Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różne przygotowania krocza przed narodzinami pochwy na zakażenia matki/noworodków i opłacalność

14 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Tzu-Ying Huang

Różne przygotowania do czyszczenia i dezynfekcji krocza przed narodzinami pochwy na zakażenia matki/noworodków i opłacalność: randomizowane badanie kontrolne

Mikrobiom pochwy odgrywa kluczową rolę w zdrowiu kobiet, składającym się głównie z korzystnych bakterii, takich jak Lactobacillus, które pomagają utrzymać kwaśne środowisko w pochwie, zapobiegając wzrostowi patogenów. Badania wskazują, że środowisko pochwy podczas ciąży bardziej sprzyja rozwojowi Lactobacillus. Tradycyjnie dezynfekcja krocza jest wykonywana podczas porodu pochwy; Jednak badania wykazały, że nadmierne stosowanie środków dezynfekujących, takich jak Povidon-ijodina może zmniejszyć obecność Lactobacillus w pochwie. Ponadto brak dezynfekcji krocza nie zwiększa ryzyka zakażeń poporodowych u matek i niemowląt, a nawet może korzystać z rozwoju mikrobiomu noworodka. Biorąc pod uwagę zaangażowane koszty medyczne i pracę pielęgniarską, badanie to ma na celu porównanie wpływu różnych metod przygotowywania krocza na wskaźniki zakażeń poporodowych i koszty medyczne, z celem poprawy jakości opieki matek i niemowląt podczas dostarczania i zmniejszenia kosztów opieki zdrowotnej.

5 、 Metoda W badaniu wykorzystano eksperymentalny projekt badań. Po uzyskaniu świadomej zgody uczestników zostaną losowo przydzielone do grupy kontrolnej lub grupy eksperymentalnej przy użyciu losowej tabeli liczb. Grupa kontrolna zostanie poddana przygotowaniu krocza przy użyciu czystej wody, podczas gdy grupa eksperymentalna wykorzysta POvidone-jodin do dezynfekcji. Badanie udokumentuje dane demograficzne pacjentów, znaki życiowe prenatalne, temperatury po porodzie u matki i niemowlęcia, wyniki badań krwi i wyniki hodowli bakteryjnej w celu monitorowania wskaźników zakażenia poporodowego. Skala Reedy zostanie wykorzystana do oceny gojenia się ran krocza.

6 、 Oczekiwane wyniki : przewidywane wyniki wskazują, że stosowanie czystej wody do przygotowania krocza nie zwiększy ryzyka zakażeń poporodowych u matek i niemowląt, a jednocześnie oszczędzając koszty leczenia. Ponadto dezynfekcja wody może pozwolić noworodkom nabyć korzystne bakterie, takie jak Lactobacillus z pochwy matki podczas porodu, promując zdrowy rozwój mikrobiomu jelitowego.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

320

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Banqiao District
      • New Taipei City, Banqiao District, Tajwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Macierzyństwo:

  • Urodzony po 37 tygodniach ciąży;
  • Kobiety w ciąży z ciążą niskiego ryzyka;
  • Być w stanie komunikować się w mandaryńskim i tajwańskim i być w stanie czytać chińskie;
  • Pojedynczy płód o pozycji cefalicznej;
  • W wieku 18 lat lub powyżej (włączającej) z wyraźną świadomością i bez upośledzenia poznawczego;
  • Nie stosuj antybiotyków podczas ciąży;
  • Podczas kontroli ciąży nie ma nieprawidłowości diagnostycznych płodu.

Nowo narodzony:

  • Noworodki w ciągu 37 tygodni
  • Wynik Apgar jest większy niż 7 punktów w pierwszej minucie życia
  • Po urodzeniu noworodka i poddawania się metod czyszczenia/dezynfekcji krocza określonych w badaniu podczas drugiego etapu porodu

Kryteria wykluczenia:

  • Woda matki pękła przez ponad 18 godzin podczas porodu;
  • Matka miała gorączkę;
  • Zastosowano ssanie próżni podczas porodu;
  • Dystocja ramion;
  • Cierpienie płodu;
  • Rana krocza 3 stopni lub więcej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dezynfekcja krocza
Grupa eksperymentalna wykorzysta POvidon-jodę do dezynfekcji.
Komparator placebo: Czyszczenie krocza
Grupa kontrolna przejdzie przygotowanie krocza za pomocą czystej wody

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różne przygotowania do czyszczenia i dezynfekcji krocza przed narodzinami pochwy na zakażenia matki/noworodków i opłacalność: randomizowane badanie kontrolne
Ramy czasowe: 2 lata

Przypadki, które zgadzają się na udział w badaniu, zgromadzą dane dotyczące własnego formularza logowania.

W okresie badania przygotowanie krocza i 24 godziny poporodowe gojenie się rany kroczystego oceniono za pomocą skali Reeda w momencie rozładowania i w dniu wypisu, a badacz przeprowadził noworodkową kulturę bakteryjną.

2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Povidone-jod (PVP-I)

Subskrybuj