Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Syng højt: Et korsangprogram for personer, der lever med demens (SOL)

11. marts 2025 opdateret af: Kathleen Rose Agres, National University of Singapore

Vi agter at undersøge, om et sangprogram for beboere i plejehjem, der lever med demens, kan reducere de mentale og fysiologiske virkninger af demens. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  1. Fører deltagelse i Sing Out Loud (SOL) sangintervention til en forbedring af den fysiologiske velvære (stigning i oxytocin og reduktion i cortisolniveauer) af personer, der lever med demens (PWD'er) i plejehjem?
  2. Vil deltagelse i SOL -syngende intervention resultere i en forbedring af PWDS 'samlede humør, temperament og mental sundhed (indikeret af symptomer som apati, aggression og depression).

Forskere vil sammenligne sanggruppen med kontrolgruppen for at se, om de udviser reducerede niveauer af apati, aggression og depression, og om deres niveauer af oxytocin og cortisol (indsamlet via spytbiomarkører) er steget og faldet henholdsvis.

Forskere vil sammenligne SOL -sanginterventionen med en venteliste -kontrolgruppe for at se, om SOL -sanginterventionen øger følelserne af social forbindelse, reducerer stress eller forbedrer symptomerne på demens hos beboere i plejehjem.

Deltagerne tildeles tilfældigt til en sangintervention eller venteliste -kontrolgruppe. Interventionen involverer et 8-ugers lang sangprogram med en øvelse om ugen, der kulminerer med en ekstra fuld kjole-generalprøve og privat udstillingsvindue til deres familiemedlemmer på et koncertsted.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for patienter:

  • I alderen 59 til 90 år
  • Diagnosticeret med demens
  • Bor på plejehjemmet
  • Interesseret i at deltage i SOL -programmet
  • I stand til at tilvejebringe spytprøver

Ekskluderingskriterier for patienter:

  • Kan ikke levere spytprøver

Inkluderingskriterier for psykologer:

  • I alderen 21 til 65 år
  • Er psykolog for en patient, der deltager i SOL -programmet
  • Er i stand til at tale engelsk

Ekskluderingskriterier for psykologerne:

  • Kan ikke udfylde NPI-Q-spørgeskemaet for deres patient, der deltager i SOL-programmet
  • Afvise lydoptagelse under diskussionen om fokusgruppen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sanggruppe
Interventionen for sanggruppen vil være 8-ugers SOL-program.
Andet: Synger

Programmet består af nin 75-min. Lang sangsessioner spredt over 8 uger (8 sessioner er øvelsessessioner og 1 session er en fuld kjole-generalprøve) og en endelig forestilling. Den sidste øvingssession og udstillingsoptræden afholdes på et koncertsted, mens de 8 øvelsessessioner vil blive gennemført på plejehjemmet.

Hver session starter med en "Hello Song", efterfulgt af opvarmningsaktiviteter og vokaløvelser. Deltagerne synger derefter forskellige sange for at udforske og øve som en gruppe, før de afsluttes med en "farvel sang". Alle sessioner i hele programmet er på samme måde struktureret til at give konsistens for deltagerne.
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Venteliste -kontrolgruppen modtager ikke nogen intervention i løbet af undersøgelsen, men modtager SOL -programmet i sin næste iteration.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline i oxytocin og cortisolniveauer efter 8 uger
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​interventionen (session 1) i uge 1 til den endelige træningssession (session 8) i uge 8
Oxytocin- og cortisolniveauer opsamles via spytprøver. Stigninger i niveauet af oxytocin er tegn på øgede følelser af social forbindelse, mens øget niveau af cortisol er tegn på højere niveauer af stress
Fra begyndelsen af ​​interventionen (session 1) i uge 1 til den endelige træningssession (session 8) i uge 8
Ændring fra baseline i sværhedsgraden og nød af neuropsykiatriske symptomer efter 8 uger
Tidsramme: Fra 2 uger før session 1, op til den endelige øvelsessession (session 8)
Neuropsykiatriske symptomer indsamles via den neuropsykiatriske lagerspørgeskema (NPI-Q), som måler vrangforestillinger, hallucinationer, agitation/aggression, depression/dysfori, angst, elation/eufori, apati/ligegyldighed, desinhibition, irritabilitet, motorforstyrrelse, nattetidets adfærd/eufori. Højere score indikerer øgede niveauer af sværhedsgrad eller nød relateret til det pågældende symptom.
Fra 2 uger før session 1, op til den endelige øvelsessession (session 8)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ feedback
Tidsramme: Inden for to uger efter, at programmet er afsluttet
Dette vil blive indsamlet via en fokusgruppediskussion med plejehjemmets kliniske personale (psykosociale team) for at indsamle kvalitative data om eventuelle observerede ændringer i deltagernes humør, adfærd, temperament eller forhold mellem deltagere og personale. Derudover vil de også blive spurgt om procesfaktorer (udfordringer i implementering, struktur og levering af programmet), tilfredshed,
Inden for to uger efter, at programmet er afsluttet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University of Singapore

Samarbejdspartnere

Esplanade
APEX Harmony Lodge

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

12. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NUS-IRB-2023-164

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Synger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner