Sjung högt: Ett körsångsprogram för personer som lever med demens (SOL)
Vi tänker undersöka om ett sångprogram för vårdhem som lever med demens kan minska de mentala och fysiologiska effekterna av demens. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
- Ledar att delta i sjunga högt (SOL) sångintervention till en förbättring av det fysiologiska välbefinnandet (ökning av oxytocin och reduktion i kortisolnivåer) hos personer som lever med demens (PWD) på vårdhem?
- Kommer att delta i solens sångintervention resulterar i en förbättring av PWD: s övergripande humör, temperament och mental hälsa (indikerad av symtom som apati, aggression och depression).
Forskare kommer att jämföra sånggruppen med kontrollgruppen för att se om de uppvisar minskade nivåer av apati, aggression och depression, och om deras nivåer av oxytocin och kortisol (insamlats via salivbiomarkörer) har ökat och minskat.
Forskare kommer att jämföra Sol Singing Intervention med en kontrollgrupp för väntelistan för att se om Sol Singing Intervention ökar känslorna av social koppling, minskar stress eller förbättrar symtomen på demens hos vårdhem.
Deltagarna kommer slumpmässigt tilldelade en sångintervention eller en kontrollgrupp för väntelistan. Interventionen involverar ett 8-veckors långt sångprogram med en träningssession i veckan, vilket kulminerar med en extra repetition av full klädning och privat showcase-prestanda för sina familjemedlemmar på en konsertplats.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapore, 518240
- APEX Harmony Lodge
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier för patienter:
- I åldern 59 till 90 år gammal
- Diagnosen demens
- Bor på vårdhemmet
- Intresserad av att delta i SOL -programmet
- Kunna tillhandahålla salivprover
Uteslutningskriterier för patienter:
- Det går inte att tillhandahålla salivprover
Inkluderingskriterier för psykologer:
- Ålder 21 till 65 år gammal
- Är psykologen för en patient som deltar i SOL -programmet
- Kan tala engelska
Uteslutningskriterier för psykologerna:
- Det går inte att fylla i NPI-Q-frågeformuläret för sin patient som deltar i SOL-programmet
- Avvisa ljudinspelning under fokusgruppsdiskussionen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sånggrupp
Interventionen för sånggruppen kommer att vara 8-veckors SOL-programmet.
|
The programme consists of one 75-min-long group singing session per week for 8 weeks, followed by a dress rehearsal and a final performance. The final rehearsal session and showcase performance will be held at a concert venue, while the 8 practice sessions will be conducted at the nursing home. Each session will kick off with a "Hello song", followed by warm-up activities and vocal exercises. Participants will then sing different songs to explore and rehearse as a group, before concluding with a "Goodbye song". All sessions throughout the programme are similarly structured to provide consistency for participants. |
|
Inget ingripande: WaitList Control Group
Kontrollgruppen för väntelistan kommer inte att få någon intervention under studiens gång utan kommer att få SOL -programmet i sin nästa iteration.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar från baslinjen i oxytocin- och kortisolnivåer vid 8 veckor
Tidsram: Från början av interventionen (session 1) på vecka 1, till den slutliga träningssessionen (session 8) på vecka 8
|
Oxytocin- och kortisolnivåer kommer att samlas in via salivprover.
Ökningar i nivån av oxytocin indikerar ökade känslor av social anslutning, medan ökad nivå av kortisol indikerar högre nivåer av stress
|
Från början av interventionen (session 1) på vecka 1, till den slutliga träningssessionen (session 8) på vecka 8
|
|
Förändring från baslinjen i svårighetsgraden och besväret med neuropsykiatriska symtom vid 8 veckor
Tidsram: Från 2 veckor före session 1, fram till den slutliga träningssessionen (session 8)
|
Neuropsykiatriska symtom kommer att samlas in via Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q), som mäter villfarelser, hallucinationer, agitation/aggression, depression/dysfori, ångest, upphetsning/eufori, apati/likgiltighet, disinhibition, irritabilitet, motorstörning, nattens beteende och aPetit.
Högre poäng indikerar ökade nivåer av svårighetsgrad eller besvär relaterade till symptomet i fråga.
|
Från 2 veckor före session 1, fram till den slutliga träningssessionen (session 8)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Qualitative feedback
Tidsram: Within two weeks after the programme has ended
|
This will be collected via a focus group discussion with the nursing home's clinical staff (psychosocial team) to collect qualitative data on any observed changes in participants' mood, behaviour, temperament, or relationships between participants and staff.
Additionally, the nursing home's psychosocial team will also be asked about process factors (challenges in implementation, structure and delivery of the programme), satisfaction,
|
Within two weeks after the programme has ended
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NUS-IRB-2023-164
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .