Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Různé perineální přípravy před vaginálním narozením na mateřské/novorozenecké infekce a nákladová efektivita

14. srpna 2025 aktualizováno: Tzu-Ying Huang

Různé perineální čištění a dezinfekční přípravy před vaginálním porodem na mateřské/novorozenecké infekce a nákladová efektivita: randomizovaná kontrolní studie

Vaginální mikrobiom hraje klíčovou roli ve zdraví žen, které se skládají především z prospěšných bakterií, jako je Lactobacillus, které pomáhají udržovat kyselé prostředí ve vagíně, což brání růstu patogenů. Výzkum ukazuje, že vaginální prostředí během těhotenství přispívá k růstu Lactobacillus. Tradičně se perineální dezinfekce provádí během vaginálního dodávání; Studie však ukázaly, že nadměrné používání dezinfekčních prostředků, jako je povidon-jod, může snížit přítomnost Lactobacillus ve vagíně. Kromě toho nepoužívání perineální dezinfekce nezvyšuje riziko poporodní infekcí pro matky a kojence a může dokonce prospět rozvoji mikrobiomu novorozence. Cílem této studie je s ohledem na nákladů na zdravotní péči a ošetřovatelskou práci porovnat účinky různých metod přípravy na perineální přípravu na míru infekce po porodu a náklady na zdravotní péči s cílem zlepšit kvalitu péče o matku a péče o kojenec během poskytování a snížení nákladů na zdravotní péči.

5 、 Metoda Tato studie využívá experimentální návrh výzkumu. Po získání informovaného souhlasu účastníků budou náhodně přiřazeny buď kontrolní skupině nebo experimentální skupině pomocí tabulky náhodného čísla. Kontrolní skupina podstoupí přípravu perineálního přípravy pomocí čisté vody, zatímco experimentální skupina použije pro dezinfekci povidon-jodine. Studie bude dokumentovat demografii pacientů, prenatální vitální příznaky, poporodní teploty matek a kojenecké poporodní, výsledky krevních testů a výsledky perorální bakteriální kultury pro sledování míry poporodní infekce. Měřítko Reeda bude použita k posouzení hojení perineálních ran.

6 、 Očekávané výsledky : Očekávané výsledky naznačují, že použití čisté vody pro přípravu perineálního přípravy nezvýší riziko poporodní infekce pro matky a kojence a zároveň ušetří náklady na léčbu. Navíc může dezinfekce vody umožnit novorozencům získat prospěšné bakterie, jako je Lactobacillus z mateřské vagíny během porodu, což podporuje zdravý vývoj střevního mikrobiomu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

320

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Banqiao District
      • New Taipei City, Banqiao District, Tchaj-wan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Mateřství:

  • Narozen po 37 týdnech těhotenství;
  • Těhotné ženy s těhotenstvím s nízkým rizikem;
  • Být schopen komunikovat v Mandarin a Tchajwanštině a být schopen číst čínsky;
  • Jediný plod s cefalickou polohou;
  • Ve věku 18 let a vyšší (včetně) s jasným vědomím a bez kognitivního poškození;
  • Nepoužívejte antibiotika během těhotenství;
  • Během kontroly těhotenství neexistují žádné diagnostické abnormality plodu.

Novorozený:

  • Novorozenci přes 37 týdnů
  • Apgar skóre je v první minutě života větší než 7 bodů
  • Po porodu novorozence a podstupující metody perineálního čištění/dezinfekce uvedené ve studii během druhé fáze práce

Kritéria pro vyloučení:

  • Matka voda se zlomila déle než 18 hodin během porodu;
  • Matka měla horečku;
  • Použité vakuové sání během dodání;
  • Dystocie ramen;
  • Fetální nouze;
  • Perineální rána 3 stupňů nebo vyšší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Perineální dezinfekce
Experimentální skupina použije pro dezinfekci povidon-jodine.
Komparátor placeba: Perineální čištění
Kontrolní skupina podstoupí přípravu perineálního přípravy pomocí čisté vody

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Různé perineální čištění a dezinfekční přípravy před vaginálním porodem na mateřské/novorozenecké infekce a nákladová efektivita: randomizovaná kontrolní studie
Časové okno: 2 roky

Případy, které souhlasí s účastí na studii, budou shromažďovat údaje o přihlašovací formě samostatně.

Během studijního období byl perineální přípravek a 24hodinový hojení perineálních ran hodnoceno pomocí stupnice reeda v době propuštění a v den propuštění a výzkumná kultura byla provedena novorozenecká perorální bakteriální kultura.

2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

25. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Povidon-jodine (Pvp-I)

Předplatit