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大声唱歌:为患有痴呆症患者的合唱演唱节目 (SOL)

2026年6月12日 更新者:Kathleen Rose Agres、National University of Singapore

我们打算调查养育痴呆症的疗养院居民的唱歌计划是否可以减少痴呆症的心理和生理影响。 它旨在回答的主要问题是:

  1. 参加养老院中患有痴呆症患者(PWD)的人的生理健康状况(催产素和皮质醇水平的降低)是否会改善生理健康状况(增加催产素和降低皮质醇水平)?
  2. 将参与SOL唱歌干预措施,从而改善了PWDS的整体情绪,气质和心理健康(以冷漠,侵略和抑郁症等症状表示)。

研究人员将将歌唱小组与对照组进行比较,以查看它们是否表现出降低的冷漠,侵略性和抑郁水平,以及它们的催产素和皮质醇水平(通过唾液生物标志物收集)是否分别增加和降低。

研究人员将将SOL唱歌干预措施与候补名单对照组进行比较,以查看SOL唱歌干预是否会增加社交联系,减轻压力或改善疗养院居民痴呆症的症状。

参与者将被随机分配到唱歌干预措施或候补对照组。 干预措施涉及一项为期8周的唱歌节目,每周进行一次练习课程,最终在音乐会场地为家人举行的额外完整礼服和私人展示表演。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

26

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Singapore
      • Singapore、Singapore、新加坡、518240
        • APEX Harmony Lodge

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

患者的纳入标准:

  • 59至90岁
  • 诊断为痴呆症
  • 住在疗养院
  • 有兴趣参加SOL计划
  • 能够提供唾液样品

患者的排除标准:

  • 无法提供唾液样品

心理学家的纳入标准:

  • 21至65岁
  • 是参加SOL计划的患者的心理学家
  • 能够说英语

心理学家的排除标准:

  • 无法为参加SOL计划的患者完成NPI-Q问卷
  • 在焦点小组讨论中拒绝录音

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:唱歌小组
歌唱小组的干预将是为期8周的SOL计划。

The programme consists of one 75-min-long group singing session per week for 8 weeks, followed by a dress rehearsal and a final performance. The final rehearsal session and showcase performance will be held at a concert venue, while the 8 practice sessions will be conducted at the nursing home.

Each session will kick off with a "Hello song", followed by warm-up activities and vocal exercises. Participants will then sing different songs to explore and rehearse as a group, before concluding with a "Goodbye song". All sessions throughout the programme are similarly structured to provide consistency for participants.

无干预:候补列表对照组
在研究过程中,候补名单对照组将不会接受任何干预措施,但将在其下一次迭代中获得SOL计划。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
8周的催产素和皮质醇水平的基线变化
大体时间:从第1周的干预开始(会议1)到第8周的最后一次练习(第8节)
催产素和皮质醇水平将通过唾液样品收集。 催产素水平的提高表明社会联系的感觉增加,而皮质醇水平的提高表明压力水平更高
从第1周的干预开始(会议1)到第8周的最后一次练习(第8节)
在8周的神经精神症状的严重程度和困扰下,基线的变化
大体时间:从第1会前的2周开始,到最后的练习会议(会议8)
神经精神症状将通过神经精神库存问卷(NPI-Q)收集,该问卷(NPI-Q)衡量妄想,幻觉,两人侵略/侵略,抑郁/痛苦,焦虑,焦虑,兴奋/兴高采烈/兴高采烈,兴奋/兴奋/友好/抚养/抚养/疾病,抑制性,抑制性,抑制性,烦恼,运动干扰,夜行行为和appitientitient和Appitientient和appitientient和Appitientient和Appitientient和Appitientient和Appetientient和Appetientient和Appitientient和Appitientient和Appitientient和Appetientient。 较高的分数表明与有关症状有关的严重程度或困扰水平增加。
从第1会前的2周开始,到最后的练习会议(会议8)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Qualitative feedback
大体时间:Within two weeks after the programme has ended
This will be collected via a focus group discussion with the nursing home's clinical staff (psychosocial team) to collect qualitative data on any observed changes in participants' mood, behaviour, temperament, or relationships between participants and staff. Additionally, the nursing home's psychosocial team will also be asked about process factors (challenges in implementation, structure and delivery of the programme), satisfaction,
Within two weeks after the programme has ended

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月12日

初级完成 (实际的)

2025年5月26日

研究完成 (实际的)

2025年6月10日

研究注册日期

首次提交

2025年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月11日

首次发布 (实际的)

2025年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月12日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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