en metabole markers (vastende bloedglucose, insuline, insuline, insuline, insuline, insuline, insuline, insuline, insuline, insuline, insuline, insuline, insuline, insuline, insuline, insuline, insuline, insuline, insuline, insuline, insuline, insuline, insuline, insuline, hba1c, lipideprofielen in seni, en appetite hormonen in adolescenten). Elk beoordelingsbezoek duurt ongeveer 4 uur.

Voor elk bezoek wordt u gevraagd om 's nachts 12 uur te vasten, uw gebruikelijke dieet en slaappatronen te behouden en de dag ervoor lichaamsbeweging en alcoholgebruik te vermijden. Uw deelname aan dit onderzoek zal ons helpen de rol van zuivelproducten in de metabole gezondheid beter te begrijpen en kan bijdragen aan verbeterde voedingsaanbevelingen voor adolescenten en oudere volwassenen. U wordt gecompenseerd voor uw tijd- en reiskosten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
      • Toronto, Canada, M5S 3H2
        • Nog niet aan het werven
        • Nutrition Intervention Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Shekoufeh Salamat, Ph.D.
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1A8

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 14-17 jaar oud (adolescenten) of 60-75 jaar oud (senioren)
  • BMI Z-Score>+1SD, <+2SD (adolescenten) of BMI 25-30 kg/m2 (senioren)
  • Tailleomtrek> 88 cm voor vrouwen en> 102 cm voor mannen (senioren)
  • FBG 5.6-6.9 mmol/l (prediabetes)
  • Verbruikt ≤1 portie zuivelproducten per dag
  • Bereid om het gewoonte dieet, lichamelijke activiteit en lichaamsgewicht tijdens het onderzoek te behouden.
  • Bereid om het huidige gebruik van voedingssupplementen gedurende het onderzoek te handhaven. Op de eerste dag komen de deelnemers overeen om geen voedingssupplementen te nemen tot de voltooiing van het onderzoek.
  • Bereid om zich 24 uur voorafgaand aan alle testbezoeken te onthouden van alcoholgebruik.
  • Bereid om krachtige fysieke activiteit gedurende 24 uur voorafgaand aan alle testbezoeken te voorkomen.
  • Begrijpt de onderzoeksprocedures en is bereid om geïnformeerde toestemming te geven door ouder/voogd en toestemming door de deelnemer om deel te nemen aan de studie en autorisatie om relevante beschermde gezondheidsinformatie vrij te geven aan de onderzoeker.

Uitsluitingscriteria:

  • Vasten BG ≥ 7mmol/l
  • Bloeddruk Systolisch ≥ 130 mmHg of diastolisch ≥ 80 mmHg (adolescenten) of systolisch ≥ 160 mmHg of diastolische druk ≥ 100 mmHg
  • Roken (tabaks- en/of cannabisproductgebruik in de afgelopen 6 maanden)
  • Schildklierproblemen
  • Geschiedenis van CVD's, diabetes, lever- of nierziekte, inflammatoire darmaandoeningen, coeliakie, kort darmsyndroom, elk Malabsorptie -syndroom, pancreatitis, galblaas of galziekte.
  • De aanwezigheid van gastro -intestinale aandoening of operaties in het afgelopen jaar.
  • Gebruik van het recept- of niet-recept medicijnen, kruiden- of voedingssupplementen waarvan bekend is dat ze de uitkomst van de studie beïnvloeden volgens het oordeel van de onderzoeker (inclusief prebiotica en probiotica).
  • Geschiedenis van obesitas bij kinderen
  • Bekend als zwanger, lacterend of niet postmenopauzaal gedurende minstens een jaar en/of hormonale behandelingen neemt
  • Onwil of onvermogen om te voldoen aan de experimentele procedures
  • Bekende intolerantie, gevoeligheid of allergie voor zuivelproducten, gluten of andere onderzoeksbehandelingen.
  • Consumptie van eiwitpoeders/supplementen
  • Extreme voedingsgewoonten (bijv. Atkins dieet, zeer eiwitrijke diëten, enz.)
  • Gewichtstoename of verlies van> 10 pond. in de voorgaande drie maanden.
  • Overmatige alcoholinname (meer dan 2 drankjes per dag of 9 per week)
  • Ingetogen eten, geïdentificeerd door een score van ≥11 op de vragenlijst van de eetgewoonten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoog zuivel - Adolescenten (langetermijnstudie)
Deelnemers in de interventiegroep zullen de Canadese Voedingsrichtlijnen volgen en 3 porties zuivel per dag consumeren.
Ander: Begeleiding om de Canadese Voedselgids te volgen en 3 dagelijkse porties Zuivel (langetermijnstudie)
Deelnemers van 15-18 en 60-80 jaar die willekeurig aan de interventiegroep worden toegewezen, zullen de Canadese Voedingsgids volgen en gedurende 24 weken 3 porties zuivel (melk, yoghurt, kaas) per dag consumeren.
Actieve vergelijker: Laag zuivel - Adolescenten (langetermijnstudie)
Deelnemers in de controlegroep zullen zich houden aan de Canadese Voedingsgids en hun zuivelinname beperken tot minder dan één portie per dag.
Ander: Begeleiding om de Canadese Voedingsgids te volgen (langetermijnstudie)
Deelnemers krijgen de instructie om de Voedingsgids van Canada te volgen.
Experimenteel: Hoog Zuivel - Senioren (langetermijnstudie)
Deelnemers in de interventiegroep volgen de Canadese Voedselgids en consumeren 3 porties zuivel per dag.
Ander: Begeleiding om de Canadese Voedselgids te volgen en 3 dagelijkse porties Zuivel (langetermijnstudie)
Deelnemers van 15-18 en 60-80 jaar die willekeurig aan de interventiegroep worden toegewezen, zullen de Canadese Voedingsgids volgen en gedurende 24 weken 3 porties zuivel (melk, yoghurt, kaas) per dag consumeren.
Actieve vergelijker: Laag zuivelgebruik - Ouderen (langetermijnstudie)
Deelnemers in de controlegroep zullen zich houden aan de Canadese Voedingsgids en hun zuivelinname beperken tot minder dan één portie per dag.
Ander: Begeleiding om de Canadese Voedingsgids te volgen (langetermijnstudie)
Deelnemers krijgen de instructie om de Voedingsgids van Canada te volgen.
Experimenteel: Zuivelgroep - Adolescenten (kortetermijnstudie)
Deelnemers zullen 2 porties koemelk of yoghurt consumeren.
Ander: Zuivel (kortetermijnstudie)
De zuivelproducten die deelnemers zullen moeten consumeren zijn: 1) Studie 1: 2% koemelk; 2) Studie 2: zuivelyoghurt.
Experimenteel: Plantaardig alternatief - Adolescenten (kortdurende studie)
Deelnemers zullen 2 porties van een commercieel verkrijgbare sojamelk of plantaardige yoghurt consumeren.
Ander: Plantaardig alternatief (kortetermijnstudie)
De plantaardige producten die deelnemers moeten consumeren zijn: 1) Trial 1: sojadrank; 2) Trial 2: plantaardige yoghurt;
Experimenteel: Zuivelgroep - Senioren (kortdurende studie)
Deelnemers zullen 2 porties koemelk of yoghurt consumeren.
Ander: Zuivel (kortetermijnstudie)
De zuivelproducten die deelnemers zullen moeten consumeren zijn: 1) Studie 1: 2% koemelk; 2) Studie 2: zuivelyoghurt.
Experimenteel: Plantaardig alternatief - Senioren (kortetermijnstudie)
Deelnemers zullen 2 porties van een commercieel verkrijgbare sojamelk of plantaardige yoghurt consumeren.
Ander: Plantaardig alternatief (kortetermijnstudie)
De plantaardige producten die deelnemers moeten consumeren zijn: 1) Trial 1: sojadrank; 2) Trial 2: plantaardige yoghurt;

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsvetmassa (kg)
Tijdsspanne: BFM wordt gemeten op week 0, 6, 12, 18 en aan het einde van de studie (week 24).
Lichaamsvetmassa (BFM) is de primaire uitkomst in de langetermijnstudie van de seniorengroep. Het wordt gemeten met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA).
BFM wordt gemeten op week 0, 6, 12, 18 en aan het einde van de studie (week 24).
Magere lichaamsmassa (kg)
Tijdsspanne: LBM wordt gemeten op week 0, 6, 12, 18 en aan het einde van de studie (week 24).
De vetvrije massa (LBM) is de primaire uitkomst in de langetermijnstudie van de seniorengroep. Het wordt gemeten met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA).
LBM wordt gemeten op week 0, 6, 12, 18 en aan het einde van de studie (week 24).
Body Mass Index (BMI) z-score
Tijdsspanne: De BMI z-score wordt gemeten aan het begin (week 0), het midden (week 12) en het einde van de studie (week 24).
De BMI z-score, het primaire eindpunt in de langetermijnstudie van de adolescentengroep, is een leeftijds- en geslachtgecorrigeerde maatstaf voor BMI bij adolescenten. Het wordt berekend op basis van lengte- en gewichtsmetingen en geïnterpreteerd met behulp van WHO-groeidiagrammen en percentielen.
De BMI z-score wordt gemeten aan het begin (week 0), het midden (week 12) en het einde van de studie (week 24).
Bloedsuiker (mmol/L) (kortetermijnstudie)
Tijdsspanne: Meer dan 145 minuten na het innemen van de behandeling tijdens elke sessie, voor in totaal 2 wekelijkse sessies.
Bloedsuiker, de primaire uitkomst in de kortetermijnstudies van adolescenten en ouderen, zal worden gemeten via vingerprik met behulp van een glucosemeter op 0, 5, 20, 35, 50, 65, 95, 125 en 145 minuten na consumptie van de behandeling.
Meer dan 145 minuten na het innemen van de behandeling tijdens elke sessie, voor in totaal 2 wekelijkse sessies.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body Mass Index (BMI) (kg/m²)
Tijdsspanne: BMI wordt aan het begin gemeten (week 0), middelpunt (week 12) en einde van de studie (week 24).
BMI zal worden berekend om de totale adipositas bij senioren te beoordelen met behulp van gewicht- en hoogtemetingen, waarbij de formule wordt toegepast: BMI = gewicht (kg) / hoogte (m²).
BMI wordt aan het begin gemeten (week 0), middelpunt (week 12) en einde van de studie (week 24).
Nuchtere bloedglucose (mmol/L)
Tijdsspanne: FBS zal worden gemeten aan het begin (week 0), halverwege (week 12) en aan het einde van de studie (week 24).
FBS wordt gemeten om de glykemische controle te beoordelen in langetermijnstudies bij adolescenten en ouderen. Het wordt gemeten met behulp van een vingerprikbloedmonster en een glucometer na een 12 uur durende nachtelijke vastenperiode.
FBS zal worden gemeten aan het begin (week 0), halverwege (week 12) en aan het einde van de studie (week 24).
HbA1c (%)
Tijdsspanne: HbA1c wordt gemeten aan het begin (week 0), halverwege (week 12) en aan het einde van de studie (week 24).
HbA1c meet de gemiddelde bloedglucosewaarden over de afgelopen 2-3 maanden. Het wordt gemeten in plasma verkregen via intraveneuze bloedafname na een 12 uur durende nachtelijke vasten in langetermijnstudies van adolescenten en senioren.
HbA1c wordt gemeten aan het begin (week 0), halverwege (week 12) en aan het einde van de studie (week 24).
Insuline (µU/mL)
Tijdsspanne: Insuline wordt gemeten aan het begin (week 0), het middenpunt (week 12) en het einde van de studie (week 24).
Insulineniveaus worden gemeten in plasma dat wordt verkregen via intraveneuze bloedafname na een 12 uur durende nachtelijke vasten in langetermijnstudies van adolescenten en senioren.
Insuline wordt gemeten aan het begin (week 0), het middenpunt (week 12) en het einde van de studie (week 24).
C-Peptide (pmol/L)
Tijdsspanne: C-Peptide wordt gemeten aan het begin (week 0), halverwege (week 12) en aan het einde van de studie (week 24).
C-peptide spiegels zullen worden gemeten in plasma verkregen via intraveneuze bloedafname na een 12 uur durende nachtelijke vasten in langetermijnstudies van adolescenten en ouderen.
C-Peptide wordt gemeten aan het begin (week 0), halverwege (week 12) en aan het einde van de studie (week 24).
Homeostase Model Assessment van Insulineresistentie (HOMA-IR)
Tijdsspanne: HOMA-IR wordt gemeten aan het begin (week 0), halverwege (week 12) en aan het einde van de studie (week 24).
HOMA-IR wordt berekend als (Nuchtere insuline [µU/mL] × Nuchtere glucose [mmol/L]) / 22,5 om insulineresistentie te beoordelen in langetermijnstudies van adolescenten en senioren.
HOMA-IR wordt gemeten aan het begin (week 0), halverwege (week 12) en aan het einde van de studie (week 24).
Totaal cholesterol (TC) (mmol/L)
Tijdsspanne: TC wordt gemeten aan het begin (week 0), het midden (week 12) en het einde van de studie (week 24).
TC-niveaus worden gemeten in plasma dat wordt verkregen via intraveneuze bloedafname na een 12 uur durende nachtelijke vasten in langetermijnstudies bij adolescenten en senioren.
TC wordt gemeten aan het begin (week 0), het midden (week 12) en het einde van de studie (week 24).
Low-density lipoproteïne cholesterol (LDL-C) (mmol/L)
Tijdsspanne: LDL-C wordt gemeten aan het begin (week 0), halverwege (week 12) en aan het einde van de studie (week 24).
LDL-C-niveaus worden gemeten in plasma dat wordt verkregen via intraveneuze bloedafname na een 12 uur durende nachtelijke vasten in langetermijnstudies van adolescenten en senioren.
LDL-C wordt gemeten aan het begin (week 0), halverwege (week 12) en aan het einde van de studie (week 24).
High-density lipoproteïne cholesterol (HDL-C) (mmol/L)
Tijdsspanne: HDL-C wordt gemeten aan het begin (week 0), halverwege (week 12) en aan het einde van de studie (week 24).
De HDL-C-waarden zullen worden gemeten in plasma dat wordt verkregen via intraveneuze bloedafname na een 12 uur durende nachtelijke vasten in langetermijnstudies van adolescenten en senioren.
HDL-C wordt gemeten aan het begin (week 0), halverwege (week 12) en aan het einde van de studie (week 24).
Triglyceriden (mmol/L)
Tijdsspanne: Triglyceriden worden gemeten aan het begin (week 0), op het middenpunt (week 12) en aan het einde van de studie (week 24).
Triglycerideniveaus worden gemeten in plasma verkregen via intraveneuze bloedafname na een 12 uur durende nachtelijke vasten in langetermijnstudies van adolescenten en senioren.
Triglyceriden worden gemeten aan het begin (week 0), op het middenpunt (week 12) en aan het einde van de studie (week 24).
C-reactief proteïne (CRP) (mg/L)
Tijdsspanne: CRP wordt gemeten aan het begin (week 0), halverwege (week 12) en aan het einde van het onderzoek (week 24).
CRP, een marker voor het beoordelen van systemische ontsteking, wordt gemeten in plasma verkregen via intraveneuze bloedafname na een 12 uur durende nachtelijke vasten in langetermijnstudies van adolescenten en senioren.
CRP wordt gemeten aan het begin (week 0), halverwege (week 12) en aan het einde van het onderzoek (week 24).
Interleukine-6 (IL-6) (pg/mL)
Tijdsspanne: Interleukine-6 wordt gemeten aan het begin (week 0), het middenpunt (week 12) en aan het einde van de studie (week 24).
Interleukine-6-niveaus worden gemeten in plasma dat wordt verkregen via intraveneuze bloedafname na een 12 uur durende nachtelijke vasten in langetermijnstudies bij adolescenten en ouderen.
Interleukine-6 wordt gemeten aan het begin (week 0), het middenpunt (week 12) en aan het einde van de studie (week 24).
Leptine (ng/mL)
Tijdsspanne: Leptine wordt gemeten aan het begin (week 0), op het middenpunt (week 12) en aan het einde van de studie (week 24).
