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母体/新生児感染症への膣の誕生前の異なる周neal調製と費用対効果

2025年8月14日 更新者:Tzu-Ying Huang

母体/新生児感染症への膣の誕生前の異なる周neal洗浄および消毒の準備と費用対効果:無作為化対照試験

膣ミクロビオームは、主に膣内の酸性環境を維持し、病原体の成長を防ぐラクトバチルスなどの有益な細菌で構成される女性の健康に重要な役割を果たします。 研究によると、妊娠中の膣環境は乳酸菌の成長をより助長していることが示されています。 伝統的に、膣分娩中に会陰消毒が行われます。しかし、研究では、ポビドン - ヨウ素のような消毒剤を過度に使用すると、膣内のラクトバチルスの存在が減少する可能性があることが示されています。 さらに、周niolineal消毒を使用しないことは、母親や乳児の産後感染のリスクを高めることはなく、新生児の微生物叢の発達にさえ利益をもたらす可能性さえあります。 関係する医療費と看護労働を考慮すると、この研究は、分娩後の感染率と医療費に対する異なる会人準備方法の影響を比較することを目的としています。

5、メソッドこの研究では、実験的な研究デザインを採用しています。 参加者からインフォームドコンセントを取得した後、それらは乱数テーブルを使用してコントロールグループまたは実験グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 対照群はきれいな水を使用して周neal調製を受け、実験群は消毒にポビドンヨウ素を使用します。 この研究では、患者の人口統計、出生前のバイタルサイン、母体および乳児の産後温度、血液検査結果、および産後感染率を監視するための口腔細菌培養結果を記録します。 Reedaスケールは、会陰部の創傷治癒を評価するために使用されます。

6.予想される結果:予想される結果は、会員の調製にきれいな水を使用しても、母親や乳児の産後感染のリスクが高まり、医療費も節約しないことを示しています。 さらに、水の消毒により、新生児は、分娩中に母親の膣から乳酸菌などの有益な細菌を獲得し、健康な腸内マイクロビオームの発達を促進することができます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

320

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Banqiao District
      • New Taipei City、Banqiao District、台湾、220
        • Far Eastern Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

マタニティ:

  • 妊娠37週後に生まれた。
  • 低リスクの妊娠の妊婦;
  • マンダリンと台湾でコミュニケーションをとり、中国語を読むことができるようになります。
  • 頭部の位置を持つ単一の胎児。
  • 明確な意識と認知障害のない18歳以上(包括的)。
  • 妊娠中は抗生物質を使用しないでください。
  • 妊娠検査中に胎児の診断異常はありません。

新生児:

  • 37週間にわたって新生児
  • Apgarスコアは人生の最初の1分で7ポイントを超えています
  • 新生児を出産し、分娩の第2段階で研究で指定された会陰清掃/消毒方法

除外基準:

  • 母親の水は、分娩中に18時間以上壊れました。
  • 母親は発熱していました。
  • 配達中に真空吸引を使用しました。
  • 肩のディストキア;
  • 胎児の苦痛;
  • 3度以上の会陰部の創傷

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:会陰の消毒
実験群は、消毒にポビドンヨウ素を使用します。
プラセボコンパレーター:会陰洗浄
対照群は、きれいな水を使用して会陰の準備を受けます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母体/新生児感染症への膣の誕生前の異なる周neal洗浄および消毒の準備と費用対効果:無作為化対照試験
時間枠:2年

調査に参加することに同意したケースは、自己作られたログインフォームに関するデータを収集します。

研究期間中、排出時および退院時にレーダスケールを使用して、周nealの調製と産後24時間の分娩後の創傷治癒が評価され、新生児の口腔細菌培養が研究者によって行われました。

2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月30日

一次修了 (実際)

2025年6月25日

研究の完了 (実際)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月11日

最初の投稿 (実際)

2025年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月14日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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