大声で歌う：認知症とともに生きる人のための合唱歌唱プログラム (SOL)
認知症とともに生きている老人ホームの住民のための歌唱プログラムが認知症の精神的および生理学的影響を減らすことができるかどうかを調査する予定です。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- Sing Out Loud（SOL）Singing Interventionに参加すると、養護施設の認知症（PWD）が生きている人の生理学的幸福（オキシトシンの増加とコルチゾールレベルの減少）の改善につながりますか？
- Sol Singing Interventionへの参加は、PWDの全体的な気分、気質、およびメンタルヘルスの改善をもたらします（無関心、攻撃性、うつ病などの症状によって示されます）。
研究者は、歌唱群を対照群と比較して、無関心、攻撃性、うつ病のレベルの低下を示すかどうか、およびオキシトシンとコルチゾールのレベル（唾液バイオマーカーを介して収集）がそれぞれ増加および減少しているかどうかを確認します。
研究者は、Sol Singing Interventionをウェイトリストコントロールグループと比較して、Sol Singing介入が社会的つながりの感情を高めたり、ストレスを軽減したり、老人ホームの住民の認知症の症状を改善したりするかどうかを確認します。
参加者は、歌唱介入またはウェイトリストコントロールグループにランダムに割り当てられます。 介入には、週に1回の練習セッションで8週間の長い歌唱プログラムが含まれ、コンサート会場で家族のための追加のフルドレスのリハーサルとプライベートショーケースのパフォーマンスが頂点に達します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Singapore
-
Singapore、Singapore、シンガポール、518240
- APEX Harmony Lodge
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
患者の包含基準：
- 59歳から90歳
- 認知症と診断
- 老人ホームに住んでいます
- SOLプログラムへの参加に興味があります
- 唾液サンプルを提供できます
患者の除外基準：
- 唾液サンプルを提供できません
心理学者のための包含基準：
- 21歳から65歳
- SOLプログラムに参加している患者の心理学者です
- 英語を話すことができます
心理学者の除外基準：
- SOLプログラムに参加している患者のNPI-Qアンケートに記入できません
- フォーカスグループディスカッション中にオーディオ録音を拒否します
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：歌グループ
歌グループへの介入は、8週間のSOLプログラムになります。
|
The programme consists of one 75-min-long group singing session per week for 8 weeks, followed by a dress rehearsal and a final performance. The final rehearsal session and showcase performance will be held at a concert venue, while the 8 practice sessions will be conducted at the nursing home. Each session will kick off with a "Hello song", followed by warm-up activities and vocal exercises. Participants will then sing different songs to explore and rehearse as a group, before concluding with a "Goodbye song". All sessions throughout the programme are similarly structured to provide consistency for participants. |
|
介入なし：ウェイトリストコントロールグループ
WaitList Control Groupは、研究の過程で介入を受けませんが、次の反復でSOLプログラムを受け取ります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
8週間でのオキシトシンおよびコルチゾールレベルのベースラインからの変化
時間枠：第1週の介入（セッション1）から第8週の最終練習セッション（セッション8）まで
|
オキシトシンおよびコルチゾールレベルは、唾液サンプルを介して収集されます。
オキシトシンのレベルの増加は社会的つながりの感情の増加を示していますが、コルチゾールのレベルの増加はストレスのレベルが高いことを示しています
|
第1週の介入（セッション1）から第8週の最終練習セッション（セッション8）まで
|
|
8週間の神経精神症状の重症度と苦痛のベースラインからの変化
時間枠：セッション1の2週間前から最終練習セッションまで（セッション8）
|
神経精神症状は、妄想、幻覚、動揺、攻撃性、うつ病/攻撃性、不安、癒し/陶器、無関心/無関心、放棄、放棄、放棄、イライラ性、運動障害、代理人を測定する神経精神医学的在庫アンケート（NPI-Q）を介して収集されます。
スコアが高いほど、問題の症状に関連する重症度または苦痛のレベルの増加を示しています。
|
セッション1の2週間前から最終練習セッションまで（セッション8）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Qualitative feedback
時間枠：Within two weeks after the programme has ended
|
This will be collected via a focus group discussion with the nursing home's clinical staff (psychosocial team) to collect qualitative data on any observed changes in participants' mood, behaviour, temperament, or relationships between participants and staff.
Additionally, the nursing home's psychosocial team will also be asked about process factors (challenges in implementation, structure and delivery of the programme), satisfaction,
|
Within two weeks after the programme has ended
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。