Leptinespiegels worden gemeten in plasma verkregen via intraveneuze bloedafname na een 12 uur durende nachtelijke vasten in langetermijnstudies bij adolescenten en senioren.
Leptine wordt gemeten aan het begin (week 0), op het middenpunt (week 12) en aan het einde van de studie (week 24).
Adiponectine (µg/mL)
Tijdsspanne: Adiponectine wordt gemeten aan het begin (week 0), halverwege (week 12) en aan het einde van de studie (week 24).
Adiponectinegehalten worden gemeten in plasma dat wordt verkregen via intraveneuze bloedafname na een 12 uur durende nachtelijke vasten in langetermijnstudies van adolescenten en ouderen.
Adiponectine wordt gemeten aan het begin (week 0), halverwege (week 12) en aan het einde van de studie (week 24).
Ruststofwisseling (RMR) (kcal/dag)
Tijdsspanne: RMR wordt gemeten aan het begin (week 0) en aan het einde van het onderzoek (week 24).
RMR wordt gemeten met indirecte calorimetrie na een nacht vasten en minstens 30 minuten rust in een thermoneutrale omgeving.
RMR wordt gemeten aan het begin (week 0) en aan het einde van het onderzoek (week 24).
Bloeddruk (BP) (mmHg)
Tijdsspanne: De bloeddruk zal worden gemeten aan het begin (week 0), op het middenpunt (week 12) en aan het einde van de studie (week 24).
De bloeddruk wordt gemeten in langetermijnstudies bij adolescenten en ouderen, met behulp van een geautomatiseerde bloeddrukmeter nadat de deelnemer 10 minuten heeft gezeten en in rust is geweest.
De bloeddruk zal worden gemeten aan het begin (week 0), op het middenpunt (week 12) en aan het einde van de studie (week 24).
Middelomtrek (WC) (cm)
Tijdsspanne: WC wordt gemeten aan het begin (week 0), op het middenpunt (week 12) en aan het einde van de studie (week 24).
WC zal worden gemeten in langetermijnstudies van adolescenten en senioren om abdominale adipositas te beoordelen met behulp van een gestandaardiseerd meetlint op het middelpunt tussen de onderste rib en de iliacale kam terwijl de deelnemer in staande positie is.
WC wordt gemeten aan het begin (week 0), op het middenpunt (week 12) en aan het einde van de studie (week 24).
Loopsnelheid (m/s)
Tijdsspanne: De loopsnelheid wordt gemeten op week 0, 6, 12, 18 en 24.
Het looptempo zal worden beoordeeld in een langetermijnstudie van ouderen met behulp van een gestandaardiseerde 4-meter wandeltest als indicator van fysieke functie.
De loopsnelheid wordt gemeten op week 0, 6, 12, 18 en 24.
Handknijpkracht (kg)
Tijdsspanne: De knijpkracht zal worden gemeten op week 0, 6, 12, 18 en 24.
Gripkracht zal worden beoordeeld in het langetermijnonderzoek bij ouderen, waarbij een handdynamometer wordt gebruikt als maatstaf voor spierkracht.
De knijpkracht zal worden gemeten op week 0, 6, 12, 18 en 24.
Stoel opstaan test
Tijdsspanne: De stoel-opstaan-test wordt uitgevoerd op week 0, 6, 12, 18 en 24.
De 30-seconden-stoelsta-test wordt gebruikt om de onderlichaamskracht te beoordelen in het langetermijnonderzoek bij ouderen. Het aantal voltooide sta-bewegingen binnen 30 seconden wordt geregistreerd.
De stoel-opstaan-test wordt uitgevoerd op week 0, 6, 12, 18 en 24.
Urine Ureum Stikstof (UUN)
Tijdsspanne: De urine ureumstikstof wordt gemeten bij aanvang (week 0) en bij week 24.
Urine ureumstikstof wordt gemeten uit een complete 24-uurs urinecollectie bij een deel van de deelnemers om de eiwitinname via de voeding en de stikstofbalans te schatten in deze langetermijnstudie bij ouderen.
De urine ureumstikstof wordt gemeten bij aanvang (week 0) en bij week 24.
Insuline (µU/mL) (kortetermijnstudie)
Tijdsspanne: Meer dan 145 minuten na het innemen van de behandeling bij elke sessie, voor in totaal 2 wekelijkse sessies.
Insuline wordt gemeten in het plasma via intraveneuze bloedafname op 0, 35, 65, 125 en 145 minuten na inname van de behandeling.
Meer dan 145 minuten na het innemen van de behandeling bij elke sessie, voor in totaal 2 wekelijkse sessies.
C-peptide (nmol/L) (kortetermijnstudie)
Tijdsspanne: Meer dan 145 minuten na inname van de behandeling bij elke sessie, in totaal 2 wekelijkse sessies.
C-peptide zal worden gemeten in het plasma via intraveneuze bloedafname op 0, 35, 65, 125 en 145 minuten na inname van de behandeling.
Meer dan 145 minuten na inname van de behandeling bij elke sessie, in totaal 2 wekelijkse sessies.
Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) (kortetermijnstudie)
Tijdsspanne: Meer dan 145 minuten na inname van de behandeling bij elke sessie, in totaal 2 wekelijkse sessies.
GLP-1 wordt gemeten in het plasma via intraveneuze bloedafname op 0, 35, 65, 125 en 145 minuten na inname van de behandeling.
Meer dan 145 minuten na inname van de behandeling bij elke sessie, in totaal 2 wekelijkse sessies.
Aminozuren (µmol/L) (kortetermijnstudie)
Tijdsspanne: Meer dan 145 minuten na inname van de behandeling bij elke sessie, in totaal 2 wekelijkse sessies.
De aminozuurconcentraties worden gemeten in het plasma via intraveneuze bloedafname op 0, 35, 65, 125 en 145 minuten na inname van de behandeling.
Meer dan 145 minuten na inname van de behandeling bij elke sessie, in totaal 2 wekelijkse sessies.
Subjectieve Eetlust (kortetermijnstudie)
Tijdsspanne: Meer dan 145 minuten na inname van de behandeling tijdens elke sessie, voor een totaal van 2 wekelijkse sessies.
Subjectieve eetlust zal worden beoordeeld via Adaptive Visual Analogue Scales (AVAS) vragenlijsten die worden ingevuld op 0, 5, 20, 35, 50, 65, 95, 125 en 145 minuten na consumptie van de behandeling en via een ad libitum pizza maaltijd die wordt aangeboden op 125 minuten na consumptie van de behandeling, waarbij de deelnemers worden geïnstrueerd om te eten tot ze comfortabel vol zijn gedurende 20 minuten.
Meer dan 145 minuten na inname van de behandeling tijdens elke sessie, voor een totaal van 2 wekelijkse sessies.
Voedselinname (Kcal) (kortetermijnstudie)
Tijdsspanne: Beoordeeld van 125 tot 145 minuten na inname van de behandeling.
Ad libitum voedselinname (kcal) zal worden beoordeeld tijdens een gestandaardiseerde pizzamaaltijd die 2 uur na inname van de behandeling wordt aangeboden, geconsumeerd gedurende 20 minuten.
Beoordeeld van 125 tot 145 minuten na inname van de behandeling.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedingsinname
Tijdsspanne: Drie-daagse voedingsdagboeken worden elke zes weken verzameld; de mCFIS en CEPS worden maandelijks afgenomen; en de KAPQ wordt afgenomen in week 0, 12 en 24.
De voedingsinname en naleving van de Canadese voedselgids zullen worden beoordeeld met behulp van een 3-daags voedingsdagboek, de aangepaste Canadese voedselinname-screener (mCFIS), de Canadese eetgewoonten-screener (CEPS) en een kennis-, attitude- en praktijkvragenlijst (KAPQ).
Drie-daagse voedingsdagboeken worden elke zes weken verzameld; de mCFIS en CEPS worden maandelijks afgenomen; en de KAPQ wordt afgenomen in week 0, 12 en 24.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: G Harvey Anderson, Ph.D., University of Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 48001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt niet gedeeld, omdat alle gegevens tijdens de analyse worden geïdentificeerd en samengevoegd. Alleen onderzoekers die rechtstreeks bij het onderzoek betrokken zijn, hebben toegang tot de gegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren