Sing Out Loud: Program zpěvu pro osoby žijící s demencí (SOL)
Máme v úmyslu prozkoumat, zda zpěvák pro obyvatele pečovatelského domu žijícího s demencí může snížit mentální a fyziologické účinky demence. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
- Vede účast na intervenci zpěvu Sing Out (Sol) ke zlepšení fyziologické pohody (zvýšení oxytocinu a snížení hladiny kortizolu) osob žijících s demencí (PWD) v pečovatelských domovech?
- Bude účast na intervenci zpěvu SOL povede ke zlepšení celkové nálady, temperamentu a duševního zdraví PWD (naznačené symptomy, jako je apatie, agrese a deprese).
Vědci budou porovnávat zpěvní skupinu s kontrolní skupinou, aby zjistili, zda vykazují sníženou hladinu apatie, agrese a deprese a zda se jejich hladiny oxytocinu a kortizolu (shromážděné prostřednictvím slinných biomarkerů) zvýšily a snížily.
Vědci porovná intervenci zpěvu Sol s kontrolní skupinou čekací listiny, aby zjistili, zda intervence zpěvu Sol zvyšuje pocity sociálního spojení, snižuje stres nebo zlepšuje příznaky demence u obyvatel pečovatelského domu.
Účastníci budou náhodně přiřazeni ke zpěvu nebo kontrolní skupině čekací listiny. Intervence zahrnuje 8týdenní program zpěvu s jedním tréninkovým sezením týdně, který vyvrcholí dalším úplným zkouškou a soukromým představením pro své členy rodiny na koncertním místě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kathleen R Agres, PhD
- Telefonní číslo: 65 65166666
- E-mail: muskra@nus.edu.sg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yifan Chen
- Telefonní číslo: 65 65166666
- E-mail: ychen7@nus.edu.sg
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 518240
- APEX Harmony Lodge
-
Kontakt:
- Head of Psychosocial
- Telefonní číslo: 65 65852265
- E-mail: daphne.yee@apexharmony.org.sg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení pro pacienty:
- Ve věku 59 až 90 let
- Diagnostikována s demencí
- Život v pečovatelském domě
- Zájem o účast v programu Sol
- Schopen poskytnout vzorky slin
Kritéria vyloučení pro pacienty:
- Nelze poskytovat vzorky slin
Kritéria pro inkluze pro psychology:
- Ve věku 21 až 65 let
- Je psycholog pacienta, který se účastní programu Sol
- Je schopen mluvit anglicky
Kritéria vyloučení pro psychology:
- Nelze vyplnit dotazník NPI-Q pro svého pacienta, který se účastní programu SOL
- Pokračujte v diskusi o fokusní skupině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina zpěvu
Intervencí pro zpěvní skupinu bude 8týdenní program Sol.
|
Program se skládá z nin 75minutových zpěvných relací rozložených po 8 týdnech (8 sezení jsou cvičební relace a 1 relace je úplná zkouška na šaty) a konečného představení. Poslední zkušební zasedání a představení předvádění se bude konat na koncertním místě, zatímco 8 tréninků bude provedeno v pečovatelském domě. Každá relace bude zahájena „Hello Song“, po níž následuje zahřívací aktivity a vokální cvičení. Účastníci pak budou zpívat různé písně, aby prozkoumali a nacvičovali jako skupinu, než se uzavírají „sbohem sbohem“. Všechny relace v celém programu jsou podobně strukturovány tak, aby účastníkům poskytovaly konzistenci. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Kontrolní skupina Waitlist Control Group neobdrží během studie žádný zásah, ale obdrží program SOL v další iteraci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny z výchozí hodnoty v hladinách oxytocinu a kortizolu po 8 týdnech
Časové okno: Od začátku intervence (relace 1) v 1. týdnu až po poslední tréninkové zasedání (relace 8) 8. týdne
|
Hladiny oxytocinu a kortizolu budou shromažďovány prostřednictvím vzorků slin.
Zvýšení úrovně oxytocinu svědčí o zvýšených pocitech sociálního spojení, zatímco zvýšená hladina kortizolu svědčí o vyšších úrovních stresu
|
Od začátku intervence (relace 1) v 1. týdnu až po poslední tréninkové zasedání (relace 8) 8. týdne
|
|
Změna z výchozí hodnoty v závažnosti a úzkosti neuropsychiatrických příznaků po 8 týdnech
Časové okno: Od 2 týdnů před relací 1 až do závěrečné tréninkové relace (relace 8)
|
Neuropsychiatrické symptomy budou shromažďovány prostřednictvím dotazníku neuropsychiatrického inventáře (NPI-Q), který měří bludy, halucinace, agitaci/agrese, deprese/dysforie, noční chování a chuť a chuť a chuť a chuť a chuť a chuť a chuť a chuť a chuť a chuť a chuť a chuť a chuť a chuť a chuť a chuť a chuť a chuť a chuť a chuť a chuť a chuť a chuť a chuť a chuť a chuť a chuť a chuť a chuť a chuť a chuť a chuť a chuť a chuť, a chuť na ni nočním, a chuť na ni noční a chuť a chuť na ni noční a chuť a chuť na ni noční a chuť a chuť na motorické narušení a chuť.
Vyšší skóre naznačují zvýšené úrovně závažnosti nebo úzkosti související s dotyčným příznakem.
|
Od 2 týdnů před relací 1 až do závěrečné tréninkové relace (relace 8)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní zpětná vazba
Časové okno: Do dvou týdnů po ukončení programu
|
To bude shromažďováno prostřednictvím diskuse o fokusní skupině s klinickým personálem pečovatelského domu (psychosociální tým), aby se shromažďovala kvalitativní údaje o jakýchkoli pozorovaných změnách nálady, chování, temperamentu nebo vztahů účastníků účastníků.
Kromě toho budou také požádáni o procesní faktory (výzvy při implementaci, struktuře a dodávce programu), spokojenost,
|
Do dvou týdnů po ukončení programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NUS-IRB-2023-164
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zpěv
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Ukončeno
-
West Chester University of PennsylvaniaDokončenoPředmenstruační syndrom | Menstruační příznakySpojené státy