Syng høyt: et korsangprogram for personer som lever med demens (SOL)
Vi har tenkt å undersøke om et sangprogram for sykehjemsbeboere som lever med demens kan redusere de mentale og fysiologiske effektene av demens. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
- Leder å delta i Sing Out Loud (SOL) Singing Intervention til en forbedring i det fysiologiske velvære (økning i oksytocin og reduksjon i kortisolnivå) av personer som lever med demens (PWD) på sykehjem?
- Vil deltakelse i SOL -sangintervensjonen resultere i en forbedring i PWDs samlede humør, temperament og mental helse (indikert av symptomer som apati, aggresjon og depresjon).
Forskere vil sammenligne sanggruppen med kontrollgruppen for å se om de viser reduserte nivåer av apati, aggresjon og depresjon, og om nivåene av oksytocin og kortisol (samlet via spyttbiomarkører) har økt og redusert.
Forskere vil sammenligne SOL -sangintervensjonen med en ventelistekontrollgruppe for å se om SOL -sangintervensjonen øker følelsene av sosial forbindelse, reduserer stress eller forbedrer symptomene på demens hos sykehjemsbeboere.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en sangintervensjons- eller ventelistekontrollgruppe. Intervensjonen innebærer et 8-ukers langt sangprogram med en øvelse i uken, og kulminerte med en ekstra fullkledning og privat utstillingsvindu for familiemedlemmer på et konsertsted.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapore, 518240
- APEX Harmony Lodge
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for pasienter:
- 59 til 90 år gammel
- Diagnostisert med demens
- Bor på sykehjemmet
- Interessert i å delta i SOL -programmet
- I stand til å gi spyttprøver
Eksklusjonskriterier for pasienter:
- Kan ikke gi spyttprøver
Inkluderingskriterier for psykologer:
- Alder 21 til 65 år
- Er psykologen til en pasient som deltar i SOL -programmet
- Er i stand til å snakke engelsk
Eksklusjonskriterier for psykologene:
- Kan ikke fullføre NPI-Q-spørreskjemaet for pasienten som deltar i SOL-programmet
- Avvis lydopptak under fokusgruppediskusjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sanggruppe
Intervensjonen for sanggruppen vil være det 8 ukers SOL-programmet.
|
The programme consists of one 75-min-long group singing session per week for 8 weeks, followed by a dress rehearsal and a final performance. The final rehearsal session and showcase performance will be held at a concert venue, while the 8 practice sessions will be conducted at the nursing home. Each session will kick off with a "Hello song", followed by warm-up activities and vocal exercises. Participants will then sing different songs to explore and rehearse as a group, before concluding with a "Goodbye song". All sessions throughout the programme are similarly structured to provide consistency for participants. |
|
Ingen inngripen: WaitList Control Group
Waitlist Control Group vil ikke motta noe inngrep i løpet av studien, men vil motta SOL -programmet i sin neste iterasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline i oksytocin- og kortisolnivå etter 8 uker
Tidsramme: Fra begynnelsen av intervensjonen (økt 1) på uke 1, til den endelige øvingsøkten (økt 8) på uke 8
|
Oksytocin- og kortisolnivå vil bli samlet via spyttprøver.
Økninger i oksytocinnivået er en indikasjon på økte følelser av sosial forbindelse, mens økt nivå av kortisol er en indikasjon på høyere nivåer av stress
|
Fra begynnelsen av intervensjonen (økt 1) på uke 1, til den endelige øvingsøkten (økt 8) på uke 8
|
|
Endring fra baseline i alvorlighetsgrad og nød av nevropsykiatriske symptomer etter 8 uker
Tidsramme: Fra 2 uker før økt 1, opp til den endelige øvingsøkten (økt 8)
|
Nevropsykiatriske symptomer vil bli samlet inn via nevropsykiatrisk lagerbeholdning (NPI-Q), som måler vrangforestillinger, hallusinasjoner, agitasjon/aggresjon, depresjon/dysforia, angst, glede/eufori, natret/likegyldighet, desinasjon.
Høyere score indikerer økte nivåer av alvorlighetsgrad eller nød relatert til det aktuelle symptomet.
|
Fra 2 uker før økt 1, opp til den endelige øvingsøkten (økt 8)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Qualitative feedback
Tidsramme: Within two weeks after the programme has ended
|
This will be collected via a focus group discussion with the nursing home's clinical staff (psychosocial team) to collect qualitative data on any observed changes in participants' mood, behaviour, temperament, or relationships between participants and staff.
Additionally, the nursing home's psychosocial team will also be asked about process factors (challenges in implementation, structure and delivery of the programme), satisfaction,
|
Within two weeks after the programme has ended
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NUS-IRB-2023-164
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .