Sing Out Loud: een koorzangprogramma voor personen die leven met dementie (SOL)
We zijn van plan te onderzoeken of een zangprogramma voor bewoners van verpleeghuizen met dementie de mentale en fysiologische effecten van dementie kan verminderen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Leidt deelname aan de zingende zingende (SOL) zanginterventie tot een verbetering van het fysiologische welzijn (toename van oxytocine en verlaging van de cortisolspiegels) van personen die leven met dementie (PWD's) in verpleeghuizen?
- Zal deelname aan de SOL -zanginterventie resulteren in een verbetering van de algemene stemming, temperament en geestelijke gezondheid van PWD's (aangegeven door symptomen zoals apathie, agressie en depressie).
Onderzoekers zullen de zanggroep vergelijken met de controlegroep om te zien of ze verlaagde niveaus van apathie, agressie en depressie vertonen, en of hun niveaus van oxytocine en cortisol (verzameld via speekselbiomarkers) zijn toegenomen en afgenomen.
Onderzoekers zullen de SOL -zanginterventie vergelijken met een wachtlijstcontrolegroep om te zien of de SOL -zanginterventie de gevoelens van sociale verbinding verhoogt, stress vermindert of de symptomen van dementie bij bewoners van verpleeghuizen verbetert.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een zanginterventie of wachtlijstcontrolegroep. De interventie omvat een 8 weken lang zangprogramma met één oefensessie per week, met als hoogtepunt een extra repetitie van volledige kleding en privé-showcase-uitvoering voor hun familieleden op een concertlocatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapore, 518240
- APEX Harmony Lodge
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor patiënten:
- 59 tot 90 jaar oud
- Gediagnosticeerd met dementie
- Wonen in het verpleeghuis
- Geïnteresseerd in deelname aan het SOL -programma
- In staat om speekselmonsters te bieden
Uitsluitingscriteria voor patiënten:
- Niet in staat om speekselmonsters te verstrekken
Inclusiecriteria voor psychologen:
- 21 tot 65 jaar oud
- Is de psycholoog van een patiënt die deelneemt aan het SOL -programma
- Kan Engels spreken
Uitsluitingscriteria voor de psychologen:
- Kan de NPI-Q-vragenlijst niet invullen voor hun patiënt die deelneemt aan het SOL-programma
- Audio -opname weigeren tijdens de focusgroepdiscussie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zanggroep
De interventie voor de zanggroep zal het 8-weken SOL-programma zijn.
|
The programme consists of one 75-min-long group singing session per week for 8 weeks, followed by a dress rehearsal and a final performance. The final rehearsal session and showcase performance will be held at a concert venue, while the 8 practice sessions will be conducted at the nursing home. Each session will kick off with a "Hello song", followed by warm-up activities and vocal exercises. Participants will then sing different songs to explore and rehearse as a group, before concluding with a "Goodbye song". All sessions throughout the programme are similarly structured to provide consistency for participants. |
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrolegroep
De wachtlijstcontrolegroep ontvangt geen interventie in de loop van het onderzoek, maar ontvangt het SOL -programma in de volgende iteratie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in oxytocine- en cortisolspiegels na 8 weken
Tijdsspanne: Van het begin van de interventie (sessie 1) op week 1 tot de laatste oefensessie (sessie 8) op week 8
|
Oxytocine- en cortisolspiegels worden verzameld via speekselmonsters.
Verhogingen van oxytocine -niveau zijn indicatief voor verhoogde gevoelens van sociale verbinding, terwijl een verhoogd niveau van cortisol indicatief is voor hogere niveaus van stress
|
Van het begin van de interventie (sessie 1) op week 1 tot de laatste oefensessie (sessie 8) op week 8
|
|
Verandering van de basislijn in de ernst en nood van neuropsychiatrische symptomen na 8 weken
Tijdsspanne: Van 2 weken vóór sessie 1, tot de laatste oefensessie (sessie 8)
|
Neuropsychiatrische symptomen zullen worden verzameld via de neuropsychiatrische inventaris vragenlijst (NPI-Q), die waanideeën, hallucinaties, agitatie/agressie, depressie/dysforie, angst, euforie, apathie/indiverigheid, disinifitie, onzin, nachtgedrag, nachtgedrag en appetiet meet.
Hogere scores duiden op verhoogde niveaus van ernst of nood gerelateerd aan het symptoom in kwestie.
|
Van 2 weken vóór sessie 1, tot de laatste oefensessie (sessie 8)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Qualitative feedback
Tijdsspanne: Within two weeks after the programme has ended
|
This will be collected via a focus group discussion with the nursing home's clinical staff (psychosocial team) to collect qualitative data on any observed changes in participants' mood, behaviour, temperament, or relationships between participants and staff.
Additionally, the nursing home's psychosocial team will also be asked about process factors (challenges in implementation, structure and delivery of the programme), satisfaction,
|
Within two weeks after the programme has ended
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NUS-IRB-2023-164
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .