Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние потребления молочных продуктов на вес и состав тела и метаболическое здоровье у подростков и пожилых людей

3 марта 2026 г. обновлено: G. Harvey Anderson, University of Toronto

Цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить, как регулярное потребление молочных продуктов влияет на массу тела, состав тела и метаболическое здоровье у подростков с избыточным весом и предиабетических подростков (возраст 14-17) и пожилых людей (в возрасте 60-75 лет) в течение шестимесячного периода. Мы приглашаем право на участие в этом исследовании в Центре вмешательства в области питания, Департаментом наук о питательных науках, Университет Торонто, кампус Сент -Джордж. Участники будут случайным образом разделены на две группы. Группа вмешательства (с высоким содержанием молока) будет потреблять три порции молочных продуктов в день (молоко, йогурт и сыр) перед завтраком, обедом и ужином. Группа контроля (с низким содержанием DARY) продолжит свою обычную диету, сохраняя потребление молочных продуктов менее чем за одну порцию в день.

Участники проведут раз в две недели сессии с зарегистрированным диетологом для мониторинга своего питания и обеспечения соответствия их назначенной группе. Кроме того, они посетят Центр вмешательства по питанию на 0, неделе 12 и неделя 24 для оценки антропометрического состава и состава тела (вес, высота, окружность талии, кровяное давление, худое масса, жирная масса), гликемические и метаболические маркеры (глюкоза крови пости, инсулин, HBA1C, липидные профили в сенаторах и аппетитные гормоны в нарушенных). Каждый посещение оценки займет около 4 часов.

Перед каждым посещением вас просят поститься в течение 12 часов в течение ночи, поддерживать обычную диету и схемы сна, а также избежать физических упражнений и употребления алкоголя накануне. Ваше участие в этом исследовании поможет нам лучше понять роль молочных продуктов в метаболическом здоровье и может способствовать улучшению рекомендаций по питанию для подростков и пожилых людей. Вы получите компенсацию за свое время и расходы на поездки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

240

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Shekoufeh Salamat, Ph.D.
  • Номер телефона: 647-657-5242
  • Электронная почта: s.salamat@utoronto.ca

Места учебы

  • Канада
      • Toronto, Канада, M5S 3H2
        • Еще не набирают
        • Nutrition Intervention Center
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Shekoufeh Salamat, Ph.D.
          • Номер телефона: 647-657-5242
          • Электронная почта: s.salamat@utoronto.ca
        • Младший исследователь:
          • Shekoufeh Salamat, Ph.D.
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5S 1A8
        • Рекрутинг
        • Department of Nutritional Sciences
        • Контакт:
          • Shekoufeh SS Salamat, Ph.D.
          • Номер телефона: 416-946-3802
          • Электронная почта: s.salamat@utoronto.ca
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 14-17 лет (подростки) или 60-75 лет (пожилые люди)
  • BMI Z-Corme>+1SD, <+2SD (подростки) или ИМТ 25-30 кг/м2 (пожилые люди)
  • Окружность талии> 88 см для женщин и> 102 см для мужчин (пожилые люди)
  • FBG 5.6-6.9 MMOL/L (предиабет)
  • Потребляет ≤1 порцию молочных продуктов в день
  • Готовы поддерживать привычную диету, физическую активность и вес тела на протяжении всего исследования.
  • Готовы поддерживать текущее использование пищевых добавок на протяжении всего исследования. В первый день участники соглашаются не принимать каких -либо диетических добавок до завершения исследования.
  • Желая воздерживаться от употребления алкоголя в течение 24 часов до всех испытательных посещений.
  • Готовы избегать энергичной физической активности в течение 24 часов до всех тестовых посещений.
  • Понимает процедуры исследования и готовы предоставить информированное согласие родителя/опекуна и согласие участника участвовать в исследовании и разрешении раскрыть соответствующую защищенную медицинскую информацию исследователю.

Критерии исключения:

  • Натощак Bg ≥ 7моль/л
  • Систолическое артериальное давление ≥ 130 мм рт. Ст.
  • Курение (табак и/или каннабис использование продукта за последние 6 месяцев)
  • Проблемы щитовидной железы
  • История сердечно -сосудистых заболеваний, диабет, заболевания печени или почек, воспалительное заболевание кишечника, целиакия, синдром короткого кишечника, любой синдром в мультивнопортке, панкреатит, желчный пузырь или желчный заболевание.
  • Наличие желудочно -кишечного расстройства или операций в течение прошлого года.
  • Использование рецептурных или нерецептурных препаратов, травяных или пищевых добавок, которые, как известно, влияют на исход исследования в соответствии с суждением исследователя (включая пребиотики и пробиотики).
  • История детского ожирения
  • Известно, что она беременна, кормящая или не постменопауза в течение как минимум года и/или принимает гормональные методы лечения
  • Нежелание или неспособность соблюдать экспериментальные процедуры
  • Известная непереносимость, чувствительность или аллергия на молочные продукты, глютен или любые другие учебные процедуры.
  • Потребление белковых порошков/добавок
  • Экстремальные пищевые привычки (например, диета Аткинса, очень высокобелтиновые диеты и т. Д.)
  • Увеличение веса или потеря> 10 фунтов. В предыдущие три месяца.
  • Чрезмерное потребление алкоголя (более 2 напитков в день или 9 в неделю)
  • Сдержанное питание, идентифицированное по оценке ≥11 в вопроснике по привычкам питания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Высокое потребление молочных продуктов - Подростки (долгосрочное исследование)
Участники в группе вмешательства будут следовать Канадскому руководству по питанию и потреблять 3 порции молочных продуктов в день.
Другой: Консультирование по следованию Канадскому руководству по питанию и употреблению 3 порций молочных продуктов ежедневно (долгосрочное исследование)
Участники в возрасте 15-18 и 60-80 лет, случайным образом распределенные в группу вмешательства, будут следовать Канадскому руководству по питанию и потреблять 3 порции молочных продуктов (молоко, йогурт, сыр) в день в течение 24 недель.
Активный компаратор: Низкое потребление молочных продуктов – подростки (долгосрочное исследование)
Участники контрольной группы будут придерживаться Канадского руководства по питанию и ограничат потребление молочных продуктов до менее одной порции в день.
Другой: Консультирование по соблюдению Канадского руководства по питанию (долгосрочное исследование)
Участникам будет дано указание следовать Канадскому руководству по питанию.
Экспериментальный: Высокое потребление молочных продуктов - Пожилые люди (долгосрочное исследование)
Участники в группе вмешательства будут следовать Канадскому руководству по питанию и потреблять 3 порции молочных продуктов в день.
Другой: Консультирование по следованию Канадскому руководству по питанию и употреблению 3 порций молочных продуктов ежедневно (долгосрочное исследование)
Участники в возрасте 15-18 и 60-80 лет, случайным образом распределенные в группу вмешательства, будут следовать Канадскому руководству по питанию и потреблять 3 порции молочных продуктов (молоко, йогурт, сыр) в день в течение 24 недель.
Активный компаратор: Низкое потребление молочных продуктов – пожилые люди (долгосрочное исследование)
Участники контрольной группы будут придерживаться Канадского руководства по питанию и ограничат потребление молочных продуктов до менее одной порции в день.
Другой: Консультирование по соблюдению Канадского руководства по питанию (долгосрочное исследование)
Участникам будет дано указание следовать Канадскому руководству по питанию.
Экспериментальный: Молочная группа - Подростки (краткосрочное исследование)
Участники будут употреблять 2 порции молочного молока или йогурта.
Другой: Молочные продукты (краткосрочное исследование)
Молочные продукты, которые участники должны будут потреблять, включают: 1) Испытание 1: коровье молоко с жирностью 2%; 2) Испытание 2: молочный йогурт.
Экспериментальный: Растительная альтернатива - Подростки (краткосрочное исследование)
Участники будут потреблять 2 порции коммерчески доступного соевого молока или растительного йогурта.
Другой: Растительная альтернатива (краткосрочное исследование)
Растительные продукты, которые участники должны будут употреблять, включают: 1) Испытание 1: соевый напиток; 2) Испытание 2: растительный йогурт;
Экспериментальный: Молочная группа - Пожилые (краткосрочное исследование)
Участники будут потреблять 2 порции молочного молока или йогурта.
Другой: Молочные продукты (краткосрочное исследование)
Молочные продукты, которые участники должны будут потреблять, включают: 1) Испытание 1: коровье молоко с жирностью 2%; 2) Испытание 2: молочный йогурт.
Экспериментальный: Растительная альтернатива — пожилые люди (краткосрочное исследование)
Участники будут употреблять 2 порции коммерчески доступного соевого молока или растительного йогурта.
Другой: Растительная альтернатива (краткосрочное исследование)
Растительные продукты, которые участники должны будут употреблять, включают: 1) Испытание 1: соевый напиток; 2) Испытание 2: растительный йогурт;

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса жировой ткани (кг)
Временное ограничение: BFM будет измеряться на 0, 6, 12, 18 неделях и в конце исследования (24 неделя).
Масса жировой ткани (МЖТ) является первичным исходом в долгосрочном исследовании группы пожилых людей. Она будет измеряться с помощью биоимпедансного анализа (БИА).
BFM будет измеряться на 0, 6, 12, 18 неделях и в конце исследования (24 неделя).
Масса безжирового тела (кг)
Временное ограничение: LBM будет измеряться на 0, 6, 12, 18 неделях и в конце исследования (24 неделя).
Масса безжирового тела (МБТ) является первичным результатом в долгосрочном исследовании группы пожилых людей. Она будет измеряться с помощью биоимпедансного анализа (БИА).
LBM будет измеряться на 0, 6, 12, 18 неделях и в конце исследования (24 неделя).
Z-показатель индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Показатель z-индекса ИМТ будет измеряться в начале исследования (неделя 0), в середине (неделя 12) и в конце исследования (неделя 24).
Z-показатель ИМТ, основной результат долгосрочного исследования подростковой группы, представляет собой скорректированный по возрасту и полу показатель ИМТ у подростков. Он будет рассчитываться на основе измерений роста и веса и интерпретироваться с использованием таблиц роста и процентилей ВОЗ.
Показатель z-индекса ИМТ будет измеряться в начале исследования (неделя 0), в середине (неделя 12) и в конце исследования (неделя 24).
Уровень глюкозы в крови (ммоль/л) (краткосрочное исследование)
Временное ограничение: Более 145 минут после приема лечения на каждом сеансе, в общей сложности 2 еженедельных сеанса.
Уровень глюкозы в крови, основной показатель в краткосрочных исследованиях подростков и пожилых людей, будет измеряться с помощью глюкометра методом прокола пальца через 0, 5, 20, 35, 50, 65, 95, 125 и 145 минут после приёма препарата.
Более 145 минут после приема лечения на каждом сеансе, в общей сложности 2 еженедельных сеанса.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс массы тела (ИМТ) (кг/м²)
Временное ограничение: ИМТ будет измерен в начале (неделя 0), в средней точке (неделе 12) и в конце исследования (неделя 24).
ИМТ будет рассчитан для оценки общего ожирения у пожилых людей, используя измерения веса и высоты, применяя формулу: ИМТ = вес (кг) / высота (м²).
ИМТ будет измерен в начале (неделя 0), в средней точке (неделе 12) и в конце исследования (неделя 24).
Глюкоза крови натощак (ГКН) (ммоль/л)
Временное ограничение: Уровень FBS будет измеряться в начале исследования (неделя 0), в середине (неделя 12) и в конце исследования (неделя 24).
Уровень ФБС будет измеряться для оценки гликемического контроля в долгосрочных исследованиях среди подростков и пожилых людей. Он будет измеряться с использованием образца крови из пальца и глюкометра после 12-часового ночного голодания.
Уровень FBS будет измеряться в начале исследования (неделя 0), в середине (неделя 12) и в конце исследования (неделя 24).
HbA1c (%)
Временное ограничение: Уровень HbA1c будет измеряться в начале исследования (неделя 0), в середине (неделя 12) и в конце исследования (неделя 24).
HbA1c измеряет средний уровень глюкозы в крови за последние 2-3 месяца. Он будет измеряться в плазме, полученной путем внутривенного забора крови после 12-часового ночного голодания в долгосрочных исследованиях подростков и пожилых людей.
Уровень HbA1c будет измеряться в начале исследования (неделя 0), в середине (неделя 12) и в конце исследования (неделя 24).
Инсулин (мкЕд/мл)
Временное ограничение: Инсулин будет измеряться в начале (неделя 0), в середине (неделя 12) и в конце исследования (неделя 24).
Уровень инсулина будет измеряться в плазме, полученной при внутривенном заборе крови после 12-часового ночного голодания в долгосрочных исследованиях подростков и пожилых людей.
Инсулин будет измеряться в начале (неделя 0), в середине (неделя 12) и в конце исследования (неделя 24).
C-пептид (пмоль/л)
Временное ограничение: C-пептид будет измеряться в начале исследования (неделя 0), в середине (неделя 12) и в конце исследования (неделя 24).
Уровни C-пептида будут измеряться в плазме, полученной путем внутривенного забора крови после 12-часового ночного голодания в долгосрочных исследованиях подростков и пожилых людей.
C-пептид будет измеряться в начале исследования (неделя 0), в середине (неделя 12) и в конце исследования (неделя 24).
Гомеостатическая модель оценки резистентности к инсулину (HOMA-IR)
Временное ограничение: Индекс HOMA-IR будет измеряться в начале исследования (неделя 0), в середине (неделя 12) и в конце исследования (неделя 24).
HOMA-IR будет рассчитываться как (Инсулин натощак [мкЕд/мл] × Глюкоза натощак [ммоль/л]) / 22,5 для оценки инсулинорезистентности в долгосрочных исследованиях подростков и пожилых людей.
Индекс HOMA-IR будет измеряться в начале исследования (неделя 0), в середине (неделя 12) и в конце исследования (неделя 24).
Общий холестерин (ОХ) (ммоль/л)
Временное ограничение: Уровень общего холестерина (ТХ) будет измеряться в начале исследования (неделя 0), в середине (неделя 12) и в конце исследования (неделя 24).
Уровни ТХ будут измеряться в плазме, полученной путем внутривенного забора крови после 12-часового ночного голодания в долгосрочных исследованиях подростков и пожилых людей.
Уровень общего холестерина (ТХ) будет измеряться в начале исследования (неделя 0), в середине (неделя 12) и в конце исследования (неделя 24).
Холестерин липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) (ммоль/л)
Временное ограничение: Уровень ЛПНП-холестерина будет измеряться в начале исследования (неделя 0), в середине (неделя 12) и в конце (неделя 24).
Уровень ЛПНП-Х будет измеряться в плазме, полученной при внутривенном заборе крови после 12-часового ночного голодания в долгосрочных исследованиях среди подростков и пожилых людей.
Уровень ЛПНП-холестерина будет измеряться в начале исследования (неделя 0), в середине (неделя 12) и в конце (неделя 24).
Холестерин липопротеинов высокой плотности (ХС ЛПВП) (ммоль/л)
Временное ограничение: Уровень ХС-ЛПВП будет измеряться в начале исследования (неделя 0), в середине (неделя 12) и в конце исследования (неделя 24).
Уровни ХС-ЛПВП будут измеряться в плазме, полученной путем внутривенного забора крови после 12-часового ночного голодания в долгосрочных исследованиях среди подростков и пожилых людей.
Уровень ХС-ЛПВП будет измеряться в начале исследования (неделя 0), в середине (неделя 12) и в конце исследования (неделя 24).
Триглицериды (ммоль/л)
Временное ограничение: Уровень триглицеридов будет измеряться в начале исследования (неделя 0), в середине (неделя 12) и в конце исследования (неделя 24).
Уровни триглицеридов будут измеряться в плазме, полученной путем внутривенного забора крови после 12-часового ночного голодания в долгосрочных исследованиях подростков и пожилых людей.
Уровень триглицеридов будет измеряться в начале исследования (неделя 0), в середине (неделя 12) и в конце исследования (неделя 24).
C-реактивный белок (СРБ) (мг/л)
Временное ограничение: CRP будет измеряться в начале исследования (неделя 0), в середине (неделя 12) и в конце исследования (неделя 24).
CRP, маркер для оценки системного воспаления, будет измеряться в плазме, полученной путем внутривенного забора крови после 12-часового ночного голодания, в долгосрочных исследованиях подростков и пожилых людей.
CRP будет измеряться в начале исследования (неделя 0), в середине (неделя 12) и в конце исследования (неделя 24).
Интерлейкин-6 (ИЛ-6) (пг/мл)
Временное ограничение: Интерлейкин-6 будет измеряться в начале (неделя 0), в середине (неделя 12) и в конце исследования (неделя 24).
Уровни интерлейкина-6 будут измеряться в плазме, полученной при внутривенном заборе крови после 12-часового ночного голодания в долгосрочных исследованиях подростков и пожилых людей.
Интерлейкин-6 будет измеряться в начале (неделя 0), в середине (неделя 12) и в конце исследования (неделя 24).
Лептин (нг/мл)
Временное ограничение: Уровень лептина будет измеряться в начале исследования (0 неделя), в середине (12 неделя) и в конце (24 неделя).
Уровни лептина будут измеряться в плазме, полученной при внутривенном заборе крови после 12-часового ночного голодания в долгосрочных исследованиях подростков и пожилых людей.
Уровень лептина будет измеряться в начале исследования (0 неделя), в середине (12 неделя) и в конце (24 неделя).
Адипонектин (мкг/мл)
Временное ограничение: Уровень адипонектина будет измеряться в начале исследования (неделя 0), в середине (неделя 12) и в конце исследования (неделя 24).
Уровни адипонектина будут измеряться в плазме, полученной путем внутривенного забора крови после 12-часового ночного голодания в долгосрочных исследованиях среди подростков и пожилых людей.
Уровень адипонектина будет измеряться в начале исследования (неделя 0), в середине (неделя 12) и в конце исследования (неделя 24).
Основной обмен (ОО) (ккал/день)
Временное ограничение: RMR будет измеряться в начале исследования (неделя 0) и в конце исследования (неделя 24).
RMR будет измеряться с помощью непрямой калориметрии после ночного голодания и как минимум 30 минут отдыха в термонейтральной среде.
RMR будет измеряться в начале исследования (неделя 0) и в конце исследования (неделя 24).
Артериальное давление (АД) (мм рт. ст.)
Временное ограничение: АД будет измеряться в начале (неделя 0), в середине (неделя 12) и в конце исследования (неделя 24).
Артериальное давление будет измеряться в долгосрочных исследованиях подростков и пожилых людей с использованием автоматического сфигмоманометра после того, как участник посидит и отдохнёт в течение 10 минут.
АД будет измеряться в начале (неделя 0), в середине (неделя 12) и в конце исследования (неделя 24).
Обхват талии (ОТ) (см)
Временное ограничение: Окружность талии будет измеряться в начале исследования (неделя 0), в середине (неделя 12) и в конце исследования (неделя 24).
WC будет измеряться в долгосрочных исследованиях подростков и пожилых людей для оценки абдоминального ожирения с использованием стандартной измерительной ленты в средней точке между нижним ребром и гребнем подвздошной кости, пока участник находится в положении стоя.
Окружность талии будет измеряться в начале исследования (неделя 0), в середине (неделя 12) и в конце исследования (неделя 24).
Скорость ходьбы (м/с)
Временное ограничение: Скорость ходьбы будет измеряться на 0, 6, 12, 18 и 24 неделях.
Скорость ходьбы будет оценена в долгосрочном исследовании пожилых людей с использованием стандартного 4-метрового теста ходьбы в качестве показателя физической функции.
Скорость ходьбы будет измеряться на 0, 6, 12, 18 и 24 неделях.
Сила хвата (кг)
Временное ограничение: Сила хвата будет измеряться на 0, 6, 12, 18 и 24 неделях.
Сила хвата будет оценена в долгосрочном исследовании пожилых людей с использованием ручного динамометра в качестве показателя мышечной силы.
Сила хвата будет измеряться на 0, 6, 12, 18 и 24 неделях.
Тест со стулом
Временное ограничение: Тест подъема со стула будет проводиться на 0-й, 6-й, 12-й, 18-й и 24-й неделях.
Тест со вставанием со стула за 30 секунд будет использоваться для оценки силы нижней части тела в долгосрочном исследовании пожилых людей. Количество выполненных подъемов в течение 30 секунд будет зафиксировано.
Тест подъема со стула будет проводиться на 0-й, 6-й, 12-й, 18-й и 24-й неделях.
Мочевина азот в моче (UUN)
Временное ограничение: Мочевина азота в моче будет измеряться на исходном уровне (неделя 0) и на неделе 24.
Уровень мочевины в моче будет измеряться по полному 24-часовому сбору мочи у подгруппы участников для оценки потребления пищевого белка и азотного баланса в этом долгосрочном исследовании пожилых людей.
Мочевина азота в моче будет измеряться на исходном уровне (неделя 0) и на неделе 24.
Инсулин (мкЕд/мл) (краткосрочное исследование)
Временное ограничение: Более чем через 145 минут после приема препарата на каждом сеансе, всего за 2 еженедельных сеанса.
Уровень инсулина будет измеряться в плазме с помощью внутривенного забора крови через 0, 35, 65, 125 и 145 минут после приема препарата.
Более чем через 145 минут после приема препарата на каждом сеансе, всего за 2 еженедельных сеанса.
C-пептид (нмоль/л) (краткосрочное исследование)
Временное ограничение: Более 145 минут после приема лечения на каждом сеансе, в общей сложности 2 еженедельных сеанса.
C-пептид будет измеряться в плазме посредством внутривенного забора крови через 0, 35, 65, 125 и 145 минут после приема лечения.
Более 145 минут после приема лечения на каждом сеансе, в общей сложности 2 еженедельных сеанса.
Глюкагоноподобный пептид-1 (ГПП-1) (краткосрочное исследование)
Временное ограничение: Более 145 минут после приема препарата на каждом сеансе, всего 2 сеанса в неделю.
Уровень GLP-1 будет измеряться в плазме путем внутривенного забора крови через 0, 35, 65, 125 и 145 минут после приема препарата.
Более 145 минут после приема препарата на каждом сеансе, всего 2 сеанса в неделю.
Аминокислоты (мкмоль/л) (краткосрочное исследование)
Временное ограничение: Более чем через 145 минут после приема препарата на каждом сеансе, в общей сложности на 2 еженедельных сеансах.
Концентрации аминокислот будут измеряться в плазме путем внутривенного забора крови через 0, 35, 65, 125 и 145 минут после приема лечения.
Более чем через 145 минут после приема препарата на каждом сеансе, в общей сложности на 2 еженедельных сеансах.
Субъективный аппетит (краткосрочное исследование)
Временное ограничение: Более чем через 145 минут после приема препарата на каждом сеансе, всего 2 сеанса в неделю.
Субъективный аппетит будет оцениваться с помощью анкет Adaptive Visual Analogue Scales (AVAS), заполняемых через 0, 5, 20, 35, 50, 65, 95, 125 и 145 минут после приема препарата, а также посредством предоставления пиццы ad libitum через 125 минут после приема препарата, где участникам будет предложено есть до состояния комфортного насыщения в течение 20 минут.
Более чем через 145 минут после приема препарата на каждом сеансе, всего 2 сеанса в неделю.
Потребление пищи (ккал) (краткосрочное исследование)
Временное ограничение: Оценка проводилась через 125–145 минут после приема препарата.
Потребление пищи вволю (в ккал) будет оцениваться во время стандартизированного приема пищи (пиццы), предоставленного через 2 часа после приема препарата, который нужно употребить в течение 20 минут.
Оценка проводилась через 125–145 минут после приема препарата.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диетическое потребление
Временное ограничение: Трехдневные записи о питании будут собираться каждые шесть недель; mCFIS и CEPS будут проводиться ежемесячно; а KAPQ будет проводиться на 0-й, 12-й и 24-й неделях.
Диетическое потребление и соблюдение Канадского руководства по питанию будут оцениваться с использованием 3-дневного пищевого дневника, модифицированного Канадского скринингового опросника по пищевому потреблению (mCFIS), Канадского скринингового опросника по пищевым привычкам (CEPS) и опросника по знаниям, отношению и практике (KAPQ).
Трехдневные записи о питании будут собираться каждые шесть недель; mCFIS и CEPS будут проводиться ежемесячно; а KAPQ будет проводиться на 0-й, 12-й и 24-й неделях.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Toronto

Следователи

  • Главный следователь: G Harvey Anderson, Ph.D., University of Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 48001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD не будет обмен, так как все данные будут отменены и объединены во время анализа. Только исследователи, непосредственно участвующие в исследовании, будут иметь доступ к данным.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться