Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaiset perineaaliset valmisteet ennen emättimen syntymää äidin/vastasyntyneiden infektioiden ja kustannustehokkuuden suhteen

torstai 14. elokuuta 2025 päivittänyt: Tzu-Ying Huang

Erilaiset perineaaliset puhdistus- ja desinfiointivalmisteet ennen emättimen syntymää äidin/vastasyntyneiden infektioiden ja kustannustehokkuuden suhteen: satunnaistettu kontrollikoe

Emättimen mikrobiomilla on tärkeä rooli naisten terveydessä, joka koostuu pääasiassa hyödyllisistä bakteereista, kuten Lactobacillus, jotka auttavat ylläpitämään happamaa ympäristöä emättimessä, estäen patogeenien kasvua. Tutkimukset osoittavat, että emättimen ympäristö raskauden aikana edistää enemmän Lactobacilluksen kasvua. Perinteisesti perineaalinen desinfiointi suoritetaan emättimen toimituksen aikana; Tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että desinfiointiaineiden, kuten povidoni-jodiinin, liiallinen käyttö voi vähentää Lactobacilluksen esiintymistä emättimessä. Lisäksi perineaalisten desinfioinnin käyttämättä jättäminen ei lisää äitien ja imeväisten synnytyksen jälkeisten tartuntojen riskiä, ​​ja se voi jopa hyödyttää vastasyntyneen mikrobiomin kehitystä. Ottaen huomioon liittyvät lääketieteelliset kustannukset ja sairaanhoitajatyöt, tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata erilaisten perineaalisten valmistelumenetelmien vaikutuksia synnytyksen jälkeisiin tartuntaasteisiin ja lääketieteellisiin kustannuksiin tavoitteena parantaa äitien ja lapsen hoidon laatua toimituksen aikana ja vähentää terveydenhuollon kustannuksia.

5 、 Menetelmä Tässä tutkimuksessa käytetään kokeellista tutkimussuunnittelua. Saatuaan tietoisen suostumuksen osallistujilta, ne osoitetaan satunnaisesti joko kontrolliryhmälle tai kokeelliselle ryhmälle satunnaislukutaulukon avulla. Kontrolliryhmä suoritetaan perineaaliseen valmistukseen puhtaalla vedellä, kun taas kokeellinen ryhmä käyttää povidoni-jodia desinfiointiin. Tutkimuksessa dokumentoidaan potilaan demografia, synnytystä edeltävät elintärkeät merkit, äitien ja lapsen synnytyksen jälkeiset lämpötilat, verikoetulokset ja oraaliset bakteeriviljelmäsuhteet synnytyksen jälkeisten tartunnan määrän seuraamiseksi. Reeda -asteikkoa käytetään perineaalisen haavan paranemisen arviointiin.

6 、 Odotetut tulokset : Odotettavissa olevat tulokset osoittavat, että puhtaan veden käyttö perineaalin valmistukseen ei lisää äitien ja imeväisten synnytyksen jälkeisten infektioiden riskiä, ​​samalla kun säästät myös lääketieteellisiä kustannuksia. Lisäksi veden desinfiointi voi antaa vastasyntyneille mahdollisuuden hankkia hyödyllisiä bakteereja, kuten Lactobacillusta äidin emättimestä synnytyksen aikana, edistäen terveellisen suolen mikrobiomin kehitystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

320

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Banqiao District
      • New Taipei City, Banqiao District, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Äitiys:

  • Syntynyt 37 raskauden jälkeen;
  • Raskaana olevat naiset, joilla on matalan riskin raskaus;
  • Pystyä kommunikoimaan mandariinissa ja taiwanissa ja pystyä lukemaan kiinaa;
  • Yksi sikiö, jolla on kefaalinen sijainti;
  • 18 -vuotias tai enemmän (mukaan lukien), jolla on selkeä tietoisuus eikä kognitiivista vajaatoimintaa;
  • Älä käytä antibiootteja raskauden aikana;
  • Raskauden tarkistuksen aikana ei ole sikiön diagnostisia poikkeavuuksia.

Vastasyntynyt:

  • Vastasyntyneet yli 37 viikkoa
  • Apgar -pistemäärä on yli 7 pistettä ensimmäisessä elämän minuutissa
  • Syntynyt vastasyntyneelle ja perineaalisten puhdistus-/desinfiointien menetelmille, jotka on määritelty tutkimuksessa toisen vaiheen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Äidin vesi rikkoi yli 18 tuntia synnytyksen aikana;
  • Äidillä oli kuume;
  • Käytetty tyhjiö imu synnytyksen aikana;
  • Olkapää dystocia;
  • Sikiön ahdistus;
  • Perineaalinen haava vähintään 3 astetta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perineaalinen desinfiointi
Koeryhmä käyttää povidoni-jodia desinfiointiin.
Placebo Comparator: Perineaalinen puhdistus
Kontrolliryhmä läpäisee perinealisen valmistuksen puhdasta vettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erilaiset perineaaliset puhdistus- ja desinfiointivalmisteet ennen emättimen syntymää äidin/vastasyntyneiden infektioiden ja kustannustehokkuuden suhteen: satunnaistettu kontrollikoe
Aikaikkuna: 2 vuotta

Tutkimukseen osallistumisen tapaukset keräävät tietoja itse valmistetusta kirjautumislomakkeesta.

Tutkimusjakson aikana perineaalinen valmistelu ja 24 tuntia synnytyksen jälkeinen perineaalinen haavan paraneminen arvioitiin käyttämällä Reeda -asteikkoa purkaushetkellä ja vastuuvapauden aikana, ja tutkija suoritti vastasyntyneen suun bakteeriviljelmän.

2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 15. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa