阴道出生前的不同会阴制剂，出现母亲/新生儿感染和成本效益
阴道出生之前，不同的会周围清洁和消毒剂对产妇/新生儿感染和成本效益：一项随机控制试验
阴道微生物组在女性健康中起着至关重要的作用，主要由有益细菌（例如乳杆菌）组成，乳酸杆菌有助于维持阴道中的酸性环境，从而阻止了病原体的生长。 研究表明，怀孕期间的阴道环境更有利于乳酸杆菌的生长。 传统上，阴道分娩期间进行会阴消毒。然而，研究表明，过度使用诸如Povidone-碘之类的消毒剂可能会减少阴道中乳杆菌的存在。 此外，不使用会周围的消毒不会增加母亲和婴儿产后感染的风险，甚至可能使新生儿微生物组的发展受益。 考虑到所涉及的医疗费用和护理劳动，本研究旨在比较不同的会周围制剂方法对产后感染率和医疗费用的影响，目的是提高在分娩过程中的产妇和婴儿护理质量并降低医疗保健成本。
5，方法本研究采用了实验研究设计。 在获得参与者的知情同意书后，他们将使用随机数表随机分配给对照组或实验组。 对照组将使用清洁水进行会阴制备，而实验组将使用Povidone-iodine进行消毒。 该研究将记录患者人口统计学，产前生命体征，产后和婴儿产后温度，血液检查结果以及口服细菌培养结果，以监测产后感染率。 REEDA量表将用于评估会阴伤口愈合。
6，预期结果：预期的结果表明，使用清水进行会阴制备不会增加母亲和婴儿产后感染的风险，同时也节省了医疗费用。 此外，水消毒可能会使新生儿在分娩过程中从母亲的阴道中获取有益的细菌，例如促进健康的肠道微生物组的发育。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Banqiao District
-
New Taipei City、Banqiao District、台湾、220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
产妇：
- 怀孕37周后出生；
- 低风险怀孕的孕妇；
- 能够用普通话和台湾进行交流，并能够阅读中文；
- 一个具有头部位置的胎儿；
- 年龄18岁以上（包括）具有清晰意识，没有认知障碍；
- 怀孕期间不要使用抗生素；
- 怀孕检查期间没有胎儿诊断异常。
新生：
- 新生儿超过37周
- 在生命的第一分钟，Apgar得分大于7分
- 在研究第二阶段的研究中指定的新生儿和经历了会周围的清洁/消毒方法之后
排除标准：
- 劳动期间，母亲的水破裂了18个小时以上。
- 母亲发烧；
- 交付过程中使用的真空吸力；
- 肩膀不形成症；
- 胎儿困扰；
- 3度或以上的会阴伤口
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：会阴消毒
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实验组将使用Povidone-iodine进行消毒。
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安慰剂比较：会阴清洁
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对照组将使用清水进行会阴准备
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阴道出生之前，不同的会周围清洁和消毒剂对母亲/新生儿感染和成本效益：一项随机控制试验
大体时间：2年
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同意参加研究的案例将收集有关自行登录表格的数据。 在研究期间，在出院时和出院当天，使用REEDA量表评估了会阴制剂和24小时产后愈合，研究人员进行了新生儿口服细菌培养。 |
2年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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