Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillende perineale preparaten vóór vaginale geboorte tot maternale/neonatale infecties en kosteneffectiviteit

14 augustus 2025 bijgewerkt door: Tzu-Ying Huang

Verschillende perineale reiniging en desinfectiepreparaten vóór vaginale geboorte tot maternale/neonatale infecties en kosteneffectiviteit: een gerandomiseerde controlestudie

Het vaginale microbioom speelt een cruciale rol in de gezondheid van vrouwen, voornamelijk samengesteld uit nuttige bacteriën zoals Lactobacillus, die helpen een zure omgeving in de vagina te behouden, waardoor de groei van pathogenen wordt voorkomen. Onderzoek geeft aan dat de vaginale omgeving tijdens de zwangerschap bevorderlijker is voor de groei van Lactobacillus. Traditioneel wordt perineale desinfectie uitgevoerd tijdens vaginale afgifte; Studies hebben echter aangetoond dat overmatig gebruik van desinfectiemiddelen zoals povidon-jodium de aanwezigheid van lactobacillus in de vagina kan verminderen. Bovendien verhoogt het niet gebruiken van perineale desinfectie niet het risico op postpartum -infecties voor moeders en baby's, en kan zelfs de ontwikkeling van het microbioom van de pasgeborenen ten goede komen. Gezien de medische kosten en betrokken verpleegarbeid, heeft deze studie als doel de effecten van verschillende perineale voorbereidingsmethoden op postpartum -infecties en medische kosten te vergelijken, met als doel de kwaliteit van moeders en babyzorg tijdens de levering te verbeteren en de gezondheidszorgkosten te verlagen.

5 、 Methode Deze studie maakt gebruik van een experimenteel onderzoeksontwerp. Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming van deelnemers, worden ze willekeurig toegewezen aan de controlegroep of de experimentele groep met behulp van een willekeurige nummertabel. De controlegroep zal perineale preparaat ondergaan met behulp van schoon water, terwijl de experimentele groep povidon-jodium zal gebruiken voor desinfectie. De studie zal de demografie van de patiënt, prenatale vitale tekenen, postpartum -temperaturen van moeders en baby's, bloedtestresultaten en orale bacteriële kweekresultaten documenteren om de infectiesnelheden na de bevalling te volgen. De Reeda -schaal zal worden gebruikt om perineale wondgenezing te beoordelen.

6 、 Verwachte resultaten: De verwachte resultaten geven aan dat het gebruik van schoon water voor perineale voorbereiding het risico op postpartum -infecties voor moeders en baby's niet zal vergroten, terwijl ook medische kosten worden bespaard. Bovendien kan waterdesinfectie pasgeborenen in staat stellen nuttige bacteriën zoals Lactobacillus te verwerven uit de vagina van de moeder tijdens de levering, wat een gezonde darmmicrobioomontwikkeling bevordert.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

320

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Banqiao District
      • New Taipei City, Banqiao District, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Moederschap:

  • Geboren na 37 weken zwangerschap;
  • Zwangere vrouwen met zwangerschap met een laag risico;
  • In staat zijn om te communiceren in Mandarijn en Taiwanese, en Chinees kunnen lezen;
  • Een enkele foetus met een cefalische positie;
  • 18 jaar of ouder (inclusief) met duidelijk bewustzijn en geen cognitieve stoornissen;
  • Gebruik geen antibiotica tijdens de zwangerschap;
  • Er zijn geen foetale diagnostische afwijkingen tijdens de controle van de zwangerschap.

Pasgeboren:

  • Pasgeborenen gedurende 37 weken
  • Apgar -score is groter dan 7 punten in de eerste minuut van het leven
  • Bevallen van een pasgeborene en ondergaat perineale reinigings-/desinfectiemethoden die in de studie zijn gespecificeerd tijdens de tweede fase van de bevalling

Uitsluitingscriteria:

  • Het water van de moeder brak meer dan 18 uur tijdens de bevalling;
  • Moeder had koorts;
  • Gebruikte vacuümzuig tijdens de bevalling;
  • Schouderdystocie;
  • Foetale nood;
  • Een perineale wond van 3 graden of hoger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Perineale desinfectie
De experimentele groep zal povidon-jodium gebruiken voor desinfectie.
Placebo-vergelijker: Perineale schoonmaak
De controlegroep zal perineale voorbereiding ondergaan met behulp van schoon water

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillende perineale reiniging en desinfectiepreparaten vóór vaginale geboorte tot maternale/neonatale infecties en kosteneffectiviteit: een gerandomiseerde controlestudie
Tijdsspanne: 2 jaar

Gevallen die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek zullen gegevens verzamelen over een zelfgemaakte inlogformulier.

Tijdens de studieperiode werd perineale voorbereiding en 24 uur postpartum perineale wondgenezing beoordeeld met behulp van de Reeda -schaal op het moment van ontslag en op de dag van ontslag, en neonatale orale bacteriële cultuur werd uitgevoerd door de onderzoeker.

2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren