Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige perineale præparater inden vaginal fødsel til mødre/neonatal infektioner og omkostningseffektivitet

14. august 2025 opdateret af: Tzu-Ying Huang

Forskellige perineale rengørings- og desinfektionsforberedelser inden vaginal fødsel til mødre/neonatal infektioner og omkostningseffektivitet: Et randomiseret kontrolforsøg

Det vaginale mikrobiom spiller en afgørende rolle i kvinders sundhed, primært sammensat af gavnlige bakterier såsom Lactobacillus, som hjælper med at opretholde et surt miljø i vagina, hvilket forhindrer vækst af patogener. Forskning viser, at det vaginale miljø under graviditet er mere befordrende for væksten af ​​Lactobacillus. Traditionelt udføres perineal desinfektion under vaginal fødsel; Undersøgelser har imidlertid vist, at overdreven anvendelse af desinfektionsmidler som povidon-iod kan reducere tilstedeværelsen af ​​Lactobacillus i vagina. Endvidere øger ikke at bruge perineal desinfektion ikke risikoen for postpartum -infektioner for mødre og spædbørn og kan endda være til gavn for udviklingen af ​​den nyfødte mikrobiom. I betragtning af de involverede medicinske omkostninger og sygeplejearbejde sigter denne undersøgelse at sammenligne virkningerne af forskellige perineale præparationsmetoder på postpartum -infektionsrater og medicinske omkostninger med det mål at forbedre mødre- og spædbørnspleje under levering og reducere omkostninger til sundhedsvæsenet.

5 、 Metode Denne undersøgelse anvender et eksperimentelt forskningsdesign. Efter at have fået informeret samtykke fra deltagerne, tildeles de tilfældigt til enten kontrolgruppen eller den eksperimentelle gruppe ved hjælp af en tilfældig taltabel. Kontrolgruppen gennemgår perineal præparat ved hjælp af rent vand, mens den eksperimentelle gruppe vil bruge povidon-iod til desinfektion. Undersøgelsen vil dokumentere patientdemografi, prenatal vitale tegn, moder- og spædbarn efter fødselstemperaturer, blodprøveresultater og orale bakteriekulturresultater for at overvåge infektionsrater efter fødslen. Reeda -skalaen vil blive brugt til at vurdere perineal sårheling.

6 、 Forventede resultater : De forventede resultater indikerer, at brug af rent vand til perineal forberedelse ikke vil øge risikoen for postpartum -infektioner for mødre og spædbørn, samtidig med at de sparer medicinske omkostninger. Derudover kan vand desinfektion give nyfødte mulighed for at tilegne sig gavnlige bakterier såsom Lactobacillus fra mors vagina under fødslen og fremme sund tarmmikrobiomudvikling.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

320

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Banqiao District
      • New Taipei City, Banqiao District, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Moderskab:

  • Født efter 37 ugers graviditet;
  • Gravide kvinder med graviditet med lav risiko;
  • Være i stand til at kommunikere i mandarin og taiwanese og være i stand til at læse kinesisk;
  • Et enkelt foster med en cephalisk position;
  • 18 år eller derover (inklusive) med klar bevidsthed og ingen kognitiv svækkelse;
  • Brug ikke antibiotika under graviditet;
  • Der er ingen føtal diagnostiske abnormiteter under graviditetskontrol.

Nyfødt:

  • Nyfødte over 37 uger
  • Apgar -score er større end 7 point i det første minut af livet
  • Efter at have født en nyfødt og gennemgået perineal rengørings-/desinfektionsmetoder, der er specificeret i undersøgelsen i løbet af den anden fase af arbejdskraft

Ekskluderingskriterier:

  • Morens vand brød i mere end 18 timer under fødslen;
  • Mor havde feber;
  • Brugt vakuumsug under levering;
  • Skulderdystocia;
  • Føtal nød;
  • Et perinealt sår på 3 grader eller derover

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Perineal desinfektion
Den eksperimentelle gruppe vil bruge povidon-iod til desinfektion.
Placebo komparator: Perineal rengøring
Kontrolgruppen gennemgår perineal forberedelse ved hjælp af rent vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellige perineale rengørings- og desinfektionsforberedelser inden vaginal fødsel til moderlig/neonatal infektioner og omkostningseffektivitet: Et randomiseret kontrolforsøg
Tidsramme: 2 år

Sager, der er enige om at deltage i undersøgelsen, indsamler data om en selvfremstillet loginform.

I undersøgelsesperioden blev perineal præparat og 24 timer efter fødslen perineal sårheling vurderet ved hjælp af Reeda -skalaen på udskrivningstidspunktet og på udskrivningsdagen, og neonatal oral bakteriekultur blev udført af forskeren.

2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Povidone-iod (PVP-I)

Abonner