Énekelj hangosan: Kórus éneklési program a demenciában élő személyek számára (SOL)
Meg akarjuk vizsgálni, hogy a demenciában élő ápolási otthoni lakosok éneklési programja csökkentheti -e a demencia mentális és élettani hatásait. A fő kérdések, amelyekre a válaszok célja:
- A Sing Out Loud (SOL) Singing Intervencióban való részvétel javulást eredményez-e a demenciában (PWD-k) élő személyek fiziológiai jólétének (az oxitocin növekedése és a kortizolszint csökkentése) javulásához?
- A SOL éneklési beavatkozásban való részvétel javulást eredményez a PWDS általános hangulatában, temperamentumában és mentális egészségében (olyan tünetek, mint az apátia, agresszió és depresszió).
A kutatók összehasonlítják az énekcsoportot a kontrollcsoporthoz, hogy megvizsgálják -e, hogy csökkennek -e az apátia, agresszió és depresszió szintje, és hogy az oxitocin és a kortizol szintje (nyál biomarkerekkel összegyűjtve) megnövekedett és csökkent -e.
A kutatók összehasonlítják a SOL éneklési beavatkozást egy várólisták kontrollcsoporttal, hogy megvizsgálják, hogy a SOL énekes beavatkozás növeli -e a társadalmi kapcsolat érzéseit, csökkenti -e a stresszt, vagy javítja a demencia tüneteit az ápolási otthoni lakosok körében.
A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki egy énekes intervenciós vagy várólisták vezérlőcsoportjába. A beavatkozás egy nyolc hetes éneklési programot foglal magában, hetente egy gyakorlati üléssel, amely egy további teljes ruházati próba- és magánbemutató előadással jár a családtagok számára a koncert helyszínén.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Szingapúr, 518240
- APEX Harmony Lodge
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
A betegek befogadási kritériumai:
- 59-90 éves korában
- Diagnosztizált demenciával
- Az ápolási otthonban él
- Érdekli a SOL programban való részvételt
- Képes nyálmintákat biztosítani
A betegek kizárási kritériumai:
- Nem tudott nyálmintákat adni
A pszichológusok befogadási kritériumai:
- 21-65 éves
- A SOL programban részt vevő beteg pszichológusa
- Képes angolul beszélni
A pszichológusok kizárási kritériumai:
- Képtelenek kitölteni az NPI-Q kérdőívet a SOL programban részt vevő betegük számára
- A fókuszcsoportos beszélgetés során a hangfelvétel visszaesése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Énekcsoport
Az énekcsoport beavatkozása a 8 hetes SOL program lesz.
|
The programme consists of one 75-min-long group singing session per week for 8 weeks, followed by a dress rehearsal and a final performance. The final rehearsal session and showcase performance will be held at a concert venue, while the 8 practice sessions will be conducted at the nursing home. Each session will kick off with a "Hello song", followed by warm-up activities and vocal exercises. Participants will then sing different songs to explore and rehearse as a group, before concluding with a "Goodbye song". All sessions throughout the programme are similarly structured to provide consistency for participants. |
|
Nincs beavatkozás: Várólisták vezérlőcsoportja
A Waitlist Control Group a tanulmány során nem kap beavatkozást, de a következő iterációban megkapja a SOL programot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az alapvonaltól az oxitocin és a kortizol szintjén 8 héten
Időkeret: A beavatkozás kezdetétől (1. ülés) az 1. héten, az utolsó gyakorlati ülésig (8. ülés) a 8. héten
|
Az oxitocin és a kortizol szintjét nyálmintákon keresztül gyűjtik.
Az oxitocin szintjének növekedése a társadalmi kapcsolat fokozott érzéseit jelzi, míg a kortizol megnövekedett szintje a magasabb stresszszintet jelzi
|
A beavatkozás kezdetétől (1. ülés) az 1. héten, az utolsó gyakorlati ülésig (8. ülés) a 8. héten
|
|
Váltson a kiindulási ponttól a neuropszichiátriai tünetek súlyosságában és szorongásában 8 héten
Időkeret: Az 1. ülés előtti 2 héttől a végső gyakorlatig (8. ülés)
|
A neuropszichiátriai tüneteket a neuropszichiátriai leltár kérdőív (NPI-Q) révén gyűjtik, amely méri a téveszméket, hallucinációkat, agitációt/agressziót, depressziót/diszforia, szorongás, fellépés/euphoria, apátia/indifferencia, disinhibition, irritálhatóság, motoros zavarok, éjszakai viselkedés és appetitáció.
A magasabb pontszámok a szóban forgó tünethez kapcsolódó megnövekedett súlyosság vagy szorongás szintjét jelzik.
|
Az 1. ülés előtti 2 héttől a végső gyakorlatig (8. ülés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Qualitative feedback
Időkeret: Within two weeks after the programme has ended
|
This will be collected via a focus group discussion with the nursing home's clinical staff (psychosocial team) to collect qualitative data on any observed changes in participants' mood, behaviour, temperament, or relationships between participants and staff.
Additionally, the nursing home's psychosocial team will also be asked about process factors (challenges in implementation, structure and delivery of the programme), satisfaction,
|
Within two weeks after the programme has ended
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NUS-IRB-2023-164
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .