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Sing Out Loud: Um programa de canto coral para pessoas que vivem com demência (SOL)

12 de junho de 2026 atualizado por: Kathleen Rose Agres, National University of Singapore

Pretendemos investigar se um programa de canto para residentes de idosos que vivem com demência pode reduzir os efeitos mentais e fisiológicos da demência. As principais perguntas que pretende responder são:

  1. A participação na intervenção de canto Sing Out Loud (Sol) leva a uma melhoria no bem-estar fisiológico (aumento da ocitocina e redução nos níveis de cortisol) de pessoas que vivem com demência (PWDs) em casas de repouso?
  2. A participação na intervenção de canto de Sol resultará em uma melhora no humor geral, temperamento e saúde mental dos PWDs (indicados por sintomas como apatia, agressão e depressão).

Os pesquisadores compararão o grupo de canto com o grupo controle para verificar se eles exibem níveis reduzidos de apatia, agressão e depressão, e se seus níveis de ocitocina e cortisol (coletados por biomarcadores salivares) aumentaram e diminuíram, respectivamente.

Os pesquisadores compararão a intervenção de canto sol com um grupo de controle da lista de espera para verificar se a intervenção de canto SOL aumenta os sentimentos de conexão social, reduz o estresse ou melhora os sintomas da demência nos residentes de casa de repouso.

Os participantes serão designados aleatoriamente a um grupo de controle de intervenção ou lista de espera. A intervenção envolve um programa de canto de 8 semanas com uma sessão de prática por semana, culminando em um ensaio adicional de vestir-se e uma apresentação privada para seus familiares em um local de concerto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Cingapura, 518240
        • APEX Harmony Lodge

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão para pacientes:

  • Com 59 a 90 anos
  • Diagnosticado com demência
  • Morando no lar de idosos
  • Interessado em participar do programa SOL
  • Capaz de fornecer amostras de saliva

Critérios de exclusão para pacientes:

  • Incapaz de fornecer amostras de saliva

Critérios de inclusão para psicólogos:

  • Com 21 a 65 anos de idade
  • É o psicólogo de um paciente que está participando do programa SOL
  • É capaz de falar inglês

Critérios de exclusão para os psicólogos:

  • Incapaz de concluir o questionário NPI-Q para o paciente que está participando do programa SOL
  • Declinar gravação de áudio durante a discussão do grupo focal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de canto
A intervenção para o grupo de canto será o programa SOL de 8 semanas.

The programme consists of one 75-min-long group singing session per week for 8 weeks, followed by a dress rehearsal and a final performance. The final rehearsal session and showcase performance will be held at a concert venue, while the 8 practice sessions will be conducted at the nursing home.

Each session will kick off with a "Hello song", followed by warm-up activities and vocal exercises. Participants will then sing different songs to explore and rehearse as a group, before concluding with a "Goodbye song". All sessions throughout the programme are similarly structured to provide consistency for participants.

Sem intervenção: Grupo de controle da lista de espera
O grupo de controle da lista de espera não receberá nenhuma intervenção durante o curso do estudo, mas receberá o programa SOL em sua próxima iteração.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações da linha de base nos níveis de ocitocina e cortisol às 8 semanas
Prazo: Desde o início da intervenção (sessão 1) na semana 1, até a sessão de treino final (sessão 8) na semana 8
Os níveis de ocitocina e cortisol serão coletados por meio de amostras de saliva. Aumentos no nível de ocitocina são indicativos de aumento de sentimentos de conexão social, enquanto o aumento do nível de cortisol é indicativo de níveis mais altos de estresse
Desde o início da intervenção (sessão 1) na semana 1, até a sessão de treino final (sessão 8) na semana 8
Mudança da linha de base na gravidade e angústia dos sintomas neuropsiquiátricos às 8 semanas
Prazo: De 2 semanas antes da sessão 1, até a sessão de treino final (sessão 8)
Os sintomas neuropsiquiátricos serão coletados por meio do Questionário de Inventário Neuropsiquiátrico (NPI-Q), que mede delírios, alucinações, agitação/agressão, depressão/disforia, ansiedade, alegria/euforia, apatia/indiferença, apelo, iserção, distúrbios motores. Pontuações mais altas indicam níveis aumentados de gravidade ou angústia relacionados ao sintoma em questão.
De 2 semanas antes da sessão 1, até a sessão de treino final (sessão 8)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualitative feedback
Prazo: Within two weeks after the programme has ended
This will be collected via a focus group discussion with the nursing home's clinical staff (psychosocial team) to collect qualitative data on any observed changes in participants' mood, behaviour, temperament, or relationships between participants and staff. Additionally, the nursing home's psychosocial team will also be asked about process factors (challenges in implementation, structure and delivery of the programme), satisfaction,
Within two weeks after the programme has ended

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

26 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

10 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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