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Diferentes preparações perineais antes do parto vaginal para infecções maternas/neonatais e custo -benefício

14 de agosto de 2025 atualizado por: Tzu-Ying Huang

Diferentes preparações de limpeza e desinfecção perineais antes do parto vaginal para infecções maternas/neonatais e custo -efetividade: um estudo de controle randomizado

O microbioma vaginal desempenha um papel crucial na saúde das mulheres, composto principalmente por bactérias benéficas, como Lactobacillus, que ajudam a manter um ambiente ácido na vagina, impedindo o crescimento de patógenos. A pesquisa indica que o ambiente vaginal durante a gravidez é mais propício ao crescimento de Lactobacillus. Tradicionalmente, a desinfecção perineal é realizada durante o parto vaginal; No entanto, estudos mostraram que o uso excessivo de desinfetantes como a povone-iodo pode reduzir a presença de Lactobacillus na vagina. Além disso, não usar a desinfecção perineal não aumenta o risco de infecções pós -parto para mães e bebês e pode até beneficiar o desenvolvimento do microbioma do recém -nascido. Considerando os custos médicos e o trabalho de enfermagem envolvidos, este estudo tem como objetivo comparar os efeitos de diferentes métodos de preparação perineal nas taxas de infecção pós -parto e custos médicos, com o objetivo de melhorar a qualidade de cuidados maternos e infantis durante a entrega e a redução dos custos de saúde.

5 、 Método Este estudo emprega um desenho experimental de pesquisa. Após obter o consentimento informado dos participantes, eles serão designados aleatoriamente para o grupo controle ou o grupo experimental usando uma tabela de números aleatórios. O grupo controle passará por preparação perineal usando água limpa, enquanto o grupo experimental usará a povona-iodo para desinfecção. O estudo documentará a demografia dos pacientes, os sinais vitais pré -natais, temperaturas pós -parto materno e infantil, resultados dos exames de sangue e resultados da cultura bacteriana oral para monitorar as taxas de infecção pós -parto. A escala de Reeda será usada para avaliar a cicatrização perineal de feridas.

6 、 Resultados esperados: Os resultados previstos indicam que o uso de água limpa para a preparação perineal não aumentará o risco de infecções pós -parto para mães e bebês, além de economizar custos médicos. Além disso, a desinfecção da água pode permitir que os recém -nascidos adquiram bactérias benéficas, como Lactobacillus, da vagina da mãe durante o parto, promovendo o desenvolvimento saudável do microbioma intestinal.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

320

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Banqiao District
      • New Taipei City, Banqiao District, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

Maternidade:

  • Nascido após 37 semanas de gravidez;
  • Mulheres grávidas com gravidez de baixo risco;
  • Ser capaz de se comunicar em mandarim e taiwan e ser capaz de ler chinês;
  • Um único feto com posição cefálica;
  • Com 18 anos ou mais (inclusive) com consciência clara e sem comprometimento cognitivo;
  • Não use antibióticos durante a gravidez;
  • Não há anormalidades diagnósticas fetais durante o exame da gravidez.

Recém -nascido:

  • Recém -nascidos em mais de 37 semanas
  • A pontuação do Apgar é superior a 7 pontos no primeiro minuto de vida
  • Tendo dado à luz um recém -nascido e passando por métodos de limpeza/desinfecção perineal especificados no estudo durante a segunda etapa do trabalho

Critérios de exclusão:

  • A água da mãe quebrou por mais de 18 horas durante o trabalho de parto;
  • Mãe estava com febre;
  • Usou sucção a vácuo durante o parto;
  • Distocia do ombro;
  • Sofrimento fetal;
  • Uma ferida perineal de 3 graus ou acima

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Desinfecção perineal
O grupo experimental usará Povidona-iodo para desinfecção.
Comparador de Placebo: Limpeza perineal
O grupo controle passará por preparação perineal usando água limpa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferentes preparações de limpeza e desinfecção perineais antes do parto vaginal para infecções maternas/neonatais e custo -efetividade: um estudo de controle randomizado
Prazo: 2 anos

Os casos que concordam em participar do estudo coletarão dados em um formulário de login auto -feito.

Durante o período do estudo, a preparação perineal e 24 horas após o parto perineal a cicatrização foi avaliada usando a escala de Reeda no momento da alta e no dia da alta, e a cultura bacteriana oral neonatal foi realizada pelo pesquisador.

2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

25 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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