Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Olika perineala preparat före vaginal födelse till mödrar/nyfödda infektioner och kostnadseffektivitet

14 augusti 2025 uppdaterad av: Tzu-Ying Huang

Olika perineal rengöring och desinfektionsförberedelser före vaginal födelse till mödrar/nyfödda infektioner och kostnadseffektivitet: En randomiserad kontrollförsök

Vaginalmikrobiomet spelar en avgörande roll i kvinnors hälsa, främst sammansatt av gynnsamma bakterier såsom Lactobacillus, som hjälper till att upprätthålla en sur miljö i vagina, vilket förhindrar tillväxten av patogener. Forskning indikerar att vaginalmiljön under graviditeten är mer gynnsam för tillväxten av Lactobacillus. Traditionellt utförs perineal desinfektion under vaginal leverans; Studier har emellertid visat att överdriven användning av desinfektionsmedel som povidonjod kan minska närvaron av Lactobacillus i slidan. Att inte använda perineal desinfektion ökar dessutom risken för postpartuminfektioner för mödrar och spädbarn och kan till och med gynna utvecklingen av den nyfödda mikrobiomet. Med tanke på de medicinska kostnaderna och den inblandade arbetet, syftar denna studie till att jämföra effekterna av olika perineala beredningsmetoder på infektionsnivåer efter födseln och medicinska kostnader, med målet att förbättra mödrar och spädbarnskvalitet under leverans och minska sjukvårdskostnaderna.

5 、 Metod Denna studie använder en experimentell forskningsdesign. Efter att ha fått informerat samtycke från deltagarna kommer de att tilldelas slumpmässigt till antingen kontrollgruppen eller den experimentella gruppen med en slumpmässig nummertabell. Kontrollgruppen kommer att genomgå perineal beredning med rent vatten, medan den experimentella gruppen kommer att använda povidonjod för desinfektion. Studien kommer att dokumentera patientdemografi, prenatala vitala tecken, mödrar och spädbarn efter födseln -temperaturer, blodprovresultat och orala bakteriekulturresultat för att övervaka infektionshastigheter efter födseln. Reeda -skalan kommer att användas för att bedöma perineal sårläkning.

6 、 Förväntade resultat : De förväntade resultaten indikerar att användning av rent vatten för perineal beredning inte kommer att öka risken för postpartuminfektioner för mödrar och spädbarn, samtidigt som de sparar medicinska kostnader. Dessutom kan vattendesinfektion göra det möjligt för nyfödda att förvärva gynnsamma bakterier såsom Lactobacillus från moderns vagina under leveransen, vilket främjar en sund tarmmikrobiomutveckling.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

320

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Banqiao District
      • New Taipei City, Banqiao District, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Moderskap:

  • Född efter 37 veckors graviditet;
  • Gravida kvinnor med graviditet med låg risk;
  • Kunna kommunicera på mandarin och taiwanesiska och kunna läsa kinesiska;
  • Ett enda foster med en cephalisk position;
  • 18 år eller högre (inkluderande) med tydligt medvetande och ingen kognitiv försämring;
  • Använd inte antibiotika under graviditeten;
  • Det finns inga fosterdiagnostiska avvikelser under graviditetskontrollen.

Nyfödd:

  • Nyfödda under 37 veckor
  • Apgar -poäng är större än 7 poäng i den första minuten av livet
  • Efter att ha fött en nyfödd och genomgått perineal rengörings-/desinfektionsmetoder som anges i studien under det andra steget av arbetet

Uteslutningskriterier:

  • Mors vatten bröt i mer än 18 timmar under arbetet;
  • Mor hade feber;
  • Använde vakuumsug under leveransen;
  • Axeldystocia;
  • Fosterbesvär;
  • Ett perinealt sår på 3 grader eller högre

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Perineal desinfektion
Den experimentella gruppen kommer att använda povidonjod för desinfektion.
Placebo-jämförare: Perineal rengöring
Kontrollgruppen kommer att genomgå perineal förberedelse med rent vatten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Olika perineal rengöring och desinfektionsförberedelser före vaginal födelse till mödrar/nyfödda infektioner och kostnadseffektivitet: En randomiserad kontrollförsök
Tidsram: 2 år

Fall som går med på att delta i studien kommer att samla in data om en självgjord inloggningsformulär.

Under studieperioden bedömdes perineal beredning och 24 timmar efter födseln perineal sårläkning med användning av Reeda -skalan vid tidpunkten för utsläpp och på dagen för utsläpp, och neonatal oral bakteriekultur utfördes av forskaren.

2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 november 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

25 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2025

Första postat (Faktisk)

17 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera