Sing Out LOOD: A Choral Singing Program dla osób żyjących z demencją (SOL)
Zamierzamy zbadać, czy program śpiewu dla mieszkańców domów opieki żyjących z demencją może zmniejszyć psychiczne i fizjologiczne skutki demencji. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Czy uczestnictwo w interwencji śpiewu Sing Out (SOL) prowadzi do poprawy samopoczucia fizjologicznego (wzrost oksytocyny i zmniejszenie poziomu kortyzolu) osób żyjących z otępieniem (PWD) w domach opieki?
- Będzie udział w interwencji śpiewu SOL, spowoduje poprawę ogólnego nastroju, temperamentu i zdrowia psychicznego PWD (wskazanego przez objawy takie jak apatia, agresja i depresja).
Naukowcy porównają grupę śpiewającą z grupą kontrolną, aby sprawdzić, czy wykazują obniżony poziom apatii, agresji i depresji oraz czy ich poziomy oksytocyny i kortyzolu (zebrane za pomocą biomarkerów w ślinie) wzrosły i zmniejszyły się odpowiednio.
Naukowcy porównają interwencję śpiewu SOL z grupą kontrolną listy oczekujących, aby sprawdzić, czy interwencja śpiewu SOL zwiększa poczucie połączenia społecznego, zmniejsza stres lub poprawia objawy demencji u mieszkańców domów opieki.
Uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy kontrolnej interwencji lub listy oczekujących. Interwencja obejmuje 8-tygodniowy program śpiewu z jedną sesją treningową tygodniowo, która zakończy się dodatkową próbą pełnej sukienki i prywatnym występem dla członków rodziny w miejscu koncertowym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapur, 518240
- APEX Harmony Lodge
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia dla pacjentów:
- W wieku od 59 do 90 lat
- Zdiagnozowano demencję
- Mieszkanie w domu opieki
- Zainteresowany udziałem w programie SOL
- W stanie zapewnić próbki śliny
Kryteria wykluczenia dla pacjentów:
- Nie można dostarczyć próbek śliny
Kryteria włączenia dla psychologów:
- W wieku od 21 do 65 lat
- Jest psychologiem pacjenta, który uczestniczy w programie SOL
- Jest w stanie mówić po angielsku
Kryteria wykluczenia dla psychologów:
- Nie można wypełnić kwestionariusza NPI-Q dla swojego pacjenta, który uczestniczy w programie SOL
- Odrzuć nagrywanie dźwięku podczas dyskusji w grupie fokusowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa śpiewacza
Interwencją dla grupy śpiewającej będzie 8-tygodniowy program SOL.
|
The programme consists of one 75-min-long group singing session per week for 8 weeks, followed by a dress rehearsal and a final performance. The final rehearsal session and showcase performance will be held at a concert venue, while the 8 practice sessions will be conducted at the nursing home. Each session will kick off with a "Hello song", followed by warm-up activities and vocal exercises. Participants will then sing different songs to explore and rehearse as a group, before concluding with a "Goodbye song". All sessions throughout the programme are similarly structured to provide consistency for participants. |
|
Brak interwencji: Grupa kontroli listy oczekujących
Grupa kontroli listy oczekujących nie otrzyma żadnej interwencji w trakcie badania, ale otrzyma program SOL w następnej iteracji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany od poziomu wyjściowego w poziomach oksytocyny i kortyzolu po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Od początku interwencji (sesja 1) w tygodniu 1, do końcowej sesji treningowej (sesja 8) w tygodniu 8
|
Poziomy oksytocyny i kortyzolu będą pobierane za pomocą próbek śliny.
Wzrost poziomu oksytocyny wskazuje na zwiększone poczucie połączenia społecznego, podczas gdy podwyższony poziom kortyzolu wskazuje na wyższy poziom stresu
|
Od początku interwencji (sesja 1) w tygodniu 1, do końcowej sesji treningowej (sesja 8) w tygodniu 8
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w nasileniu i stresie objawów neuropsychiatrycznych po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Od 2 tygodni przed sesją 1, aż do końcowej sesji treningowej (sesja 8)
|
Objawy neuropsychiatryczne zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza zapasów neuropsychiatrycznych (NPI-Q), który mierzy złudzenia, halucynacje, pobudzenie/agresję, depresję/dysforię, lęk, uniesienie/euforia, apatia/obojętność, odstępstwa, drażliwość, zaburzenia ruchowe, zachowania nocne i apetyt.
Wyższe wyniki wskazują na podwyższony poziom nasilenia lub stresu związanego z danym objawem.
|
Od 2 tygodni przed sesją 1, aż do końcowej sesji treningowej (sesja 8)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Qualitative feedback
Ramy czasowe: Within two weeks after the programme has ended
|
This will be collected via a focus group discussion with the nursing home's clinical staff (psychosocial team) to collect qualitative data on any observed changes in participants' mood, behaviour, temperament, or relationships between participants and staff.
Additionally, the nursing home's psychosocial team will also be asked about process factors (challenges in implementation, structure and delivery of the programme), satisfaction,
|
Within two weeks after the programme has ended
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NUS-IRB-2023-164
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .