Syng højt: Et korsangprogram for personer, der lever med demens (SOL)
Vi agter at undersøge, om et sangprogram for beboere i plejehjem, der lever med demens, kan reducere de mentale og fysiologiske virkninger af demens. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Fører deltagelse i Sing Out Loud (SOL) sangintervention til en forbedring af den fysiologiske velvære (stigning i oxytocin og reduktion i cortisolniveauer) af personer, der lever med demens (PWD'er) i plejehjem?
- Vil deltagelse i SOL -syngende intervention resultere i en forbedring af PWDS 'samlede humør, temperament og mental sundhed (indikeret af symptomer som apati, aggression og depression).
Forskere vil sammenligne sanggruppen med kontrolgruppen for at se, om de udviser reducerede niveauer af apati, aggression og depression, og om deres niveauer af oxytocin og cortisol (indsamlet via spytbiomarkører) er steget og faldet henholdsvis.
Forskere vil sammenligne SOL -sanginterventionen med en venteliste -kontrolgruppe for at se, om SOL -sanginterventionen øger følelserne af social forbindelse, reducerer stress eller forbedrer symptomerne på demens hos beboere i plejehjem.
Deltagerne tildeles tilfældigt til en sangintervention eller venteliste -kontrolgruppe. Interventionen involverer et 8-ugers lang sangprogram med en øvelse om ugen, der kulminerer med en ekstra fuld kjole-generalprøve og privat udstillingsvindue til deres familiemedlemmer på et koncertsted.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapore, 518240
- APEX Harmony Lodge
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for patienter:
- I alderen 59 til 90 år
- Diagnosticeret med demens
- Bor på plejehjemmet
- Interesseret i at deltage i SOL -programmet
- I stand til at tilvejebringe spytprøver
Ekskluderingskriterier for patienter:
- Kan ikke levere spytprøver
Inkluderingskriterier for psykologer:
- I alderen 21 til 65 år
- Er psykolog for en patient, der deltager i SOL -programmet
- Er i stand til at tale engelsk
Ekskluderingskriterier for psykologerne:
- Kan ikke udfylde NPI-Q-spørgeskemaet for deres patient, der deltager i SOL-programmet
- Afvise lydoptagelse under diskussionen om fokusgruppen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sanggruppe
Interventionen for sanggruppen vil være 8-ugers SOL-program.
|
The programme consists of one 75-min-long group singing session per week for 8 weeks, followed by a dress rehearsal and a final performance. The final rehearsal session and showcase performance will be held at a concert venue, while the 8 practice sessions will be conducted at the nursing home. Each session will kick off with a "Hello song", followed by warm-up activities and vocal exercises. Participants will then sing different songs to explore and rehearse as a group, before concluding with a "Goodbye song". All sessions throughout the programme are similarly structured to provide consistency for participants. |
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Venteliste -kontrolgruppen modtager ikke nogen intervention i løbet af undersøgelsen, men modtager SOL -programmet i sin næste iteration.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer fra baseline i oxytocin og cortisolniveauer efter 8 uger
Tidsramme: Fra begyndelsen af interventionen (session 1) i uge 1 til den endelige træningssession (session 8) i uge 8
|
Oxytocin- og cortisolniveauer opsamles via spytprøver.
Stigninger i niveauet af oxytocin er tegn på øgede følelser af social forbindelse, mens øget niveau af cortisol er tegn på højere niveauer af stress
|
Fra begyndelsen af interventionen (session 1) i uge 1 til den endelige træningssession (session 8) i uge 8
|
|
Ændring fra baseline i sværhedsgraden og nød af neuropsykiatriske symptomer efter 8 uger
Tidsramme: Fra 2 uger før session 1, op til den endelige øvelsessession (session 8)
|
Neuropsykiatriske symptomer indsamles via den neuropsykiatriske lagerspørgeskema (NPI-Q), som måler vrangforestillinger, hallucinationer, agitation/aggression, depression/dysfori, angst, elation/eufori, apati/ligegyldighed, desinhibition, irritabilitet, motorforstyrrelse, nattetidets adfærd/eufori.
Højere score indikerer øgede niveauer af sværhedsgrad eller nød relateret til det pågældende symptom.
|
Fra 2 uger før session 1, op til den endelige øvelsessession (session 8)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Qualitative feedback
Tidsramme: Within two weeks after the programme has ended
|
This will be collected via a focus group discussion with the nursing home's clinical staff (psychosocial team) to collect qualitative data on any observed changes in participants' mood, behaviour, temperament, or relationships between participants and staff.
Additionally, the nursing home's psychosocial team will also be asked about process factors (challenges in implementation, structure and delivery of the programme), satisfaction,
|
Within two weeks after the programme has ended
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NUS-IRB-2023-164
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .