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Unterschiedliche perineale Präparate vor der vaginalen Geburt bei mütterlichen/neonatalen Infektionen und Kostenwirksamkeit

14. August 2025 aktualisiert von: Tzu-Ying Huang

Verschiedene perineale Reinigungs- und Desinfektionspräparate vor der vaginalen Geburt bei mütterlichen/neugeborenen Infektionen und Kostenwirksamkeit: Eine randomisierte Kontrollstudie

Das vaginale Mikrobiom spielt eine entscheidende Rolle bei der Gesundheit von Frauen, die hauptsächlich aus nützlichen Bakterien wie Lactobacillus bestehen, die dazu beitragen, eine saure Umgebung in der Vagina aufrechtzuerhalten, wodurch das Wachstum von Krankheitserregern verhindert wird. Untersuchungen zeigen, dass die vaginale Umgebung während der Schwangerschaft dem Wachstum von Lactobacillus förderlicher ist. Traditionell wird die perineale Desinfektion während der vaginalen Entbindung durchgeführt. Studien haben jedoch gezeigt, dass eine übermäßige Verwendung von Desinfektionsmitteln wie Povidon-Iod das Vorhandensein von Lactobacillus in der Vagina verringern kann. Darüber hinaus erhöht die Nichtverwendung der perinealen Desinfektion das Risiko von postpartalen Infektionen für Mütter und Säuglinge nicht und kann sogar der Entwicklung des Mikrobioms des Neugeborenen zugute kommen. In Anbetracht der medizinischen Kosten und der Pflegearbeit zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen verschiedener perinealer Vorbereitungsmethoden auf die postpartale Infektionsraten und die medizinischen Kosten zu vergleichen, mit dem Ziel, die Qualität der Mütter- und Kinderbetreuung während der Lieferung und die Reduzierung der Gesundheitskosten zu verbessern.

5 、 Methode Diese Studie verwendet ein experimentelles Forschungsdesign. Nachdem sie die Einverständniserklärung der Teilnehmer erhalten haben, werden sie mit einer Zufallszahl -Tabelle zufällig entweder der Kontrollgruppe oder der experimentellen Gruppe zugeordnet. Die Kontrollgruppe wird mit sauberem Wasser perinealer Vorbereitung unterzogen, während die Versuchsgruppe Povidon-Iod zur Desinfektion verwendet. Die Studie dokumentiert demografische Daten der Patienten, vorgeburtlichen Vitalfunktionen, postpartalen Temperaturen für Mütter und Kinder, Blutuntersuchungen und Ergebnisse der oralen Bakterienkultur zur Überwachung der postpartalen Infektionsraten. Die Reeda -Skala wird verwendet, um die perineale Wundheilung zu bewerten.

6 、 Erwartete Ergebnisse: Die erwarteten Ergebnisse zeigen, dass die Verwendung von sauberem Wasser zur perinealen Vorbereitung das Risiko von postpartalen Infektionen für Mütter und Säuglinge nicht erhöht und gleichzeitig die medizinischen Kosten einspart. Darüber hinaus kann die Wasserdesinfektion es Neugeborenen ermöglichen, vorteilhafte Bakterien wie Lactobacillus aus der Vagina der Mutter während der Entbindung zu erwerben und eine gesunde Darmmikrobiomentwicklung zu fördern.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

320

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Banqiao District
      • New Taipei City, Banqiao District, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Mutterschaft:

  • Geboren nach 37 Wochen Schwangerschaft;
  • Schwangere mit geringer Schwangerschaft mit geringem Risiko;
  • In der Lage sein, auf Mandarin und Taiwanesisch zu kommunizieren und Chinesisch lesen;
  • Ein einzelner Fötus mit einer kephalischen Position;
  • 18 Jahre oder höher (inklusiv) mit klarem Bewusstsein und ohne kognitive Beeinträchtigung;
  • Verwenden Sie während der Schwangerschaft keine Antibiotika;
  • Während der Schwangerschaftsuntersuchung gibt es keine fetalen diagnostischen Anomalien.

Neugeborenes:

  • Neugeborene über 37 Wochen
  • Der Apgar -Score ist größer als 7 Punkte in der ersten Lebensminute
  • Nach einem Neugeborenen zur Welt gebracht und perineale Reinigungs-/Desinfektionsmethoden in der Studie während der zweiten Arbeitsphase festgelegt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Das Wasser der Mutter brach während der Wehen mehr als 18 Stunden;
  • Mutter hatte Fieber;
  • Gebrauchte Vakuumsaugung während der Entbindung;
  • Schulterdystokie;
  • Fetale Not;
  • Eine perineale Wunde von 3 Grad oder mehr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Perineale Desinfektion
Die Versuchsgruppe wird Povidon-ide zur Desinfektion verwenden.
Placebo-Komparator: Perineale Reinigung
Die Kontrollgruppe wird mit sauberem Wasser eine perineale Vorbereitung unterzogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verschiedene perineale Reinigungs- und Desinfektionspräparate vor der vaginalen Geburt bei mütterlichen/neugeborenen Infektionen und Kostenwirksamkeit: Eine randomisierte Kontrollstudie
Zeitfenster: 2 Jahre

Fälle, die sich der Teilnahme an der Studie einig sind, sammeln Daten zu einem selbstgebildeten Anmeldeformular.

Während des Untersuchungszeitraums wurde die perineale Präparation und 24 Stunden postpartale perineale Wundheilung anhand der Reeda -Skala zum Zeitpunkt der Entlassung und am Tag der Entlassung bewertet, und der Forscher wurde vom Forscher mit der oralen Bakterienkultur der Neugeborenen durchgeführt.

2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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Klinische Studien zur Povidon-Iod (PVP-I)

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