- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06880445
질 출생 전 모체/신생아 감염 및 비용 효율성에 대한 다른 회음제 제제
질 출생 전 모체/신생아 감염 및 비용 효율성에 대한 다른 회음 청소 및 소독 제제 : 무작위 대조 시험
질 미생물 군은 여성 건강에 중요한 역할을하며, 주로 락토 바실러스와 같은 유익한 박테리아로 구성되어 질에서 산성 환경을 유지하여 병원체의 성장을 방지합니다. 연구에 따르면 임신 중 질 환경은 Lactobacillus의 성장에 더 도움이됩니다. 전통적으로, 회음부 소독은 질 전달 동안 수행된다; 그러나, 연구에 따르면 포비돈 요오드와 같은 소독제의 과도한 사용은 질에서 락토 바실러스의 존재를 감소시킬 수 있습니다. 또한, 회음부 소독을 사용하지 않는다고해서 어머니와 영아의 산후 감염의 위험이 증가하지 않으며, 신생아의 미생물의 발달에 도움이 될 수도 있습니다. 이 연구는 의료 비용과 간호 노동을 고려하여 산후 감염률 및 의료 비용에 대한 다른 회음 준비 방법의 영향을 전달하는 동안 모성 및 유아 치료 품질을 향상시키고 의료 비용을 줄이기위한 목표를 달성하는 것을 목표로합니다.
5 s 방법이 연구는 실험적 연구 설계를 사용합니다. 참가자들로부터 사전 동의를 얻은 후에는 임의의 숫자 테이블을 사용하여 대조군 또는 실험 그룹에 무작위로 할당됩니다. 대조군은 깨끗한 물을 사용하여 불완전한 제조를 거치는 반면, 실험 그룹은 소독을 위해 포비돈 요오드를 사용한다. 이 연구는 산후 감염률을 모니터링하기 위해 환자 인구 통계, 태아 활력 징후, 모체 및 유아 및 유아 산후 온도, 혈액 검사 결과 및 구강 박테리아 배양 결과를 기록 할 것입니다. Reeda Scale은 회음부 상처 치유를 평가하는 데 사용됩니다.
6 the 예상 결과 : 예상 결과는 회음 준비를 위해 깨끗한 물을 사용하면 산후 감염의 위험이 증가하지 않고 의료 비용을 절약 할 수 있음을 나타냅니다. 또한, 물 소독은 신생아가 분만 중에 어머니의 질에서 락토 바실러스와 같은 유익한 박테리아를 획득하여 건강한 장 미생물 생물 발달을 촉진 할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Banqiao District
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New Taipei City, Banqiao District, 대만, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
임산부:
- 임신 37 주 후에 태어났다.
- 위험이 낮은 임신 여성;
- 만다린과 대만에서 의사 소통 할 수 있고 중국어를 읽을 수 있어야합니다.
- 두족의 위치를 가진 단일 태아;
- 명확한 의식과인지 장애가없는 18 세 이상 (포함);
- 임신 중에 항생제를 사용하지 마십시오.
- 임신 검진 중에 태아 진단 이상은 없습니다.
신생아 :
- 37 주가 넘는 신생아
- Apgar 점수는 인생의 첫 순간에 7 점보다 큽니다.
- 신생아를 낳고 노동의 두 번째 단계에서 연구에 명시된 순간 청소/소독 방법을 겪고 있습니다.
제외 기준 :
- 어머니의 물은 노동 중에 18 시간 이상 부서졌다.
- 어머니는 열이 나왔습니다.
- 전달 중에 사용 된 진공 흡입;
- 어깨 이완증;
- 태아의 고통;
- 3도 이상의 회음 상처
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 회음부 소독
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실험 그룹은 소독을 위해 포비돈 요오드를 사용합니다.
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위약 비교기: 회음부 청소
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대조군은 깨끗한 물을 사용하여 난교 준비를 거칠 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질 출생 전 모체/신생아 감염 및 비용 효율성에 대한 다른 회음 청소 및 소독 제제 : 무작위 대조 시험
기간: 2 년
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연구에 참여하기로 동의하는 사례는 자체 제작 된 로그인 양식에 대한 데이터를 수집합니다. 연구 기간 동안, 방전 시점 및 퇴원 당일에 리다 스케일을 사용하여 산후 24 시간의 산후 회음 상처 치유를 평가하였고, 신생아 경구 박테리아 배양을 연구원에 의해 수행 하였다. |
2 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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