Sing Out Loud: un programa de canto coral para personas que viven con demencia (SOL)
Tenemos la intención de investigar si un programa de canto para residentes de hogares de ancianos que viven con demencia puede reducir los efectos mentales y fisiológicos de la demencia. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Participar en la intervención de canto Sing Out Loud (SOL) conduce a una mejora en el bienestar fisiológico (aumento de oxitocina y reducción en los niveles de cortisol) de las personas que viven con demencia (PWD) en hogares de ancianos?
- La participación en la intervención de canto SOL dará como resultado una mejora en el estado de ánimo general, el temperamento y la salud mental de los PWD (indicados por síntomas como la apatía, la agresión y la depresión).
Los investigadores compararán el grupo de canto con el grupo de control para ver si exhiben niveles reducidos de apatía, agresión y depresión, y si sus niveles de oxitocina y cortisol (recolectados a través de biomarcadores salivales) han aumentado y disminuido, respectivamente.
Los investigadores compararán la intervención de canto SOL con un grupo de control de la lista de espera para ver si la intervención de canto de SOL aumenta los sentimientos de conexión social, reduce el estrés o mejora los síntomas de la demencia en los residentes de hogares de ancianos.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a una intervención de canto o un grupo de control de la lista de espera. La intervención implica un programa de canto de 8 semanas de largo con una sesión de práctica a la semana, que culminó con un ensayo de vestir completa adicional y una actuación privada de exhibición para los miembros de su familia en un lugar de conciertos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore
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Singapore, Singapore, Singapur, 518240
- APEX Harmony Lodge
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para pacientes:
- De 59 a 90 años
- Diagnosticado con demencia
- Viviendo en el hogar de ancianos
- Interesado en participar en el programa SOL
- Capaz de proporcionar muestras de saliva
Criterios de exclusión para pacientes:
- Incapaz de proporcionar muestras de saliva
Criterios de inclusión para psicólogos:
- De 21 a 65 años
- Es el psicólogo de un paciente que participa en el programa SOL
- Es capaz de hablar inglés
Criterios de exclusión para los psicólogos:
- No se puede completar el cuestionario NPI-Q para su paciente que participa en el programa SOL
- Declinar la grabación de audio durante la discusión del grupo focal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de canto
La intervención para el grupo de canto será el programa SOL de 8 semanas.
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The programme consists of one 75-min-long group singing session per week for 8 weeks, followed by a dress rehearsal and a final performance. The final rehearsal session and showcase performance will be held at a concert venue, while the 8 practice sessions will be conducted at the nursing home. Each session will kick off with a "Hello song", followed by warm-up activities and vocal exercises. Participants will then sing different songs to explore and rehearse as a group, before concluding with a "Goodbye song". All sessions throughout the programme are similarly structured to provide consistency for participants. |
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Sin intervención: Grupo de control de la lista de espera
El grupo de control de la lista de espera no recibirá ninguna intervención durante el curso del estudio, pero recibirá el programa SOL en su próxima iteración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios desde la línea de base en los niveles de oxitocina y cortisol a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de la intervención (sesión 1) en la semana 1, hasta la sesión de práctica final (Sesión 8) en la semana 8
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Los niveles de oxitocina y cortisol se recolectarán a través de muestras de saliva.
Los aumentos en el nivel de oxitocina son indicativos de un aumento de los sentimientos de conexión social, mientras que el aumento del nivel de cortisol es indicativo de niveles más altos de estrés
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Desde el comienzo de la intervención (sesión 1) en la semana 1, hasta la sesión de práctica final (Sesión 8) en la semana 8
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Cambio de la línea de base en la gravedad y angustia de los síntomas neuropsiquiátricos a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Desde 2 semanas antes de la Sesión 1, hasta la sesión de práctica final (Sesión 8)
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Los síntomas neuropsiquiátricos se recolectarán a través del Cuestionario de Inventario Neuropsiquiátrico (NPI-Q), que mide delirios, alucinaciones, agitación/agresión, depresión/disforia, ansiedad, electrod
Los puntajes más altos indican mayores niveles de gravedad o angustia relacionados con el síntoma en cuestión.
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Desde 2 semanas antes de la Sesión 1, hasta la sesión de práctica final (Sesión 8)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Qualitative feedback
Periodo de tiempo: Within two weeks after the programme has ended
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This will be collected via a focus group discussion with the nursing home's clinical staff (psychosocial team) to collect qualitative data on any observed changes in participants' mood, behaviour, temperament, or relationships between participants and staff.
Additionally, the nursing home's psychosocial team will also be asked about process factors (challenges in implementation, structure and delivery of the programme), satisfaction,
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Within two weeks after the programme has ended
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NUS-IRB-2023-164
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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