- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06880237
큰 소리로 노래 : 치매를 앓고있는 사람들을위한 합창 노래 프로그램 (SOL)
우리는 치매를 앓고있는 요양원 거주자를위한 노래 프로그램이 치매의 정신적, 생리적 영향을 줄일 수 있는지 조사하려고합니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- Sing Out Loud (SOL) 노래 중재에 참여하면 요양원에서 치매 (PWD)가있는 사람의 생리 학적 복지 (옥시토신 증가 및 코티솔 수준의 감소)가 개선됩니까?
- SOL 노래 중재에 참여하면 PWD의 전반적인 분위기, 기질 및 정신 건강 (무관심, 침략 및 우울증과 같은 증상)이 개선됩니다.
연구원들은 노래 그룹을 대조군과 비교하여 냉담, 침략 및 우울증의 수준이 감소하는지, 그리고 옥시토신 및 코티솔 수치 (타액 바이오 마커를 통해 수집) 수준이 증가하고 감소했는지 여부를 확인할 것입니다.
연구원들은 SOL 노래 개입을 대기자 명단 관리 그룹과 비교하여 SOL 노래 개입이 사회적 연결의 느낌을 증가 시키거나 스트레스를 줄이거 나 요양원 거주자의 치매 증상을 향상시키는 지 확인합니다.
참가자는 노래 중재 또는 대기자 명단 제어 그룹에 무작위로 배정됩니다. 이 중재에는 일주일에 한 번의 연습 세션이있는 8 주간의 노래 프로그램이 포함되며, 콘서트 장소에서 가족 구성원을위한 추가 풀 드레스 리허설 및 개인 쇼케이스 공연으로 끝납니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore
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Singapore, Singapore, 싱가포르, 518240
- APEX Harmony Lodge
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
환자의 포함 기준 :
- 59 세에서 90 세 사이
- 치매 진단
- 요양원에 살고 있습니다
- SOL 프로그램에 참여하는 데 관심이 있습니다
- 타액 샘플을 제공 할 수 있습니다
환자의 제외 기준 :
- 타액 샘플을 제공 할 수 없습니다
심리학자의 포함 기준 :
- 21 ~ 65 세
- SOL 프로그램에 참여하는 환자의 심리학자입니다.
- 영어를 할 수 있습니다
심리학자에 대한 제외 기준 :
- SOL 프로그램에 참여하는 환자를위한 NPI-Q 설문지를 완료 할 수 없습니다.
- 포커스 그룹 토론 중에 오디오 녹음을 거부합니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노래 그룹
노래 그룹의 개입은 8 주간의 SOL 프로그램이 될 것입니다.
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The programme consists of one 75-min-long group singing session per week for 8 weeks, followed by a dress rehearsal and a final performance. The final rehearsal session and showcase performance will be held at a concert venue, while the 8 practice sessions will be conducted at the nursing home. Each session will kick off with a "Hello song", followed by warm-up activities and vocal exercises. Participants will then sing different songs to explore and rehearse as a group, before concluding with a "Goodbye song". All sessions throughout the programme are similarly structured to provide consistency for participants. |
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간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
대기자 명단 관리 그룹은 연구 과정에서 중재를받지 않지만 다음 반복에서 SOL 프로그램을 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8 주에 옥시토신 및 코티솔 수준의 기준선에서 변화
기간: 1 주차 중재 시작 (세션 1)에서 8 주차의 최종 연습 세션 (세션 8)까지
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옥시토신 및 코티솔 수준은 타액 샘플을 통해 수집됩니다.
옥시토신 수준의 증가는 사회적 연결 감지 증가를 나타내는 반면, 코티솔의 증가는 더 높은 수준의 스트레스를 나타냅니다.
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1 주차 중재 시작 (세션 1)에서 8 주차의 최종 연습 세션 (세션 8)까지
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8 주에 신경 정신과 증상의 심각성과 고통의 기준선에서 변화
기간: 세션 1 전 2 주에서 최종 연습 세션까지 (세션 8)
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신경 정신과 증상은 신경 정신병 인벤토리 설문지 (NPI-Q)를 통해 수집되며, 이는 망상, 환각, 교반/침략, 우울증/불안, 불안, elation/euphoria, 냉담한, 무관심, 무관심, 운동 장애, 나이트 타임 행동 및 애플리트를 측정합니다.
점수가 높을수록 문제의 증상과 관련된 심각도 또는 고통 수준이 증가 함을 나타냅니다.
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세션 1 전 2 주에서 최종 연습 세션까지 (세션 8)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Qualitative feedback
기간: Within two weeks after the programme has ended
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This will be collected via a focus group discussion with the nursing home's clinical staff (psychosocial team) to collect qualitative data on any observed changes in participants' mood, behaviour, temperament, or relationships between participants and staff.
Additionally, the nursing home's psychosocial team will also be asked about process factors (challenges in implementation, structure and delivery of the programme), satisfaction,
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Within two weeks after the programme has ended
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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