Laula ääneen: kuoro -lauluohjelma dementian kanssa asuville henkilöille (SOL)
Aiomme tutkia, voivatko dementiaa asuvien hoitokodin asukkaiden lauluohjelma vähentää dementian henkisiä ja fysiologisia vaikutuksia. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Johtaako laulavan intervention Sing Out Out Out Out Out -tapahtumaan fysiologisen hyvinvoinnin paranemiseen (oksitosiinin lisääntyminen ja kortisolitasojen vähentyminen) dementiaa (PWDS) asuvien henkilöiden (PWDS) hoitokodeissa?
- Osallistuminen SOL -lauluinterventioon johtaa PWD: n yleisen mielialan, luonteen ja mielenterveyden parantamiseen (osoittavat oireet, kuten apatia, aggressio ja masennus).
Tutkijat vertaavat lauluryhmää kontrolliryhmään selvittämään, onko heillä vähentynyt apaatian, aggression ja masennuksen tasot ja onko heidän oksitosiinin ja kortisolinsa (kerätty syljen biomarkkereiden kautta) lisääntynyt ja vähentynyt vastaavasti.
Tutkijat vertailevat Sol -laulavan interventiota odotuslista -kontrolliryhmään selvittämään, lisääkö Sol -laulava interventio sosiaalisen yhteyden tunteita, vähentää stressiä vai parantaako dementian oireita hoitokodin asukkaissa.
Osallistujat osoitetaan satunnaisesti lauluinterventioon tai odotuslista -ohjausryhmään. Interventioon kuuluu 8 viikon pitkä lauluohjelma, jossa on yksi harjoitusistunto viikossa, ja huipentuu ylimääräiseen täyteen pukeutumisharjoitteluun ja yksityiseen esittelyesitykseen heidän perheenjäsenilleen konserttipaikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapore, 518240
- APEX Harmony Lodge
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Potilaiden sisällyttämiskriteerit:
- 59–90 -vuotias
- Diagnosoitu dementia
- Asuminen hoitokodissa
- Kiinnostunut osallistumaan SOL -ohjelmaan
- Pystyy toimittamaan syljenäytteitä
Potilaiden poissulkemiskriteerit:
- Syljenäytteitä ei voida tarjota
Psykologien sisällyttämiskriteerit:
- 21–65 -vuotias
- On potilaan psykologi, joka osallistuu SOL -ohjelmaan
- Pystyy puhumaan englantia
Poissulkemiskriteerit psykologeille:
- NPI-Q-kyselylomaketta ei voida täyttää potilaalleen, joka osallistuu SOL-ohjelmaan
- Hylkää äänitallennus fokusryhmän keskustelun aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laulajaryhmä
Laulajaryhmän interventio on 8 viikon SOL-ohjelma.
|
The programme consists of one 75-min-long group singing session per week for 8 weeks, followed by a dress rehearsal and a final performance. The final rehearsal session and showcase performance will be held at a concert venue, while the 8 practice sessions will be conducted at the nursing home. Each session will kick off with a "Hello song", followed by warm-up activities and vocal exercises. Participants will then sing different songs to explore and rehearse as a group, before concluding with a "Goodbye song". All sessions throughout the programme are similarly structured to provide consistency for participants. |
|
Ei väliintuloa: Odotuslistaohjausryhmä
Odotuslista -ohjausryhmä ei saa puuttumista tutkimuksen aikana, vaan saa SOL -ohjelman seuraavassa iteraatiossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset oksitosiinin ja kortisolitasojen lähtötasosta 8 viikossa
Aikaikkuna: Viikon 1 intervention alusta (istunto 1) viimeiseen harjoitteluistuntoon (istunto 8) viikolla 8
|
Oksitosiini- ja kortisolitasot kerätään syljenäytteiden kautta.
Oksitosiinin tason nousut osoittavat lisääntyneen sosiaalisen yhteyden tunteen, kun taas kortisolin lisääntynyt taso osoittaa korkeampaa stressitasoa
|
Viikon 1 intervention alusta (istunto 1) viimeiseen harjoitteluistuntoon (istunto 8) viikolla 8
|
|
Muutos lähtötasosta neuropsykiatristen oireiden vakavuuden ja ahdistuksen aikana 8 viikossa
Aikaikkuna: 2 viikosta ennen istuntoa 1 lopulliseen harjoitteluistuntoon asti (istunto 8)
|
Neuropsykiatriset oireet kerätään neuropsykiatrisen inventaariokyselyn (NPI-Q) kautta, joka mittaa harhaluuloja, hallusinaatioita, levottomuutta/aggressiota, masennusta/dysforiaa, ahdistusta, elation/euforiaa, apatiaa/välinpitämättömyyttä, vapauttamista, ärsykkyyttä, moottorin häiriöitä, yöpöytäkäyttäytymisiä ja hienostuneisuutta.
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntyneen vakavuus- tai hätätasot, jotka liittyvät kyseiseen oireeseen.
|
2 viikosta ennen istuntoa 1 lopulliseen harjoitteluistuntoon asti (istunto 8)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Qualitative feedback
Aikaikkuna: Within two weeks after the programme has ended
|
This will be collected via a focus group discussion with the nursing home's clinical staff (psychosocial team) to collect qualitative data on any observed changes in participants' mood, behaviour, temperament, or relationships between participants and staff.
Additionally, the nursing home's psychosocial team will also be asked about process factors (challenges in implementation, structure and delivery of the programme), satisfaction,
|
Within two weeks after the programme has ended
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NUS-IRB-2023-164
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .