Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ulike perineale preparater før vaginal fødsel til mors/nyfødte infeksjoner og kostnadseffektivitet

14. august 2025 oppdatert av: Tzu-Ying Huang

Ulike perineal rengjøring og desinfeksjonspreparater før vaginal fødsel til mors/nyfødte infeksjoner og kostnadseffektivitet: en randomisert kontrollforsøk

Vaginal mikrobiom spiller en avgjørende rolle i kvinners helse, først og fremst sammensatt av gunstige bakterier som Lactobacillus, som bidrar til å opprettholde et surt miljø i skjeden, og forhindrer vekst av patogener. Forskning indikerer at vaginalmiljøet under graviditet er mer gunstig for veksten av Lactobacillus. Tradisjonelt utføres perineal desinfeksjon under vaginal fødsel; Studier har imidlertid vist at overdreven bruk av desinfeksjonsmidler som povidon-jod kan redusere tilstedeværelsen av Lactobacillus i skjeden. Videre øker ikke å bruke perineal desinfeksjon risikoen for infeksjoner etter fødsel for mødre og spedbarn, og kan til og med være til fordel for utviklingen av det nyfødte mikrobiomet. Tatt i betraktning de medisinske kostnadene og sykepleiearbeidet som er involvert, tar denne studien som mål å sammenligne effekten av forskjellige perineale preparatmetoder på infeksjonsrater og medisinske kostnader etter fødselen, med mål om å forbedre mors og spedbarnspleie av mor og spedbarn under levering og redusere helsetjenester.

5 、 Metode Denne studien bruker et eksperimentelt forskningsdesign. Etter å ha fått informert samtykke fra deltakerne, vil de bli tilfeldig tildelt enten kontrollgruppen eller den eksperimentelle gruppen ved hjelp av en tilfeldig talltabell. Kontrollgruppen vil gjennomgå perineal preparat ved bruk av rent vann, mens den eksperimentelle gruppen vil bruke povidon-jod for desinfeksjon. Studien vil dokumentere pasientdemografi, prenatal vitale tegn, mors og spedbarns fødsel temperaturer, blodprøvesultater og orale bakteriekulturutfall for å overvåke infeksjonshastigheter etter fødselen. Reeda -skalaen vil bli brukt til å vurdere perineal sårheling.

6 、 Forventede resultater : De forventede resultatene indikerer at bruk av rent vann for perineal preparat ikke vil øke risikoen for infeksjoner etter fødsel for mødre og spedbarn, samtidig som de sparer medisinske kostnader. I tillegg kan vanndesinfeksjon tillate nyfødte å tilegne seg gunstige bakterier som Lactobacillus fra mors skjede under fødselen, og fremme sunn tarmmikrobiomutvikling.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

320

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Banqiao District
      • New Taipei City, Banqiao District, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Barsel:

  • Født etter 37 ukers svangerskap;
  • Gravide med lav risiko graviditet;
  • Kunne kommunisere på mandarin og taiwanesisk, og kunne lese kinesisk;
  • Et enkelt foster med en kefalisk stilling;
  • 18 år eller over (inkludert) med klar bevissthet og ingen kognitiv svikt;
  • Ikke bruk antibiotika under graviditet;
  • Det er ingen fosterdiagnostiske avvik under utsjekking av graviditet.

Nyfødt:

  • Nyfødte over 37 uker
  • Apgar -poengsum er større enn 7 poeng i det første minuttet av livet
  • Etter å ha født en nyfødt og gjennomgått perineal rengjøring/desinfeksjonsmetoder som er spesifisert i studien i løpet av den andre fasen av arbeidskraften

Eksklusjonskriterier:

  • Morens vann brøt i mer enn 18 timer under fødselen;
  • Mor hadde feber;
  • Brukt vakuumsug under levering;
  • Skulderdystocia;
  • Foster nød;
  • Et perinealt sår på 3 grader eller over

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Perineal desinfeksjon
Den eksperimentelle gruppen vil bruke povidon-jod for desinfeksjon.
Placebo komparator: Perineal rengjøring
Kontrollgruppen vil gjennomgå perineal preparat ved hjelp av rent vann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ulike perineal rengjøring og desinfeksjonspreparater før vaginal fødsel til mors/nyfødte infeksjoner og kostnadseffektivitet: en randomisert kontrollforsøk
Tidsramme: 2 år

Saker som er enige om å delta i studien, vil samle inn data om et selvprodusert påloggingsskjema.

I løpet av studieperioden ble perineal preparat og 24 timers postpartum perineal sårheling vurdert ved bruk av Reeda -skalaen på utskrivningstidspunktet og på utskrivningsdagen, og neonatal oral bakteriekultur ble utført av forskeren.

2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

25. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere