Петь вслух: хоровая программа пения для людей, живущих с деменцией (SOL)
Мы намерены выяснить, может ли программа пения для жителей дома престарелых, живущих с деменцией, уменьшить умственные и физиологические последствия деменции. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Приводит ли участие в пении (Sol) пение вмешательство к улучшению физиологического благополучия (увеличение окситоцина и снижение уровней кортизола) лиц, живущих с деменцией (PWD) в домах престарелых?
- Приведет ли участие в вмешательстве Sol Sols в улучшение общего настроения, темперамента и психического здоровья PWDS (указывается такими симптомами, как апатия, агрессия и депрессия).
Исследователи будут сравнивать группу поющей с контрольной группой, чтобы увидеть, демонстрируют ли они снижение уровня апатии, агрессии и депрессии, а также ли их уровни окситоцина и кортизола (собранные с помощью биомаркеров слюны) увеличились и снижались соответственно.
Исследователи будут сравнивать вмешательство пения Sol с контрольной группой списка ожидания, чтобы увидеть, увеличивает ли вмешательство Sol -пение чувства социальной связи, снижает стресс или улучшает симптомы деменции у жителей дома престарелых.
Участники будут случайным образом распределены на вмешательство по пению или контрольной группе списка ожидания. Вмешательство включает в себя 8-недельную программу пения с одной тренировкой в неделю, кульминацией которой стало дополнительное полное репетицию и частные выставки для членов их семьи на концертном месте.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Сингапур, 518240
- APEX Harmony Lodge
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения для пациентов:
- В возрасте от 59 до 90 лет
- Диагноз деменция
- Жизнь в доме престарелых
- Заинтересованы в участии в программе SOL
- Способен предоставить образцы слюны
Критерии исключения для пациентов:
- Невозможно предоставить образцы слюны
Критерии включения для психологов:
- В возрасте от 21 до 65 лет
- Является психологом пациента, который участвует в программе SOL
- Может говорить по -английски
Критерии исключения для психологов:
- Невозможно заполнить анкету NPI-Q для их пациента, который участвует в программе SOL
- Снижение аудиозаписи во время обсуждения в фокус -группах
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Певая группа
Вмешательство для поющей группы будет 8-недельной программой Sol.
|
The programme consists of one 75-min-long group singing session per week for 8 weeks, followed by a dress rehearsal and a final performance. The final rehearsal session and showcase performance will be held at a concert venue, while the 8 practice sessions will be conducted at the nursing home. Each session will kick off with a "Hello song", followed by warm-up activities and vocal exercises. Participants will then sing different songs to explore and rehearse as a group, before concluding with a "Goodbye song". All sessions throughout the programme are similarly structured to provide consistency for participants. |
|
Без вмешательства: Группа контроля ожидания
Группа по контролю за списком ожидания не получит никакого вмешательства в ходе исследования, но получит программу SOL в следующей итерации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения по сравнению с базовым уровнем окситоцина и кортизола через 8 недель
Временное ограничение: С самого начала вмешательства (сессия 1) на 1 -й неделе до окончательной практики (сессия 8) на 8 -й неделе 8
|
Уровни окситоцина и кортизола будут собираться с помощью образцов слюны.
Увеличение уровня окситоцина свидетельствует о повышении чувства социальной связи, в то время как повышение уровня кортизола указывает на более высокие уровни стресса
|
С самого начала вмешательства (сессия 1) на 1 -й неделе до окончательной практики (сессия 8) на 8 -й неделе 8
|
|
Изменение с исходной линии в тяжесть и дистресса нейропсихиатрических симптомов через 8 недель
Временное ограничение: За 2 недели до сессии 1, до окончательной практики (сессия 8)
|
Нейропсихиатрические симптомы будут собираться с помощью нейропсихиатрического инвентаризации (NPI-Q), который измеряет бред, галлюцинации, агитацию/агрессию, депрессию/дисфорию, тревогу, эльвацию/эйфорию, апатию/инфекцию, дискрибирование, раздражительность, нарушение взаимодействия, ночное поведение и аппетитное поведение и аппетитное.
Более высокие оценки указывают на повышение уровня тяжести или дистресса, связанных с рассматриваемым симптомом.
|
За 2 недели до сессии 1, до окончательной практики (сессия 8)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Qualitative feedback
Временное ограничение: Within two weeks after the programme has ended
|
This will be collected via a focus group discussion with the nursing home's clinical staff (psychosocial team) to collect qualitative data on any observed changes in participants' mood, behaviour, temperament, or relationships between participants and staff.
Additionally, the nursing home's psychosocial team will also be asked about process factors (challenges in implementation, structure and delivery of the programme), satisfaction,
|
Within two weeks after the programme has ended
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NUS-IRB-2023-164
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .