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SING OUT LOUT: Ein Chorgesangsprogramm für Personen, die mit Demenz leben (SOL)

11. März 2025 aktualisiert von: Kathleen Rose Agres, National University of Singapore

Wir beabsichtigen, zu untersuchen, ob ein Gesangsprogramm für Bewohner des Pflegeheims, das mit Demenz lebt, die geistigen und physiologischen Auswirkungen von Demenz verringern kann. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  1. Führt die Teilnahme an der SING OUT OUT LOUT (SOL) SINGING-Intervention zu einer Verbesserung des physiologischen Wohlbefindens (Anstieg des Oxytocin und Verringerung der Cortisolspiegel) von Personen, die mit Demenz (PWDs) in Pflegeheimen leben?
  2. Wird die Teilnahme an der SOL -Gesangsintervention zu einer Verbesserung der Gesamtstimmung, der Temperament und der psychischen Gesundheit der PWDs (angezeigt durch Symptome wie Apathie, Aggression und Depression) führen.

Die Forscher werden die Gesangsgruppe mit der Kontrollgruppe vergleichen, um festzustellen, ob sie ein reduziertes Gehalt an Apathie, Aggression und Depression aufweisen und ob ihre Oxytocin- und Cortisol -Werte (über Speichelbiomarker gesammelt) zugenommen und verringert haben.

Die Forscher werden die SOL -Gesangsintervention mit einer Kontrollgruppe für die Warteliste vergleichen, um festzustellen, ob die SOL -Gesangsintervention das Gefühl der sozialen Verbindung erhöht, Stress verringert oder die Symptome einer Demenz in Pflegeheimbewohnern verbessert.

Die Teilnehmer werden zufällig einer Gesangsintervention oder einer Warteliste -Kontrollgruppe zugeordnet. Die Intervention beinhaltet ein 8-wöchiges Gesangsprogramm mit einer Woche pro Woche, in der sie an einem Konzertort in einer zusätzlichen Probe und einer privaten Präsentation ihrer Familienmitglieder für ihre Familienmitglieder gipfelte.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für Patienten:

  • 59 bis 90 Jahre alt
  • Mit Demenz diagnostiziert
  • Leben im Pflegeheim
  • Interessiert an der Teilnahme am SOL -Programm
  • In der Lage, Speichelproben bereitzustellen

Ausschlusskriterien für Patienten:

  • Speichelproben können nicht bereitgestellt werden

Einschlusskriterien für Psychologen:

  • 21 bis 65 Jahre alt
  • Ist der Psychologe eines Patienten, der am SOL -Programm teilnimmt
  • Kann Englisch sprechen

Ausschlusskriterien für die Psychologen:

  • Der NPI-Q-Fragebogen kann für ihren Patienten, der am SOL-Programm teilnimmt, nicht ausfüllen
  • Lehnen Sie die Audioaufzeichnung während der Fokusgruppendiskussion ab

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesangsgruppe
Die Intervention für die Gesangsgruppe wird das 8-wöchige SOL-Programm sein.
Sonstiges: Singen

Das Programm besteht aus neun 75-minütigen Gesangssitzungen, die über 8 Wochen verteilt sind (8 Sitzungen sind Übungssitzungen und 1 Sitzung ist eine vollständige Probe) und eine endgültige Aufführung. Die endgültige Probensitzung und die Showcase -Aufführung finden an einem Konzertort statt, während die 8 Übungssitzungen im Pflegeheim durchgeführt werden.

Jede Sitzung beginnt mit einem "Hallo-Song", gefolgt von Aufwärmaktivitäten und Gesangsübungen. Die Teilnehmer singen dann verschiedene Songs, um sie als Gruppe zu erkunden und zu proben, bevor sie mit einem "Goodbye -Song" abschließen. Alle Sitzungen im gesamten Programm sind ähnlich strukturiert, um den Teilnehmern Konsistenz zu bieten.
Kein Eingriff: Warteliste Kontrollgruppe
Die Warteliste Control Group erhält im Verlauf der Studie keine Intervention, sondern in seiner nächsten Iteration das SOL -Programm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen vom Ausgangswert in Oxytocin- und Cortisolspiegeln nach 8 Wochen
Zeitfenster: Von Beginn der Intervention (Sitzung 1) in Woche 1 bis zur endgültigen Trainingseinheit (Sitzung 8) in Woche 8
Oxytocin- und Cortisolspiegel werden über Speichelproben gesammelt. Eine Erhöhung des Oxytocin -Niveaus zeigt auf ein erhöhtes Gefühl der sozialen Verbindung, während ein erhöhtes Cortisolniveau auf ein höheres Stressniveau hinweist
Von Beginn der Intervention (Sitzung 1) in Woche 1 bis zur endgültigen Trainingseinheit (Sitzung 8) in Woche 8
Veränderung von Ausgangswert in der Schwere und Belastung der neuropsychiatrischen Symptome nach 8 Wochen
Zeitfenster: Ab 2 Wochen vor Sitzung 1 bis zur endgültigen Trainingseinheit (Sitzung 8)
Neuropsychiatrische Symptome werden über den neuropsychiatrischen Inventarfragebogen (NPI-Q) gesammelt, der Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Agitation/Aggression, Depression/Dysphorie, Angst, Beginn der Euphorie, Apathie/Ungleichheit, Enttäuschung, Irritabilität, Störung der Nachttime und Apfung, Achtung, Amtszeit, Amtstörungen, Amtstörungen, meistern, amtszeitlich, am Nacht, und Nachtsverhalten und -Auskonto. Höhere Werte weisen auf ein erhöhtes Schweregrad- oder Belastungsgrad im Zusammenhang mit dem fraglichen Symptom hin.
Ab 2 Wochen vor Sitzung 1 bis zur endgültigen Trainingseinheit (Sitzung 8)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitatives Feedback
Zeitfenster: Innerhalb von zwei Wochen nach Beendigung des Programms
Dies wird über eine Fokusgruppendiskussion mit dem klinischen Personal des Pflegeheims (Psychosocial Team) gesammelt, um qualitative Daten zu beobachteten Änderungen der Stimmung, des Verhaltens, des Temperaments oder der Beziehungen der Teilnehmer zwischen Teilnehmern und Mitarbeitern zu sammeln. Darüber hinaus werden sie auch nach Prozessfaktoren (Herausforderungen bei der Umsetzung, Struktur und Bereitstellung des Programms), Zufriedenheit, gefragt,
Innerhalb von zwei Wochen nach Beendigung des Programms

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National University of Singapore

Mitarbeiter

Esplanade
APEX Harmony Lodge

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

12. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NUS-IRB-2023-164

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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