Canta ad alta voce: un programma di canto corale per le persone che vivono con la demenza (SOL)
Intendiamo indagare se un programma di canto per i residenti delle case di cura che vive con la demenza può ridurre gli effetti mentali e fisiologici della demenza. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
- La partecipazione a Sing Out Loud (SOL) di un intervento di canto porta a un miglioramento del benessere fisiologico (aumento dell'ossitocina e riduzione dei livelli di cortisolo) delle persone che vivono con la demenza (PWD) nelle case di cura?
- La partecipazione all'intervento del canto SOL comporterà un miglioramento dell'umore, del temperamento e della salute mentale di PWDS (indicato da sintomi come apatia, aggressività e depressione).
I ricercatori confronteranno il gruppo di canti con il gruppo di controllo per vedere se mostrano livelli ridotti di apatia, aggressività e depressione e se i loro livelli di ossitocina e cortisolo (raccolti tramite biomarcatori salivari) sono aumentati e diminuiti, rispettivamente.
I ricercatori confronteranno l'intervento di canto SOL con un gruppo di controllo della lista d'attesa per vedere se l'intervento di canto SOL aumenta i sentimenti di connessione sociale, riduce lo stress o migliora i sintomi della demenza nei residenti delle case di cura.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un intervento di canto o un gruppo di controllo della lista d'attesa. L'intervento prevede un programma di canto lungo 8 settimane con una sessione di prove a settimana, culminando in un'ulteriore prova di prove di abbigliamento completo e esibizione di vetrine private per i loro familiari in una sede del concerto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kathleen R Agres, PhD
- Numero di telefono: 65 65166666
- Email: muskra@nus.edu.sg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yifan Chen
- Numero di telefono: 65 65166666
- Email: ychen7@nus.edu.sg
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 518240
- APEX Harmony Lodge
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Contatto:
- Head of Psychosocial
- Numero di telefono: 65 65852265
- Email: daphne.yee@apexharmony.org.sg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione per i pazienti:
- Dai 59 ai 90 anni
- Diagnosticato con demenza
- Vivere nella casa di cura
- Interessato a partecipare al programma SOL
- In grado di fornire campioni di saliva
Criteri di esclusione per i pazienti:
- Impossibile fornire campioni di saliva
Criteri di inclusione per gli psicologi:
- Di età compresa tra 21 e 65 anni
- È lo psicologo di un paziente che sta partecipando al programma SOL
- È in grado di parlare inglese
Criteri di esclusione per gli psicologi:
- Impossibile completare il questionario NPI-Q per il loro paziente che sta partecipando al programma SOL
- Rifiutare la registrazione audio durante la discussione del focus group
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di canto
L'intervento per il gruppo di canti sarà il programma SOL di 8 settimane.
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Il programma è costituito da sessioni di canto nin di 75 minuti sparse per 8 settimane (8 sessioni sono sessioni di pratica e 1 sessione è una prova a piena abito) e una performance finale. L'ultima sessione di prove e esibizione in vetrina si terranno in una sede del concerto, mentre le 8 sessioni di pratica saranno condotte nella casa di cura. Ogni sessione inizierà con una "canzone hello", seguita da attività di riscaldamento ed esercizi vocali. I partecipanti canteranno quindi canzoni diverse da esplorare e provare come gruppo, prima di concludere con una "canzone di addio". Tutte le sessioni durante il programma sono strutturate allo stesso modo per fornire coerenza ai partecipanti. |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Il gruppo di controllo della lista d'attesa non riceverà alcun intervento nel corso dello studio, ma riceverà il programma SOL nella sua prossima iterazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti dal basale nei livelli di ossitocina e cortisolo a 8 settimane
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento (sessione 1) della settimana 1, alla sessione di prove finale (sessione 8) della settimana 8
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I livelli di ossitocina e cortisolo saranno raccolti attraverso campioni di saliva.
L'aumento del livello di ossitocina è indicativo di un aumento dei sentimenti di connessione sociale, mentre un aumento del livello di cortisolo è indicativo di livelli più elevati di stress
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Dall'inizio dell'intervento (sessione 1) della settimana 1, alla sessione di prove finale (sessione 8) della settimana 8
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Cambiamento dal basale nella gravità e angoscia dei sintomi neuropsichiatrici a 8 settimane
Lasso di tempo: Da 2 settimane prima della sessione 1, fino alla sessione di prove finale (sessione 8)
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I sintomi neuropsichiatrici verranno raccolti tramite il questionario sull'inventario neuropsichiatrico (NPI-Q), che misura delusioni, allucinazioni, agitazione/aggressività, depressione/disforia, ansia, euforia, euforia, apatia, apatia/indifferenza, disinhibizione, irritabilità, disturbi motori, comportamenti notturni e appetite.
Punteggi più alti indicano un aumento dei livelli di gravità o angoscia correlati al sintomo in questione.
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Da 2 settimane prima della sessione 1, fino alla sessione di prove finale (sessione 8)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Feedback qualitativo
Lasso di tempo: Entro due settimane dalla fine del programma
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Ciò sarà raccolto tramite una discussione di focus group con il personale clinico della casa di cura (team psicosociale) per raccogliere dati qualitativi su eventuali cambiamenti osservati nell'umore, nel comportamento, nel temperamento o nelle relazioni dei partecipanti tra partecipanti e personale.
Inoltre, verranno inoltre chiesti i fattori di processo (sfide nell'implementazione, struttura e consegna del programma), soddisfazione,
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Entro due settimane dalla fine del programma
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NUS-IRB-2023-164
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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